国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第21号

乙型肝炎哈尔滨三联药业股份有限公司人凝血酶原复合物人纤维蛋白原人凝血因子Ⅷ

发布日期

2012-09-04

发文字号

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第21号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2012-09-04

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第21号

2012年9月4日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，河南科伦药业有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2012年9月4日至2012年9月17日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP120050	河南科伦药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）	2012年05月21日-05月25日	王守斌;刘海燕;莫慧贞
2	GMP120053	哈尔滨三联药业有限公司	大容量注射剂（310玻璃输液瓶车间）	2012年05月21日-05月25日	王闻珠;李妮;李香玉
3	GMP120067	深圳市海滨制药有限公司	粉针剂	2012年07月14日-07月18日	冉大强;许有诚;梁春御;吴晶
4	GMP120068	上海创诺制药有限公司（原：上海希迪制药有限公司）	小容量注射剂（抗肿瘤药）	2012年07月14日-07月18日	王四清;林恒标;张大奎
5	GMP120070	辉瑞制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	2012年07月14日-07月18日	朴晋华;潘战卫;陈静;吴相勇
6	GMP120072	海南紫杉园制药有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌抗肿瘤类）	2012年07月14日-07月18日	姜世贤;朱延峰;郭欣;马琳;闫兆光
7	GMP120076	华兰生物工程股份有限公司	生物制品（血液制品）[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、外用冻干人凝血酶，外科用冻干人纤维蛋白胶]	2012年07月14日-07月18日	孙东;戴寿昌;王威;何金华
8	GMP120077	山东泰邦生物制品有限公司	生物制品（人凝血因子Ⅷ、冻干注射剂）	2012年07月14日-07月18日	李国庆;王箐舟;杨敬鹏