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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第21号

乙型肝炎人纤维蛋白原人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅷ 哈尔滨三联药业股份有限公司

发布日期

2012-09-04

发文字号

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第21号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2012-09-04

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第21号

2012年9月4日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，河南科伦药业有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2012年9月4日至2012年9月17日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP120050	河南科伦药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）	2012年05月21日-05月25日	王守斌;刘海燕;莫慧贞
2	GMP120053	哈尔滨三联药业有限公司	大容量注射剂（310玻璃输液瓶车间）	2012年05月21日-05月25日	王闻珠;李妮;李香玉
3	GMP120067	深圳市海滨制药有限公司	粉针剂	2012年07月14日-07月18日	冉大强;许有诚;梁春御;吴晶
4	GMP120068	上海创诺制药有限公司（原：上海希迪制药有限公司）	小容量注射剂（抗肿瘤药）	2012年07月14日-07月18日	王四清;林恒标;张大奎
5	GMP120070	辉瑞制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	2012年07月14日-07月18日	朴晋华;潘战卫;陈静;吴相勇
6	GMP120072	海南紫杉园制药有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌抗肿瘤类）	2012年07月14日-07月18日	姜世贤;朱延峰;郭欣;马琳;闫兆光
7	GMP120076	华兰生物工程股份有限公司	生物制品（血液制品）[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、外用冻干人凝血酶，外科用冻干人纤维蛋白胶]	2012年07月14日-07月18日	孙东;戴寿昌;王威;何金华
8	GMP120077	山东泰邦生物制品有限公司	生物制品（人凝血因子Ⅷ、冻干注射剂）	2012年07月14日-07月18日	李国庆;王箐舟;杨敬鹏