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国家药监局综合司公开征求《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》及配套技术文件意见

发布日期

2022-07-08

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》有关规定，为进一步完善中药饮片的标签管理，引导中药饮片生产企业规范包装标识，国家药监局在前期组织部分省药监局、专家、企业座谈，开展课题研究、调研、论证基础上，组织起草了《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》及其配套技术文件《中药饮片标签内容撰写指导原则（征求意见稿）》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）》（详细内容及相关说明见附件1、2、3、4、5），现向社会公开征求意见。
  请填写意见反馈表（见附件6），于2022年8月4日前反馈至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，邮件主题注明“中药饮片包装标签意见反馈”。
  
  附件：1.中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）
     2.《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》起草说明
     3.中药饮片标签内容撰写指导原则（征求意见稿）
     4.中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）
     5.《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）》起草说明
     6.意见反馈表


             国家药监局综合司
  2022年7月4日

附件1 中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）.doc

附件2 《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》起草说明.doc

附件3 中药饮片标签内容撰写指导原则（征求意见稿）.doc

附件4 中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）.doc

附件5 《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.doc

附件6 意见反馈表.doc


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