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2022-07-08
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品监督管理局
根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》有关规定，为进一步完善中药饮片的标签管理，引导中药饮片生产企业规范包装标识，国家药监局在前期组织部分省药监局、专家、企业座谈，开展课题研究、调研、论证基础上，组织起草了《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》及其配套技术文件《中药饮片标签内容撰写指导原则（征求意见稿）》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）》（详细内容及相关说明见附件1、2、3、4、5），现向社会公开征求意见。
请填写意见反馈表（见附件6），于2022年8月4日前反馈至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，邮件主题注明“中药饮片包装标签意见反馈”。
附件：1.中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）
2.《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》起草说明
3.中药饮片标签内容撰写指导原则（征求意见稿）
4.中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）
5.《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）》起草说明
6.意见反馈表
国家药监局综合司
2022年7月4日
附件2 《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》起草说明.doc
附件4 中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）.doc
附件5 《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.doc
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