为更好地指导疫苗佐剂的非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,药审中心组织制定了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:疫苗佐剂非临床研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2025年8月11日
2025-08-28
2025年第36号
指导原则
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现行有效
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国家药品审评中心(CDE)
为更好地指导疫苗佐剂的非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,药审中心组织制定了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:疫苗佐剂非临床研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2025年8月11日
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