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国家药监局药审中心关于发布<疫苗佐剂非临床研究技术指导原则>的通告(2025年第36号)

发布日期

2025-08-28

发文字号

2025年第36号

信息分类

指导原则

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

为更好地指导疫苗佐剂的非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,药审中心组织制定了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:疫苗佐剂非临床研究技术指导原则

国家药监局药审中心

2025年8月11日

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