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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第253号

发布日期

2013-01-18

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2013年第8号

信息分类

/

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-01-18

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容


国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第253号

国家食品药品监督管理局公告2013年第8号

2013年1月18日

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山东科伦药业有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第253号)

  证书编号   企业名称   地址   认证范围   认证日期   有效期至   发证机关
  CN20130001   山东科伦药业有限公司   山东省滨州市小营镇拥政路12号   大容量注射剂(聚丙烯共混输液袋,B线、C线、D线)   2013年1月18日   2018年1月17日   国家食品药品监督管理局
  CN20130002   武汉福星生物药业有限公司   湖北省汉川经济开发区福星路9号   大容量注射剂   2013年1月18日   2018年1月17日   国家食品药品监督管理局
  CN20130003   芜湖杨燕制药有限公司   芜湖市九华北路生物药业科技园   小容量注射剂   2013年1月18日   2018年1月17日   国家食品药品监督管理局
  CN20130004   百正药业股份有限公司   许昌市东城区许由东路3888号   大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)   2013年1月18日   2018年1月17日   国家食品药品监督管理局
  CN20130005   上海联合赛尔生物工程有限公司   上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号   注射用重组人生长激素(冻干粉针剂,Ⅲ车间)   2013年1月18日   2018年1月17日   国家食品药品监督管理局
  CN20130007   北京祥瑞生物制品有限公司   北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号   结核菌素纯蛋白衍生物(注射剂)   2013年1月18日   2018年1月17日   国家食品药品监督管理局
  CN20130008   哈高科白天鹅药业集团有限公司   哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区   冻干粉针剂   2013年1月18日   2018年1月17日   国家食品药品监督管理局
  CN20130009   河南福森药业有限公司   河南省淅川县金河开发区   小容量注射剂(一车间)   2013年1月18日   2018年1月17日   国家食品药品监督管理局
  CN20130010   哈尔滨誉衡药业股份有限公司   哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号   冻干粉针剂(108车间)   2013年1月18日   2018年1月17日   国家食品药品监督管理局
  CN20130011   江苏恩华药业股份有限公司   徐州高新技术产业开发区   小容量注射剂   2013年1月18日   2018年1月17日   国家食品药品监督管理局



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