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【CTR20131020】评价联苯乙酸贴片治疗软组织损伤的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20131020

试验状态

已完成

药物名称

联苯乙酸贴片

药物类型

化药

规范名称

联苯乙酸贴片

首次公示信息日的期

2014-01-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

急、慢性软组织损伤

试验通俗题目

评价联苯乙酸贴片治疗软组织损伤的有效性和安全性

试验专业题目

以安慰剂对照，评价联苯乙酸贴片治疗急慢性软组织损伤分层随机、双盲、多中心临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100070

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价联苯乙酸贴片治疗急、慢性软组织损伤的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 215  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-07-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急慢性软组织损伤的诊断标准；2.年龄18～70岁；3.志愿受试并签署知情同意书，获得知情同意过程符合GCP规定；4.疼痛VAS评分大于4分，小于9分者；5.有明确的因急慢性软组织损伤所致的疼痛；

排除标准

1.怀疑或确有酗酒、药物滥用病史或有吸毒史者；2.过敏体质者；3.患者受试部位皮肤有破损或皮肤病；4.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)；5.近3个月内参加过其他药物临床试验者；6.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；7.妊娠或哺乳期妇女；8.试验前2周应用过糖皮质激素或1周内用过非甾体抗炎药者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

266003

联系人通讯地址
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