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【ChiCTR2500096586】低浓度七氟烷对孤独症儿童脑电图的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

低浓度七氟烷对孤独症儿童脑电图的影响

试验专业题目

低浓度七氟烷对孤独症儿童脑电图的影响

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临床试验信息
试验目的

探究在吸入低浓度七氟烷下孤独症儿童和正常儿童中的脑电图变化。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASD组纳入标准： （1）符合ASD诊断标准儿童； （2）ASA分级 I-Ⅱ级；（3）年龄6-12岁。（4）监护人签署知情同意书。 2. 正常对照组纳入标准： （1）经医师临床评估未患有神经发育障碍性疾病，智力发育正常，需要手术麻醉。 （2）ASA分级 I-Ⅱ级；（3）年龄6-12岁。（4）监护人签署知情同意；

排除标准

1.ASD组排除（1）患有颅脑或五官疾病的儿童；（2）患有心肺疾病、肝肾功能不全等；（3）合并其他严重神经系统疾病和精神疾病儿童。 2.正常对照组排除（1）患有颅脑或五官疾病的儿童；（2）患有心肺疾病、肝肾功能不全等；（3）患有神经系统疾病、精神智力障碍、发育迟缓的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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