Ampio Pharmaceuticals Inc
公司全称：Ampio Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：生物制药公司
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公司介绍：
Ampio Pharmaceuticals, Inc.是一家生物制药公司，致力于常见炎症治疗方案的快速发展，这类常见炎症目前治疗方案十分有限。公司主要向患者提供药物，以最小的副作用改善患者健康状况和生活质量。该药物是一种新开发的化合物，主要用于：1、通过对蛋白质表达和转录过程中的特定影响而起到对相应促进炎症化合物的抑制作用。2、通过对特定磷酸酶的激活或是对发炎过程所需的有效磷的消耗而起作用。公司也将重点放在性功能障碍相关研究及其诊断装置的商业化应用上。公司前身DMI生命科学股份有限公司由Michael Macaluso创立，Michael Macaluso是公司首席执行官和董事会主席，后公司于2008年在特拉华州重新注册。
基本信息
团队信息
企业动态
Ampio 提供 IND 前支持研究结果的最新信息
2024-02-15 06:45:00
Ampio Pharmaceuticals宣布，其OA-201项目中的潜在治疗骨关节炎药物在最近完成的非临床前IND使能研究中未显示出预期的疗效，因此不支持在2025年初提交IND申请。此前的小型研究显示OA-201在非临床膝关节骨关节炎模型中能减轻疼痛并保护软骨，但新的大型动物实验数据未观察到同样的疼痛减轻效果。Ampio首席执行官Michael A. Martino表示，需要证明在疼痛减轻和软骨保护方面有统计学上的显著改善，才能支持IND申请并证明完成计划中的1/2期试验所需的资金。公司正在评估内部和外部选项，并采取措施保护现金流以支持任何由董事会确定的选项。
Ampio Pharmaceuticals宣布选择Ascendia Pharmaceuticals提供CDMO服务，以支持OA-201的临床开发。OA-201是一种新型治疗骨关节炎疼痛的疗法，由天然代谢物组成，在临床前研究中显示出降低疼痛和软骨退化的活性。Ascendia将提供包括配方开发、工艺开发和优化在内的多种服务，以及规模化、GLP供应和方法验证，最终实现cGMP生产以支持未来的1、2和3期临床试验。Ampio首席执行官Michael A. Martino表示，Ascendia的强大内部整合能力将为OA-201的临床开发提供坚实的平台。Ampio在设计和执行其临床前、临床和制造计划方面得到了Bruder Consulting & Venture Group的协助。
Ampio Pharmaceuticals， Inc. 发布针对严重膝关节骨关节炎 （OAK） 的 Ampion™ 的 3 期阳性数据分析
2022-03-03 05:05:00
Ampio Pharmaceuticals宣布，其AP-013三期临床试验结果显示，针对严重膝骨关节炎患者的Ampion™在减轻疼痛和改善功能方面表现出显著效果。该研究旨在验证前期试验结果，并评估Ampion与盐水对照组的差异。由于COVID-19疫情导致大量数据缺失，公司进行了敏感性分析，并采用修正的意向治疗人群进行评估。结果显示，Ampion在减轻疼痛方面具有统计学意义（p=0.042），在改善功能方面也显示出积极趋势。此外，在符合原始统计计划的符合方案人群（n=580）中，Ampion在减轻疼痛（p=0.020）和改善功能（p=0.027）方面也显示出统计学意义。Ampio计划在2022年上半年提供AP-013试验的详细分析结果，并继续推进Ampion的审批进程。
Ampio Pharmaceuticals 获得印度药品管制局 （DCGI） 的批准，在印度开展 AP-019 II 期研究
2021-09-21 21:15:00
Ampio Pharmaceuticals宣布，其用于治疗COVID-19引起的呼吸困难的吸入式药物Ampion在印度的II期临床试验获得印度药品监督管理局（DCGI）的批准。该研究旨在利用吸入式Ampion治疗因COVID-19导致的呼吸窘迫。Ampion作为一种免疫调节剂，具有抗炎作用，能够中断与COVID-19相关的过度活跃的免疫反应，可能改善患者的临床结果。Ampio公司已启动了双盲、安慰剂对照的II期试验，在AP-014 I期试验取得积极结果后，使用吸入式Ampion。2021年4月27日，公司报告称，该I期研究不仅达到了安全性和耐受性的主要终点，而且初步结果还显示，Ampion将COVID-19呼吸窘迫的死亡率降低了78%。
Ampio Pharmaceuticals 将出席 Aspen Lung 会议
2021-07-27 21:15:00
Ampio Pharmaceuticals在63届托马斯·L·佩蒂阿斯彭肺病会议上展示了一项关于COVID-19诱导的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的药物Ampion™的研究。该研究显示，吸入Ampion可以显著降低COVID-19呼吸窘迫患者的全因死亡率，并缩短住院和ICU时间。此外，Ampion组的患者使用瑞德西韦的比率也较低。该研究由迈克尔·罗申博士和卢西亚诺·莱莫斯-菲尔霍博士领导，将在阿斯彭肺病会议上进行展示。
Ampio 提供膝关节骨关节炎 （OAK） 计划的最新信息，重申了 Ampion 在严重 OAK 中的早期 III 期试验中令人信服的数据
2021-06-17 21:15:00
Ampio Pharmaceuticals公布了其治疗膝关节骨关节炎（OAK）的药物Ampion的最新临床试验数据。数据显示，在585名严重OAK患者中，Ampion在注射后两周、十周和十二周与盐水相比，在减轻疼痛方面表现出显著和一致的临床效果。这些数据表明Ampion是首个在严重OAK患者中证明临床有效性的疗法。Ampion的疗效得到了FDA的认可，并有望成为20多年来首个针对OAK的具有独特作用机制的全新药物。
Ampio Pharmaceuticals 获准将其 AP-019 II 期研究的入组范围扩大到印度
2021-06-15 18:15:00
Ampio Pharmaceuticals宣布获得监管批准，将其AP-019 Phase II研究扩大至印度，利用吸入式Ampion™治疗因COVID-19导致的呼吸窘迫。公司总裁兼首席执行官Michael Macaluso表示，这一决定反映了印度对治疗的需求，预计将缩短整体研究入组时间。AP-019研究是基于AP-014 Phase I试验的良好结果，该试验显示Ampion在COVID-19呼吸窘迫中降低了78%的全因死亡率。由于以色列及其周边地区的政治动荡以及COVID-19病例减少，公司决定停止在以色列的AP-019研究，并将资源重新分配到印度和其他潜在地区。
Ampio Pharmaceuticals 将在国际医学气雾剂学会 （ISAM） 第 23 届国际大会上展示海报
2021-05-21 21:15:00
Ampio Pharmaceuticals在2021年5月22日至26日举行的第23届国际气溶胶医学学会（ISAM）大会上，展示了其关于“COVID-19期间监管决策：临床项目的高效非临床吸入毒性学”的展板。该展板基于公司近期完成的AP-014 Phase I临床试验，该试验使用吸入式Ampion™治疗COVID-19引起的呼吸窘迫，结果显示吸入Ampion™将COVID-19呼吸窘迫的死亡率降低了78%。此外，Ampio还受邀在监管/标准化问题网络小组的工作坊上发言，讨论了SARS-CoV-2感染吸入疫苗和治疗的发展与审批所需的监管指导和标准。Ampio的展板和口头报告突出了其高效的非临床吸入毒性学研究，以应对COVID-19大流行和FDA的要求。
Ampio Pharmaceuticals 的 I 期长期 COVID-19 试验 （AP-018） 获得研究审查委员会的批准
2021-04-27 21:15:00
Ampio Pharmaceuticals宣布获得IRB批准，开始招募AP-018 Phase I研究参与者，使用吸入式Ampion治疗长期COVID患者。该研究旨在评估吸入式Ampion在治疗COVID-19后长期呼吸症状方面的安全性和有效性。研究将由Michael J. Barber博士领导，他拥有超过36年的临床经验。这是针对长期COVID患者未满足的医疗需求的重要研究，旨在探索Ampion的抗炎效果。此外，Ampio公司还报告了其AP-014 Phase I试验的完成情况，该试验显示Ampion在治疗COVID-19呼吸窘迫症方面具有显著疗效。
Ampio Pharmaceuticals 提供有关 Ampion™ 治疗骨关节炎和 COVID-19 的临床项目的最新信息
2021-04-27 21:15:00
Ampio Pharmaceuticals宣布其针对严重膝关节炎的AP-013 Phase III临床试验获得FDA积极回应，FDA提供了关于维持特殊协议评估（SPA）的指导，并允许公司考虑前进的多种路径。AP-013研究因COVID-19疫情暂停，现正等待FDA的进一步指导。此外，公司还报告了AP-014 Phase I试验的进展，该试验使用吸入式Ampion治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合征（ARDS），所有患者已完成治疗，最终数据显示Ampion组的死亡率低于标准治疗（SOC）组。Ampio计划在5月5日的财报电话会议上提供更多细节。
Ampio Pharmaceuticals 的研究表明 Ampion 抑制 COVID-19 和狼疮性肾炎的关键炎症通路
2021-04-06 21:15:00
Ampio Pharmaceuticals宣布了一项临床前研究的结果，该研究显示其产品Ampion能够抑制与COVID-19和狼疮性肾炎相关的免疫细胞中的促炎通路。研究旨在评估Ampion抑制TLR7信号传导的能力，从而减少促炎趋化因子CXCL10的释放。Ampion已被证明能够抑制多种免疫细胞中的促炎转录因子和促炎细胞因子的释放。实验结果显示，与盐水溶液相比，Ampion处理显著抑制了CXCL10的释放，降低了高达92%。这一结果还暗示了Ampion在抑制系统性红斑狼疮（狼疮性肾炎）的严重肾脏并发症中的潜在作用，目前该病尚无特定治疗方法。Ampio是一家专注于开发治疗常见炎症性疾病的生物制药公司，其产品Ampion拥有广泛的专利组合，预计到2035年都将受到知识产权保护，并在获得批准后享有12年的FDA市场独占权。
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