Flexion Therapeutics Inc

公司全称：Flexion Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Flexion Therapeutics是一家生物制药公司，致力于开发和商业化新型局部疗法，用于治疗肌肉骨骼疾病患者，从骨关节炎（OA）开始，这是一种退行性关节炎。

基本信息

成立时间：

2005-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

7812022299

联系邮箱：

info@flexiontherapeutics.com

地址：

10 Mall Road， Suite 301， Burlington， Massachusetts 01803， US

公司官网：

www.flexiontherapeutics.com/

企业画像

行业领域：

企业动态

Tempest Therapeutics任命两位独立董事

2026-06-05 00:00:00

2026年6月4日，位于加州布里桑尼的Tempest Therapeutics公司（纳斯达克：TPST）宣布任命Drake Richey和John Yee，MD，MPH为董事会独立董事。这两位新董事将为董事会带来数十年的企业财务和药物产品开发经验。Tempest Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列先进的CAR-T细胞疗法产品候选药物，用于治疗癌症。公司总裁兼首席执行官Matt Angel表示，Drake和John的加入将有助于公司实现为癌症患者提供有意义治疗方案的愿景，同时支持公司推动增长和审慎的资本分配。Drake Richey是Bush & Company的总裁，此前曾担任Life Check的总裁，以及Wells Fargo的副总裁和Fitch Ratings的董事。John Yee，MD，MPH是Apnimed公司的医疗事务高级副总裁，曾在Sobi North America、Flexion Therapeutics、Vertex Pharmaceuticals、Intarcia Therapeutics、AstraZeneca Pharmaceuticals和Genzyme Corporation担任多个医疗领导职务。

PepGen任命Joseph Vittiglio为首席商业和法律官

2025-12-08 20:00:00

PepGen公司，一家致力于推进下一代寡核苷酸疗法，以改变严重神经肌肉和神经疾病治疗的临床阶段生物技术公司，今日宣布任命Joseph Vittiglio Esq.为首席商业和法律官。Vittiglio先生拥有超过20年的在公共生物技术公司中担任法律、合规、企业发展和企业治理的领导经验。他在bluebird bio公司担任首席商业和法律官及公司秘书期间，领导了全球法律、合规和企业发展，支持了三个美国基因治疗产品的批准和上市，推进了美国以外的合作，并完成了超过4亿美元的资金筹集。在加入PepGen之前，Vittiglio先生在Finch Therapeutics公司担任首席商业和法律官，指导了公司的首次公开募股，建立了公众公司的治理和合规职能，并管理着一个包含50多个专利家族的全球知识产权组合。在此之前，他在AMAG Pharmaceuticals公司担任首席商业官和总法律顾问，支持了主要的公司交易、多个产品的上市、重大的融资以及一个年销售额超过4亿美元的商业组织的所有法律、合规和企业发展。Vittiglio先生的职业生涯早期，在Flexion Therapeutics、AVEO Pharmaceuticals和Oscient Pharmaceuticals公司担任高级法律职务，并在Mintz公司开始了他的法律生涯。Vittiglio先生拥有东北大学法学院法学博士学位和塔夫茨大学国际关系文学士学位。PepGen公司致力于开发下一代寡核苷酸疗法，其增强递送寡核苷酸（EDO）平台基于超过十年的研发，利用细胞穿透肽来提高结合寡核苷酸治疗药物的摄取和活性。利用这些EDO肽，公司正在开发一系列旨在针对严重疾病根本原因的寡核苷酸治疗候选药物。

Flexion Therapeutics 宣布扩大 FX301 治疗术后疼痛的 1b 期试验

2021-08-25 00:00:00

Flexion Therapeutics宣布扩大其FX301 Phase 1b临床试验，该试验旨在评估FX301在足部手术患者中的安全性和有效性。FX301是一种新型NaV1.7抑制剂，旨在提供至少三到五天的术后疼痛缓解。公司基于独立安全监测委员会对试验单剂量阶段的审查结果，以及内部审查委员会对安全性、全身暴露和疗效数据的评估，决定推进该试验。试验将招募36名患者，随机分配接受FX301或安慰剂，以进一步评估其安全性和疗效。Flexion Therapeutics致力于开发新型局部疗法治疗骨关节炎等肌肉骨骼疾病。

ZILRETTA肩关节骨关节炎治疗研究数据发布

2021-08-09 00:00:00

Flexion Therapeutics公司宣布，其研发的ZILRETTA（曲安奈德缓释注射剂）在肩关节骨关节炎患者中的药代动力学（PK）研究数据已发表在《Drugs in R&D》杂志上。该研究比较了ZILRETTA与即时释放的曲安奈德结晶悬浮液（TAcs）的血浆PK特征，并评估了ZILRETTA在肩关节骨关节炎患者中的安全性和耐受性。研究结果显示，与TAcs相比，接受ZILRETTA治疗的患者曲安奈德的总暴露量和最大暴露量约低三分之二。Flexion计划在今年晚些时候开始一项注册试验，进一步研究ZILRETTA在肩关节骨关节炎中的应用。ZILRETTA目前已被批准用于治疗膝关节骨关节炎疼痛，但尚未批准用于肩关节骨关节炎治疗。

Flexion Therapeutics宣布在即将举行的2021年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示初步FX201临床数据

2021-04-28 19:30:00

Flexion Therapeutics公司在2021年美国基因与细胞治疗学会年会上展示了一项针对FX201的1期单剂量递增试验的初步数据。FX201是一种针对骨关节炎的关节内基因治疗候选药物。低剂量FX201在患者中普遍耐受良好，其中两名患者（40%）在治疗24周后报告了显著的疼痛缓解。没有观察到FX201在血浆中的系统性生物分布，也没有在尿液或注射部位发现FX201的排泄。Flexion计划在5月11日的会议上提供低剂量队列的长期随访数据。FX201是一种使用辅助依赖性腺病毒（HDAd）载体携带IL-1受体拮抗剂（IL-1Ra）编码序列的基因治疗，旨在为关节组织提供所需的抗炎活性，以提供至少6至12个月的疼痛缓解和功能改善。

Flexion Therapeutics 宣布 FX301 1b 期试验治疗术后疼痛的首例患者接受治疗

2021-03-31 00:00:00

Flexion Therapeutics公司宣布开始进行一项针对FX301的新药临床试验，该药物旨在评估其在足踝手术中作为单剂量腘窝窝神经阻滞的安全性和耐受性。FX301是一种NaV1.7抑制剂，旨在提供长效疼痛缓解，同时保留运动功能。该试验将分为两部分，首先进行单剂量递增部分，以研究不同剂量和体积的FX301在48名患者中的效果。公司预计将在2021年底分享该试验的数据。

Flexion Therapeutics 宣布在 2020 年虚拟麻醉学会议上登上 FX301 临床前数据的讲台展示

2020-10-05 21:00:00

Flexion Therapeutics在ANESTHESIOLOGY 2020会议上展示了FX301的疗效和药代动力学数据，该药物是一种局部给药的外周神经阻滞剂，用于控制术后疼痛。研究显示，与脂质体布比卡因和安慰剂相比，FX301提供了更持久、无显著运动功能损害的术后镇痛效果。FX301的活性成分funapide在给药部位观察到高浓度，同时全身血浆水平保持相对稳定，表明其控释特性。Flexion计划在2021年提交新药申请并启动临床试验。

Flexion Therapeutics 宣布 FX201 1 期剂量递增试验第二队列的首例患者接受治疗

2020-09-09 04:30:00

Flexion Therapeutics宣布在第二阶段剂量递增试验中开始治疗第二组患者，该试验旨在评估FX201的安全性和耐受性。FX201是一种用于治疗骨关节炎的基因治疗候选药物。在第一阶段试验中，五名患者接受了低剂量FX201的治疗，安全数据已由独立的数据监测委员会（DMC）审查，DMC支持继续试验并开始下一剂量组治疗。该研究预计将招募15至24名30至80岁的患者，并测试三种剂量（低、中、高）的FX201。公司预计2021年将获得研究数据。

Flexion Therapeutics在美国基因与细胞治疗学会年会上宣布FX201的虚拟海报展示，FX201是一种用于治疗骨关节炎的关节内基因治疗候选药物。

2020-05-05 21:00:00

Flexion Therapeutics公司在ASGCT年度会议上展示了FX201，一种针对骨关节炎（OA）的基因疗法的研究数据。研究显示，在OA大鼠模型中，FX201在术后12周显示出疾病进展的减缓，其载体基因组在关节中至少持续92天，且无系统性分布，安全性良好。此外，FX201的生产研究显示，其制造工艺能够支持临床试验。FX201是一种局部给药的基因疗法产品，利用辅助依赖性腺病毒（HDAd）载体，旨在在关节内存在炎症时刺激产生抗炎蛋白IL-1Ra。研究结果表明，FX201在OA治疗方面具有潜力，能够减轻OA疼痛并改变疾病进程。

Flexion Therapeutics 宣布获得积极的临床前数据，支持 FX301 的开发，FX301 是一种用于术后疼痛的本地给药 Nav1.7 抑制剂候选产品

2020-04-27 19:30:00

Flexion Therapeutics公司宣布了其局部给药外周神经阻滞候选药物FX301的新颖临床前疗效和药代动力学数据。FX301含有活性成分funapide，在研究中表现出持续的镇痛效果，且在72小时内未对运动功能造成损害。与脂质体布比卡因和安慰剂相比，FX301在给药部位产生了高浓度的funapide，这与其提供可控药物释放的库制剂相一致。这些数据在ASRA网站上可查。FX301在猪的术后疼痛模型中表现出比脂质体布比卡因或安慰剂更长的镇痛效果和更长的持续时间，且治疗FX301的动物在注射后2小时和24小时的总体行走距离没有显著变化。Flexion Therapeutics计划在2021年开始FX301的临床试验。

Flexion Therapeutics 宣布 FDA 批准 sNDA 修订 ZILRETTA®（曲安奈德缓释注射混悬液）产品标签

2019-12-27 05:15:00

Flexion Therapeutics宣布美国FDA批准了ZILRETTA（曲安奈德长效注射悬浮液）的补充新药申请，更新了该产品的标签，用于治疗骨关节炎（OA）膝痛。标签更新包括移除“ZILRETTA不用于重复给药”的表述，新增了单臂、开放标签的3期重复给药试验的研究描述和安全数据，移除了关于与立即释放曲安奈德结晶悬浮液比较的单一次要探索性终点的误导性陈述，并包含了先前提交的非疾病动物的单次和重复给药研究的非临床毒理学数据。Flexion公司表示，新标签实现了移除有关重复给药的不明确语言的主要目标，并包含了重复给药试验的安全数据，移除了不适当的比较陈述。Flexion将举办一次电话会议，讨论ZILRETTA的批准情况。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2014-02-12

Flexion Therapeutics Inc

生物制药公司

医药研发/制造
综合制药

上市

——

2012-12-04

Flexion Therapeutics Inc

生物制药公司

医药研发/制造
综合制药

B轮

辉瑞;
诺和诺德;
[+3]

——

2010-01-29

Flexion Therapeutics Inc

生物制药公司

医药研发/制造
综合制药

A轮

辉瑞;

——

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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