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Allena Pharmaceuticals Inc

公司全称：Allena Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Allena Pharmaceuticals Inc is developing and commercializing non-systemic oral protein therapeutics to treat metabolic and orphan diseases, with a particular focus on nephrology and urologic conditions.In February2021, Allena Pharmaceuticals, Inc. announced the appointment of Richard D. Katz as Chief Financial Officer.In January 2021, Allena Pharmaceuticals announced that company management will participate in two upcoming investor conferences in January ,H.C. Wainwright Bioconnect 2021 Conference and 15th Annual Stern IR Corporate Access Event.In August 2021, Allena Pharmaceuticals, Inc announced the granting of inducement awards to two new employees.In June 2021, Allena Pharmaceuticals, Inc announced the granting of an inducement award to a new employee. In accordance with NASDAQ Listing Rule 5635(c)(4). Later that month, the company announced that it has entered into definitive agreements with several healthcare-focused institutional and accredited investors for th

基本信息

成立时间：

1999-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

215-791-0105

联系邮箱：

info@allenapharma.com

地址：

142 -F North Road,Suite 150 SUDBURY MASSACHUSETTS 01776; US; Telephone: +16174674577; Fax: +16179161871;

公司官网：

www.allenapharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
酶
重组酶
药物治疗
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Formation Bio宣布四位业界领袖加入，加强AI原生药企领导团队

2025-09-19 01:47:00

Formation Bio，一家正在革新药物开发的AI原生制药公司，宣布任命四位世界级领导加入其高级团队。这四位新成员分别是：Louis Brenner博士担任首席医疗官；Daniel Neil博士担任首席技术官；Frank D'Amelio和Dashyant Dhanak博士担任高级顾问和投资咨询委员会成员。这些领导者的加入标志着Formation Bio领导团队的重大扩展，他们将共同负责决定哪些药物进行许可和收购。Formation Bio的CEO Benjamin Liu表示，这些领导者的加入将为公司带来在药物发现、AI、交易以及科学和临床开发方面的独特经验，有助于实现将变革性药物带给患者的使命。Formation Bio致力于建立一个全新的药物开发模式，将技术和AI嵌入到每个阶段，以实现更高效、成本更低、成功率更高的药物开发。

Allena Pharmaceuticals 宣布完成 ALLN-346 2a 期研究 202 队列 A 和 B 在痛风和 2 期和 3 期慢性肾病患者中的入组

2022-07-19 00:00:00

Allena Pharmaceuticals完成了ALLN-346 Phase 2a研究的首两个队列的入组，该研究针对患有慢性肾脏病（CKD）2期和3期的痛风患者。ALLN-346是一种新型口服生物酶，旨在治疗晚期CKD患者的痛风和高尿酸血症，已获得FDA的快速通道指定。研究202是一项为期两周的门诊研究，评估了ALLN-346在痛风和CKD患者中的安全性和耐受性。预计本季度将公布A组和B组的初步安全性和有效性数据。如果数据审查顺利且资金充足，公司计划今年晚些时候再开放两个队列，分别针对晚期CKD（Cohort C）和别嘌醇联合治疗晚期CKD（Cohort D）的患者。ALLN-346在前期研究中已显示出降低血清尿酸水平和良好的安全性。

Allena Pharmaceuticals 获得 FDA 的快速通道资格，用于开发 ALLN-346 用于痛风和晚期慢性肾病患者高尿酸血症的慢性治疗

2021-11-03 20:00:00

Allena Pharmaceuticals宣布其口服生物制剂ALLN-346获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗患有晚期慢性肾脏病（CKD）的高尿酸血症痛风患者。ALLN-346是一种口服的尿酸降解酶，旨在肠道中发挥作用，以降低尿酸水平。目前正在进行两项2a期临床试验，预计2021年底或2022年初将公布初步的生物活性数据。该药物有望为这一患者群体提供一种新的治疗选择，以满足未满足的医疗需求。

Allena Pharmaceuticals 在 ALLN-346 的第二个 2a 期试验中开始对痛风患者进行给药

2021-09-29 00:00:00

Allena Pharmaceuticals宣布启动ALLN-346的第二项2a期临床试验，该药物是一种新型口服尿酸降解酶，用于治疗慢性肾脏病患者的痛风。试验旨在评估ALLN-346的生物活性和安全性数据。公司表示，ALLN-346有望解决现有痛风治疗方法的局限性，并期待在2021年底或2022年初报告初步数据。此外，Allena正在开发针对难治性代谢疾病的口服酶疗法，其领先产品reloxaliase正在3期临床试验中评估治疗肠源性草酸尿症。

Allena Pharmaceuticals 提供临床开发项目的最新信息

2021-07-12 20:00:00

Allena Pharmaceuticals宣布其两款新药ALLN-346和reloxaliase的临床试验进展。ALLN-346完成了一项针对高尿酸血症和痛风的1b期安全性研究，计划在2021年第三季度开始两项2a期研究，预计第四季度获得初步数据。reloxaliase在URIROX-2关键3期研究中进展顺利，修订后的中期分析计划于2022年第一季度进行。ALLN-346是一款口服尿酸降解酶，用于治疗慢性肾脏病患者的痛风，而reloxaliase是一款口服草酸降解酶，用于治疗肠源性高草酸尿症。

Allena Pharmaceuticals 将举办关键意见领袖网络研讨会，重点关注 ALLN-346 治疗慢性肾病患者痛风

2021-06-08 20:30:00

Allena Pharmaceuticals将于2021年6月16日举办一场关于ALLN-346（一种新型口服生物制剂，用于治疗慢性肾脏病患者的痛风）的专家研讨会。会议将邀请加州大学圣地亚哥分校医学院的Robert Terkeltaub博士进行主题演讲，讨论CKD患者痛风的现有治疗方案和未满足的医疗需求。Allena的管理团队还将概述ALLN-346的临床开发计划和潜在的商业机会。ALLN-346是一种口服、非吸收型尿酸降解酶，目前正在进行1期临床试验。

Allena Pharmaceuticals 报告 2021 年第一季度财务业绩并提供业务更新

2021-05-11 20:00:00

Allena Pharmaceuticals在2021年第一季度报告了财务结果，并更新了业务进展。公司正在推进reloxaliase和ALLN-346的临床试验，reloxaliase用于治疗肠源性草酸尿症，ALLN-346用于治疗高尿酸血症和痛风。URIROX-2三期临床试验正在进行中，预计2022年第二或第三季度进行中期分析。ALLN-346的一期临床试验已开始，预计2021年第三季度公布初步数据。公司计划在2021年第三季度启动ALLN-346的二期临床试验。此外，公司将于2021年6月16日举办一场专家网络研讨会，讨论痛风未满足的医疗需求和ALLN-346作为一类新药的治疗潜力。公司还宣布任命Mark Fitzpatrick为公司董事会成员，并更新了第一季度财务数据。

Allena Pharmaceuticals 宣布 ALLN-346 1 期试验的初步数据

2020-11-30 00:00:00

一项双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究纳入了24名健康志愿者，他们被随机分配到ALLN-346或匹配的安慰剂组，分为三个连续队列，每天口服3、6或12个胶囊。ALLN-346表现出良好的耐受性，没有观察到任何剂量限制性毒性，最高剂量下也没有临床显著的安全信号。ELISA免疫测定血清样本表明，ALLN-346没有被系统吸收，支持其作用机制似乎局限于胃肠道。Allena制药公司表示，ALLN-346的初步安全性和耐受性数据令人鼓舞，该药物旨在通过肠道-肾脏轴降解胃肠道中的尿酸，减轻尿酸对肾脏的系统性和代谢负担。Allena计划在2021年推进ALLN-346进入单独的1b期多剂量递增和2期概念验证临床试验，并期待进一步进展，包括潜在的概念验证数据。ALLN-346针对患有CKD的血清尿酸患者，旨在降低血清尿酸水平。

Allena Pharmaceuticals 在 ALLN-346 的 1 期临床试验中给药了第一个受试者，该试验正在开发中，用于治疗痛风和晚期慢性肾病患者的高尿酸血症

2020-09-08 20:00:00

Allena Pharmaceuticals宣布其第二款产品候选药物ALLN-346的Phase 1临床试验已开始，该药物是一种新型口服尿酸降解酶，旨在治疗痛风和晚期慢性肾脏病（CKD）患者的血尿酸过高。ALLN-346利用公司专有的口服酶技术平台设计，旨在减少尿酸对肾脏的代谢负担。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究，主要目标是评估28天内的安全性和耐受性。预计2020年第四季度将公布初步临床数据。ALLN-346旨在降低CKD患者的血清尿酸水平，特别是那些肾功能下降且尿酸排泄能力降低的患者。

Allena Pharmaceuticals 宣布 URIROX-2 的简化设计，这是 Reloxaliase 治疗肠道高草酸尿症的第二个关键临床试验

2020-02-12 20:00:00

Allena Pharmaceuticals与FDA就URIROX-2临床试验的设计达成原则性协议，该试验旨在评估reloxaliase治疗严重高草酸尿症的安全性和有效性。URIROX-2将采用适应性设计，允许根据累积的肾结石疾病进展率和长期随访阶段实现最终统计成功的条件概率来调整样本量和治疗持续时间。基于URIROX-1试验的结果，Allena计划将目标受试者人数从400人减少到200人，以支持可能的生物制品许可申请（BLA）提交，并计划在2021年第三季度进行中期分析。公司将于今日上午8:30 ET举行电话会议，讨论URIROX-2试验的设计和URIROX-1临床试验的结果。

Allena Pharmaceuticals 提供有关 Reloxaliase 开发计划和企业活动的最新信息

2019-12-05 06:00:00

Allena Pharmaceuticals宣布将重新与FDA合作，评估简化URIROX-2试验的机会，该试验是Reloxaliase在肠源性草酸尿症（EH）治疗中的第二次关键性3期试验。公司计划通过减少URIROX-2的目标入组人数、提前进行URIROX-2数据的中期分析以及修改提交初始Reloxaliase生物制品许可申请（BLA）的要求来优化试验设计。此外，Allena正在实施一系列措施以减少开支并保留资本，包括限制URIROX-2试验的新试验点开放、推迟额外的制造投资以及减少约30%的工资和相关补偿费用。同时，公司继续关注完成针对EH和晚期慢性肾脏病（CKD）患者的正在进行中的206号研究，并计划在2020年第一季度与监管机构讨论Reloxaliase在具有CKD的高风险EH患者中的注册路径，包括加速批准选项。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-07-14

Allena Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2017-11-02

Allena Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Bessemer Venture Partners;

——

2017-11-01

Allena Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2015-12-09

Allena Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Partner Fund Management;
Frazier Management;
[+3]

——

2014-12-04

Allena Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Pharmstandard International;
Third Rock Ventures;
[+4]

——

2011-11-16

Allena Pharmaceuticals Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Third Rock Ventures;
Bessemer Venture Partners;
[+1]

——

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II期临床

III期临床

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