Nflection Therapeutics Inc

A轮

公司全称：Nflection Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物新药研发商

公司介绍：

Nflection is a biotechnology company focused on the discovery and development of effective, targeted therapies for rare disorders driven by aberrant activation of the RAS pathway (RASopathies).In June 2020, the company $20 million in a Series A financing round from venBio Partners and F-Prime Capital investors

基本信息

成立时间：

1956-01-01

员工人数：

15人以下

联系邮箱：

info@nflectionrx.com

地址：

471 Clinton Rd CHESTNUT HILL MASSACHUSETTS 02467; US; Telephone: +16178754559;

公司官网：

www.nflectionrx.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

NFlection Therapeutics 宣布 NFX-179 外用凝胶治疗 1 型神经纤维瘤病皮肤神经纤维瘤的 2b 期研究取得积极结果

2023-11-13

NFlection Therapeutics公司宣布，其研发的NFX179局部凝胶在治疗神经纤维瘤病1型（NF1）患者的皮肤神经纤维瘤（cNFs）的2b期临床试验中取得积极结果。该研究显示，每日一次的NFX179凝胶治疗在缩小cNFs尺寸方面具有统计学意义的改善，且患者报告的改善与治疗结果高度相关。NFX179凝胶具有良好的耐受性，且药物浓度远低于口服MEK抑制剂。基于这些结果，NFlection计划在2024年推进NFX179凝胶进入3期临床试验。

NFlection Therapeutics 宣布 NFX-179 获得孤儿药资格认定，用于治疗 1 型皮肤神经纤维瘤病

2021-08-18 19:10:00

NFlection Therapeutics公司宣布，其研发的NFX-179药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗神经纤维瘤病1型。NFX-179是一种局部应用的“软”MEK抑制剂，目前正在进行2期临床试验。FDA的孤儿药产品办公室授予孤儿药地位以支持罕见病药物的开发。神经纤维瘤病1型在美国的发病率估计在10万至12万之间，是一种良性肿瘤，可能导致外观、瘙痒或疼痛等问题。NFlection Therapeutics致力于开发针对罕见病RASopathies的疗法，NFX-179凝胶作为一种新型治疗手段，有望为患者带来新的治疗选择。

NFlection Therapeutics 的 NFX-179 凝胶在一项为期 28 天的 2a 期临床试验的阳性数据中证明了安全性和显着降低 p-ERK，p-ERK 是驱动神经纤维瘤肿瘤生长的关键生物标志物

2021-05-26

NFlection Therapeutics公司宣布，其NFX-179凝胶在28天Phase 2a临床试验中表现出良好的安全性，并显著降低了p-ERK这一关键生物标志物，该生物标志物是神经纤维瘤肿瘤生长的驱动因素。试验设计用于研究0.05%、0.15%和0.5%的NFX-179凝胶在患有神经纤维瘤病1型（NF1）的受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。结果显示，NFX-179凝胶被良好耐受，安全性特征与安慰剂相似。主要终点达成：NFX-179凝胶显示出剂量依赖性的p-ERK抑制，与安慰剂相比，0.5%剂量的NFX-179凝胶使p-ERK降低了47%（p<0.0001），0.15%剂量的NFX-179凝胶降低了26%（p<0.04）。这些数据支持NFX-179凝胶进入Phase 2b试验，预计将于2021年下半年开始。

外用 MEK 抑制剂 NFX-179 在临床前模型中预防皮肤鳞状细胞癌

2021-05-04 20:10:00

在2021年美国皮肤病学调查学会的虚拟会议上，来自Moffitt癌症中心Tsai实验室、斯坦福大学医学院Sarin实验室和NFlection Therapeutics的研究人员分享了关于NFX-179凝胶预防皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的研究成果。该研究显示，NFX-179凝胶在紫外线诱导的cSCC小鼠模型中，剂量为0.5%及以上时，可减少新cSCC形成的平均92%，且未观察到全身或皮肤毒性。此外，NFX-179凝胶在局部应用后，仅在药物处理的区域观察到cSCC的几乎完全抑制，证明了该药物候选物的靶向和局部作用。研究还发现，NFX-179以剂量依赖性方式抑制人类cSCC细胞系的生长，并且局部应用NFX-179可以穿透人类皮肤并抑制ERK信号传导。研究人员表示，NFX-179有望成为预防高风险个体cSCC的安全有效策略，并期待将其推进至临床试验。NFX-179是一种专有的、代谢性不稳定的“软”化合物，旨在在应用部位集中关键生物效应，同时显著减少全身暴露和副作用。该研究对于固体器官移植受者具有重要意义，因为cSCC是其中最常见的癌症之一，且移植受者发生cSCC的风险显著增加。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-06-09

NFlection Therapeutics Inc

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

VenBio Partners;
F-Prime Capital;

——

2017-01-17

NFlection Therapeutics Inc

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2016-01-01

NFlection Therapeutics Inc

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Eight Roads Ventures;

——

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