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Anthera Pharmaceuticals Inc

公司全称:Anthera Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物制药公司
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公司介绍:
The company previously maintained a website at anthera.com but this was no longer active by September 2019.Anthera Pharmaceuticals Inc, headquartered in Pleasanton, CA, is focused on the in-licensing and development of clinical candidates for the potential treatment of serious respiratory and inflammatory diseases, including acute lung Injury, cystic fibrosis, COPD, asthma, and idiopathic pulmonary fibrosis.In March 2012, the company decreased operating expenses through reduction/elimination of vendor activities, and reduced its headcount by approximately 45%, following the termination of its A-002 VISTA-16 clinical study. The aim was to allow for resource reallocation to other potential development programs and product portfolio efforts.In November 2017, the company received a letter from NASDAQ Stock Market based upon its non-compliance with Listing Rule 5450(b)(1)(A), Anthera's securities would be delisted from Nasdaq unless Anthera timely requested a hearing before the Nasdaq Hearings Panel

基本信息

成立时间:

2010-09-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

15108565600

地址:

25801 Industrial Blvd Ste B HAYWARD CALIFORNIA 94545-2223; US; Telephone: +15108565600; Fax: +15108565597;

公司官网:

www.anthera.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Anthera公司从其日本合作伙伴Zenyaku手中收回blisibimod在全球范围内的所有权利,无需支付费用。由于在日本进行的BRIGHT-SC研究和其他临床试验中均未招募患者,Zenyaku在终止协议期间需继续履行各种资金义务。此次终止协议对blisibimod狼疮项目或Sollpura开发项目无影响,BRIGHT-SC临床研究将继续进行。Anthera公司表示,Zenyaku终止协议将为其在IgA肾病方面优化blisibimod的开发路径提供灵活性,并便于与亚洲其他潜在合作伙伴进行适当时间的讨论。过去一年中,Anthera公司通过融资努力,包括Zenyaku的大额股权投资和成本补偿,确保了公司有足够的资金推进blisibimod和Sollpura的开发。
Anthera Pharmaceuticals在2015年第二季度实现了财务和运营的更新。公司完成了第三阶段CHABLIS-SC1临床试验的400名受试者招募目标,并在EULAR会议上展示了Phase 2b PEARL-SC临床试验的患者报告结果。通过7月份的公开募股,公司现金储备增加了2700万美元。此外,Anthera的股票被纳入了Russell 2000和Russell 3000指数。第二季度净亏损为890万美元,同比增长21.7%,主要由于blisibimod项目临床开发费用增加以及Sollpura项目的制造和试验准备费用增加。研发费用和一般行政费用也有所增加,但部分被许可费摊销和合作伙伴的补偿所抵消。公司现金和现金等价物增至3550万美元,其中7月份公开募股增加了2700万美元。Sollpura项目正在进行第三阶段临床试验的准备工作,而blisibimod项目正在进行IgA肾病的研究。
Anthera Pharmaceuticals获得Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics的300万美元研究资助,用于支持其新型胰腺酶替代疗法Sollpura(脂罗他酶)的制造和临床开发。Sollpura是一种针对消化酶水平低下的患者,特别是由囊性纤维化和其他疾病引起的胰腺外分泌不足(EPI)的酶疗法。EPI导致脂肪和其他营养物质的吸收减少。Anthera计划在2015年第三季度开始进行脂罗他酶的第三阶段注册试验,如果结果积极,将完成临床和监管活动以向美国食品药品监督管理局提交新药申请。
Anthera Pharmaceuticals与日本Zenyaku Kogyo Co., Ltd.签署了一项独家许可协议,将日本及亚洲其他国家的皮下注射型blisibimod的开发和商业化权利授予Zenyaku。Anthera保留除日本和亚洲以外的全球其他地区的开发和商业化权利。Zenyaku在日本市场销售Rituxan™,用于治疗CD20阳性B细胞淋巴瘤、B细胞淋巴增殖性疾病、ANCA相关血管炎和儿童肾病综合征。此次合作将结合Anthera在免疫学和肿瘤学治疗药物开发方面的丰富经验与Zenyaku在Rituxan和自身免疫性疾病治疗方面的经验,共同推进blisibimod在全球范围内的治疗应用。Zenyaku将为Anthera提供高达2600万美元的资金支持,并承担部分临床试验费用。此外,Anthera还有权获得2200万美元的未来开发和销售里程碑奖金以及Zenya区域blisibimod商业供应的增量毛利率。Amgen和Anthera也同意修改与日本相关的某些里程碑和版税支付,以换取Anthera的普通股。
Anthera Pharmaceuticals与Patheon签订制造供应协议,支持Sollpura临床药物产品的生产,用于其III期注册试验。Sollpura是一种用于治疗囊性纤维化患者消化酶水平低下的酶产品。EPI(外分泌胰腺功能不全)是囊性纤维化患者的主要营养缺乏原因。该协议允许生产多种胶囊和袋装制剂,并可能扩展为提供胶囊和袋装制剂的完整供应链。临床研究计划于2015年开始。
Anthera Pharmaceuticals宣布从Eli Lilly and Company收购Sollpura®(脂蛋白酶)用于治疗外分泌胰腺功能不全。Sollpura是一种新型胰腺酶替代疗法,适用于因囊性纤维化等疾病导致消化酶水平低下的患者。EPI(外分泌胰腺功能不全)是导致严重营养不良和长期发展问题的主要原因,美国约有超过15万名患者受此影响,每年用于酶替代疗法的费用超过6亿美元。Sollpura的化学特性使其适合作为胶囊或小袋产品与各种食品产品一起服用,为囊性纤维化患者提供新的便利选择。Anthera计划将Sollpura的开发和商业化权利许可给Alkira Therapeutics,并开始进行第三阶段的关键性注册试验。Eli Lilly和Anthera的合作关系以及对Anthera开发团队的信心,使Anthera成为帮助这种新药达到目标患者的强有力选择。
Anthera Pharmaceuticals宣布选择默克生物制造网络在英国的设施作为其新型肽体抑制剂A-623的大规模GMP临床和预商业供应的制造商。A-623正在开发中,用于治疗多种自身免疫疾病,包括系统性红斑狼疮。默克生物制造网络提供世界级的生物大分子制造能力,有助于加速A-623在系统性红斑狼疮和其他自身免疫疾病中的开发。Anthera正在进行的PEARL-SC Phase 2b临床试验旨在评估A-623在狼疮患者中的疗效、安全性和耐受性。
Anthera Pharmaceuticals完成首次公开募股,发行600万股普通股,每股价格为7美元,募集资金净额约3670万美元。同时,公司向现有投资者进行私募,发行259.87万股普通股,每股价格为6.58美元,募集资金净额约1710万美元。此外,Anthera向Eli Lilly和Shionogi & Co., Ltd发行531.91万股普通股,以支付3500万美元的里程碑付款。公司专注于开发治疗与炎症相关的严重疾病药物,包括心血管和自身免疫疾病,拥有多个临床阶段产品。
Anthera Pharmaceuticals与Albemarle Corporation和Patheon Inc.签订制造协议,为Varespladib(A-002)的大规模临床生产做准备,以支持其III期临床试验和向美国食品药品监督管理局提交的新药申请。这些协议旨在确保Varespladib的API和片剂供应成本效益、长期稳定,并快速扩大生产规模,降低生产风险,同时为注册和商业生产提供成本效益的过渡。Albemarle将负责API的工艺优化和cGMP生产,Patheon将负责成品片剂的生产。此外,协议还包含未来商业生产的选项。Anthera的CEO Paul F. Truex表示,这些协议为Varespladib项目提供了关键的供应链资源,并对其技术团队和商业专长表示满意。Albemarle和Patheon的高管也对与Anthera的合作表示高兴,并期待在Varespladib的研发和商业化方面继续合作。Anthera致力于开发治疗炎症性疾病和自身免疫性疾病的临床药物产品。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2018-06-28

Anthera Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2010-09-21

Anthera Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

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主要参与方
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