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Ology Bioservices Inc

公司全称:Ology Bioservices Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物制药公司
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公司介绍:
Ology Bioservices Inc (formerly Nanotherapeutics), a subsidiary of National Resilience, is a contract development manufacturing organization (CDMO) focused on developing and manufacturing drugs and biologics for customers.In October 2017, Nanotherapeutics changed its name to Ology Bioservices as part of a rebranding effort to reflect the company's change of business from a products and formulations company toward CDMO, focused on biologics and vaccines.In October 2013, the company planned to build a 30-acre Advanced Development and Manufacturing Center (NANO-ADM) in Copeland Park, Alachua, FL and at that time, occupancy was expected by mid-March 2015. In November 2013, the company held a type C meeting with the US FDA for its review and feedback on NANO-ADM. By that time, the company secured private financing for this operation and the construction was expected to be completed by early 2015. This facility was to develop and produce vaccines and biologics for department of defense (DOD)

基本信息

成立时间:

2010-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

13864629663

地址:

13200 NW Nano Ct ALACHUA FLORIDA 32615-8726; US; Telephone: +13864629663;

公司官网:

www.ologybio.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 蛋白
  • 小分子药物治疗
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

美国国防部授予Resilience公司旗下全资子公司Ology Bioservices一份价值高达2.5亿美元的合同,用于生产一种针对肉毒杆菌神经毒素的单克隆抗体作为医疗对策。该项目旨在提升美国对新兴威胁的快速响应和治疗能力,保护士兵免受肉毒杆菌毒素的威胁。Resilience公司位于佛罗里达州阿拉楚阿的工厂将负责推进该医疗对策至美国食品药品监督管理局的许可,并大规模生产药物以供军事使用。
INOVIO与Advaccine宣布在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家合作推广COVID-19 DNA疫苗候选产品INO-4800。Advaccine将获得在上述地区开发、生产和商业化INO-4800的独家权利,并有权将生产权许可给INOVIO的制造合作伙伴。此外,Advaccine将向INOVIO提供其临床数据以支持全球INO-4800的监管申报,INOVIO也将向Advaccine提供其临床数据以支持其在更大中国地区的市场申请。Advaccine将向INOVIO支付3000万美元的预付款,并在INO-4800在更大中国地区实现特定开发和销售里程碑后支付总计1.08亿美元的款项。INOVIO将有权从更大中国地区每个地区的年度净销售额中获得相当于高个位数百分比的版税。该合作旨在加速INO-4800在更大中国地区的生产和分发,并支持全球监管申报和市场申请。
Ology Bioservices Inc.(Ology Bio)宣布开始进行一项针对COVID-19抗体的I期临床试验,使用的是ADM03820,这是一种针对SARS-CoV-2的抗体混合物。该试验是国防部资助的项目的一部分,旨在生产和测试抗COVID-19单克隆抗体。试验将随机分配40名18至55岁的健康志愿者,在两个临床试验点接受ADM03820肌肉注射或静脉输注,或接受安慰剂。Ology Bio总裁兼首席执行官Peter H. Khoury表示,鉴于疫苗和单克隆抗体在减少COVID-19传播和相关病亡方面的重要性,Ology Bio对产品进入临床试验阶段感到兴奋。Ology Bio是一家私有控股的CDMO,为政府和商业客户提供全方位服务,专注于生物制药原料的制造,从早期阶段到商业化产品。公司拥有位于佛罗里达州的先进研发和制造设施,拥有183,000平方英尺的制造、工艺开发和QA/QC空间。Ology Bio拥有超过20年为美国政府开发和制造药物和生物制品的经验,获得了超过18亿美元的政府合同。
Ology Bioservices Inc.获得国防部价值3700万美元的合同,用于快速开发、制造和获得FDA批准一种名为ADM03820的单克隆抗体鸡尾酒。该项目由国防部健康事务助理部长办公室和防务健康局资助。Ology Bio将支持该药物的紧急使用授权和扩大使用,并计划通过其先进开发与制造设施提供全面的支持,包括监管支持、临床试验运营支持和生物分析测试。
INOVIO公司宣布其DNA药物INO-3107在治疗罕见病复发呼吸道乳头状瘤病(RRP)的1/2期临床试验中已对首位受试者进行给药。RRP是一种由人乳头瘤病毒(HPV)6型和11型感染引起的罕见病,导致非癌性肿瘤生长,可能引起危及生命的呼吸道阻塞。该疾病目前无法治愈,主要通过手术暂时恢复呼吸道。大多数肿瘤会复发,需要重复手术,严重影响了患病者的生活质量。今年早些时候,美国食品药品监督管理局(FDA)授予INO-3107孤儿药资格。INOVIO公司正在开发针对HPV相关疾病、癌症和传染病的15个DNA药物临床项目,包括针对MERS和COVID-19的冠状病毒的DNA疫苗开发项目。
Ology Bioservices Inc.获得国防部下属的联合科学与技术办公室国防威胁降低局(DTRA)的合同,负责生产一种新型减毒兔热病疫苗。该疫苗名为ATI-1701,源自具有致病性的SCHU S4兔热病菌株。Appili Therapeutics拥有该疫苗候选品的全球许可权,并作为产品候选人的赞助商。Ology Bio将在当前良好生产规范(CGMP)指导下生产疫苗,并使用兔子模型进行安全性评估。这项合同价值630万美元。Ology Bio是一家私营的全服务合同开发与制造组织(CDMO),为政府和商业客户提供生物药物物质制造服务,拥有超过20年为美国政府开发和制造药物和生物制品的经验。Appili Therapeutics是一家专注于传染病领域的生物技术公司,致力于通过将明确定义的患者需求与提供解决方案的药物开发计划相匹配,以推进全球对抗传染病的工作。
Appili Therapeutics宣布与Ology Biosciences签订协议,由Ology负责生产其新型活减毒兔热病疫苗ATI-1701。美国国防部下属的联合科学和技术办公室(DTRA)为ATI-1701的生产和发展工作拨款630万美元。ATI-1701旨在对抗由美国国立卫生研究院(NIH)定义的A类病原体(对国家安全和公共健康风险最高的生物体)F. tularensis,这是一种比炭疽杆菌感染性高1000倍的生物武器威胁。Appili正在开发ATI-1701以填补这一关键的生物防御空白,并期待其下一阶段的发展。
ABEC公司向Ology Bioservices Inc.(Ology Bio)交付了用于生产COVID-19疫苗和疗法的工艺系统,支持其在佛罗里达州阿拉楚阿的MCM ADM设施。Ology Bio是一家灵活的多产品设施,采用不锈钢和一次性技术加速疫苗和抗体疗法的生产。作为一家全面服务的生物制剂合同开发与制造组织(CDMO),Ology Bio选择ABEC,因为ABEC能够快速提供定制化的生物工艺系统,用于溶液准备和过滤应用。ABEC的内部能力和全球单用系统及容器(DC)制造能力,使其能够迅速响应生物制药行业领导者的需求。ABEC和Ology Bio均表示,他们为在COVID-19危机中迅速响应而感到自豪。
INOVIO宣布与全球领先的科学服务公司Thermo Fisher Scientific达成合作,共同制造其COVID-19疫苗候选药物INO-4800。Thermo Fisher Scientific将加入INOVIO的全球制造联盟,旨在2021年生产1亿剂INO-4800疫苗,前提是获得FDA的批准。INOVIO计划通过其第三方制造商的联盟,实现疫苗的及时、成本效益和可扩展的生产。此外,INOVIO还获得了来自美国国防部、比尔及梅琳达·盖茨基金会和流行病预防创新联盟(CEPI)的资金支持,以加速INO-4800的开发和制造。
Ology Bioservices Inc.获得美国陆军合同司令部阿伯丁试验场颁发的合同,合同总价值1.063亿美元,其中5310万美元在合同授予时已承诺。公司将负责约1.8684亿剂关键疫苗和疗法的生产容量,以支持“快速推进”计划应对COVID-19大流行。Ology Bioservices是一家私营生物制剂合同开发和制造组织(CDMO),拥有超过20年为美国政府开发和制造药物和生物制剂的经验,以及超过18亿美元的政府合同。
Ology Bioservices Inc.获得国防部合同,推进抗肉毒杆菌神经毒素单克隆抗体混合物的研发。合同价值达4260万美元,旨在通过随机双盲的1期剂量递增临床试验,评估该混合物对肉毒杆菌血清型A和B的疗效。Ology Bioservices将优化单克隆抗体的生产流程,并开展非临床研究以支持产品的高级开发。该候选药物最初由Xoma Corporation开发,后由Ology Bioservices收购。Ology Bioservices拥有超过20年的为美国政府开发和制造药物和生物制剂的经验,并拥有超过18亿美元的政府合同。国防威胁降低局(DTRA)和化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室(JPEO-CBRND)支持此项目,旨在加强国防部对化学、生物、辐射和核防御的防御能力。

融资信息

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企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2018-08-17

Ology Bioservices Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
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