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FDA 批准治疗系统性红斑狼疮的同种异体NK疗法

近日， Artiva Biotherapeutics, Inc.宣布，美国 FDA 已批准该公司其同种异体NK疗法 AlloNK ®的研究性新药 (IND) 申请（也称为 AB-101）与利妥昔单抗联合治疗活动性狼疮肾炎 (LN) 患者的系统性红斑狼疮 (SLE)。

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FDA 系统性红斑狼疮利妥昔单抗

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2年前
【更新】中国药品审评、全球临床试验、原料药……多库新功能上线

药融云数据库的新功能、新数据和各项优化又火热上线啦，融融带你围观，全新体验，等你开启！

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数据库更新全球临床试验原料药

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2年前
全球创新药新进展！用于治疗骨质疏松症、肿瘤、肝癌...

根据药融云数据统计，2023.07.31-2023.08.06期间全球共有18款创新药研发获新进展，涉及骨质疏松症、肿瘤、慢性炎症疾病、肝癌等众多适应症，力图为其治疗领域带来新发展和新选择。

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恒瑞医药肿瘤药肝癌

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2年前
华东医药上半年营收超200亿！司美格鲁肽Ⅲ期临床已启动

8月16日，华东医药发布2023年半年度报告，上半年公司实现营业收入203.85亿元，同比增长12.02%。

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华东医药司美格鲁肽

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近$9亿软胶囊品种，正大天晴入场，冲击200亿市场

据CDE官网最新公示，正大天晴递交的4类仿制化药艾地骨化醇软胶囊上市申请已获受理。

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正大天晴软胶囊上市申请

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最新！这一细胞治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定

2023年8月16日，易慕峰宣布其自主研发的基于公司SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药认定资格，用于治疗胃癌患者。

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细胞治疗 FDA 孤儿药

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2年前
帕金森病细胞疗法推向二期！制药巨头拜耳开始资源调整

近日，德国制药巨头拜耳(Bayer)旗下的细胞治疗公司BlueRock Therapeutics宣布，公司裁掉了约50名员工，BlueRock将专注于其帕金森病细胞疗法推向二期，并在近期将另一种细胞疗法推向临床。

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帕金森病拜耳

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2年前
增长53%！基石药业迅猛发展

2023年8月15日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日公布其2023年年度中期业绩及近期业务亮点。

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基石药业非小细胞肺癌胃癌

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国内首仿！银屑病治疗格局生变

据药融云数据库，近日荃信生物与华东医药合作开发的乌司奴单抗（原研喜达诺®）生物类似药QX001S申报BLA获NMPA受理，适应症为银屑病。

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仿制药银屑病

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2年前
诺华制药新药：remibrutinibIII期试验结果良好

诺华制药研发的remibrutinib（研发代号：LOU-064）是一种高选择性的口服Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可阻断BTK级联反应，并阻止引起瘙痒、荨麻疹/风团和肿胀的组胺释放。

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诺华制药创新药研发

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2年前