2025年中国药品专利链接制度解读与专利即将到期的五大重磅小分子药品
本文基于摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品,国内仿制药“战况”几何》研究报告,分析了中国药品专利链接制度下,专利即将到期的五款重磅小分子药品的国内仿制药研发格局和专利挑战现状,总结了相关药品专利的攻防策略,为行业内相关企业提供了极具参考价值的战略指南。
摩熵医药
正大天晴的贝莫苏拜单抗拟优先审评,治疗腺泡状软组织肉瘤!
2024年1月10日,正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液拟纳入优先审评,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤。在2024年ASCO大会上公布的临床研究数据显示,该药物联合安罗替尼治疗ASPS患者疗效显著,安全性良好,有望成为中国首个针对该病症获批的联合治疗方案。
摩熵医药
恒瑞医药PCSK9单抗瑞卡西单抗获批上市,降脂治疗迎新选择
1月10日,恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获NMPA批准上市,适用于在接受他汀类药物治疗后仍无法实现LDL-C目标水平的原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。该药物基于三项3期临床研究,结果显示能显著降低LDL-C水平,具有良好的安全性和耐受性。
摩熵医药
丽珠集团资产减值过亿,战略转身:终止PD-1项目并聚焦优势赛道
1月11日,丽珠集团公告称,公司及下属子公司对存在减值迹象的资产进行减值测试,计提信用及资产减值损失共计约2.27亿元,其中PD-1项目减值9242.5万元并终止。此举将减少公司2024年度归母净利润1.06亿元,丽珠集团有望在其他赛道实现突破。
生物药大时代
生物医药巨头Intellia与IGM宣布大规模裁员并砍管线,重新评估战略方向
1月9日,Intellia Therapeutics和IGM biosciences宣布裁员和砍管线。Intellia围绕重点项目重新布局,停止NTLA-3001开发并裁员27%,预计可维持运营至2027年上半年。IGM因研究结果不佳放弃两款核心双抗药物管线,裁员73%,股价大跌54%。
生物药大时代
2025年专利到期药物大盘点!仿制药市场竞争将加剧
2025年多款重磅药物专利将到期,为仿制药市场带来巨大机会,包括Xarelto、Farxiga、Kyprolis等。专利到期意味着原研药独占地位消失,患者将享受更实惠药品价格,制药行业面临创新和竞争挑战,需提前准备应对。
药事纵横