华人创办:biotceh美国上市,从中国引进ADC
ArriVent Biopharma, Inc.专注于全球创新药研发,重点在肿瘤治疗领域。2023年完成B轮融资,支持其药物Furmonertinib的临床研究。同年与诺诚健华合作开展临床试验,并于10月获美国FDA突破性疗法认定。2024年成功上市,市值约6.22亿美元。公司与中国康宁杰瑞合作开发ADC药物,共同推动创新药物研发进程。
药融圈
湖南科伦制药:3款7亿+重磅注射剂同日拿下!
6月12日,湖南科伦制药的盐酸乌拉地尔、己酮可可碱、间苯三酚注射液均获批,它们2022年全国院内销售额均超7亿元。盐酸乌拉地尔用于高血压治疗,己酮可可碱是扩血管药,间苯三酚治疗痉挛性疼痛。目前三药均有众多药企生产或仿制中。
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倍特药业三大品种同日获批,西洛他唑片等畅销药再添新军
6月12日,倍特药业三款药物获NMPA批准,年内已有14个品种获批。其中,西洛他唑片、盐酸肾上腺素注射液均为2亿级销售品种,倍特药业成为第四家过评企业。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠去年销售额超73亿元。倍特药业今年在仿制药领域收获颇丰,展现出强大的研发和市场竞争力。
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2024年5月超120款新药获批临床!48款纳入突破性治疗……
药融咨询团队发布《2024年5月全球在研新药与靶点月报》,聚焦新药临床结果、国产药国际化、跨国企业药在华进展及投融资事件。报告基于全球医药数据,全面分析新药开发动态,显示5月国内化药、生物制品和中药获批临床及上市情况,多款药物获孤儿药/突破性资格认定,投融资热度集中于创新药和医疗器械耗材。详情可通过药融云公众号后台获取完整报告。
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海思科:1类新药HSK42360片获批临床!直攻千亿市场
海思科自主研发的1类新药HSK42360片获临床试验默示许可,用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。海思科注重创新研发,在抗肿瘤领域积累多款新药,且多款新药获临床试验默示许可。抗肿瘤和免疫调节药物市场庞大,海思科在多个治疗领域有布局。
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2024年第23周06.03-06.09全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,全球创新药研发取得多项进展。艾尔建注射用A型肉毒毒素获批新适应症,改善成人咬肌突出;中因科技、勃林格殷格翰、艾伯维等公司的药物拟纳入突破性治疗品种,分别针对视网膜变性、脂肪性肝炎和非小细胞肺癌等疾病;诺诚健华的tafasitamab拟纳入优先审评……
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2024年第23周06.03-06.09全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,其中创新药类融资共21起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为29%,为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、9起、1起。本周国内创新药大类,生物技术类药物研发为热点。
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2024年第23周06.03-06.09国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,国内医药大健康行业共发布三条政策法规,其中CDE公开征求关于胰岛素类药物评价的指导原则意见涵盖背景、原理、试验设计、安全性评价等内容,旨在明确胰岛素类药物的PK/PD评价标准,提高药品研发质量。
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2024年第23周06.03-06.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号90项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号2项(包括化药3类),一致性评价申请5项;共7个品种通过一致性评价(按受理号计12项),42个品种视同通过一致性评价(按受理号计66项)。
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