医药洞见
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2024年第49周12.02-12.08全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件48起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为35%，为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、4起、8起；其中凯德维斯、忱芯科技、齐禾生科、亚飞生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。 -
2024年第49周12.02-12.08国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间国内医药大健康行业政策法规速览包括国家卫健委征集健康企业建设案例的通知，以及国家药品评价中心和国家药品监督管理局发布的多个非处方药说明书修订建议和仿制药参比制剂目录的通告，均属部门规范性文件。 -
2024年第49周12.02-12.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有148项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号123项，新注册分类临床申请受理号10项，一致性评价申请15项；共6个品种通过一致性评价，本周152个品种视同通过一致性评价。 -
2024年第49周12.02-12.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号14个，共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药45款，中药4款。 -
2024年第48周11.25-12.01全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司在中国和欧盟的新药申请上市或获批临床，涉及2型糖尿病、IgA肾病、单纯性苔藓等适应症。同时，部分公司公布积极临床数据，涉及甲状腺素蛋白介导淀粉样变性、头颈部鳞状细胞癌等疾病。 -
2024年第48周11.25-12.01全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件42起，其中创新药类融资共17起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为24%，为10起。国内医药大健康行业共发生投融资事件18起，其中宜明昂科、九源基因、奥创光子融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。 -
2024年第48周11.25-12.01国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间国内医药大健康行业政策速览：CDE将三种罕见病药物纳入“关爱计划”，七部门发布推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见，要求2030年基本实现跨区域互认；同时，2024年国家医保药品目录新增91种药品，调出43种，旨在提高医疗服务效率和患者就医体验。 -
2024年第48周11.25-12.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请16项；共22个品种通过一致性评价，本周36个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，是石药集团的乌司奴单抗注射液。 -
2024年第48周11.25-12.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号49个，进口药品受理号17个，共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药35款，生物药19款，中药2款。 -
2024年11月仿制药月报：218个品种过评，首家过评品种22个，四川制药领衔市场
2024年11月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，435项新注册分类仿制药申请获CDE承办，218个品种通过/视同通过一致性评价。月报由摩熵咨询团队基于NMPA、CDE数据编制，以帮助业内人士了解行业动态。
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