医药洞见
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2024年第41周10.07-10.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号51个，进口药品受理号30个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药19款，中药3款。 -
2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗
据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示，国内共有180款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外，罗氏、礼来等公布临床数据，先声药业等新药研发有重要进展。 -
2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼
据药融咨询推出的2024年9月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，480项新注册分类仿制药申请获CDE承办，182个品种通过/视同通过一致性评价。 -
2024年第39-40周09.23-10.06全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括诺华、海思科、百利天恒等公司在内的多款新药在中国获批或拟纳入优先审评，安斯泰来、LEO Pharma、优时比等公司在海外也有新药获批上市。 -
2024年第39-40周09.23-10.06全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间全球医药大健康行业共发生投融资事件69起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本期占比为28%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起；其中南大药业、惠永药物、因时机器人、瑞莱谱融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，制剂及抗体药物研发为热点。 -
2024年第39-40周09.23-10.06国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间国家卫健委及CDE发布多项医药大健康行业政策，包括重症医学质控指标、抗菌药物等三个指导原则征求意见稿及长期护理保险经办规程；其中，严重细菌性疾病和阿尔茨海默病治疗药物的研发受到重点关注。 -
2024年第39-40周09.23-10.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有205项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号183项，本期新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请14项；共15个品种通过一致性评价，本期55个品种视同通过一致性评价，有2项生物类似物注册申报动态，分别是神州细胞的阿达木单抗注射液和石药集团的SYS6036注射液。 -
2024年第39-40周09.23-10.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有144个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，其中国产药品受理号101个，进口药品受理号43个，共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药32款，生物药28款，无中药。 -
2024年第38周09.16-09.22全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间全球TOP10创新药研发进展包括：上海医药SPH4336片获批临床；奥默医药与仙琚制药奥美克松钠注射液申报上市；和记黄埔HMPL-760胶囊获批临床；乐普生物ADC拟优先审评；强生bleximenib胶囊获批临床…… -
2024年第38周09.16-09.22全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间全球医药大健康行业共发生投融资事件57起，其中创新药类融资共15起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为28%，为16起。国内医药大健康行业共发生投融资事件9起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、3起、1起；其中青岛未米生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
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