医药洞见
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2024年第50周12.09-12.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有136项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号112项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请13项；共10个品种通过一致性评价，本周37个品种视同通过一致性评价。 -
2024年第50周12.09-12.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号93，进口药品受理号16个，共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药12款，中药5款。 -
2024年11月全球新药研发全览：137款新药获批临床！59款纳入突破性治疗，阿斯利康、安进等领跑
据摩熵咨询2024年11月全球在研新药月报显示，国内共有137款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；全球59款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；多款创新药临床结果积极，包括阿斯利康前列腺癌疗法、安进减重疗法等；全球创新药研发进展亮点纷呈。 -
2024年第49周12.02-12.08全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国和美国获批或申请上市，涉及帕金森病、2型糖尿病、肺结核、心肌病、银屑病等适应症。同时，多家公司的药物在临床试验中取得积极结果，包括胰腺癌、头颈部癌、血液恶性肿瘤等。 -
2024年第49周12.02-12.08全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件48起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为35%，为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、4起、8起；其中凯德维斯、忱芯科技、齐禾生科、亚飞生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。 -
2024年第49周12.02-12.08国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间国内医药大健康行业政策法规速览包括国家卫健委征集健康企业建设案例的通知，以及国家药品评价中心和国家药品监督管理局发布的多个非处方药说明书修订建议和仿制药参比制剂目录的通告，均属部门规范性文件。 -
2024年第49周12.02-12.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有148项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号123项，新注册分类临床申请受理号10项，一致性评价申请15项；共6个品种通过一致性评价，本周152个品种视同通过一致性评价。 -
2024年第49周12.02-12.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号14个，共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药45款，中药4款。 -
2024年第48周11.25-12.01全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司在中国和欧盟的新药申请上市或获批临床，涉及2型糖尿病、IgA肾病、单纯性苔藓等适应症。同时，部分公司公布积极临床数据，涉及甲状腺素蛋白介导淀粉样变性、头颈部鳞状细胞癌等疾病。 -
2024年第48周11.25-12.01全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件42起，其中创新药类融资共17起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为24%，为10起。国内医药大健康行业共发生投融资事件18起，其中宜明昂科、九源基因、奥创光子融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
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