深度分析
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超20亿市场!我国化药透皮制剂商机无限,惹各路药企“眼红”!
以凝胶贴膏、热熔胶贴膏、溶剂胶贴膏为代表的新一代透皮制剂起效快、气味小、不过敏、不粘连、方便安全,与传统剂型相比,拥有众多优势。未来10年,这些剂型的药品毫无疑问将在中国市场获得快速发展。中日外用贴膏的市场渗透率相差10倍,未来中国外用贴膏类产品市场占有率有较大的提升空间。 -
纳米药物体外释放常见的测定方法
随着纳米技术的发展,纳米制剂在生物医学领域中的应用逐渐增多。随着纳米技术的发展,纳米制剂在生物医学领域中的应用逐渐增多。纳米药物体外释放常见的测定方法有取样分离法、透析法以及留池法等。 -
治愈乙肝的曙光在哪里?盘点乙肝治疗新药研发进展
作为“肝炎大国”,2019年统计数据显示我国乙肝病毒携带者人数近1.2亿,约占全球的45%。近年来,随着药物研发领域的持续进展,越来越多的新型乙肝治疗药物正处于临床研究阶段。目前在研的新型乙肝抗病毒药物主要包括直接作用的抗病毒药物和免疫治疗药物。 -
20.57亿美元!阿斯利康新一代BTK抑制剂,几经辗转,创造历史!
2023年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准阿斯利康研发的新一代BTK抑制剂阿可替尼胶囊上市。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2022年度,acalabrutinib业绩达20.57亿美元,同比增长69%。 -
药物递送新手段-微流控技术
微流控芯片系统是目前生命科学界的高端技术和未来重点的发展方向,国外的微流控技术目前已经得到了一定的发展,但是我国才处于起步阶段,具有很大的发展潜力。小编通过本篇文章来介绍一下什么是微流控技术,并且微流控技术在医药领域有哪些应用。 -
浅谈申报资料中起始物料的指认与论证
起始物料既是原料药注册申请通用技术文件(CTD)中工艺描述的出发点,也是药品生产质量管理规范(GMP)第一次实施的引入点,还是今后药品生命周期管理(ICH Q12)的起始点。对于化学合成原料药而言,起始物料的选择是一个首要的问题,也是原料药药学审评的重点及难点。 -
高营收、低利润!这家全球临床CRO巨头能否逆风翻盘?
2023年3月20日,全球临床CRO业务巨头Syneos Health宣布与微软公司达成一项多年的战略合作协议,意味着CRO领域正积极拥抱AI技术。该公司向生命科学企业提供从临床开发到上市商业化以及咨询服务等解决方案。该公司是全球前十大CRO公司之一。 -
浅析ADC药物的深度表征和DMPA研究
ADC药物与传统的细胞毒药物相比,具有靶向性强、毒副作用小等优点,在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。然而ADC由高特异性和高亲和力的抗体,高稳定性的连接头以及高效的小分子细胞毒药物所组成,其分子性质比较复杂,以至于表征更为困难,需要采用多种分析方法进行表征。 -
药物分析中极性物质的保留方案(3种液相色谱法)
在药物分析工作中,常常会遇到极性较强的化合物,使用液相色谱法或液相色谱串联质谱法对这些化合物进行分析时,会遇到很多困难。为应对这些问题,本文提出几种液相色谱法,以期对大家的工作有所帮助,起到抛砖引玉的作用。 -
运用QbD理念浅谈公司GMP活动中培训工作的组织与实施
培训工作在GMP执行中的重要性不必赘述,似乎老生常谈但实际执行中大家千头万绪总是达不成预期效果,困惑着众多企业,培训的组织与实施方面可参考的文献又相对偏少。


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