BRII-5395单药治疗使62.5%的小鼠实现肿瘤完全消退；与抗PD-1联合治疗则实现肿瘤完全控制
联合治疗可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，并增强HBV特异性T细胞应答
公司今日宣布,在2026年11月4日至8日于美国亚利桑那州凤凰城举行的癌症免疫治疗学会第41届年会（SITC 2026）上公布BRII-5395的临床前数据。BRII-5395是一款靶向HBV抗原的脂质纳米颗粒信使RNA（LNP-mRNA）治疗性疫苗，目前正作为HBV相关肝细胞癌（HCC）联合免疫治疗方案的一部分，在一项临床研究中接受评估。
本次公布的临床前研究在表达乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的同系小鼠肿瘤模型中，评估了BRII-5395单药及其与抗PD-1联合用药的抗肿瘤活性。小鼠经随机分组后分别接受磷酸盐缓冲液（PBS）、空载LNP、BRII-5395、抗PD-1或BRII-5395联合抗PD-1治疗。研究对肿瘤生长、生存期及免疫应答进行了评估，随后对存活小鼠进行肿瘤再挑战，以评估抗肿瘤免疫应答的持久性。
BRII-5395单药治疗延缓了肿瘤生长，并使62.5%（5/8）的治疗小鼠实现肿瘤完全消退。BRII-5395与抗PD-1联合治疗使100%（8/8）的治疗小鼠实现肿瘤完全控制，且所有小鼠均保持无瘤状态。接受BRII-5395单药或联合治疗的所有小鼠均存活至第40天，且治疗耐受性良好。
在肿瘤再挑战后，已实现肿瘤完全消退的小鼠仍受到保护，表明其形成了持久的抗肿瘤免疫记忆。免疫学分析还显示，BRII-5395可诱导HBV特异性CD4+和CD8+ T细胞应答；与抗PD-1联合给药时，该免疫应答得到进一步增强。
这些研究结果表明，BRII-5395有潜力诱导针对HBV驱动肿瘤的强效、持久的HBV特异性免疫应答。在BRII-5395与抗PD-1联合治疗中所观察到的免疫应答增强及抗肿瘤活性，为我们的联合治疗策略提供了临床前依据，并支持我们继续推进BRII-5395的开发，为HBV相关肝细胞癌患者探索新的治疗选择。
壁报展示详情
题目 | BRII-5395：一款靶向HBV抗原的LNP-mRNA疫苗，在小鼠肿瘤模型中单药及联合抗PD-1治疗均可诱导强效抗肿瘤免疫反应 |
现场壁报 地点 | PCC-North Building-Lower Level-Exhibition Halls 4-5-6 |
日期 | 2026年11月7日，星期六 |
摘要编号 | 390 |
报告人 | Eleanor de Groot博士 腾盛博药首席技术官 |
BRII-5395单药治疗延缓了肿瘤生长，并使62.5%（5/8）的治疗小鼠实现肿瘤完全消退；BRII-5395与抗PD-1联合治疗则使100%（8/8）的治疗小鼠实现肿瘤完全控制。
在肿瘤再挑战后，BRII-5395单药和联合抗PD-1治疗均可保护无瘤小鼠，表明其可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆。
BRII-5395诱导了HBV特异性CD4+和CD8+ T细胞应答；与抗PD-1联合治疗时，该免疫应答得到进一步增强。
接受BRII-5395单药或联合抗PD-1治疗的所有小鼠均存活至第40天，且治疗耐受性良好。
欲了解更多腾盛博药信息，请访问www.BriiBio.com。
关于BRII-5395
BRII-5395是一款采用LNP包封、编码HBV结构抗原的mRNA治疗性疫苗，旨在诱导针对HBV相关肿瘤的CD4+和CD8+ T细胞免疫应答，目前正被开发用于治疗乙肝相关肝细胞癌。
关于乙肝相关肝细胞癌
肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。慢性HBV感染是HCC的重要致病因素，尤其在亚洲，该疾病造成了沉重的疾病负担，且临床结局不佳。据估计，仅中国每年约有25万例乙肝相关HCC新发病例。1
尽管抗病毒治疗和肿瘤免疫治疗已取得了进展，许多晚期或不可切除HBV相关HCC患者的临床结局仍不理想，凸显了对更多治疗选择的迫切需求。
关于腾盛博药
腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进多元化且具差异化的候选药物研发管线，其中包括依托自主RNA技术能力（如专有的BRiSCTM siRNA研发平台）开发的内部研发项目。在经验丰富的领导团队带领下，公司在中国和美国均设有运营机构。欲了解更多信息，请点击阅读原文。
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