SIGX1094低剂量在晚期实体瘤患者中呈现初步药效

希格生科

2025/03/28

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晚期实体瘤 FAK 香港科技大学希格生科（深圳）有限公司 SRC

希格生科核心管线SIGX1094在一期临床的剂量爬坡试验中安全性表现良好并呈现初步药效，在第二个剂量12.5mg（目标剂量200mg的1/16）给药的恶性转移性晚期实体瘤患者出现SD (Stable Disease，疾病控制)，目前患者病情稳定。

SIGX1094是希格生科自主研发的针对弥漫性胃癌的全球首款靶向药物，是首个基于类器官和AI技术平台开发出的药物，同时也是全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂。FAK和其关键的结合因子SRC形成复合物发挥激活下游通路的作用，在药物开发过程中，单一的抑制FAK或SRC会被对方代偿性的补偿，从而大大削减药物的抗肿瘤效果，所以通过同时阻断FAK和SRC关键信号通路，克服了单靶点抑制剂的局限性。希格生科依托自研的类器官疾病模型平台筛选评价体系进行靶点验证和药效评价，整合晶泰科技（2228.HK）AI人工智能药物设计，在短短四年时间内开发出全球首款针对弥漫性胃癌的靶向药物SIGX1094，并获得美国FDA孤儿药资格认定和快速通道认定。

关于希格生科

希格生科是全球"类器官+AI"药物研发模式的先行者，是深圳市专精特新企业，并获得国家高新技术企业认定。公司最初诞生于哈佛大学校园，于2020年底正式落地深圳，至今已完成近2.2亿元的融资及项目资助。目前公司具有四条药物管线，首条管线开发全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094，先后获得了美国FDA和中国NMPA的IND批件，并获得美国FDA孤儿药资格认定及快速通道认定，目前在北京大学肿瘤医院进行一期临床试验。

希格不仅是Signet的音译，而且秉承“希冀满怀，格物致知”的愿景，公司利用接近病人基因组学特征的类器官疾病模型在药效评价及新靶点发现中的关键作用，结合AI人工智能筛选、合成和优化小分子化合物，开发first-in-class创新靶向药。公司具有约1500㎡研发场地，500㎡实验动物房场地。希格生科的类器官平台不仅服务于自身药物管线，也积极赋能大药企进行新药研发，合作单位包括深圳市第二人民医院、香港大学，香港科技大学以及深圳博瑞医药和真实生物等，助力更多创新药的诞生。

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