
近日,希格生科(深圳)有限公司(以下简称希格生科)宣布,广东省人民医院首席专家、中国肺癌精准治疗领军人物吴一龙教授,正式担任希格生科首款Pan-TEAD抑制剂管线SIGX2649的I期临床以及全球首款FAK/SRC双靶点抑制剂SIGX1094联合KRAS-G12C抑制剂的I/II期临床的首席研究者(Leading PI) 。
这一重磅合作,标志着希格生科在实体瘤领域的布局迎来第二位全球顶级临床专家,充分彰显了两条创新管线的含金量与临床开发价值。
吴一龙教授:中国肺癌治疗领军
吴一龙教授是“中国肺癌精准治疗的领军人物”。2015年,他荣获国际肺癌研究协会(IASLC)“杰出科学奖”,这是该奖项设立40年来首次授予华人科学家。他连续六年获评临床医学领域全球高被引科学家,肺癌领域专家学术影响力排名多年第一,2026“全球前十万科学家学术竞争力排行榜”中,肿瘤医学位居中国大陆学者首位。他投身肺癌精准治疗研究近40年,任广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席。在他的领衔下,多个靶向药物在国内外获批上市,彻底改变了全球肺癌精准治疗的格局。作为全球首个“药物假期”模式的开创者,他率先证实部分晚期患者在深度缓解后可安全停药,相关成果发表在国际顶级期刊JAMA Oncology 。
吴一龙教授以第一(共同)或通讯作者发表近400篇重磅学术论文,其中包括《新英格兰医学杂志》5篇。他还以第一完成人获得国家科技进步二等奖1项、省部级科技进步一等奖3项。
管线一:TEAD抑制剂SIGX2649——攻克“不可成药”靶点的潜在First-in-class
TEAD抑制剂靶向的是Hippo信号通路—与P53、Myc、RAS等齐名的肿瘤驱动通路,长期被公认为“不可成药”的靶点。SIGX2649是全球首创(first-in-class)泛TEAD抑制剂,临床前数据显示其能有效抑制四种TEAD亚型,并促进转录抑制因子VGLL4与TEAD结合,实现“双重阻断”机制,具备更强抗肿瘤活性、更低肾毒性等差异化优势。TEAD抑制剂在间皮瘤,小细胞肺癌,肝癌等晚期实体瘤患者中将可能体现优越的药效。
目前,SIGX2649已获得了美国FDA的IND 批件,相关核心数据入选2026年美国癌症研究协会(AACR)年会报告。
管线二:SIGX1094联合KRAS-G12C抑制剂 I/II期临床——破解肺癌耐药困局
KRAS G12C突变约占非小细胞肺癌突变的30%,过去四十年一直面临“有靶无药”的困局。中国首个获批的KRAS G12C抑制剂达伯特®(氟泽雷塞片),其国内单药疗法研究的牵头研究者正是吴一龙教授。
然而,KRAS抑制剂单药治疗不可避免会出现耐药。希格生科的SIGX1094是全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂,已获美国FDA孤儿药资格与快速通道资格,目前在北京大学肿瘤医院开展I期临床试验。已有研究表明,FAK抑制剂与KRAS-G12C抑制剂联用可产生显著的协同抗肿瘤效应,为克服KRAS抑制剂耐药开辟新思路。
希格生科是全球“类器官+AI”赋能创新靶向药研发模式的先行者、国家高新技术企业及专精特新企业。公司创始团队由哈佛大学、MIT、中国科学院等顶尖机构的优秀人才组成,并以第一/通讯作者身份在Nature、Nature Medicine、Cancer Cell等影响因子超20的期刊发表20余篇胃癌、食管癌等肿瘤领域的突破性研究成果,是胃癌及食管癌研究领域的全球领导者。2020年底落地深圳至今,公司已完成近3亿元融资及项目资助,累计持有40余项核心知识产权。
公司目前布局多条First-in-class药物管线和一个类器官服务平台,其中核心管线SIGX1094作为全球首款弥漫性胃癌靶向药,先后获得了美国FDA和中国NMPA的IND,并获得美国FDA孤儿药资格认定(ODD)及快速通道认定(FTD)。该药物于2025年8月赢得“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖提名,目前正在北京大学肿瘤医院进行Ⅰ期临床试验,并即将开展Ⅱ期临床试验。该管线也是全球首个经"类器官+AI"技术平台推进至临床阶段的药物管线。第二条药物管线SIGX2649作为一种泛TEAD抑制剂,靶向Hippo信号通路的关键下游效应因子。目前该靶点尚没有市场化的药物,已经获得了美国FDA的IND 批件。类器官服务平台不仅服务于自身药物管线,也积极赋能大药企进行新药研发;合作单位包括深圳市第二人民医院、香港大学、香港科技大学以及深圳博瑞医药、真实生物等,助力更多创新药的诞生。
公司自2020年底成立之初,前瞻性战略布局的“类器官+AI”赋能癌症创新靶向药研发技术体系便获得国际权威认可,被全球知名生物科技媒体Fierce Biotech作为主页报道并评价为“下一代癌症药物研发范式(NEXT Generation)”。2025年4月,美国FDA正式发布声明,明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验,充分验证了公司四年前技术布局的前瞻性与科学性。
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