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生物类似药全面指南：从研发到临床应用的关键突破与挑战

抗体圈抗体圈
2025/06/28
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生物类似药

摘要： 生物类似药作为原研生物药的 “孪生兄弟”，在专利到期后为患者提供了可及性更高的治疗选择。 本文将系统解析生物类似药的核心概念、研发流程、监管标准及临床应用争议。 一、生物类似药的核心概念：与原研药的 “相似而非相同” （一）生物药与生物类似药的本质区别。

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