智飞生物双价痢疾结合疫苗将于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验

智飞智讯

2025/04/08

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细菌性痢疾孟加拉国

近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗（以下简称“双价痢疾结合疫苗”）根据孟加拉国药品管理总局签发的临床试验批件，已经完成于孟加拉国开展Ⅲ期临床试验的准备工作，即将启动受试者入组。

双价痢疾结合疫苗用于预防福氏志贺菌、宋内氏志贺菌引起的急性肠道传染病，即细菌性痢疾。该疫苗是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗，其国内Ⅲ期临床试验已于2021年12月开展。截至目前，全球暂无同类疫苗获批上市。

细菌性痢疾是由志贺菌属引起的一种肠道传染病，以腹痛、腹泻、里急后重、脓血便等为主要临床症状，各年龄群均可发病，常见于婴幼儿和老年人。该疾病被列为我国乙类传染病，严重威胁人民身体健康。根据世界卫生组织报告，细菌性痢疾全球每年发病人数达1.647亿。引起细菌性痢疾的志贺菌主要包括4种菌群：痢疾志贺菌、福氏志贺菌、鲍氏志贺菌和宋内氏志贺菌，全球以福氏、宋内氏志贺菌感染为主，占总发病数的90%以上。

未来，智飞生物将继续践行“防未病治已病，守护人类健康”的使命，潜心研发、严控品质，加快推动更多优质产品上市，为全球健康贡献更多智飞力量。