重磅！凡诺西FNX010片获国家药监局临床试验批准

2025/04/30

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AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局肝脏疾病康诺亚生物医药科技（成都）有限公司海创药业股份有限公司

🎊好消息🎊

近日，天府生命科技园入驻企业成都凡诺西自主研发的FNX010片，获国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，将开展针对非酒精性脂肪性肝病的临床试验，这标志着公司在肝病治疗领域的创新研发进程中，迈出了重要一步。

非酒精性脂肪性肝病和胰岛素抵抗、遗传易感紧密相关，发病率在全球不断攀升。根据多项研究，全球约25%的人口受其影响，中国发病率达29.2%，还日趋年轻化。若不及时干预，部分患者会发展成非酒精性脂肪性肝炎、肝硬化甚至肝癌，给家庭和社会带来重负。

FNX010片作用机制新颖。临床前研究显示，它疗效出色、安全性好。该药物能改善肝脏脂肪堆积、炎症和纤维化，不仅降肝脏脂肪、改善肝功能，对部分患者还能逆转肝纤维化，应用前景广阔。

接下来，成都凡诺西会严格按要求开展临床试验。组建专业团队，遵循规范与伦理原则，保证数据可靠。同时积极与各方合作，招募受试者，加快进度，期待FNX010片早日上市。

凡诺西始终坚守“解决未满足的临床需求”的核心理念，聚焦代谢与肝病领域，持续探索突破性治疗方案。期待FNX010片在临床试验中取得积极进展，为中国原研药物发展注入新动能！

来源 | 凡诺西

BioTianfu

成都高投生物医药园区管理有限公司按照高品质科创空间建设标准，持续根据生物医药企业的需求，探索优化产业服务体系，在天府生命科技园和成都前沿医学中心打造一站式科技服务中心，为企业和项目提供全生命周期的一站式科技服务，涵盖从研发到生产，再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业服务，包含科技金融、创业孵化等19大类40项共性服务，通过一站式服务赋能园区企业，让入驻的企业充分释放创新源动力。

天府生命科技园位于成都高新区科园南路88号，占地面积111亩，总建筑面积22万㎡，于2010年正式启用。定位生物医药研发创新中心和产业孵化中心，主要聚焦创新生物制剂、化学药研发、中药现代化、细胞治疗、生物材料、医疗器械等细分领域。是西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一，作为知识密集型、技术密集型的医药类园区代表，天府生命科技园已成为中国有重要影响的生物医药研发创新中心和产业孵化中心。

成都前沿医学中心目前由一期、二期两个园区组成，三期正在建设中。一期位于成都高新区新川路2222号，占地面积167亩，总建筑面积29.4万㎡，于2018年底投入使用。作为成都市与四川大学校地合作的核心项目，定位打造成渝地区双城经济圈生物医药创新发展的新极核和策源地，聚焦前沿医学、精准医疗、智慧健康和医疗美容等跨界融合的新业态，重在推进四川大学华西医院相关科研成果落地转化。目前已引进四川大学华西医院国家级平台项目“疾病分子网络前沿科学中心”和“国家精准医学产业创新中心”等40个高水平研发平台；引入14个四川大学教授成果转化创办企业，包含赜灵生物、奥睿药业等5个“PI+上市公司”合作模式项目；已引入世界500强企业项目阿斯利康中国西部总部、中国医药工业百强项目倍特药业研发中心。

二期项目毗邻一期，占地面积135亩，总建筑面积30.34万㎡。定位打造“BT+IT”融合产业示范园区，重点发展互联网+医疗健康服务、人工智能（生物信息）+精准医学、人工智能+医疗器械、医药器械销售流通四大方向，完善建设集创新研发、产业聚集、场景展示、科创服务为一体的高品质科创空间和生态体系，于2023年11月投运。目前已确定落地天府锦城实验室（前沿医学中心）、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等重大科研转化项目及生物医药大科学装置平台。

三期项目正在策划设计中，占地面积约186亩，规划总建筑面积约60万㎡，定位打造天府锦城实验室核心承载区，预计2026年4月投运。

截至目前，成都高投生物医药园区管理有限公司已成功培育成都先导、海创药业、康诺亚、圣诺科肽母公司4家上市企业、5家独角兽（潜在）企业，21家瞪羚企业，23家雏鹰企业，38家“专精特新”企业。

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