6月16日， 国家药监局就《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见， 提出了药物临床试验申请审评审批从目前的60个工作日缩短至30个工作日。 申请条件为：应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之一：。 一是国家支持的重点创新药。
临床申请再提速：审评时间缩短至30个工作日，加快新药研发
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
双抗ADC新突破！信达生物两款1类新药IBI3005与IBI3014临床申请获受理，靶向胃癌肺癌等多癌种
摩熵医药
2026-03-12
创新药IND申报阶段质量研究内容
药事纵横
2023-04-19
阿斯利康：1类化药AZD5718片国内报临床，用于冠状动脉疾病
靶点社
2022-07-20
ADC药物：CAB-ROR2-ADC报IND！来自凯博斯，抗体在肿瘤微环境下被激活！
ACGT
2021-11-29
恩格列净片大热|新公示296项试验|涉及辉瑞|礼来|江苏恒瑞等112款新药
摩熵医药（原药融云）
2021-09-07
正大天晴布局黄金赛道！信达|宜明昂科|天境生物|首款CD47药物将花落谁家？
摩熵医药（原药融云）
2021-08-19
28个创新药申请临床|5款新药报产|6款新药获批！国内首个英夫利西单抗生物类似药获批
摩熵医药（原药融云）
2021-07-19
百奥泰生物提交司库奇尤单抗生物类似药临床申请
药明康德
2020-12-10
共发布文章：1031篇
最新发布文章
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
629个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 4
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
最新资讯
- 万泰生物拟终止PCV20产业化项目，4.55亿元募资转投高价肺炎球菌多糖结合疫苗
- 海思科HSK60002片哮喘适应症获临床默示许可！1类新药再下一城，超40款管线加码430亿呼吸赛道
- 诺华一周两项III期失利：1型强直性肌营养不良新药del-desiran临床失败，股价盘前暴跌12%
- 石药集团SYS6010拟纳入突破性治疗品种，EGFR ADC第4项BTD落地，剑指驱动基因阴性非鳞状NSCLC
- CGT商业化生死竞速：7款CAR-T年销近60亿两极分化，下半场核心转向成本控制与支付破局
- 7.7亿创新药授权突发终止：昂利康IMD-1005交易签约满一年告吹，CD47赛道再添变局
- 37批次药品抽检不合格被紧急停售召回！眼用制剂、中药饮片成质量重灾区
- 君实生物首个双抗挺进III期！CD20/CD3双抗JS203登记DLBCL关键临床，头对头对比利妥昔单抗方案
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论