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临床申请再提速：审评时间缩短至30个工作日，加快新药研发

MedTrend医趋势MedTrend医趋势
2025/06/17
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92
临床申请

6月16日， 国家药监局就《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见， 提出了药物临床试验申请审评审批从目前的60个工作日缩短至30个工作日。 申请条件为：应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之一：。 一是国家支持的重点创新药。

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