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  • 肿瘤微环境机械应力与癌症转移
    前沿研究
    肿瘤微环境机械应力与癌症转移
    仅仅关注癌症基因特征则忽略了一个事实，即转移从根本上是一个机械过程，需要特定的细胞生物物理特性。 实体瘤的发展通常与异常的细胞外基质（ ECM ）沉积和原发性肿瘤微环境（ TME ）的重塑有关，这增加了肿瘤细胞感知的机械应力。 原发性肿瘤的机械应力。
    小药说药
    2024-08-01
    实体瘤 肿瘤微环境
  • 人参皂苷Rg3抑制小鼠肝癌淋巴道转移作用及其对免疫功能的影响
    前沿研究
    人参皂苷Rg3抑制小鼠肝癌淋巴道转移作用及其对免疫功能的影响
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是赵翌,刘基巍等刊登在《临床肿瘤学杂志》的旨在观察人参皂甙Rg3抑制小鼠肿瘤生长及抗淋巴结转移的作用及对免疫功能的影响的研究。 结果表明:人参皂甙Rg3具有明显的抗肿瘤作用,可以增强化疗药物PDD的抗癌作用,及抑制淋巴道转移作用,并提高荷瘤小鼠免疫功能。
    亚泰制药
    2024-08-01
    肝癌 淋巴道转移 小鼠肝癌
  • 人参皂苷Rg3联合经导管动脉化疗栓塞（TACE）治疗晚期肝癌患者的前瞻性研究
    前沿研究
    人参皂苷Rg3联合经导管动脉化疗栓塞（TACE）治疗晚期肝癌患者的前瞻性研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由上海复旦大学附属中山医院王建华、周波等人开展的前瞻性研究。 对于肝功能尚可的晚期HCC患者，TACE与人参皂苷Rg3联合应用与单纯TACE相比，可延长总生存期。
    亚泰制药
    2024-08-01
    肝癌 经导管动脉化疗栓塞
  • Ocugen， Inc. 宣布 3500 万美元普通股公开发行的定价
    医药投融资
    Ocugen， Inc. 宣布 3500 万美元普通股公开发行的定价
    Ocugen公司宣布了其30,434,783股普通股的公开募股定价，每股1.15美元，预计总收益为3500万美元。公司计划将净收益用于一般企业用途、资本支出、营运资金和一般管理费用。此外，公司还授予承销商30天内以公开募股价格购买至多4,565,217股额外普通股的期权。此次募股预计于2024年8月2日左右完成。Ocugen的募股是根据之前于2024年4月18日提交给美国证券交易委员会的S-3表格注册声明进行的，该声明于5月1日生效。
    GlobeNewswire
    2024-08-01
  • Beyond Air® 在科学报告中发表了同行评审的期刊文章，临床数据表明一氧化氮是病毒性肺炎患者安全有益的辅助疗法
    研发注册政策
    Beyond Air® 在科学报告中发表了同行评审的期刊文章，临床数据表明一氧化氮是病毒性肺炎患者安全有益的辅助疗法
    Beyond Air公司宣布其科学论文《A safety evaluation of intermittent high-dose inhaled nitric oxide in viral pneumonia due to COVID-19: a randomized clinical study》在《Scientific Reports》期刊上发表，该论文评估了间歇性高剂量吸入一氧化氮在治疗COVID-19病毒性肺炎中的安全性。研究表明，使用LungFit® PRO设备吸入150 ppm的一氧化氮在治疗因COVID-19住院的成年患者时，耐受性良好、安全且有效。这项研究支持了进一步研究吸入一氧化氮治疗病毒和细菌性肺感染的可能性，并展示了其在高风险人群中的临床益处和安全性。Beyond Air将继续专注于其商业计划，包括LungFit PH系统治疗新生儿缺氧性呼吸衰竭，并推进其感染性疾病项目。
    GlobeNewswire
    2024-08-01
    Beyond Air Inc Beyond Cancer Ltd
  • Jazz Pharmaceuticals 公布 2024 年第二季度财务业绩并更新 2024 年财务指引
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals 公布 2024 年第二季度财务业绩并更新 2024 年财务指引
    Jazz Pharmaceuticals在2024年第二季度实现了超过10亿美元的创纪录收入，主要得益于Xywav、Epidiolex和Rylaze等关键增长驱动的产品需求增加。公司预计2024年全年总营收将在40至41亿美元之间，并确认了GAAP和非GAAP调整后的净收入预期。Zanidatamab获得美国FDA的优先审评，预计2024年11月29日有PDUFA日期。公司还更新了其管线，包括即将进行的EmpowHER试验。此外，公司重启了约1.61亿美元的普通股回购计划，并授权了新的5亿美元回购计划。公司完成了约27亿美元的美元期限贷款的重新定价，降低了利率并移除了信用利差调整。Jazz Investments I Limited宣布对2026年到期的2.000%可交换高级债券的结算方式进行了不可撤销的选择。第二季度GAAP净收入为1.686亿美元，非GAAP调整后净收入为3.647亿美元。
    PRNewswire
    2024-08-01
    Jazz Pharmaceuticals
  • Avadel Pharmaceuticals 宣布 LUMRYZ™（羟丁酸钠）缓释口服混悬液治疗特发性嗜睡症的 3 期 REVITALYZ™ 试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Avadel Pharmaceuticals 宣布 LUMRYZ™（羟丁酸钠）缓释口服混悬液治疗特发性嗜睡症的 3 期 REVITALYZ™ 试验中完成首例患者给药
    Avadel Pharmaceuticals宣布在名为REVITALYZ的3期临床试验中，首个患者已接受LUMRYZ（钠羟丁酸盐缓释口服悬浮液）治疗。该试验旨在评估LUMRYZ作为治疗特发性嗜睡症（IH）的潜在药物。IH是一种以睡眠惯性（难以醒来）和持续的白天嗜睡为特征的睡眠障碍。LUMRYZ的潜在治疗IH的能力，仅通过单次睡前剂量提供全夜药物暴露，显示出改善患者护理的巨大潜力。该研究是一项双盲、安慰剂对照、随机撤药、多中心3期研究，计划招募约150名被诊断为IH的成年人。主要目标是证明在14周时，通过Epworth嗜睡量表（ESS）总分的变化来衡量白天嗜睡的减少。次要终点将评估LUMRYZ对其他疗效参数的影响，包括患者和医生对变化的印象、IH严重程度以及睡眠功能结果。
    GlobeNewswire
    2024-08-01
    Avadel Pharmaceutica University of South
  • Immuneering 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗一线胰腺癌的 IMM-1-104
    研发注册政策
    Immuneering 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗一线胰腺癌的 IMM-1-104
    Immuneering公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先临床阶段项目IMM-1-104快速通道认定，作为胰腺导管腺癌（PDAC）的一线治疗药物。此前，该公司已于2024年2月宣布IMM-1-104作为PDAC二线治疗药物的快速通道认定。IMM-1-104旨在通过每日一次的口服给药，深度循环抑制MAPK通路，实现RAS的广谱活性。目前，IMM-1-104的Phase 2a临床试验包括多个试验组，面向一线和二线胰腺癌患者、RAS突变黑色素瘤患者和RAS突变非小细胞肺癌患者。公司预计将在2024年下半年从多个试验组中获得初步数据。
    GlobeNewswire
    2024-08-01
    Immuneering Corp
  • Contineum Therapeutics 宣布在美国国家科学院院刊上发表了令人鼓舞的数据，其 M1 受体选择性抑制剂 PIPE-307 正在开发用于复发缓解型多发性硬化症的临床开发
    研发注册政策
    Contineum Therapeutics 宣布在美国国家科学院院刊上发表了令人鼓舞的数据，其 M1 受体选择性抑制剂 PIPE-307 正在开发用于复发缓解型多发性硬化症的临床开发
    Contineum Therapeutics宣布其新型小分子药物PIPE-307在治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）方面的预临床数据令人鼓舞，并已发表在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上。PIPE-307是一种潜在的同类首创M1受体拮抗剂，旨在治疗RRMS患者。该研究提供了PIPE-307作为新型、选择性M1受体抑制剂的早期证据，并展示了其在促进多发性硬化症中脱髓鞘病变的再髓鞘化方面的潜力。Contineum Therapeutics正在开展PIPE-307的Phase 2临床试验，以评估其在RRMS患者中的疗效和安全性。该药物的开发是根据与强生旗下Janssen Pharmaceutica NV的全球许可和开发协议进行的。
    Businesswire
    2024-08-01
    Contineum Therapeuti
  • ALX Oncology 报告了 ASPEN-06 2 期试验的顶线数据，证明 evorpacept 可改善 HER2 阳性胃癌患者的肿瘤反应
    研发注册政策
    ALX Oncology 报告了 ASPEN-06 2 期试验的顶线数据，证明 evorpacept 可改善 HER2 阳性胃癌患者的肿瘤反应
    ALX Oncology公司宣布，其研发的CD47阻断剂Evorpacept在Phase 2 ASPEN-06临床试验中显示出显著的临床效果。该试验针对HER2阳性的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者，结果显示Evorpacept组合疗法在总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）方面均优于对照组，其中总缓解率达到40.3%，中位缓解持续时间达到15.7个月。在具有新鲜HER2阳性活检的患者中，Evorpacept组合疗法的总缓解率更高，达到54.8%。此外，Evorpacept与TRP联合使用具有良好的耐受性。该试验结果支持Evorpacept在更多肿瘤类型中与抗癌抗体联合使用的研究。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Evorpacept在HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的二线治疗中的快速通道资格，同时FDA和欧洲委员会也授予了孤儿药资格。
    GlobeNewswire
    2024-08-01
    ALX Oncology
  • Otsuka 和 Lundbeck 在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议 （AAIC） 上展示了针对阿尔茨海默病所致痴呆相关激越的新型 REXULTI® （brexpiprazole） 事后疗效数据分析
    研发注册政策
    Otsuka 和 Lundbeck 在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议 （AAIC） 上展示了针对阿尔茨海默病所致痴呆相关激越的新型 REXULTI® （brexpiprazole） 事后疗效数据分析
    Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.和Lundbeck Pharmaceuticals LLC在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了关于REXULTI（brexpiprazole）治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者激越症状的3期临床试验的新分析。新分析证实了REXULTI在治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者激越症状中的有效性，包括在12周和24周内实现临床有意义反应（CMR）的患者比例。此外，分析还强调了REXULTI在减少患者常见激越行为频率方面的作用，以及对患者及其照护者生活影响的行为的疗效。这些数据为临床实践提供了长期数据支持，并进一步证明了REXULTI在治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者激越症状方面的潜力。
    Businesswire
    2024-08-01
    H Lundbeck A/S Otsuka Holdings Co L
  • 科思创二季度销量回升，稳步推进转型
    财报业绩
    科思创二季度销量回升，稳步推进转型
    7月30日，科思创公布2024年第二季度财报，显示2024年第二季度，亚太和EMLA（欧洲、中东、非洲和除墨西哥以外的拉美）地区业务带动科思创销量实现同比增长，但由于需求原因造成的销售价格下降，集团销售额稳定在37亿欧元。 集团息税折旧摊销前利润（EBITDA）下降16.9%至3.2亿欧元， 与预测中间值持平 。 该季度，集团净亏损7200万欧元（去年同期：净利润4600万欧元），自由经营现金流（FOCF）为–1.47亿欧元。
    新材料在线
    2024-08-01
    科思创
  • Precision BioSciences 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Precision BioSciences 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    Precision BioSciences发布2024年第二季度财务报告，并更新业务进展。公司推进PBGENE-HBV项目，旨在治疗慢性乙型肝炎，预计将成为首个进入临床试验的基因编辑项目，旨在通过消除病毒复制的根源来提供功能性治愈。同时，公司也在推进PBGENE-PMM项目，针对线粒体疾病，预计将在2025年提交IND和/或CTA申请。公司财务状况良好，预计现金储备将支持其两个自有项目在2025年和2026年进入1期临床试验。此外，公司还参与了几项合作项目，并获得了监管机构的批准，以推进其基因编辑疗法的研究和开发。
    Businesswire
    2024-08-01
    Precision BioScience Novartis AG Prevail Therapeutics iECURE Inc
  • Instil Bio 和 ImmuneOnco 宣布达成许可协议，以开发 IMM2510（一种潜在的同类最佳 PD-L1xVEGF 双特异性抗体）和 IMM27M（一种新型下一代抗 CTLA-4 抗体）
    交易并购
    Instil Bio 和 ImmuneOnco 宣布达成许可协议，以开发 IMM2510（一种潜在的同类最佳 PD-L1xVEGF 双特异性抗体）和 IMM27M（一种新型下一代抗 CTLA-4 抗体）
    Instil Bio与ImmuneOnco宣布就开发IMM2510和IMM27M达成许可和合作协议，IMM2510是一种新型PD-L1xVEGF双特异性抗体，具有潜在最佳级别，IMM27M是一种新型下一代抗CTLA-4抗体。IMM2510在临床试验中显示出对多种实体瘤的疗效，包括对PD-1抑制剂失败的鳞状非小细胞肺癌患者。IMM27M则通过增强ADCC活性来提高疗效并降低毒性。根据协议，Instil将获得IMM2510和IMM27M在除中国以外的全球开发和商业化权利，而ImmuneOnco将保留在中国大陆、台湾、澳门和香港的开发和商业化权利。ImmuneOnco将获得高达5000万美元的前期付款和潜在的开发、监管和商业里程碑付款，以及全球除中国以外销售的单一到低两位数百分比版税。
    MarketScreener
    2024-08-01
    Instil Bio Inc
  • Adaptimmune 获得美国 FDA 加速批准 TECELRA（R） （afamitresgene autoleucel），这是首个获批的实体瘤工程细胞疗法
    研发注册政策
    Adaptimmune 获得美国 FDA 加速批准 TECELRA（R） （afamitresgene autoleucel），这是首个获批的实体瘤工程细胞疗法
    Adaptimmune公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了其TECELRA（afamitresgene autoleucel）疗法，用于治疗某些HLA类型成年人晚期MAGE-A4+滑膜肉瘤患者。TECELRA是首个获美国批准的针对实体瘤的工程细胞疗法，也是十多年来滑膜肉瘤患者的新治疗选择。该疗法基于SPEARHEAD-1试验的结果，试验中44名患者接受了治疗，总体缓解率为43%，完全缓解率为4.5%，中位缓解持续时间达6个月。Adaptimmune计划推进其晚期研究性治疗lete-cel，并计划今年开设至少6至10个授权治疗中心。
    纳斯达克证券交易所
    2024-08-01
    Agilent Technologies Memorial Sloan Kette Thermo Fisher Scient
  • Passage Bio Out向 GEMMA Biotherapeutics 授权三个儿科基因治疗项目，并达成新的研究合作
    交易并购
    Passage Bio Out向 GEMMA Biotherapeutics 授权三个儿科基因治疗项目，并达成新的研究合作
    Passage Bio宣布与GEMMA Biotherapeutics签订协议，将旗下三种儿科溶酶体储存病项目PBGM01、PBKR03和PBML04的开发和商业化权利独家授予GEMMA Biotherapeutics。此次交易将使Passage Bio获得1000万美元的初始付款，以及基于GEMMA Biotherapeutics业务里程碑的额外1000万美元。此外，Passage Bio还有权获得高达1.14亿美元的里程碑付款和未来版税。Passage Bio还将与GEMMA Biotherapeutics签订新的战略研究、合作和许可协议，以推进中枢神经系统（CNS）遗传药物的研发。这一系列交易预计将使Passage Bio的运营现金流延长至2026年第二季度末。
    MarketScreener
    2024-08-01
    GEMMA Biotherapeutic Passage Bio Inc University of Pennsy
  • Valneva 和 LimmaTech 建立战略合作伙伴关系，以加速开发世界上临床最先进的四价志贺氏菌候选疫苗
    交易并购
    Valneva 和 LimmaTech 建立战略合作伙伴关系，以加速开发世界上临床最先进的四价志贺氏菌候选疫苗
    Valneva与LimmaTech达成战略合作伙伴关系，共同推进四价痢疾疫苗S4V的研发。Valneva获得S4V疫苗的全球独家许可，并增加一个有吸引力的二期临床试验资产。LimmaTech将获得前期付款，并有权获得未来的里程碑和版税支付，同时将参与S4V的临床开发至二期。Valneva将负责所有进一步的开发，包括CMC（化学、制造和控制）和监管活动，并在获得批准后负责全球商业化。Shigellosis是由痢疾杆菌引起的，是全球第二大致命的腹泻病，每年估计有1.65亿病例和60万死亡病例。目前尚无批准的Shigella疫苗，而Shigella疫苗的开发已被世界卫生组织（WHO）确定为优先事项。
    Valneva
    2024-08-01
    LimmaTech Biologics Valneva SE GSK PLC
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