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  • 诺诚健华第二代TRK抑制剂获《自然》子刊发表
    审批动态
    诺诚健华第二代TRK抑制剂获《自然》子刊发表
    文章指出，zurletrectinib是一款新型的 强效TRK抑制剂 ，与其他第二代药物相比， 其体内脑渗透性和颅内活性更强 。 文章指出，zurletrectinib对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型 TRKA G595R 和 TRKA G667C 均展现出很强的抑制作用。 Zurletrectinib比第一代TRK抑制剂（larotrectinib）和第二代TRK抑制剂（selitrectinib和repotrectinib）拥有更有效的细胞增殖抑制活性。
    医药观澜
    2024-08-01
    TRK抑制剂 TRK
  • 写在世界肺癌日：向突破性疗法致敬
    行业分析
    写在世界肺癌日：向突破性疗法致敬
    编者按： 肺癌是全球最致命的疾病之一，每分钟就有超过三人因肺癌去世，每年大约有180万人因此失去生命，这也占全球癌症死亡人数的18%，使其成为全球癌症死亡的首要原因。 恰逢8月1日是世界肺癌日。 今年世界肺癌日的主题是“ 团结让我们更强大 ”，深深契合全球医药产业的精神——整个行业在肺癌创新疗法的开发上取得了巨大的进步，改变了全球无数家庭的命运，也为更多人带来了生的希望。
    药明康德
    2024-08-01
    精准疗法 免疫疗法 activin receptor-lik
  • 首个！FDA许可体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验
    临床研究
    首个！FDA许可体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验
    Umoja Biopharma今天宣布，美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成（in-situ generated）CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请，用以治疗血液恶性肿瘤。 Umoja预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药。 根据新闻稿， UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。
    药明康德
    2024-08-01
    CD19 CAR-T FDA
  • 卫材/渤健阿尔茨海默病疗法3年长期数据公布！
    临床研究
    卫材/渤健阿尔茨海默病疗法3年长期数据公布！
    日前，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）在2024年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上公布其联合开发的Leqembi（lecanemab）的三年试验的 最新 结果。 数据显示，与基线相比， 接受lecanemab治疗的最早期阿尔茨海默病（AD）患者亚群中， 51% 在三年内表现出持续的认知和功能改善，这些患者在基线时 大脑 没有检测到 Tau蛋 白或 Tau蛋 白水平很 低 。 这次所公布的Clarity AD试验是一项全球性、安慰剂对照、随机双盲、平行组3期研究，共纳入1795名早期AD患者（药物组：898人，接受每两周一次10 mg/kg lecanemab的静脉注射治疗；安慰剂组：897人）。
    药明康德
    2024-08-01
    Tau蛋白 阿尔茨海默病
  • 18家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    18家创新药公司完成新一轮融资！
    根据药明康德内容部统计，截至2024年7月31日，今年7月全球生物医药领域共计完成超过 165起融资活动 ，累计公开披露的融资总额已经超过了 56 亿美元 。 其中，有 18家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关 。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。
    药明康德
    2024-08-01
    创新药
  • 超4亿美元开发潜在"first-in-class"双特异性ADC癌症疗法！新锐达成协议
    交易并购
    超4亿美元开发潜在"first-in-class"双特异性ADC癌症疗法！新锐达成协议
    今日，IDEAYA Biosciences宣布与百奥赛图（Biocytogen Pharmaceuticals）签订一项潜在总额超过4亿美元的协议。 IDEAYA将具有选择权，获得百奥赛图潜在"first-in-class"双特异性抗体偶联药物疗法（BsADC）的全球独家许可。 根据协议条款，Biocytogen将获得一笔预付款，并在IDEAYA行使选择权后，有权获得权利行使费、开发、监管与商业里程碑等款项。
    药明康德
    2024-08-01
    癌症 ADC
  • Prestige Biopharma 的赫赛汀生物仿制药 Tuznue® 获得 EMA 的 CHMP 积极意见
    研发注册政策
    Prestige Biopharma 的赫赛汀生物仿制药 Tuznue® 获得 EMA 的 CHMP 积极意见
    Prestige Biopharma宣布，其生物类似药Tuznue®获得欧洲药品管理局（EMA）下属人用药品委员会（CHMP）的营销授权推荐，成为首个在欧洲联盟商业化其生物类似药的新加坡公司。这一里程碑是基于Tuznue®与Herceptin®生物相似性的临床证据，包括1期和3期临床试验。Tuznue®主要用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌、早期乳腺癌和转移性胃腺癌。Prestige Biopharma已与主要制药伙伴建立许可协议，为全球市场营销和销售做准备，并正在进行谈判以确保Tuznue®在欧洲市场的成功进入。
    PRNewswire
    2024-08-01
  • 糖尿病是睡出来的？哈佛8万多人研究发现，这样睡觉的人，更容易得糖尿病
    前沿研究
    糖尿病是睡出来的？哈佛8万多人研究发现，这样睡觉的人，更容易得糖尿病
    糖尿病患者中，90%是2型糖尿病，也就是我们日常所说的“糖尿病”。 2型糖尿病的发生、发展与 生活方式 有很大关联。 已有研究发现， 睡眠时间不足、质量差 ，以及患有 睡眠障碍 等，都与2型糖尿病风险升高有关。
    学术经纬
    2024-08-01
    2型糖尿病 睡觉
  • Lancet 子刊 | 高温天气与儿童急性淋巴细胞白血病风险相关性研究
    前沿研究
    Lancet 子刊 | 高温天气与儿童急性淋巴细胞白血病风险相关性研究
    全球气候变化背景之下，高温天气越来越常见，对人类健康和生活质量的影响也备受关注。 特别是对孕妇而言，孕期暴露于高温环境可能会对胎儿的健康产生负面影响，儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）起源于产前，被怀疑是一种潜在的不良后果。 但孕期暴露于高温环境与婴儿长期健康的研究较少，因此尚未有统计学数据直接证明这一结论。
    学术经纬
    2024-08-01
    急性淋巴细胞白血病
  • “饿死”结核杆菌！《自然》研究揭示抗结核药物作用机理
    前沿研究
    “饿死”结核杆菌！《自然》研究揭示抗结核药物作用机理
    贝达喹啉（Bedaquiline, BDQ）是一种靶向结核分枝杆菌ATP合成酶的抑制剂，可高效抑制结核分枝杆菌的生长，是近半个世纪以来第一个上市的抗结核新药，更被世界卫生组织列为耐利福平结核病和耐多药结核病长程治疗方案的首选药物。 然而研究发现，BDQ由于与钾离子通道蛋白hERG相互作用导致患者心脏发生心律失常的风险增加，且对人源ATP合成酶也存在潜在的交叉抑制活性。 因此，揭示结核分枝杆菌ATP合成酶的工作机制和BDQ的作用机理及其抑制人源ATP合成酶活性的分子机制，将有效助力新型结核分枝杆菌ATP合成酶抑制剂的开发。
    学术经纬
    2024-08-01
    结核分枝杆菌 结核病 结核药物
  • 【首发】神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资，致力于神经系统疾病的创新药物研发
    医药投融资
    【首发】神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资，致力于神经系统疾病的创新药物研发
    动脉网获悉，近日，神济昌华（北京）生物科技有限公司成功完成了近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由中关村资本领投，中博聚力、传化资本和三美投资跟投。 本轮所融资金将主要用于神济昌华首个管线SNUG01的IND申报及其他管线产品的推进等。 适应证为ALS的SNUG01，是神济昌华首个进入临床试验阶段的基因治疗药物，其以AAV为载体，采用全球首创治疗靶点，在临床前动物实验中展现出显著的神经元保护作用。
    动脉网
    2024-08-01
    中关村 神经系统疾病 Pre-A轮融资
  • 药明业绩下滑却带飞CXO股价，谈行业回暖尚早
    财报业绩
    药明业绩下滑却带飞CXO股价，谈行业回暖尚早
    近两年，CXO板块走低，国内前10的企业股价跌幅一度达70%。 在这个市场信心最脆弱的时刻，国内CXO龙头企业药明康德在7月29日晚发布了一份“意料之外”的半年报。 7月30日，药明康德带动整个CXO板块高开高走，药明康德盘中涨逾6%，创近一个月新高。
    动脉网
    2024-08-01
  • 大反转，BMS涨11%，Merck跌10%
    财报业绩
    大反转，BMS涨11%，Merck跌10%
    相关资料可上 知识星球 下载：。 但结合基本面来看，两家公司的股价波动大 必然是有超预期的事情 ：。 1）BMS似乎超预期进入了新的成长期；。
    Claudisiran药药
    2024-08-01
    BMS Merck
  • 神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资，中关村资本领投
    医药投融资
    神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资，中关村资本领投
    神济昌华生物科技有限公司成功完成近亿元Pre-A轮融资，由中关村资本领投，中博聚力、传化资本和三美投资跟投。资金将用于首个管线SNUG01的IND申报及其他管线产品推进。神济昌华依托清华大学医学院贾怡昌教授团队，致力于开发针对ALS、脑卒中、帕金森病等神经系统疾病的治疗方法。SNUG01是首个进入临床试验阶段的基因治疗药物，展现出良好的安全性及疗效。投资方表示看好神济昌华的技术实力和创新能力，期待其成为基因治疗行业标杆，为全球患者带来更多治疗选择和希望。神济昌华将继续推进管线研发和临床转化，致力于为广大神经系统疾病患者带来福祉。
    动脉网
    2024-08-01
    三美投资 中博聚力 传化集团 中关村发展集团
  • 市值大涨！argenx半年报公布，长期主义的胜利初现
    财报业绩
    市值大涨！argenx半年报公布，长期主义的胜利初现
    argenx是一家致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活质量的全球免疫学公司。 半年财报公布后，其市值大涨。 自身免疫性疾病的病程长，难以根治，一旦确诊就将伴随患者终生。
    药渡
    2024-08-01
    argenx 自身免疫性疾病
  • 大地震！将解决百年历史性新药研发难题！AIphaFold3与分子对接杀疯了！
    前沿研究
    大地震！将解决百年历史性新药研发难题！AIphaFold3与分子对接杀疯了！
    2024 年 5 月 8 日，谷歌 DeepMind 与 Isomorphic Labs 联合在《自然》期刊上发布蛋白质领域最新人工智能模型 AlphaFold 3！ 这一模型能够准确预测蛋白质、DNA、RNA 以及配体等生命分子的结构及其相互作用方式。 这是继 AlphaFold 2 之后的又一重大突破。
    精准药物
    2024-08-01
    AI
  • OS Therapies 宣布其在纽约证券交易所美国证券交易所的首次公开募股定价 - 公司将以“OSTX”进行交易
    医药投融资
    OS Therapies 宣布其在纽约证券交易所美国证券交易所的首次公开募股定价 - 公司将以“OSTX”进行交易
    OS Therapies公司今日宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股4美元，共发行160万股，预计将筹集6400万美元。公司的主要产品候选物OST-HER2是一种创新的免疫疗法，利用经过生物工程改造的李斯特菌（Lm）触发针对表达HER2蛋白的癌细胞产生强烈的免疫反应。此外，公司还在开发一种名为OST-tADC的下一代抗体偶联药物（ADC）平台。OS Therapies的股票预计将于2024年8月1日在美国纳斯达克小型资本市场开始交易，股票代码为“OSTX”。
    Businesswire
    2024-08-01
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