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  • Pharming Group 公布 2024 年第二季度和上半年财务业绩并提供业务更新
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    Pharming Group 公布 2024 年第二季度和上半年财务业绩并提供业务更新
    Pharming Group N.V.发布2024年第二季度及上半年财务报告，报告显示，第二季度总收入增长35%，达到7410万美元，主要得益于RUCONEST和Joenja收入的增长。RUCONEST第二季度收入增长23%，达到6300万美元，而Joenja（leniolisib）第二季度收入增长16%，达到1110万美元。上半年总收入增长33%，达到12970万美元。公司预计2024年总收入将达到2.8亿至2.95亿美元，同比增长14%至20%。此外，公司第二季度现金及可交易证券降至1.618亿美元，主要由于可转换债券再融资。Pharming计划在第三季度启动针对免疫失调的PI3K信号相关PID遗传疾病的II期临床试验，并继续准备第三个PID指示的临床开发计划。
    GlobeNewswire
    2024-08-01
    Pharming Group NV Kyowa Kirin Co Ltd National Institutes Novartis AG Orchard Therapeutics
  • 信达生物和SanegeneBio宣布IBI3016 （AGT siRNA） 1 期临床试验中首次参与者给药
    研发注册政策
    信达生物和SanegeneBio宣布IBI3016 （AGT siRNA） 1 期临床试验中首次参与者给药
    Innovent和SanegeneBio宣布，IBI3016（AGT siRNA）的I期临床试验中首位受试者已成功给药。IBI3016是一种针对高血压的siRNA药物候选者，其前临床研究显示，该药物能显著降低高血压猴子的血清AGT蛋白水平和相关生物标志物（ANG I、ANG II），从而实现显著且持久的血压降低，且未观察到低血压等安全问题。Innovent和SanegeneBio于2023年12月达成战略合作，共同开发IBI3016。该I期临床试验旨在评估IBI3016在健康志愿者和轻度高血压患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，以支持其进一步的临床开发。
    美通社
    2024-08-01
    信达生物制药（苏州）有限公司 Sanegene Bio USA 北京大学
  • Oncolytics Biotech 报告 2024 年第二季度财务业绩和运营亮点
    医投速递
    Oncolytics Biotech 报告 2024 年第二季度财务业绩和运营亮点
    Oncolytics Biotech Inc.近日宣布了2024年第二季度的财务结果和运营亮点。公司重点推进了其免疫治疗药物pelareorep的研发，该药物有望用于治疗乳腺癌和胰腺癌。公司成功与FDA就pelareorep在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的注册性试验进行了沟通，并计划在2024年下半年报告BRACELET-1乳腺癌研究的总生存期结果。此外，公司启动了GOBLET研究中胰腺癌队列的剂量给药，并与GCAR合作进行适应性注册性试验。公司现金储备为2490万美元，可支持至2025年的关键里程碑。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2024-08-01
    Oncolytics Biotech I Global Coalition for Pancreatic Cancer Ac
  • Agios 报告业务亮点和 2024 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Agios 报告业务亮点和 2024 年第二季度财务业绩
    Agios Pharmaceuticals在2024年第二季度报告了其业务亮点和财务结果。公司宣布，基于Phase 3 ENERGIZE和ENERGIZE-T研究的积极数据，mitapivat成为首个在所有地中海贫血亚型中显示疗效的疗法，并计划在年底前向FDA提交审查申请。此外，公司宣布与Royalty Pharma达成9.05亿美元的购买协议，以获得vorasidenib特许权使用费。Agios预计在vorasidenib获得FDA批准后将获得11亿美元的付款。在儿童PK缺乏症方面，公司报告了mitapivat在儿童PK缺乏症患者的Phase 3 ACTIVATE-KidsT研究的顶线数据。Pyrukynd（Mitapivat）第二季度的净收入为860万美元。截至2024年6月30日，现金、现金等价物和可交易证券为6.453亿美元。
    CityBiz
    2024-08-01
    Agios Pharmaceutical Les Laboratories Ser NewBridge Pharmaceut Royalty Pharma plc
  • 徕博科公布 2024 年第二季度业绩
    医投速递
    徕博科公布 2024 年第二季度业绩
    Labcorp公布了2024年第二季度的业绩，报告显示，公司收入为32.2亿美元，同比增长6.2%；摊薄每股收益为2.43美元，同比增长40.4%；调整后每股收益为3.94美元，同比增长15.3%。公司还更新了2024年全年业绩预期，预计收入增长6.4%至7.5%，调整后每股收益为14.30至14.90美元。此外，Labcorp宣布收购Invitae的部分资产，并推出了一系列新的测试和服务，包括全球临床试验连接套件和新的精准肿瘤学服务。
    美通社
    2024-08-01
    Invitae Corp
  • Merit Medical 将在即将举行的两次医学会议上展示 WRAPSODY（TM） 动静脉通路疗效 （WAVE） 关键研究随机组的 6 个月结果
    医投速递
    Merit Medical 将在即将举行的两次医学会议上展示 WRAPSODY（TM） 动静脉通路疗效 （WAVE） 关键研究随机组的 6 个月结果
    Merit Medical Systems宣布将发布WAVE研究的成果，该研究是一项国际多中心临床试验，旨在评估WRAPSODY细胞不可渗透内支架治疗静脉回流通道狭窄的安全性和有效性。研究纳入了245名患有动静脉瘘狭窄的患者和113名患有动静脉移植物狭窄证据的患者。患者被随机分配接受WRAPSODY治疗或标准治疗（经皮腔内血管成形术）。研究将持续24个月，六个月的安全性和有效性结果将在多个会议上展示。研究的主要发现将在欧洲心血管和介入放射学学会（CIRSE）的科学会议上发布。此外，Merit还将举办研讨会和案例讨论会，以进一步探讨相关证据和临床策略。WAVE研究的成果对于优化血液透析患者的护理具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2024-08-01
    Merit Medical System
  • Avista 支持的 WellSpring Consumer Healthcare 收购成熟的女性健康非处方品牌 vH essentials
    交易并购
    Avista 支持的 WellSpring Consumer Healthcare 收购成熟的女性健康非处方品牌 vH essentials
    Avista支持的WellSpring消费者保健公司收购了知名女性健康OTC品牌vH essentials，此次收购增强了WellSpring的规模、产品组合多样性和女性健康领域的增长潜力。vH essentials提供针对女性私密护理的OTC产品，包括日常问题解决方案，品牌以其独特的临床支持产品组合、关注消费者关系和围绕女性健康的支持性信息而闻名。WellSpring是Avista旗下的医疗保健私营股权公司，专注于建立以增长为导向的医疗保健业务。这次收购是WellSpring自2022年8月Avista初始投资以来的第二次收购，标志着WellSpring在女性健康领域的进一步扩张。
    美通社
    2024-08-01
    WellSpring Pharmaceu
  • BridGene Biosciences 扩大与 Galapagos 的战略合作，在精准肿瘤学领域开发选择性口服SMARCA2 PROTAC
    交易并购
    BridGene Biosciences 扩大与 Galapagos 的战略合作，在精准肿瘤学领域开发选择性口服SMARCA2 PROTAC
    BridGene Biosciences与Galapagos NV扩大了战略合作伙伴关系，共同开发针对SMARCA2靶点的选择性口服PROTAC小分子药物。BridGene将利用其PROTAC发现引擎与Galapagos在选择性ATPase小分子领域的专长相结合，目标是将该分子推进至临床前候选药物。根据扩展协议，Galapagos将获得独家开发权和商业化权，并支付预付款、临床前里程碑付款以及基于临床和商业里程碑的额外付款，总金额可能达到1.59亿美元。BridGene还有资格根据合作产生的产品净销售额获得分层特许权使用费。双方均致力于通过开发针对癌症中具有挑战性的靶点的潜在最佳类别的精准药物，以满足未满足的医疗需求，提高患者的生活质量和寿命。
    美通社
    2024-08-01
    BridGene Biosciences Galapagos NV
  • Microbot Medical 与埃默里大学合作评估 LIBERTY（R） 血管内机器人手术系统的未来自主能力
    交易并购
    Microbot Medical 与埃默里大学合作评估 LIBERTY（R） 血管内机器人手术系统的未来自主能力
    Microbot Medical Inc.与Emory大学达成协议，旨在评估和探索未来在血管内手术中自主机器人的合作潜力。Emory大学将负责研究将LIBERTY血管内机器人手术系统与成像系统整合的可行性，以创建一个用于血管内手术的自主机器人系统。该项目由Emory大学的Amir Pourmorteza博士领导，他强调自主机器人有标准化结果、提高效率、减少辐射暴露和普及顶级医疗保健的潜力。Microbot Medical的CEO Harel Gadot表示，他们期待与Pourmorteza博士合作，共同推进血管内机器人技术的未来。Microbot Medical专注于开发微型机器人技术，旨在通过人体自然和人工通道提高患者临床结果和可及性。
    GlobeNewswire
    2024-08-01
    Georgia Institute of
  • Aurora Cannabis 和 Vectura Fertin Pharma， Inc. 宣布开展商业合作
    交易并购
    Aurora Cannabis 和 Vectura Fertin Pharma， Inc. 宣布开展商业合作
    Aurora Cannabis与 Vectura Fertin Pharma, Inc.宣布商业合作，合作初期将推出Cogent International（Vectura Fertin Pharma的子公司）的新CBD喉片，在Aurora的加拿大医疗大麻患者平台上销售。成功推出CBD喉片后，双方将探讨在加拿大推出Vectura Fertin Pharma未来医疗大麻产品组合的可能性。Aurora利用其行业领先的患者平台，支持医疗大麻的进步，并向患者提供访问新的CBD喉片的机会。合作预计将持续24个月，目标是在Aurora的加拿大医疗大麻市场上推出含有CBD的产品，首推CBD喉片。
    美通社
    2024-08-01
    Vectura Fertin Pharm Aurora Cannabis Inc
  • Medincell 的合作伙伴 Teva 提供了在研奥氮平长效注射剂 （LAI） 的关键临床 3 期和 UZEDY® 商业进展的最新情况
    研发注册政策
    Medincell 的合作伙伴 Teva 提供了在研奥氮平长效注射剂 （LAI） 的关键临床 3 期和 UZEDY® 商业进展的最新情况
    法国蒙彼利埃，Medincell公司（巴黎：MEDCL）宣布，其长效注射药物Olanzapine LAI（mdc-TJK）UZEDY®已获得批准，用于治疗精神分裂症。Medincell是一家处于临床和商业化阶段的生物制药许可公司，专注于开发多种治疗领域的长效注射药物。公司利用其专有的BEPO®技术，将药物活性成分与生物可吸收的简单沉积物相结合，通过皮下或局部注射实现几天、几周或几个月的治疗水平药物释放。Medincell与领先的制药公司和基金会合作，通过提供新的治疗选择来改善全球健康。Medincell总部位于蒙彼利埃，目前拥有超过140名员工，代表25个不同的国籍。UZEDY®和SteadyTeq™是Teva制药公司的注册商标。
    Businesswire
    2024-07-31
    MedinCell SA Teva Pharmaceutical
  • 【凤采鸾章·博文集】升血小板胶囊对肿瘤化疗相关性血小板减少症的疗效分析
    前沿研究
    【凤采鸾章·博文集】升血小板胶囊对肿瘤化疗相关性血小板减少症的疗效分析
    升血小板胶囊对肿瘤化疗相关性血小板减少症的疗效分析。 Analysis of therapeutic effect of Sheng Xuexiaoban capsules onchemotherapy-related thrombocytopenia。 目的 探讨真实世界中升血小板胶囊用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症(chemotherapy-inducedthrombocytopenia，CIT) 的人群特征及临床疗效，在广泛人群中使用的有效性、安全性，临床上联合用药合理性及不同联 合用药间疗效差异。
    医药地理
    2024-07-31
    chemo 血小板减少症 thrombocytopenia
  • 《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》全文
    招标采购
    《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》全文
    广东省粤港澳大湾区内地九市。 进口港澳药品医疗器械管理条例。 （2024年7月31日广东省第十四届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）。
    广东人大
    2024-07-31
    药品医疗器械
  • 福建将辅助生殖纳入医保
    医保动态
    福建将辅助生殖纳入医保
    2023年以来，北京等多地陆续将辅助生殖技术纳入医保报销。 此后，多个省份医保部门积极跟进， 截至2024年7月中旬，已有北京、河北、内蒙古、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广西、海南、甘肃、青海、新疆维吾尔自治区15个省份及新疆生产建设兵团将该项技术纳入医保报销范围。 至此，全国范围内已有16个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保。
    国家医保局
    2024-07-31
    辅助生殖技术 辅助生殖 福建
  • 上海创新药全链条支持方案：业内人士喜忧参半
    研发注册政策
    上海创新药全链条支持方案：业内人士喜忧参半
    在上海之前，北京、广州、珠海三地4月发布支持创新药产业发展的征求意见稿。 在多位投 资人和产业界人士看来，上海此次政策， “务实”、“有创新”且能解决行业的“部分痛点”。 但对于急需资本补血的Biotech们， 他们迫切希望政策端的改革能够“真正提高投资界对于行业的预期，由投资界来提振行业” 。
    深蓝观
    2024-07-31
    上海创新药
  • 罗米地辛：PTCL适应症被撤回，国内无上市厂家
    审批动态
    罗米地辛：PTCL适应症被撤回，国内无上市厂家
    罗米地辛（Romidepsin） 属于一种组蛋白去乙酰化酶( HDAC)抑制药，能增加乙酰化的组蛋白在肿瘤细胞中积累，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。 获批的适应症是至少接受过一次系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤患者 ，是美国FDA批准上市的第二款HDAC抑制剂。 注射用粉针 10mg。
    药春秋
    2024-07-31
    HDAC PTCL
  • 医院药品目录管理指南，利好国谈、集采、儿童产品
    招标采购
    医院药品目录管理指南，利好国谈、集采、儿童产品
    今年，业内流传一份《XX省医疗机构药品目录管理指南》，内容比较丰富，包括进药、调出、基药1+X、国谈、集采、短缺等内容，以及制定相关的标准等。 一、成立药事管理与药物治疗学委员会（组）。 1、 二级以上医疗机构 应 成立 药事管理与药物治疗学 委员会 ，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。
    风云药谈
    2024-07-31
    集采
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