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  • 超出预期 | 丹纳赫公布2024年Q2业绩
    财报业绩
    2024 年7月 24 日,丹纳赫集团公布了截至2024 年 6 月 30 日的季度业绩。 在过去几年中,我们投资组合的转型造就了一家专注于生命科学和医学诊断领域的领导者,致力于实现更高的长期增长、更大的利润空间以及更强劲的现金流表现。 2024 年第二季度丹纳赫全球净收益 9.07亿 美元,总营收 57亿 美元,经营现金流为 14亿 美元,非公认会计准则自由现金流为 11亿 美元。
    丹纳赫
    2024-07-31
    丹纳赫
  • 获头部厂家青睐,无锡“黑马”完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    创客君获悉 , 无锡钠科能源科技有限公司 (以下简称“ 钠科能 源 ”) 近日宣布 完成 数千万元 Pre-A轮融资 , 由无锡润创私募基金管理有限公司(以下简称“润创私募”)独家投资。 此次融资后,公司将形成 1 万吨 / 年正极材料生产能力,并将联合国内外知名高校建设钠科能源总部新能源材料研发中心,打造 从科学研究、实验开发 , 到市场 应用 的 完整的产学研用深度融合发展模式,加快形成新质生产力,增强企业发展新动能。 钠科能源是一家 高性能钠离子电池正极材料研发生产商 ,公司致力于高性能钠离子电池正极材料和新型高性能锂离子电池正极材料研究开发及其产业化,破解当前锂电产业的锂金属供需关系严重失衡难题,为规模储能和新能源汽车产业提供更优质的钠电和锂电材料,为新一轮能源革命提供新型解决方案。
    创客公社
    2024-07-31
    钠离子
  • 第十批国采启动在即,遴选门槛或将继续提升
    招标采购
    2023年11月16日,第九批国采正式公布中选结果,到2024年3月底已在全国范围内落地执行。 综合对比第二批至第九批化药国采采购文件发布、公布中选结果、开始执行(以上海市为例)等时间节点,除中间隔了第六批胰岛素专项带量采购的第五批和第七批外,一般在上一批国采第一年采购周期开始后三个月左右就会发布新一批国采采购文件。 而上海市于2024年3月31日正式执行第九批国采至7月30日为止已经过去四个月时间,第十批国采采购文件仍未发布,相关采购品种也未公开。
    易联招采
    2024-07-31
    国采
  • FDA处理延迟确证性临床试验的策略与启示
    临床研究
    美国食品药品管理局(FDA)的加速审批计划旨在快速为患者提供有前景的新疗法,特别是在医疗需求未得到满足的领域。 然而,加速审批后,药物的临床效益和风险仍存在不确定性,这要求药企在批准后进行确证性试验以评估药物的整体临床效益风险比。 FDA的加速审批计划旨在加快在医疗需求未得到满足的领域获得有前途的新疗法。
    药品圈
    2024-07-31
    延迟确证性临床试验 FDA
  • Theriva™ Biologics 的 VCN-01 获得美国 FDA 罕见儿科药物资格认定,用于治疗视网膜母细胞瘤
    研发注册政策
    Theriva™ Biologics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其主打产品VCN-01罕见儿科药物指定(RPDD),用于治疗视网膜母细胞瘤。VCN-01是一种系统性的选择性肿瘤基质降解型溶瘤腺病毒。此前,FDA已授予VCN-01孤儿药指定,用于治疗视网膜母细胞瘤。Theriva公司表示,这一决定凸显了为患有视网膜母细胞瘤的儿童提供新治疗方案的紧迫需求。公司将继续与领先医生和监管机构紧密合作,完善VCN-01作为化疗辅助治疗儿童晚期视网膜母细胞瘤的临床策略。最近,一项评估VCN-01在难治性视网膜母细胞瘤儿童患者中安全性和活性的1期临床试验结果得到积极评价。FDA的RPDD针对的是严重且危及生命且主要影响18岁以下儿童的罕见疾病(美国受影响人数少于20万)。如果VCN-01的生物制品许可申请获得FDA批准,Theriva可能符合获得优先审评券的资格,可用于获得后续营销申请的优先审评或出售或转让。
    GlobeNewswire
    2024-07-31
    Theriva Biologics In Theriva Biologics In Theriva Biologics In
  • 默沙东股价跌近10%,与医药反腐有关?
    财报业绩
    文中指出,默沙东的首席执行官Rob Davis表示, 中国的医药反腐行动正导致Gardasil系列产品(四价、九价HPV疫苗)出货量放缓。 Gardasil系列是默沙东的第二大营收支柱,2023年销售额达88.86亿美元,仅次于“药王”Keytruda。 2024年第二季度,Gardasil系列销售额为24.78亿美元(+1%),上半年总计销售额为47.27亿美元(+7%)。
    药时代
    2024-07-31
    HPV
  • Athira Pharma 在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上展示了对 Fosgonimeton 保护神经元免受阿尔茨海默病相关病理侵害机制的新见解
    研发注册政策
    Athira Pharma在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了其研发的Fosgonimeton药物在治疗阿尔茨海默病中的新临床前数据。Fosgonimeton能够减轻由β-淀粉样蛋白引起的毒性,降低pTau水平,并减少蛋白质清除机制的破坏,这些机制可能对pTau病理学有贡献。研究显示,Fosgonimeton单独使用或与lecanemab联合使用,都能保护原代神经元免受β-淀粉样蛋白的毒性影响。此外,Fosgonimeton还改善了自噬作用,这对于清除病理蛋白如pTau至关重要。这些数据支持了Fosgonimeton作为阿尔茨海默病潜在治疗药物的研究,并可能为临床应用带来益处。
    GlobeNewswire
    2024-07-31
    Athira Pharma Inc
  • Ardelyx 宣布在 Current Medical Research and Opinion 上发表来自 XPHOZAH® (tenapanor) 临床试验的两份简明语言摘要
    研发注册政策
    Ardelyx公司今日宣布,其创新药物XPHOZAH(tenapanor)的两个临床试验结果以通俗易懂的摘要形式发表在《Current Medical Research and Opinion》期刊上。XPHOZAH是一种磷酸吸收抑制剂,用于治疗慢性肾脏病透析患者的血清磷水平。该药物通过阻断磷酸吸收的主要途径来降低血清磷水平,且作为单片剂每日两次服用。临床试验结果显示,XPHOZAH在降低血清磷水平方面有效,且安全性良好。公司首席医疗官Laura Williams表示,这些平实的摘要有助于患者及其护理者更好地理解XPHOZAH的治疗效果和潜在影响。
    GlobeNewswire
    2024-07-31
    Ardelyx Inc Food and Drug Admini
  • 突破20年疗效天花板,维泊妥珠单抗备战医保谈判
    医保动态
    经过20年的探索,弥漫大B细胞淋巴瘤治疗领域均未有新方案突破R-CHOP的治疗天花板,但维泊妥珠单抗的出现实现了这一突破。 维泊妥珠单抗“优罗华”(Polivy,简称Pola) ,是由罗氏研发的全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。 因为价格的问题,很多有需要的患者仍存在用药不可及的情况。
    健识局
    2024-07-31
    天花 医保
  • 新事 | 老百姓大药房董事长被立案调查
    人事变动
    7月30日,老百姓大药房连锁股份有限公司发布公告称,公司实际控制人、董事长谢子龙家属于2024年7月28日收到由湖南省监察委员会签发的 谢子龙被留置、立案调查 的通知书。 老百姓大药房在公告中表示, 谢子龙被留置、立案调查所涉事项与公司无关 。 截止2023年底,老百姓大药房有门店1.4万家、员工4万余人,2023年营业收入突破224亿元,是国内药品零售行业头部企业。
    健识局
    2024-07-31
    老百姓
  • Achieve Life Sciences 宣布 FDA 授予 Cytisinicline 突破性疗法认定,用于治疗电子烟或电子烟尼古丁依赖
    研发注册政策
    Achieve Life Sciences公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其产品cytisinicline针对尼古丁电子烟戒断的突破性疗法认定。cytisinicline是一种用于戒烟和尼古丁依赖的药物,目前尚未有针对尼古丁电子烟戒断的FDA批准药物。该认定旨在加速严重疾病治疗药物的开发和审查,cytisinicline有望成为首个针对电子烟戒断的药物。Achieve计划与FDA的多学科团队进行互动沟通,并计划在年底前举行End-of-Phase 2会议。该药物在Phase 2 ORCA-V1临床试验中表现出良好的疗效和安全性,参与者接受cytisinicline治疗比接受安慰剂治疗更有可能戒烟。
    GlobeNewswire
    2024-07-31
    Achieve Life Science
  • IMUNON 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 1000 万美元注册直接发行
    医药投融资
    IMUNON公司宣布,其已签订注册直接发行普通股的最终证券购买协议,发行价格将根据纳斯达克规则进行市场定价。此次发行预计于2024年8月1日完成,预计将获得1000万美元的毛收入。公司将使用融资所得净收益作为营运资金和一般企业用途。此次发行的股票和未注册认股权证将在不涉及公开发行的情况下进行交易。IMUNON是一家专注于开发利用人体自然机制治疗多种人类疾病的临床阶段生物技术公司,其领先的临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法,用于治疗晚期卵巢癌。
    GlobeNewswire
    2024-07-31
  • CREATV BIO宣布其CAML生物标志物被纳入转移性乳腺癌的关键性3期试验
    研发注册政策
    Creatv Bio,Creatv MicroTech Inc.的子公司,宣布其CAML液体活检生物标志物被纳入BriaCell Therapeutics Corporation主要临床候选药物Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂在转移性乳腺癌中的关键性3期临床试验。该研究预计将招募404名患者,分为两组:Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂与医生选择的晚期转移性乳腺癌治疗方案。Bria-IMT获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道地位。Blood samples are being provided to Creatv to analyze for the presence of circulating tumor cells (CTCs), CAML subtyping, and to monitor PD-L1 upregulation in patients. The samples are being taken at baseline and at a designated time following the initial patient treatment. Creatv previ
    PRNewswire
    2024-07-31
    BriaCell Therapeutic
  • GigaGen 重组多克隆抗体治疗 HBV 的 1 期试验 GIGA-2339 获得 FDA 批准
    研发注册政策
    GigaGen公司宣布,其首个用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染的重构多克隆疗法GIGA-2339获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,即将启动一期临床试验。GIGA-2339含有超过1000种全人源重组抗HBV抗体,能够模拟人体自然免疫反应。GIGA-2339由GigaGen利用下一代平台开发,比血浆衍生的HBV药物活性高2000倍,并覆盖了循环中的HBV变异体。该疗法在动物模型中已显示出中和和清除HBV病毒DNA及其抗原的能力。GIGA-2339有望清除病毒颗粒并激活免疫反应,为HBV感染者提供功能性治愈。GIGA-2339的开发是Grifols公司创新战略的一部分,旨在为患者和医疗保健专业人员提供下一代抗体药物。
    GlobeNewswire
    2024-07-31
    GigaGen Inc
  • 哺乳期奇迹激素CCN3!Nature | 新发现的母体脑激素CCN3可增强哺乳动物的骨密度和骨强度
    前沿研究
    在一项新的研究中,来自 加州大学旧金山分校和加州大学戴维斯分校的研究人员 解决了一个长期存在的难题,即 哺乳期女性如何在大量钙质转移到乳汁中滋养婴儿的同时,依然保持骨骼的健康与强度? 这项研究揭示了一种此前未知的激素—— “母体脑激素”(MBH),具体而言是一种名为CCN3的激素, 它不仅能够增强哺乳期女性的骨骼,还可能促进骨折愈合,惠及更广泛的人群。 全球逾2亿人深受骨质疏松症困扰 ,该病导致骨骼脆弱,易发骨折。
    生物谷
    2024-07-31
    加州大学 骨折 骨质疏松症
  • 「一直不阳的天选之子」到底强在哪里?Nature揭秘:有更高HLA-DQA2基因表达水平、更活跃免疫系统的人,能有效防止病毒扩散
    前沿研究
    转眼间,距离新冠疫情爆发已经过去了四年半的时间。 从一开始的恐慌无措,到今天能够习以为常地面对一次又一次的感染,人们似乎已经习惯了与病毒共存。 近日, 英国帝国理工学院的研究团队 发表在知名期刊 《自然》 上的一篇论文揭示了为何有些人至今未感染新冠。
    生物谷
    2024-07-31
    感染 基因 病毒扩散
  • 类器官技术的新突破! Nat. Biotechnol | 患者特异性“迷你结肠”能对肿瘤微环境复杂性进行长期模拟
    前沿研究
    癌症类器官已成为当前癌症研究中广泛使用的工具,它们克服了传统二维癌细胞系培养的局限性。 然而, 传统类器官仍存在不足,比如缺乏足够的多细胞多样性、组织层次结构、生物持久性和实验灵活性,这限制了它们在模拟肿瘤微环境(TME)方面的能力, 尤其是在结直肠癌(CRC)研究中,离体模型在临床应用中的转化率并不理想。 与传统类器官相比, 这种“迷你结肠”不仅能实现细胞动态的实时、高分辨率评估,而且还能模拟长达一个月以上的肿瘤微环境, 这使其成为评估长期药物反应的理想模型。
    生物谷
    2024-07-31
    Nat
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