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Lexicon Pharmaceuticals 宣布 2b 期 PROGRESS 研究的顶线结果，该研究评估 Pilavapadin （LX9211） 在成人糖尿病周围神经性疼痛中的疗效研发注册政策Lexicon制药公司宣布，其口服非阿片类AAK1抑制剂pilavapadin在PROGRESS 2b研究中表现出显著疗效，10毫克剂量组与安慰剂相比，疼痛减轻且耐受性良好，达到了公司设定的研究目标。该研究旨在评估pilavapadin在治疗糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）方面的疗效和安全性。PROGRESS研究的结果支持将10毫克剂量推进至3期临床试验，这一决定基于PROGRESS研究和之前RELIEF DPN-1研究的综合结果。pilavapadin在治疗DPNP方面展现出潜力，有望成为20年来首个获批准的口服非阿片类神经性疼痛治疗药物。
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ANI Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准新型纯化 Cortrophin 凝胶®预装注射器研发注册政策ANI Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Purified Cortrophin®凝胶（repository corticotropin injection USP）以预填充注射器形式上市。这种新包装将提供40 USP单位和80 USP单位/0.5 mL的单剂量选项，通过Cortrophin Gel的现有专业药房网络销售。预填充注射器简化了Cortrophin Gel的使用步骤，同时5 mL和1 mL的安瓿瓶包装仍将可用。Cortrophin Gel是一种处方药，皮下或肌肉注射，用于治疗多种疾病，包括急性痛风性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬皮病、重症多形红斑、严重银屑病、特应性皮炎、血清病、严重的急性或慢性过敏性及炎症性疾病、眼及其附属器官的疾病、症状性肉芽肿病、肾病综合征、多发性硬化症急性发作等。该药物有禁忌症和注意事项，包括感染风险、肾上腺功能不全、高血压、掩盖其他疾病症状、精神反应、眼科反应、免疫原性风险、疫苗接种限制等。ANI Pharmaceuticals致力于开发、制造和销售创新和高品质的疗法，专注于罕见病业务、通
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Zentalis Pharmaceuticals 在妇科肿瘤学会 2025 年女性癌症年会上宣布多项数据展示研发注册政策Zentalis Pharmaceuticals在SGO 2025年妇女癌症年会上宣布了多项研究成果，包括来自正在进行中的2期DENALI临床试验的更新临床数据，该试验评估了针对铂耐药卵巢癌（PROC）患者的新药azenosertib。会议中，Fiona Simpkins博士将进行口头报告，讨论Cyclin E1作为预测Azenosertib疗效的生物标志物的研究结果。此外，Joanna Guo博士将展示关于WEE1抑制剂Azenosertib与基于微管抑制剂的抗体偶联药物（ADCs）在临床前模型中表现出协同抗肿瘤效果的论文。Zentalis是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对PROC患者的WEE1抑制剂azenosertib，该药在临床试验中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。
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ENHERTU® 在 DESTINY-Gastric04 3 期试验的中期分析中显示，HER2 阳性转移性胃癌患者的总生存期改善具有统计学意义和临床意义研发注册政策DESTINY-Gastric04三期临床试验结果显示，针对HER2阳性胃癌患者，ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）与ramucirumab和paclitaxel相比，在总生存期（OS）方面具有统计学上显著和临床上有意义的改善。ENHERTU是由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发和商业化的HER2靶向药物，其安全性和有效性已在多个国家和地区得到认可。此次试验结果表明，ENHERTU在HER2阳性胃癌二线治疗中具有显著疗效，有望为患者带来更长的生存期。
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Lexicon 将在中期试验失败的情况下推进非阿片类止痛药研发注册政策Lexicon制药公司开发的非阿片类止痛药候选药物在IIb期临床试验中未能改善疼痛，导致公司股价开盘时暴跌一半。尽管如此，Lexicon仍计划将药物推进至III期临床试验，并寻求下游合作伙伴。分析师指出，该药物作为其他疼痛疗法的辅助，与竞争对手Vertex在开始研究前让患者停止其他治疗的方式不同。临床试验中，药物在不同剂量下对平均每日疼痛评分（ADPS）的改善效果分别为1.74、1.38和1.70点，而安慰剂组为1.31点，未能达到试验的主要终点。Lexicon计划在即将到来的医学会议上公布更详细的数据。尽管如此，该公司对药物的前景仍持乐观态度，并计划加速与潜在合作伙伴的讨论。
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PharmaTher 获得美国 FDA 批准氯胺酮的目标日期研发注册政策PharmaTher Holdings Ltd.宣布，其针对Ketamine的新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的修订确认函，FDA将其认定为小幅度修订，符合优先审评标准，并设定了2025年6月4日为审批目标日期。PharmaTher致力于解决美国Ketamine短缺问题，成为该领域的主要供应商。公司已完成FDA要求的测试和回复，以解决其关切，并提交了新的审批目标日期。Ketamine自2018年2月起被列入FDA短缺药物名单，PharmaTher计划通过FDA批准后填补市场需求。Ketamine在麻醉、镇痛、镇静和镇痛等方面有广泛应用，PharmaTher致力于将其提供给全球患者。
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FDA 批准基因泰克的 TNKase® 用于治疗成人急性缺血性卒中研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）批准了罗氏集团旗下基因泰克公司生产的TNKase®（tenecteplase）药物，用于治疗成人急性缺血性卒中（AIS）。这是基因泰克第二次获得针对卒中治疗的批准，强化了该公司在推进卒中治疗方面的长期承诺。TNKase作为单一五秒静脉（IV）推注给药，比标准治疗药物Activase更快速、简便。基因泰克还将在未来几个月内推出新的25毫克安瓿瓶配置，以支持TNKase在AIS治疗中的批准。TNKase的批准基于一项大型多中心非劣效性研究，该研究显示TNKase在AIS患者中的安全性和疗效与Activase相当。TNKase也是FDA批准用于治疗成人急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的药物。
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Valerio Therapeutics announces the termination of the liquidity contract entered into on 29 October 2018 with KEPLER CHEUVREUX交易并购PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:Valerio Therapeutics S.A. (Euronext Growth Paris: ALVIO) (the Company) announces that it has terminated the liquidity agreement entered into on 29 October 2018 with KEPLER CHEUVREUX (the Agreement). The termination was effective on 19 February 2025.The termination of the Agreement was decided as part of the savings made by the Company given its cash position. The Company does not intend to enter into another liquidity contract at this stage.It should be noted that wheeuronext2025-03-03Valerio Therapeutics
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Aclarion Announces First Commercial Agreement with Scripps Health交易并购BROOMFIELD, Colo., March 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclarion, Inc., (Aclarion or the Company) (Nasdaq: ACON, ACONW), a healthcare technology company that is leveraging biomarkers and proprietary augmented intelligence (AI) algorithms to help physicians identify the location of chronic low back pain, announced today it has established a commercial agreement with Scripps Health in San Diego, CA. The agreement brings Nociscan to southern California and the leading spine physicians of Scripps Green and Scrippaclarion2025-03-03Scripps Health
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医疗保健一体化服务提供商ModMed获得Clearlake Capital的成长投资医药投融资2025年3月3日，医疗保健一体化服务提供商ModMed宣布获得Clearlake Capital Group, L.P.的重大增长投资。该投资将支持ModMed的持续创新和扩展其人工智能解决方案，使医疗实践能够提高效率、改善患者体验并实现可持续增长。HIT2025-03-03Clearlake Capital Gr ModMed
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百克生物，新任副总经理确定！人事变动百克生物副总经理的继任者确定了。 2 月 26 日，长春百克生物科技股份公司发布公告，表示已于 2 月 24 日召开了第六届董事会第三次会议，审议通过了《关于聘任公司副总经理的议案》。 此前有过分享，百克生物前副总经理于冰已于本月辞职。
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上市药企前董事长，已被立案！人事变动信邦制药前董事长安怀略再次成为业界焦点。 2 月 26 日，贵州开阳县人民法院发布公告，立案受理贵州科开医药有限公司单位行贿罪、安怀略行贿罪一案。 总部位于贵阳的贵州信邦制药有限公司也是成立于 1995 年，2010 年 4 月，信邦制药在深圳证券交易所挂牌上市。
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哈医大肿瘤医院成功为92岁高龄患者实施双侧乳腺癌根治术临床研究近日，一场紧张而有序的手术正在哈医大肿瘤医院乳腺外科的手术室内进行，一名92岁高龄的双侧乳腺癌患者，因左乳巨大肿块破溃出血，需要手术治疗。 在乳腺外科三病房黄元夕主任团队的通力协作下，仅用时20分钟，便顺利为患者完成双侧乳腺癌根治手术。 术后第二天，患者恢复良好，顺利出院。哈尔滨医科大学2025-03-02乳腺癌 双侧乳腺癌根治术
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微芯生物这个药获批临床，影响2.57亿人！审批动态慢性乙型肝炎(CHB)作为全球重大公共卫生问题， 困扰着约2.57亿人群 。 近年来，随着技术的突破，乙肝新药研发不断迎来新进展。 资料显示，这是微芯生物研发的一款HBV核衣壳蛋白抑制剂。药春秋2025-03-02HBV 慢性乙型肝炎
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2024年补体药物市场超80亿美元财报业绩阿斯利康两款C5抗体仍然是最畅销的补体药物，合计销售额超过65亿美元，其中新适应症NMOSD、gMG助力销售额持续增长。 地图样萎缩为补体药物首次扩展到常见病，Apellis的C3大环肽药物Syfovre销售额6.12亿美元，同比增长123%。 安斯泰来C5 Aptamer药物Izervay同样获批治疗地图样萎缩，2024年销售额3.27亿美元，安斯泰来认为销售额峰值将达到13-26亿美元。
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医药行业三月起开启“战斗模式”，风云药谈大资金收购5家以下批文，二类等（含获批，在途）交易并购2025年开年总体来讲还算是平静。 尽管各方面消息都有，但是，真正落地的都没有。 但是，进入到三月份之后。风云药谈2025-03-02医药行业
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百亿私募基金大佬，重金举牌一支医药股医药投融资2月26日，香港联交所最新资料显示，睿远基金再次增持固生堂(02273)41万股，每股作价38.6889港元，总金额约为1586.24万港元。 这已经是在最近一段时间以来，睿远基金这家近年来迅速崛起的私募基金中的“大佬”，第N次增持固生堂了。 根据香港联交所规定，投资者首次持有某上市公司H股流通股本的5%或以上（含衍生工具权益），需向港交所提交披露报告，这就是市场俗称的“举牌”。
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医疗行业“触摸”技术性牛市；FDA高管被迫“涌入”市场｜氨基一周人事变动氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基一周"都将是您了解行业脉动的得力助手。
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微球制剂市场风起云涌，五家药企创新实力大比拼！谁是TOP1？公司动态微球制剂作为一种高端缓释技术，近年来随着技术的不断突破和市场需求的持续增长，逐渐成为医药行业的热门赛道。 国内多家企业纷纷布局微球制剂领域，从绿叶制药、丽珠医药、广州帝奇到金赛药业、圣兆药物，这些企业在微球制剂的研发、生产及商业化方面均取得显著进展，形成了各自的特色与优势。 其中，上市的微球制剂包括注射用戈舍瑞林微球、注射用利培酮微球（II）、注射用罗替高汀微球。
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重启“细胞能量工厂”！Science｜逆转线粒体损伤或有助于治愈2型糖尿病前沿研究2型糖尿病患者要么不能产生足够的胰岛素（由胰腺制造的调节血糖水平的关键激素），要么无法有效地使用它来维持正常的血糖水平。 之前的研究发现，糖尿病患者的胰腺β细胞—— 负责生产胰岛素的细胞，拥有异常的线粒体，无法正常生成能量。 但科学家们一直不清楚为什么这些β细胞会变得如此。
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