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JCI丨王平等发现遗传性扩张型心肌病发生的结构基础并利用“老药新用”策略筛选到FDA药物利塞膦酸可成为其潜在治疗药物前沿研究扩张型心肌病 (DCM) 是最常见的心肌病，以左心室扩大和收缩功能降低为特点，具有高发病率及高致死率。 DCM主要由遗传变异引发的心肌收缩力下降而导致，然而DCM个体往往携带罕见性突变，限制了对其靶向疗法的开发；且心肌收缩力受损的潜在机制尚不明确也加大了DCM的药物开发难度，目前尚未有可逆转特异性突变导致的DCM的特效药，DCM的治疗面临诸多挑战。 近日，美国德克萨斯大学西南医学中心 Hesham Sadek 和 王平 团队在 Journal of Clinical Investigation 上在线发表题为 An FDA-approved drug structurally and phenotypically corrects the K210del mutation in genetic cardiomyopathy models 的研究论文。
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瞩目：普利制药司美格鲁肽原料药 Semaglutide提交美国DMF，欢迎垂询合作审批动态海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）控股子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”)于 2025年02月28日 向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”）顺利提交了司美格鲁肽原料药（简称Semaglutide）的药物主文件（DMF）。 司美格鲁肽是一种新型的长效胰高糖素样肽‑1 受体激动剂（GLP‑1RA），2017年12月在美国获得批准上市，2021年4月在我国批准上市，目前已经在50多个国家和地区获批应用。 主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。
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化工巨头宣布：退出三大项目公司动态空气产品公司近日宣布，退出美国的三个化工项目，预计在第二季度财务业绩中录得31亿美元的税前支出，用于减记相关资产和终止合同。 原因是该项目现有的水电供应不符合清洁氢气生产税收抵免的条件，以及该地区氢气市场的发展速度低于预期。 三是由于经济效益不佳，空气产品公司终止了在得克萨斯州的 一氧化碳生产项目 。中国化工报2025-03-02巨头
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贵州大学：相分离凝聚体抑制剂为植物病毒防控开辟新路径前沿研究2025年2月27日，贵州大学绿色农药全国重点实验室博士生昝宁宁作为第一作者，宋润江教授和宋宝安院士作为共同通讯作者，在国际知名学术期刊《Nature Communications》中在线发表“Rational design of phytovirucide inhibiting nucleocapsid protein aggregation in tomato spotted wilt virus”为题的研究论文。 研究获国家自然科学基金(32302388和32330087)的支持。 植物病毒病是农业生产中仅次于真菌的第二大类世界性植物病害，其中番茄斑萎病毒(Tomato spotted wilt virus, TSWV)危害尤为严重。中国化工报2025-03-02相分离凝聚体抑制剂 植物病毒
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迈瑞医疗参建埃及超声工厂，飞利浦一项专利被宣告无效，赛默飞世尔41亿美元重磅收购交易并购据媒体报道，近日在埃及副总理兼卫生和人口部长加法尔（Khaled Abdel Ghaffar）的见证下，Tatweer Medical Industries 与中国领先的医疗器械制造商迈瑞医疗签署了一项合作协议，将建立埃及第一家超声设备制造工厂。 加法尔说，第一台埃及本土制造超声设备计划于今年4月上市，预计年生产能力约2500台。 此外，该项目还将对埃及技术人员和工程师进行培训，以促进技术转让和技能发展。
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关店就能止血或扭亏为盈吗？公司动态当前，医药零售行业面临洗牌，关店规模扩大、连锁化加速、单体店批量退出…… 关店危机是多重因素作用的结果。 亏损没有改善的可能，比如成本远超收入，关店减少“失血”后，企业可以将资金、人力投入高潜力区域或数字化转型，如发展慢病管理服务，实现资源再分配。医药经济报2025-03-02关店
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BTK赛道再燃硝烟！诺华新产品申报，自免领域如何走出新路？研发注册政策日前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华申报的1类新药瑞米布替尼片（remibrutinib）的上市申请获得受理。 值得一提的是，这是remibrutinib在全球范围内首次申报上市。 根据临床试验进展及公开信息，推测此次 瑞米布替尼片 申报的适应症为慢性自发性荨麻疹（ CSU ），其 3 期临床研究已取得积极结果 。
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细胞疗法的 “致癌隐患”：监管各异，评估策略亟待规范！研发注册政策摘要： 细胞疗法作为新兴治疗手段，在癌症、遗传病等领域展现潜力。 然而，其作为 “活药” 具有复杂性和异质性，致癌性评估是临床前安全性评价的关键环节。 细胞疗法：新兴 “活药” 的潜力与挑战。
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速览！2025 年初超 30 款 1 类新药在中国获批临床审批动态药品介绍 ：PF-07934040片是一款在研的泛KRAS抑制剂，正在国际范围内开展1期临床试验。 该药物旨在开发出能够靶向多种、甚至全部KRAS突变体的泛KRAS（pan-KRAS）靶向疗法，为携带KRAS突变的诸多癌症类型提供治疗选择。 作用机制 ：PARP1抑制剂。
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疫苗佐剂行业报告前沿研究疫苗佐剂，又称为免疫调节剂或免疫增强剂，是一种特殊的辅助性物质，用于增强或改变动物体对特定抗原的免疫应答。 疫苗佐剂是疫苗开发中的关键组成部分，它们非特异性地增强或改变机体对疫苗抗原的免疫应答，提高疫苗的免疫效果。 自20世纪初疫苗佐剂的概念被提出以来，这一领域经历了显著的发展和变革。药时空2025-03-02疫苗佐剂
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百济神州狂揽272亿！财报业绩作为中国创新药企全球化标杆，百济神州不仅展现了其在肿瘤治疗领域的领导地位，更释放了2025年实现“GAAP经营利润转正”的关键信号。 1、财务表现：营收增长超预期，亏损收窄释放盈利拐点信号。 2024年，百济神州全球总收入达“38亿美元（约272.14亿元人民币）”，同比增长55%，显著超出市场预期。
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最新 | CMDE 国内首个“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”审评报告公开！审批动态近日获悉， 国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”产品的审评报告。 产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 这是目前国内首款原研合规的CaHA面部填充剂产品，此前国内无此类合规产品获批。Medactive2025-03-02鼻唇沟皱纹
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传统疫苗研发遇阻，AAV 载体如何 “另辟蹊径” 突出重围？前沿研究摘要： 本文聚焦基于工程腺相关病毒（AAV）载体的新型疫苗平台。 研究人员通过改造 AAV2 和 AAV9 衣壳，引入新冠病毒受体结合域（RBD）构建 AAV.RBDs。 实验表明，AAV.RBDs 具备新冠病毒特性，能引发强烈且特异性免疫反应， 在疫苗研发领域极具潜力，有望为传染病防控带来新突破 。生物制品圈2025-03-02AAV
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颠覆传统！新型细胞系统让 AAV 载体生产 “改头换面”前沿研究摘要： 本文介绍了一种创新的基于杆状病毒 - 昆虫细胞的 AAV 载体生产系统 —— SGMO Helper 。 实验显示，该系统在产量、衣壳比例和效力等方面表现卓越，且具备良好的稳定性和可扩展性， 为基因和细胞治疗领域的 AAV 生产带来了新的突破 。 在基因和细胞治疗领域，腺相关病毒（AAV）凭借其独特优势，成为了备受瞩目的基因载体明星。生物制品圈2025-03-02AAV
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简单抽血，即可提前10年发现阿尔茨海默病？这两个指标阳性，认知障碍风险增加6.8倍前沿研究因此，开发基于血液检测的AD生物标志物是非常有必要的， p-tau 217 被认为是具有前景的识别AD病理个体的血浆生物标志物之一，但其在预测认知未受损的人群未来发生认知功能障碍方面的价值尚不明确。 近日， Alzheimer's & Dementia 发表一 项跨越1 0年以上的纵向研究， 结果 表明 血浆p-tau 217是预测未来10年内发展为认知功能障碍的潜力血液标记物，具有 AD一级家族史的 认知未受损个体p-tau 217水平升高，提示其未来10年可能进展为轻度认知功能障碍。 研究人员评估了血浆p-tau 217预测认知未受损个体发展为认知功能障碍方面的价值，并与CFS p-tau 217和PET p-tau 217标志物预测价值进行比较。
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离开美国后，泽连斯基去了英国，签署22.6亿英镑贷款医药投融资当地时间3月1日， 乌克兰总统泽连斯基在社交媒体上表示，当天他在伦敦与英国首相斯塔默举行了会晤。 签署22.6亿英镑贷款协议以强化乌国防。 泽连斯基表示，在双方领导人的见证下，乌克兰与英国签署了贷款协议。广州日报2025-03-02泽连斯基
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中国生物制药、石药集团、华润生物……大药企对话投资机构谈并购公司动态易贸医疗内容团队编辑。 2025年3月13日至15日，BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业展览将于苏州国际博览中心盛大举行。 产业峰会作为此次大会的重要内容，将推出 2025 BIOCHINA X 全球商业化策略论坛 ，其中 《商业化策略 - 并购整合》 专题将在3月15日下午开启，诚挚邀请业界人士共赴这场思想盛宴。
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核药法规|《放射性药品生产检查指南（试行）》：行业监管的重大变革研发注册政策2024 年 12 月 17 日，国家药监局特药检查中心发布了一则重磅消息 —— 《放射性药品生产检查指南（试行）》，自 2025 年 3 月 1 日起正式施行 。 这一指南的出台，犹如一场及时雨，为放射性药品生产行业带来了全新的规范与指引。 它明确了各项生产环节的标准化要求，从放射性药品的采购、存储到最终的发放，都制定了具体的检查方法。触界生物2025-03-02核药
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从靶点识别到药物设计，AI如何加速突破？前沿研究引言：传统药物研发聚焦于蛋白质靶点，但人类基因组中仅约 0.05% 的序列被成功“药物化”，且仅覆盖 10-15% 的疾病相关蛋白。 RNA（包括mRNA和非编码RNA）作为新兴靶点，可覆盖 85-90% 的疾病相关蛋白编码基因，并为非编码RNA相关疾病（如癌症、神经退行性疾病）提供全新治疗窗口。 关键里程碑 ：FDA批准的RNA剪接调节剂 瑞迪普兰（risdiplam） 证明了RNA靶向药物的可行性，但RNA的动态结构、复杂折叠模式和高通量筛选难度仍是主要瓶颈。
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Nat Commun | 单个神经元掌控喜好？俞雁寻团队揭示全新神经机制专家观点2025年2月20日，武汉大学医学研究院、教育部免疫与代谢前沿科学中心、中南医院神经内科 俞雁寻 课题组在 Nature Communications 期刊发表了题为 Calcium levels in ASER neurons determine behavioral valence by engaging distinct neuronal circuits inC. elegans 的研究论文。 该研究 首次发现线虫对酒精的喜好竟是由一个名为ASER的神经元所决定。 这个细胞内的钙离子水平就像一个“开关”，直接控制着线虫是喜欢还是讨厌酒精。BioArt2025-03-02钙离子 酒精 武汉大学
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