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  • “AI+合成生物学”，这家企业两年走通首个小分子胶原蛋白商业化闭环！
    公司动态
    “AI+合成生物学”，这家企业两年走通首个小分子胶原蛋白商业化闭环！
    2021年，中国科学院赵国屏院士曾公开表示，合成生物学下一个阶段的目标是“在对生命过程的‘真理解’基础上建立模型、设计合成，提高实现预期目标的效率”。 创新生物制造企业Cambrium给出了自己的答案。 这是一家通过将生物学与机器学习相结合，推动产品创新，创造新型可持续高性能分子的企业。
    动脉网
    2024-07-31
    AI+合成生物学
  • Rxilient (康联达)：一个新兴市场的新型医药企业如何带动中国创新药企出海？
    公司动态
    Rxilient (康联达)：一个新兴市场的新型医药企业如何带动中国创新药企出海？
    随着创新药的全球市场拓展，无论是中国还是欧美的中小型药企，都愈加关注那些快速增长的新兴市场，尤其是东南亚和中东地区。 目前，这两个市场巨大而未被满足的医疗需求已引起很多欧美中小型医药企业以及中国创新药企业的关注，纷纷落子布局。 带着这些问题，动脉网近期与Rxilient CEO Paul Koolenbrander进行了对话。
    动脉网
    2024-07-31
    Rxilient 康联达
  • FDA 授予 Zymedi 的 ZMA001 用于治疗肺动脉高压的孤儿药资格认定 （ODD）
    研发注册政策
    FDA 授予 Zymedi 的 ZMA001 用于治疗肺动脉高压的孤儿药资格认定 （ODD）
    Zymedi公司宣布，其针对肺动脉高压（PAH）的创新抗体治疗药物ZMA001被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为孤儿药。PAH是一种炎症性血管疾病，会导致肺动脉变窄，损害肺系统，增加肺动脉压力，最终导致右心室衰竭和死亡。ZMA001是一种人源化单克隆抗体，能够阻止炎症诱导的巨噬细胞进入肺部，从而从早期阶段抑制PAH的症状。ZMA001在临床前研究中显示出比现有药物更优越的疗效，并且与现有药物联合使用时表现出协同效应。Zymedi的CTO Nam Hoon Kwon表示，获得孤儿药资格将有助于为需要新疗法的PAH患者提供有价值的治疗选择。ZMA001的1a期临床试验已在NIH临床中心开始，旨在评估药物在人体中的安全性和耐受性。
    PRNewswire
    2024-07-31
    Zymedi Co Ltd
  • JACS |轴手性N-芳基吲哚的合成新策略
    前沿研究
    JACS |轴手性N-芳基吲哚的合成新策略
    该文章报导了首个基于Pd催化的不对称Larock吲哚合成方法，用于合成具有轴手性的N-芳基吲哚化合物。 该方法运用手性亚磺酰胺膦配体(Ming-Phos)，可快速地构建一系列轴手性N-芳基吲哚化合物，且对映体比例(er)高达98:2。 吲哚作为天然产物、药物和功能材料中常见的一类杂环骨架，应运而生了多种构建吲哚骨架的方法。
    上海毕得
    2024-07-31
    轴手性N-芳基吲哚 JAC
  • 【说瘤解癌】冲云破雾：全球首项中国头颈部肿瘤患者PD-1抗体一线治疗研究出炉，死亡风险下降50%
    前沿研究
    【说瘤解癌】冲云破雾：全球首项中国头颈部肿瘤患者PD-1抗体一线治疗研究出炉，死亡风险下降50%
    据统计，2022年的 头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)在中国的发病率约为14万例，在男性癌症患者发病率中排名第六，在整体癌症患者死亡率中排名第七。 其主要危险因素是吸烟和饮酒，主要致病因素是人乳头瘤病毒(HPV)。 超过65%的局部晚期HNSCC患者会出现复发或转移(R/M)，无法通过手术或放疗治疗，导致预后差，无治疗生存期为6-9个月。
    允英
    2024-07-31
    PD1 头颈部鳞状细胞癌 PD-1
  • 20多年来首款！潜在重磅药物获FDA优先审评资格
    审批动态
    20多年来首款！潜在重磅药物获FDA优先审评资格
    Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已接受其为在研疗法suzetrigine（VX-548）递交的新药申请（NDA）。 Suzetrigine是一款口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，用于治疗中度至重度急性疼痛。 新闻稿指出， suzetrigine可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。
    药明康德
    2024-07-31
    急性疼痛 重磅药物 FDA
  • 罗氏重磅双特异性抗体再获欧盟批准，囊获第三项适应症
    审批动态
    罗氏重磅双特异性抗体再获欧盟批准，囊获第三项适应症
    罗氏（Roche）今日宣布， 欧盟委员会（EC）已批准双特异性抗体Vabysmo（faricimab）用于治疗由于视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿导致的视力损害。 这是Vabysmo在欧盟获批的第三个适应症，之前的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。 这三种视网膜疾病合计影响近8000万人，是全球视力丧失的主要原因之一。
    药明康德
    2024-07-31
    双特异性抗体
  • 显著改善晚期癌症总缓解率！mRNA疫苗联合疗法积极结果公布
    临床研究
    显著改善晚期癌症总缓解率！mRNA疫苗联合疗法积极结果公布
    BioNTech今天公布其进行中mRNA癌症疫苗BNT111的2期临床试验积极顶线数据。 分析显示，试验达成主要终点， BNT111与再生元（Regeneron）PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）联合疗法能够显著改善无法切除的晚期黑色素瘤患者的总缓解率（ORR）。 这次所公布的BNT111-01试验是一项开放标签的随机试验，旨在检视BNT111与cemiplimab各自作为单药或联合疗法，用以治疗复发、无法切除的III与IV期黑色素瘤患者的疗效与安全性，这些患者对PD-1或PD-L1疗法耐药。
    药明康德
    2024-07-31
    PD1 cem 黑色素瘤
  • 一线免疫联合疗法显著延长晚期癌症总生存期！注册性试验准备启动
    临床研究
    一线免疫联合疗法显著延长晚期癌症总生存期！注册性试验准备启动
    今日，IMUNON宣布其在研免疫疗法IMNN-001在治疗晚期卵巢癌患者的OVATION 2临床2期研究中取得了积极顶线结果。 分析显示， IMNN-001与标准疗法联合作为一线疗法时， 晚期卵巢癌患者 的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）皆较仅接受标准疗法的患者显著改善。 根据此积极结果，该公司预计在2025年第一季度启动注册性试验。
    药明康德
    2024-07-31
    卵巢癌 免疫联合疗法
  • 大脑萎缩量减少近50%！这类疗法有望改善老年痴呆治疗？
    前沿研究
    大脑萎缩量减少近50%！这类疗法有望改善老年痴呆治疗？
    今天在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上报告了一项引人瞩目的2b期临床试验结果。 由诺和诺德（Novo Nordisk）研发的 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂利拉鲁肽（liraglutide）减缓阿尔茨海默病患者大脑重要部位的萎缩量达近50%，这些部位对于记忆、学习、语言和决策非常重要。 此外，利拉鲁肽组患者的认知功能下降速度比安慰剂组患者慢18%。
    药明康德
    2024-07-31
    老年痴呆 大脑萎缩
  • 美迪西靶向Nectin-4的抗体技术荣获国家发明专利
    审批动态
    美迪西靶向Nectin-4的抗体技术荣获国家发明专利
    近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）自主研发的关于“针对Nectin-4靶点的抗体及其多种应用”的项目，成功获得了国家知识产权局授予的发明专利权。 Nectin-4靶点。 肿瘤治疗领域的潜力股，多种肿瘤治疗新希望。
    美迪西Medicilon
    2024-07-31
    肿瘤 靶向Nectin-4 Nectin-4
  • 美迪西大动物药效研发服务平台
    公司动态
    美迪西大动物药效研发服务平台
    随着精准医疗时代的到来和对疾病机制理解的深入，非人灵长类、犬类、兔子及小型猪等大动物模型，凭借其生理构造与人类的高度相似性，在心血管疾病、代谢失调、炎症免疫疾病及神经系统疾病等多个药物研发关键领域，展现出了独特的优势与价值。 该平台不仅配备了国际一流的实验设施与设备，还拥有一支由资深科学家和技术专家组成的专业团队，致力于为客户提供方案设计、模型建立、数据分析等药效学研究服务，加速科研成果向临床应用的转化。 美迪西大动物药效研发服务平台涵盖了广泛的疾病模型，包括但不限于代谢性疾病（如肥胖、糖尿病、高尿酸血症等）、心血管疾病（如血栓、脑卒中、动脉粥样硬化等）、炎症与免疫性疾病（如关节炎、骨质疏松、银屑病等），以及其他疾病模型，几乎涵盖了当前药物研发的主要疾病领域。
    美迪西Medicilon
    2024-07-31
    脑卒中 动物药效
  • 2024年A股医药生物行业人效报告——疫苗行业篇
    财报业绩
    2024年A股医药生物行业人效报告——疫苗行业篇
    根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）的数据预测，中国疫苗市场规模将于2030年超过3,400亿元，2020年至2030年复合年增长率为15.95%，高于全球疫苗市场规模增速，且呈现快速增长的发展趋势。 民众对自身健康的关注度持续提升，大众对疫苗产品的接种意愿进一步增强，将促进疫苗更广泛的普及和创新技术的发展应用。 中国疫苗市场人均支出目前远低于发达国家，居民消费升级和研发技术创新必将带动中国疫苗行业蓬勃发展，未来中国疫苗市场仍有进一步发展的巨大潜力。
    生物药知识云享
    2024-07-31
    医药生物行业
  • 【药企裁员阴霾笼罩】七月汇总
    人事变动
    【药企裁员阴霾笼罩】七月汇总
    表1.7月药企裁员名单。 总部位于波士顿的 Cue Biopharma 周四宣布，优先事项将发生变化，将需要裁员四分之一。 Cue将把资源集中在其自身免疫项目上，同时寻求合作伙伴继续开发其肿瘤候选药物，此次重组将把Cue的现金跑道延长至2025年中期。
    药渡
    2024-07-31
  • 深圳细胞谷CD19/CD22双特异性CAR-T治疗白血病研究结果发表国际知名期刊
    临床研究
    深圳细胞谷CD19/CD22双特异性CAR-T治疗白血病研究结果发表国际知名期刊
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在治疗B细胞恶性肿瘤领域已取得显著成效，但部分患者仍面临复发问题。 与已经上临床的LoopCAR-4或其他环状结构CD19/CD22 CAR相比，CD19/CD22 LoopCAR-1表现出更好的CD22重定向活性，这表明LoopCAR-1可能提供了几何上最优的免疫突触（IS)，并展现出有效的双重特异性和突出的抗白血病活性。 首先，研究人员分别采用了G4S Linker、Long Hinge Lama Linker和β-Stranded Loop Linker构建了三种不同形式的CD19/CD22 CAR，分别命名为TanCAR-1、TanCAR-2和LoopCAR-1。
    医麦客
    2024-07-31
    CD22 白血病 细胞谷
  • BMS上半年营收超240亿美元，他做了哪些断舍离？
    财报业绩
    BMS上半年营收超240亿美元，他做了哪些断舍离？
    在Legacy Products（成熟产品）类别的产品中，口服抗凝药物Eliquis表现最好，Q2在全球范围内获得了近35亿美元的收入，比2023年同期增长了7%，H1营收超过了71亿美元；其次是用于治疗多发性骨髓瘤的Revlimid（来那度胺），尽管下降了8%，但Q2收入超过13亿美元，H1收入则超过30亿美元。 在Growth Products（增长产品）类别的产品中， Opdivo（纳武利尤单抗）Q2销售额增长了11%，达到近24亿美元，H1营收近45亿美元 。 值得一提的是，作为大名鼎鼎的O药，其在去年的的全球销售额已经突破100亿美元大关。
    医麦客
    2024-07-31
    H1 BMS
  • 新型细胞疗法治疗膝骨关节炎，75%显著改善，效果长达12个月
    前沿研究
    新型细胞疗法治疗膝骨关节炎，75%显著改善，效果长达12个月
    该疗法还可能阻止疾病的进展。 全球有超过 6.5 亿 40 岁以上的人患有膝关节骨关节炎 (OA) 这种进行性疾病是导致残疾的主要原因，并带来巨大的经济和医疗负担。 2022年，全球 7.6% 的人口患有疼痛性退行性疾病骨关节炎，自 1990 年以来病例总数增加了 132.2%。
    医麦客
    2024-07-31
    膝骨关节炎 细胞疗法
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