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共 367803 篇内容
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难治性癌症ORR达71%，潜在“best-in-class”双抗全球首批在即审批动态再生元（Regeneron Pharmaceuticals）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见， 推荐双特异性抗体疗法linvoseltamab条件性上市，用于治疗复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 预计欧盟委员会将在未来几个月内宣布最终决定。 CHMP的积极意见得到了关键性临床试验LINKER-MM1数据的支持。
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国内首个前列腺癌RNA尿液早诊试剂盒获批，开启泌尿肿瘤无创诊断新时代，指向百亿蓝海市场审批动态近期， 昱鼎生物自主研发的“人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20253400447），成为我国首个前列腺癌RNA尿液早诊产品。 根据《中国前列腺癌筛查与早诊早治指南（2022版）》，前列腺癌患者的生存时间与其临床诊断时恶性肿瘤分期密切相关。 相比之下，美国前列腺癌患者初诊时临床局限性病例的比例超过80%，其5年生存率接近100%。
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NSR｜蒲慕明：对DeepSeek突破的思考专家观点2025年将成为近几十年来中国科学界最值得铭记的年份之一。 1月20日，杭州的一家小型人工智能公司DeepSeek宣布推出一款名为DeepSeek R1的推理人工智能模型，其效率惊人，在全球范围内引起了轰动，一些人工智能爱好者甚至称其为 “人工智能革命”。 这款模型之所以引起轰动，是因为DeepSeek R1可与大型人工智能公司开发的顶尖大语言模型（LLM）相媲美，如ChatGPT-o1。智药邦2025-03-01DeepSeek NSR
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2025 IBI EXPO：博腾生物助力活菌药物工艺开发与生产公司动态2025年3月1日-3月2日，IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会将在苏州国际博览中心盛大举办。 博腾生物核酸研发生产总监黄学基 受邀参会，将于 3月2日15:10-15:30 在 溶瘤细菌药物开发专场 ，分享“ 溶瘤细菌CMC开发特点及优势 ”的主题报告，详细介绍溶瘤细菌的临床价值与市场定位，阐述其差异化优势，包括成本效益、工艺优化和商业化潜力。 大会名称：IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会。
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清华AIR联合水木分子开源DeepSeek版多模态生物医药大模型BioMedGPT-R1公司动态2025年初，DeepSeek给全球引发了AI大模型的新一轮热议。 多家市场咨询公司指出，在DeepSeek的影响下，从大模型供应商到基础设施和平台供应商的整个AI产业生态都掀起了一波“新浪潮”。 2025年2月20日，清华大学人工智能产业研究院（AIR）和北京水木分子生物科技有限公司（简称：水木分子）携手推出了升级版的 生物医药多模态开源基础大模型BioMedGPT-R1 。智药邦2025-03-01水木分子 清华大学 DeepSeek
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藻辰生物完成天使轮融资，泉华生命领投医药投融资北京藻辰生物科技有限公司宣布完成千万级天使轮融资，由泉华生命领投，资金将用于微藻合成生物学衍生品研发平台和中试生产平台建设。藻辰生物专注于微藻生物合成技术制造创新蛋白和营养功能性成分，致力于推动微藻产业从农业化向工业化转变。泉华生命对藻辰生物的技术创新能力表示认可，看好其将前沿技术转化为商业价值的执行力。本轮融资后，双方将在生产工艺优化、渠道布局与产业链整合方面深度合作，共同推动生物制造技术快速发展。藻辰生物创始人杨阳博士表示，天使轮融资的完成将助力公司创新产品走向产业化和市场，提升技术水平。动脉网2025-03-01
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从头颈鳞癌到肝癌！安佑平®获批两大适应症审批动态2 月 25 日，神州细胞自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体菲诺利单抗（安佑平 ® ， SCT-I10A ）联合重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体贝伐珠单抗获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）正式批准，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌（ HCC ）患者的一线治疗。 在获批一线治疗复发/转移性头颈鳞癌后，神州细胞就在 PD-1 赛道获得第 2 个适应症。 2007 年索拉非尼的问世打开了肝癌分子靶向治疗的大门，美国 FDA 随后于 2017 年和 2018 年附条件批准上市的两款 PD-1 单抗让肝癌治疗进入了免疫新时代。
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中国首个20亿美元重磅药物诞生交易并购== "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!精准药物2025-03-01RET
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成立五年，十项授权：宜联生物ADC药物全梳理公司动态自第一三公开发新型拓扑异构酶抑制剂毒素Dxd以来，引领全球ADC药物开发，大多数公司在Dxd的基础上进行了结构优化，形成自主知识产权毒素，而宜联生物的全新结构异构酶抑制剂毒素YL0014，则是为数不多的和Dxd结构差别极大的，并且已经在11款临床阶段的产品中得到应用。 目前其技术平台也得到了多方的认可，在和信诺维进行合作开发两款新型ADC药物后，又先后与和铂医药、复宏汉霖及再鼎医药进行技术平台合作，并赋能相关产品授权出海。 自研产品方面，宜联生物的HER3 ADC和DLL3 ADC药物，先后分别和BioNtech及罗氏达成了10亿美元的重磅BD交易，两笔交易均进入当年中国biotech授权交易的TOP10。
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Science重磅：张锋发现全新基因编辑系统——TIGR-Tas，让基因编辑疗法更简单！前沿研究RNA 引导系统 ，是指蛋白质通过与向导 RNA （guide RNA） 结合，从而靶向特定的核酸序列，在自然界中，RNA 引导系统允许单个酶根据所装载的不同向导 RNA 靶向不同序列，例如，CRISPR-Cas9 可根据设计的向导 RNA 精确靶向并编辑特定不同的 DNA 序列。 在过去十多年里 ，来自 细菌和古菌的 CRISPR-Cas 系统在 基因组和表观基因组编辑以及 RNA 编辑、基因调控和病原体检测方面的应用，彻底改变了基础生物科学 、分子医学和生物技术。 要想直接扩展 RNA 引导系统的多样性，还需要更多通用的数据库挖掘方法。药渡2025-03-01基因编辑疗法
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非小细胞肺癌（NSCLC）：药物治疗策略与市场全景解析前沿研究引言：NSCLC-个性化药物开发的前沿。 肺癌是最常见的肿瘤疾病，全世界每年有超过200万例病例和近180万人死亡，其中大约85%的肺癌患者被诊断为非小细胞肺癌( NSCLC )，肺腺癌( LUAD )和肺鳞状细胞癌( LUSC )是NSCLC最常见的亚型。 NSCLC是肿瘤学中个性化药物开发的前沿，其生物标志物驱动疗法的数量不断增加，旨在治疗具有驱动突变的肿瘤，如EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MEK、MET、RET、KRAS抑制剂，以及最近的HER2抑制剂。
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炎症性肠病的药物开发前沿研究导语：认识炎症性肠病（IBD）。 炎症性肠病（ IBD ）是一组累及胃肠道的慢性、复发性炎症性疾病，主要包括 克罗恩病（ CD ） 和 溃疡性结肠炎（ UC ） 。 全球范围内， IBD 发病率近 40 年持续攀升，我国患者数量亦呈快速上升趋势。
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最新研究成果，纳米领域顶刊发表前沿研究近日，大学唐都医院郭征教授团队在国际顶尖杂志《ACS Nano》（IF：15.8）上发表研究论文。 针对这一问题，郭征教授课题组在前期研发的钛酸钡压电纳米颗粒基础上，基于高温固相合成方法制备出兼具磁响应性和超声响应力-电转换特性的铁掺杂钛酸钡（BFTO）纳米颗粒，并进一步包裹在工程化间充质干细胞膜（EMM）中，形成可靶向Icam1+巨噬细胞的BFTO。 本研究针对这一临床困境，首次揭示Icam1+巨噬细胞为制约感染性骨缺损修复再生的关键细胞亚群，并创新性地构建了基于铁掺杂钛酸钡（BFTO）的多功能纳米颗粒，通过磁-声双模态物理刺激协同调控感染微环境与骨再生进程。
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裁员75%，首席营销官离职人事变动2月25日，生物技术公司 Repare Therapeutic 宣布将裁员75%，即其绝大多数员工。 此举预计每年可减少2100万美元的运营支出，以延长资金储备至2027年中。 截至2024年2月，这家生物技术公司拥有179名全职员工。药时空2025-03-01
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卤素在药物研发中的“魔力”：2024年FDA批准药物的启示审批动态国际顶级药物化学期刊 《European Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “2024年美国食品药品监督管理局批准的含卤素药物的亮点” 的研究论文。 研究揭示了卤素（尤其是氟和氯）在药物发现和开发中的重要作用，并探讨了这些含卤素药物的化学特性、作用机制以及临床应用前景，为未来药物研发提供了重要的参考和启示。 卤素在药物发现和开发中具有重要地位，估计约25%的获批药物和40%的先导化合物中含有卤素，凸显了卤素在药物研发中的关键作用。精准药物2025-03-01FDA
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Vincerx Pharma 宣布终止反向并购条款清单并评估战略替代方案交易并购Vincerx Pharma宣布与Oqory, Inc.和Vivasor, Inc.签订的合并交易意向书已被终止，董事会将重新评估公司战略选择，包括外包、并购机会（包括反向并购）、资产和技术出售以及关闭运营等。截至2025年2月26日，公司拥有约390万美元现金，预计现金储备将持续至2025年第二季度末。公司发布包含前瞻性陈述，涉及战略选择评估、现金储备预期等，但实际结果可能与预期有较大差异。GlobeNewswire2025-03-01
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Viromed Medical AG 与跨国公司合作达到里程碑交易并购德国PINNEBERG，Viromed Medical AG与一家跨国公司达成广泛合作的重要里程碑，获得欧洲冷大气压等离子体在医学应用的许可权，成为ViroCAP®系统的制造商。公司拥有两项技术的研究成果专利权，由TDK Electronics AG的子公司relyon plasma GmbH负责生产。Viromed Medical AG正在推进PulmoPlas®系统用于治疗呼吸机相关性肺炎（VAP）的特别批准，预计2025年第三季度申请。ViroCAP®作为2a类医疗设备的分类进程按计划进行，已开始系列生产。公司CEO Uwe Perbandt表示，与relyon plasma/TDK的合作是公司发展的重要里程碑，对ViroCAP®和PulmoPlas®的市场推广充满信心。Businesswire2025-03-01Medizinische Hochsch
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Valneva 收到 EMA 关于基孔肯雅热疫苗 IXCHIQ® 青少年标签延期的 CHMP 积极意见研发注册政策欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Valneva公司研发的单剂量疫苗IXCHIQ®针对12岁及以上青少年预防基孔肯雅病毒（CHIKV）感染的意见为积极，建议批准其标签扩展。IXCHIQ®已在2024年7月获得针对18岁及以上人群的欧洲市场授权。欧洲委员会（EC）将审查CHMP的建议，预计在60天内对IXCHIQ®在欧盟、挪威、列支敦士登和冰岛的标签扩展申请做出决定。该疫苗在巴西的一项研究中显示出对99.1%的青少年产生高免疫反应，且总体耐受性良好。Valneva计划在美国、加拿大和英国提交标签扩展申请，并计划向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交申请。此外，Valneva与印度血清研究所（SII）签订独家许可协议，以在亚洲供应疫苗，并承诺以可负担的价格向低收入和中等收入国家的公共卫生市场提供基孔肯雅疫苗。
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南亚利桑那州综合健康网络和 Banner - University Family Care 在 2023 年医疗损失率降低 12.1%交易并购南方亚利桑那的Integral Health Network of Southern Arizona（IHNSA）与Alera Health管理的ONEcare Network及Banner – University Family Care成功将2023年的医疗损失比（MLR）降低了12.1%，这是双方合作过程中的又一里程碑。这一成就体现了双方共同努力改善健康结果和降低成本，为亚利桑那州最脆弱的群体提供帮助。2023年，IHNSA在州内表现卓越，成为表现最佳的整合性网络之一，不仅降低了MLR，还提高了质量。这一成果得益于一项强有力的外联策略，成功吸引了难以接触的群体，确保了他们的医疗需求得到满足。双方未来计划扩大IHNSA服务的生命数量，并更紧密地整合Banner Health的初级保健和医院资源，以便及时识别和与IHNSA协调。Alera Health CEO Mike Rhoades表示，这些成果证明了基于价值合同的整合护理的承诺。PRNewswire2025-03-01Banner Health
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Bavarian Nordic 宣布在英国接受 12 岁及以上人群的基孔肯雅热疫苗上市许可申请研发注册政策Bavarian Nordic公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已验证其单剂量基孔肯雅病毒疫苗CHIKV VLP疫苗的市场授权申请，并开始审查该疫苗用于预防12岁及以上人群由基孔肯雅病毒引起的疾病。该申请是在2025年1月欧洲药品管理局人类用药委员会积极意见的基础上，于2月份提交给MHRA的。CHIKV VLP疫苗已于2月份在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会批准，并在英国可能于2025年上半年获得批准。Bavarian Nordic最近扩大了其全球商业影响力，包括在英国设立专门的组织来管理其旅行健康产品组合，该组合还包括狂犬病、伤寒和霍乱疫苗。该公司也是英国卫生安全局（UKHSA）的mpox疫苗供应商。公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，他们期待着将疫苗的可用性扩展到欧洲国家，并强调公司已准备好在英国推出疫苗。CHIKV VLP疫苗是一种用于预防基孔肯雅病毒引起的疾病的疫苗，该疫苗不含病毒遗传物质，因此不能感染细胞、繁殖或引起疾病。FDA和欧盟的批准基于两项III期临床试验的结果，这些试验招募了3500多名12岁及以上的健康个体。疫苗在接种后21天诱导了高达97.8%的接
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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