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  • Paratek Pharmaceuticals 完成 NUZYRA(R)(omadacycline)的五年微生物学监测研究,显示对指定病原体的体外效力没有变化
    研发注册政策
    Paratek Pharmaceuticals完成了对NUZYRA(omadacycline)的五年微生物学监测研究,结果显示该广谱口服和静脉抗生素对指定病原体体外活性未发生变化,未观察到耐药性出现。这项研究旨在监测omadacycline和相关标准治疗比较药物对来自美国不同感染类型患者的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌临床分离株的体外活性。研究期间收集了35,000个临床分离株,结果显示omadacycline对评估的分离株表现出一致的体外活性,没有报告耐药性出现(即MIC值保持不变,没有逐年增加)。这些结果进一步支持了NUZYRA作为治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的有效治疗选择。尽管与FDA的这项后批准承诺已完成,但Paratek决定将这一重要的微生物学监测计划延长数年,作为公司继续应对抗菌素耐药性的承诺的一部分。
    GlobeNewswire
    2024-07-31
    Paratek Pharmaceutic Biomedical Advanced US Department of Hea
  • Cutera(R) 宣布与 L'Oréal(R) 达成 SkinCeuticals(R) 产品在日本的独家分销协议
    交易并购
    Cutera公司宣布与L'Oral日本公司达成独家分销协议,将在日本推广、销售和分销SkinCeuticals产品。该合作将为期三年,并可选择续约。L'Oral日本公司将提供全面的市场营销和广告支持,以提升SkinCeuticals产品在医疗界的知名度和影响力。Cutera计划在第四季度将SkinCeuticals产品线引入日本市场,预计2024年该分销协议对财务的影响将微不足道。
    Businesswire
    2024-07-31
    Cutera Inc L'Oreal SA
  • Avicenna Biosciences 和 Molecure S.A. 签署战略研究合作协议,以加速小分子药物的发现和开发
    交易并购
    Avicenna Biosciences与Molecure S.A.签署了战略研究合作协议,旨在加速新型小分子药物的研发,针对的是与多种肿瘤相关的去泛素化酶USP7。该合作将结合Molecure在药物发现和USP7生物学方面的丰富经验,以及Avicenna的机器学习驱动的药物化学平台,以识别具有优越药理特性的新型药物候选物。根据协议,Avicenna将设计算法以识别抑制USP7的新化学实体,并满足预定的药理标准。Molecure将负责合成和评估这些新化学实体,并选择一个或多个进行进一步开发。Molecure保留开发与合作成果相关的药物候选物的权利。Avicenna将根据风险共担模式获得预付款和研究资金,如果生成的化合物满足既定成功标准,还将获得许可费和未来收益的指定份额。
    Businesswire
    2024-07-31
    Molecure SA
  • 医疗技术开发商Mindera Health获得1400万美元融资,用于推进银屑病精准药物测试的商业化
    医药投融资
    2024年7月31日,医疗技术开发商Mindera Health获得1400万美元可转换票据融资,由Mountain Group Partners领投。这笔资金将加速Mindera旗舰产品Mind.Px™的商业化。Px™是一种开创性的测试,可预测患者对银屑病治疗的反应。
    HIT
    2024-07-31
    Mountain Group Partn Mindera Health
  • AVITA Medical 通过独特的 Dermal Matrix 扩展产品组合以推进伤口护理
    交易并购
    AVITA Medical与Regenity Biosciences达成独家开发和分销协议,获得一种独特的基于胶原蛋白的真皮基质的市场推广、销售和分销权。该产品将在FDA的510(k)批准后由Regenity生产。这一战略合作将加强AVITA Medical的产品组合,并推动其长期增长目标。AVITA Medical计划在2024年第四季度获得510(k)批准后,开始进行多项临床研究,以评估新真皮基质与现有RECELL技术的协同作用。该协议为期五年,自动续约五年,AVITA Medical将支付200万美元的预付款,并在临床研究取得积极结果后支付最多300万美元。
    GlobeNewswire
    2024-07-31
  • 金融投资咨询公司Unaprime收购Tata Healthcare持有的43.5% Lokmanya Hospitals股份
    医药投融资
    2024年7月31日,金融投资咨询公司Unaprime收购了Tata Healthcare Fund持有的总部位于马哈拉施特拉邦的Lokmanya Hospitals 43.5%的股份。该公司还从其他现有投资者手中购买了股份,使其在这家医院公司的总持股比例达到70%。
    economictimes.indiatimes
    2024-07-31
    Unaprime Investment Lokmanya Hospitals
  • KVK Tech 的 Lomaira 已通过其合作伙伴 Medix 成功完成在墨西哥的注册
    交易并购
    KVK Tech宣布其减肥药Lomaira在墨西哥成功完成注册,合作伙伴为墨西哥领先的减肥药产品公司Medix。Lomaira是一种处方食欲抑制剂,用于成人短期减重,适用于BMI初值为30或以上,或27或以上伴有相关疾病如高血压、糖尿病或高胆固醇的人群。Medix将获得Lomaira在墨西哥的生产、分销和营销许可。KVK Tech致力于提供高质量的FDA批准药物,满足未满足的患者需求,并承诺将所有业务运营维持在美洲。
    美通社
    2024-07-31
    KVK-Tech Inc Productos Medix
  • Halia Therapeutics 和 Biolexis Therapeutics 的合作成功确定了靶向 NLRP3 驱动的神经炎症的新型临床候选药物
    交易并购
    Halia Therapeutics与Biolexis Therapeutics合作成功鉴定出一种新型临床候选药物,针对NLRP3驱动的神经炎症。该候选药物通过利用Biolexis的MolecuLernAI技术实现,有望为神经炎症疾病的治疗带来变革。这一成果标志着在神经炎症疾病治疗领域取得的重要进展,包括帕金森病和其他神经退行性疾病。Halia Therapeutics的总裁兼首席执行官David Bearss博士表示,与Biolexis Therapeutics的合作取得了令人兴奋的结果,AI技术的创新应用使他们能够鉴定出一种具有巨大潜力的新型临床候选药物。Biolexis Therapeutics的首席科学官Hariprasad Vankayalapati博士也表示,与Halia Therapeutics的合作展示了MolecuLern过程的强大能力,他们期待这一新候选药物在开发管道中取得进展,为神经退行性疾病患者带来希望。
    美通社
    2024-07-31
    Biolexis Therapeutic Halia Therapeutics I
  • Alcyone Therapeutics 宣布 FDA 继续批准 ThecaFlex DRx(TM) 系统用于诺西那生给药的 PIERRE Pivotal IDE 临床研究
    研发注册政策
    Alcyone Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准继续进行PIERRE关键IDE临床试验,该试验评估ThecaFlex DRx系统在脊髓性肌萎缩症(SMA)患者中用于慢性硬脊膜外给药、脑脊液(CSF)抽吸和SPINRAZA(nusinersen)输送的安全性及有效性。该系统作为重复腰椎穿刺的替代方案。试验第一阶段已完成,10名SMA患者接受了ThecaFlex植入并通过该设备接受了nusinersen治疗,未观察到与设备相关的副作用。基于第一阶段的数据,FDA批准在30个中心额外招募80名SMA患者。ThecaFlex植入过程通常在一到两小时内完成,大多数SMA患者在植入后24小时内出院。随着PIERRE IDE研究的下一阶段,将继续评估ThecaFlex系统的安全性和有效性,以帮助SMA患者接受SPINRAZA治疗。
    美通社
    2024-07-31
    Alcyone Lifesciences Childrens Hospital o
  • AbCellera 和 Lilly 扩大合作以开发抗体药物
    交易并购
    AbCellera与Eli Lilly公司扩大了原有的合作,共同开发针对免疫学、心血管疾病和神经科学领域的治疗性抗体。这一合作基于2020年3月建立的研发合作,包括八个由Lilly选定的全新项目和一个对AbCellera的COVID-19抗体项目的独家许可。在原协议下,AbCellera推进了所有八个项目,并获得了美国食品药品监督管理局对两家公司共同开发的两种COVID-19抗体疗法的紧急使用授权。AbCellera的创始人兼首席执行官Carl Hansen表示,Lilly是一位出色的合作伙伴,他们期待深化合作,并在多个治疗领域对病人产生更大的影响。在扩展协议下,Lilly有权开发和商业化合作产生的治疗性抗体,AbCellera已获得预付款,并将获得研究付款,还有资格获得下游里程碑付款和净产品销售的版税。AbCellera专注于发现和开发抗体药物,涵盖癌症、代谢和内分泌疾病以及自身免疫性疾病等多个治疗领域。
    Businesswire
    2024-07-31
    AbCellera Biologics Eli Lilly & Co
  • IDEAYA Biosciences 宣布与 Biocytogen 达成潜在的同类首创 B7H3/PTK7 Topo-I-Payload 双特异性 ADC 项目的期权和许可协议
    交易并购
    IDEAYA Biosciences与Biocytogen达成一项选择和许可协议,共同开发潜在首创的B7H3/PTK7双特异性抗体药物偶联物(BsADC)项目。该项目针对多种实体瘤,包括肺癌、结直肠癌和头颈癌等,预计2024年下半年提名开发候选药物。IDEAYA将获得Biocytogen的全全球独家许可选择权,总潜在 upfront、选择权行使和里程碑付款高达4.065亿美元。合作将利用Biocytogen的RenLite平台和专有连接体-有效载荷技术,提高ADC的精确性和效力。
    美通社
    2024-07-31
    Biocytogen LLC IDEAYA Biosciences I
  • Esperto Medical 宣布用声音测量血压的研究结果
    研发注册政策
    Esperto Medical公司宣布了一项研究,展示了其名为Resonance Sonomanometry(RSM)的新技术,该技术通过声波刺激实现非侵入性连续血压监测,准确率在2%以内,无需校准。这项技术由加州理工学院研发,可检测血管中的共振,每秒进行数千次测量,显示整个心动周期中的血压变化,有助于临床医生快速准确地发现和纠正血压异常。RSM技术可佩戴在手臂、腿部甚至颈部,无需校准,易于设置和使用。该技术有望改善心血管疾病的医疗护理,为所有患者提供安全、易用的血压监测。
    美通社
    2024-07-31
    Esperto Medical Inc California Institute
  • 蓝帆健康科技获外企投资,首次增资1亿美元
    医药投融资
    2024年7月31日,蓝帆医疗股份有限公司宣布,其全资子公司山东蓝帆健康科技有限公司已成功引入外国产业投资者Hua Kee Co., Ltd.,并完成了增资扩股的第一阶段。根据公告,HKG以现金方式增资2亿美元,按照交易前估值人民币211,645.73万元,增资后蓝帆医疗对山东健康科技的持股比例将降至59.83%,而HKG将持有40.17%的股份。增资款将分两个阶段缴付,每个阶段1亿美元。目前,山东健康科技已收到HKG支付的第一次增资款1亿美元(折合人民币约71,036.00万元),注册资本已增加至人民币276,925.2584万元,并已完成工商变更登记,取得了新的《营业执照》。
    铅笔道
    2024-07-31
    HKG 山东蓝帆健康科技有限公司
  • 美迪西与恒瑞制药深化战略合作,支持 ADC、小核酸和 CGT 药物创新
    交易并购
    Medicilon与恒瑞医药深化战略合作,共同推进ADCs、小核酸和CGT药物的创新。双方将整合Medicilon在临床前研发的专长与恒瑞的创新策略和市场影响力,提供从疗效测试、药代动力学到毒理学研究的一站式服务。此次合作旨在提升中国医药行业的国际竞争力,通过紧密合作加速药物研发进程,促进全球医药行业的创新发展。
    美通社
    2024-07-31
    江苏恒瑞医药股份有限公司 上海美迪西生物医药股份有限公司
  • Sound Pharma 宣布完成 SPI-1005 治疗梅尼埃病的 3 期研究
    研发注册政策
    Sound Pharmaceuticals宣布SPI-1005的Phase 3临床试验完成,SPI-1005是一种新型抗炎药物,用于治疗梅尼埃病。该试验为期3个月,随后进行为期6个月和可选的12个月的开放标签扩展。SPI-1005是唯一一种在已完成的两项Phase 1b和2b研究中被证明可以显著改善梅尼埃病患者听力损失和耳鸣的药物。这项名为STOPMD-3的研究是迄今为止针对听力损失或耳鸣进行的最大规模的长期治疗试验。SPI-1005是一种含有ebselen的实验性新药,ebselen是一种硒有机化合物,可以模拟和诱导谷胱甘肽过氧化物酶(GPx)活性,有效减少中枢和周围神经系统的神经炎症。Sound Pharmaceuticals是一家私人持有的生物技术公司,正在开发SPI-1005,用于治疗多种神经耳科疾病。
    Businesswire
    2024-07-31
    Sound Pharmaceutical Cystic Fibrosis Foun Medical University o
  • 中国生物宣布裁员
    人事变动
    据医药行业媒体 Endpoints News 报道,中国生物制药全资子公司invoX Pharma正在进行机构重组,预计将裁员约60人,同时公司对其产品线也进行调整,将优先考虑推进CD137 / PD -L1双特异性抗体FS222 。 公司发言人表示,机构重组的原因主要是公司对“产品优先级顺序排序”,此举将导致约60人失业,主要集中在肿瘤研发团队,目前公司与“有裁员风险的员工”的咨询过程已经开始。 总部位于英国伦敦,为一家全面综合全球生物制药公司,专注于中国境外的研发及业务发展活动,致力核心研究肿瘤及呼吸系统疗法。
    新药社
    2024-07-30
    肿瘤
  • 告别“一吃一大把”!益立妥®在华上市,开启降脂新篇章
    审批动态
    2024年7月29日,欧加隆中国宣布旗下创新降脂单片复方制剂益立妥 ® 【通用名:依折麦布阿托伐他汀钙片 (Ⅱ) 】正式在中国上市,用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。 益立妥 ® 是首个在中国获批的依折麦布阿托伐他汀单片固定剂量复方制剂,可为血脂异常患者提供“ 联合降脂,一粒掌控 ” 的原研进口新选择,改善治疗依从性,助力降脂达标,让血脂管理更省心 。 2013~2014年全国调查研究显示,在患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的人群中,“坏”胆固醇——低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的达标率仅为6.8% ,降脂未尽之需亟待满足。
    医药代表
    2024-07-30
    降脂 益立妥
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