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  • 国内首个！环码生物circRNA IND获受理
    审批动态
    国内首个！环码生物circRNA IND获受理
    值得一提的是，这标志着国内创新环形RNA（circRNA）疗法临床申报首次获得CDE正式受理。 缺血性心脏病（IHD）是全球健康领域的一个重大挑战，现有临床干预手段难以有效恢复受损的微血管功能。 临床前研究结果显示，在心肌梗死动物模型中，HM2002注射液能够促进血管再生，减少梗死和纤维化面积，显著改善心功能，有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。
    医麦客News
    2024-10-30
    缺血性心脏病 冠状动脉疾病 心肌梗死 上海环码生物医药有限公司 HM2002注射液
  • 全球首款非病毒基因修饰TIL疗法受试者顺利出院，君赛生物未来可期
    临床研究
    全球首款非病毒基因修饰TIL疗法受试者顺利出院，君赛生物未来可期
    据悉，GC203是君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL ® 细胞富集扩增与NovaGMP ® 基因修饰技术平台开发而成，通过 非病毒载体 介导的基因工程技术， 使天然TIL细胞稳定表达膜结合型、可自发聚集的细胞因子IL-7 。 针对常规TIL疗法依赖大剂量化疗清淋预处理，大剂量IL-2注射的临床痛点，GC203采用独特的细胞培养工艺、基因修饰技术与基因结构设计，在安全性、有效性、可及性方面具有潜在优势，并通过亲历临床的受试者与研究者的实证。 其在普通病房接受无需清淋级预处理、无需IL-2注射的GC203治疗后，仅出现持续几小时的发热，对症处理后很快恢复；不良反应只有化验单上呈现的一过性血象降低，后自行恢复，出院时身体状态一切良好。
    医麦客News
    2024-10-30
    IL-7 上海君赛生物科技有限公司
  • 刚刚，东诚药业抗癌核药获FDA快速通道资格
    审批动态
    刚刚，东诚药业抗癌核药获FDA快速通道资格
    刚刚，东诚药业发布公告， 其下属公司LNC PHARMA PTE.LTD.申报的 177 Lu - LNC1004注射液 获得FDA授予的快速通道资格 ， 用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。 据东诚药业公告披露， 177 Lu -LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白（Fibroblast Activation Protein，FAP）的放射性体内治疗药物，通过将放射性核素镥-177靶向运送至FAP阳性表达的实体瘤实现肿瘤的精准治疗。 该药物在中国、美国和新加坡均已获得临床试验许可，并处在I期临床试验中。
    Pharma CMC
    2024-10-30
    实体瘤 FAP
  • 今日新批件！2个品种首家过评
    审批动态
    今日新批件！2个品种首家过评
    刚刚，NMPA发布2024年10月30日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有7个受理号获批，其中3个为一致性评价受理号 ，过评品种为：。 国药集团工业有限公司，磷酸可待因片。 上海强生制药有限公司，对乙酰氨基酚缓释片。
    Pharma CMC
    2024-10-30
    过评
  • 启迪药业新副总裁上任
    人事变动
    启迪药业新副总裁上任
    10月29日晚，启迪药业发布公告， 公司董事会同意聘任刘成良先生担任公司副总裁 ，任期自本次董事会审议通过之日起至第十届董事会任期届满之日止。 刘成良： 1969年7月出生，男，汉族，中共党员，本科学历，高级人力资源管理师，中国国籍，无境外永久居留权。 现任启迪药业集团股份公司高级副总裁，兼任湖南启迪药业科技有限公司、紫光古汉集团衡阳制药有限公司执行董事。
    Pharma CMC
    2024-10-30
    启迪药业集团股份公司
  • 倍特药业药物研究院分析测试中心CNAS认可获批
    审批动态
    倍特药业药物研究院分析测试中心CNAS认可获批
    近期， 成都前沿医学中心 园区企业 成都倍特药业股份有限公司 （简称“倍特药业”）药物研究院分析测试中心（简称“测试中心”）正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评定和正式公布，并已收到相关纸质证明文件和认可标识。 此次获批标志测试中心具备国际认可的管理水平和检测能力。 本次认可范围广泛覆盖化学药、中药、生物制品等药品领域项目，涉及液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、离子色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、激光粒度分布仪等多种精密仪器类型。
    天府生命科技园订阅号
    2024-10-30
    AstraZeneca PLC 四川大学华西医院（四川省国际医院） 成都倍特药业股份有限公司 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
  • 138人！全球心血管巨头关厂、裁员！
    人事变动
    138人！全球心血管巨头关厂、裁员！
    近日，美国加州就业发展部的WARN显示， 波士顿科学(Boston Scientific)将永久关闭位于森尼韦尔市的工厂，并裁员138人， 自2024年12月31日开始，持续到2025年第二季度。 值得注意的是，即将关闭的森尼韦尔工厂正是波科近期完成收购的Silk Road Medical的总部所在地。 美国心脏协会(American Heart Association)2020年的数据显示，约三分之一的卒中由颈动脉疾病引起，该病的病因是颈动脉斑块聚集导致的颈动脉狭窄或阻塞。
    医药之梯
    2024-10-30
    卒中 Boston Scientific Corp American Heart Association Inc 颈动脉狭窄
  • 汉霖头条 | 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14美国上市许可申请获FDA受理
    审批动态
    汉霖头条 | 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14美国上市许可申请获FDA受理
    中国上海和美国新泽西，2024年10月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司（Amgen Inc.）在美国的注册商标。
    复宏汉霖
    2024-10-30
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 地舒单抗 骨质疏松症 Amgen Inc Organon & Co
  • 呈诺医学iPSC来源脱细胞骨粉原料获备案
    审批动态
    呈诺医学iPSC来源脱细胞骨粉原料获备案
    据了解，这也是自药监局开放新原料备案以来，中国 首个 成功备案的iPSC来源骨粉原材料。 人源脱细胞基质G-BCP骨粉原材料：。 兼具骨修复和低成本的人工骨修复材料。
    呈诺医学
    2024-10-30
    细胞骨粉原料 iPSC
  • 加速批准！诺华阿思尼布一线Ph+ CML-CP新适应证获FDA加速批准
    审批动态
    加速批准！诺华阿思尼布一线Ph+ CML-CP新适应证获FDA加速批准
    No.1 / 诺华阿思尼布一线Ph+ CML-CP新适应证获FDA加速批准。 2024年10月30日， 诺华（NYSE：NVS）宣布，Scemblix（阿思尼布）的新适应证上市申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 ，用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病 慢性期 （Ph+CML-CP）成人患者。 阿思尼布是一款专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的药物 。
    GBIHealth
    2024-10-30
    Novartis AG 阿思尼布
  • 已有27个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保
    医保动态
    已有27个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保
    10月19日，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》，明确指出要“指导各地将适宜的辅助生殖技术纳入医保报销范围”。 国家医保局坚决贯彻落实党的二十大报告关于“建立生育支持政策体系，降低生育、养育、教育成本”的要求，今年以来，持续指导各地将适宜的辅助生殖技术纳入医保报销范围。 截至2024年10月30日，已有北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南、福建、河南、陕西、西藏、湖北、山西、湖南、广东、云南、宁夏、四川、重庆共27个省份及新疆生产建设兵团发文将辅助生殖技术纳入医保报销范围（详见附件），其他剩余4个省份正在加快推进相关工作。
    国家医保局
    2024-10-30
    辅助生殖技术 辅助生殖
  • 1家医药企业待整改
    公司动态
    1家医药企业待整改
    近日，安徽省药品监督管理局公开第八分局药品流通监督检查信息通告 （2024年10月），涉及 2家 医药企业。 2024年10月9日，安徽省药品监督管理局第八分局对安徽省宣城市医药有限公司（企业类型：药品批发企业）进行监督检查，检查结果为 符合要求 。 2024年10月14日，安徽省药品监督管理局第八分局对上药控股黄山有限公司 （企业类型：药品批发企业） 进行监督检查，检查结果为 整改后评定 。
    医药健康资讯
    2024-10-30
    医药企业
  • 零一生命旗下聚合医学居家检测助力女性健康
    公司动态
    零一生命旗下聚合医学居家检测助力女性健康
    2024年10月26日，女性情趣品牌大人糖｜粉色小猪公益计划和广东省绿芽乡村妇女发展基金会共同打造的“关注乡村女性健康”的主题活动在韶关千净村举行，活动吸引了60多位乡村妇女的积极参与，活动现场公益赠送乳腺癌基因检测1000份并派发采样盒，由深圳聚合医学检验实验室提供检测技术支持。 本次活动不仅让乡村妇女们学到了宝贵的女性健康知识，还让她们意识到了关注自身健康的重要性。 乡村女性健康需要关注。
    零一生命
    2024-10-30
    乳腺癌
  • 再砸6亿元！新加坡，盯上了合成生物
    公司动态
    再砸6亿元！新加坡，盯上了合成生物
    新加坡是个非常小的国家，却是公认的全球领先的创新中心之一。 尤其在生物医药领域，新加坡是亚洲最大的生物医药产业集群之一，在2000年更把生命科学确立为国家经济的“第四支柱”。 不做产业集群，做生态系统。
    生物前哨
    2024-10-30
    合成生物
  • 辉瑞Y24Q3财报速读：收入177亿美元，肿瘤业务增长31%
    财报业绩
    辉瑞Y24Q3财报速读：收入177亿美元，肿瘤业务增长31%
    2024年10月29日，辉瑞发布2024年第三季度财务业绩。 第三季度（报告期），公司收入177.02亿美元，同比增长32% （按固定汇率计算，下同）。 前三季度， 公司收入458.64亿美元，同比增长3% 。
    GBIHealth
    2024-10-30
    Pfizer Inc 肿瘤
  • 复星医药Y24Q3财报速读：收入104.5亿元，利润增长55%
    财报业绩
    复星医药Y24Q3财报速读：收入104.5亿元，利润增长55%
    2024年第三季度，复星医药多款自主研发的创新产品取得新进展。 2024年前三季度，本集团研发投入共计39.15亿元；其中，研发费用为26.48亿元。 2024年第三季度，复星医药多款自主研发的创新产品取得新进展。
    GBIHealth
    2024-10-30
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 上海医药Y24Q3财报速读：收入2096.29亿元，医药商业增长8.28%
    财报业绩
    上海医药Y24Q3财报速读：收入2096.29亿元，医药商业增长8.28%
    前三季度， 公司实现营业收入2,096.29亿元，同比增长6.14% ，其中医药工业实现销售收入182.84亿元；医药商业实现销售收入1,913.45亿元，同比增长8.28%。 第三季度公司收入702.16亿元，同比增长8.16%。 2024年前三季度，公司成功引入进口总代品种13个；。
    GBIHealth
    2024-10-30
    上海医药集团股份有限公司
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