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世界罕见病日：ABIONYX 重申其治疗 LCAT 缺乏症（Norum 病）的承诺，并提供了其最新进展研发注册政策ABIONYX Pharma，一家专注于开发基于重组载脂蛋白apoA-1的创新生物药物，以治疗最严重的炎症性疾病，今天更新了其在LCAT缺乏症（Norum's disease）这一罕见疾病治疗领域的进展，并重申了对该疾病的承诺。该公司致力于开发针对严重炎症性疾病的新疗法，这些疾病目前缺乏有效治疗手段，包括罕见病。ABIONYX Pharma凭借在脂质科学领域的深入专长和基于重组apoA-I的技术平台，加速突破性疗法的开发，致力于显著改善脓毒症治疗和重症监护的结果。
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Adv Sci丨设计特异性靶向破坏肿瘤细胞高尔基体的原位酶响应自组装肽前沿研究免疫检查点阻断 （ICB） 虽已成为肿瘤治疗的重要方法，但在“冷”肿瘤中效果有限。 Li和Stanger的假说指出，肿瘤细胞在肿瘤免疫抑制微环境 （TIME） 中占据核心位置，通过复杂信号调节多种免疫细胞，形成免疫抑制网络 【Science. 2019】 。 研究表明，肿瘤细胞高尔基体可能是肿瘤免疫抑制网络形成的关键细胞器。
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全球首创！美迪西助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批审批动态2月26日，深圳市泰尔康生物医药科技有限公司自主研发的全球首创药物注射用Tye1001，继2024年7月12日获美国FDA授批后，再获国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。 泰尔康Tye1001是一款针对晚期实体瘤和淋巴瘤的新型药物，是由高活高毒的毒素小分子与特定药物载体偶联的抗肿瘤蛋白偶联药物，主要通过肿瘤血管的EPR效应及细胞表面特异性受体靶向作用于实体瘤，通过细胞内吞（Internalization）方式进入肿瘤细胞，再经溶酶体（Lysosome）降解、释放毒素小分子，毒素小分子靶向作用于细胞微管，抑制肿瘤生长。 美迪西PDC药物研发服务平台。
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Sci Adv | 马定邦组与合作者揭示了果蝇大脑中节律神经元基因表达与功能的多样性前沿研究昼夜节律是生物体内部的一种计时机制，它调节着各种生理过程和行为，例如睡眠、觉醒、体温和代谢等。 这些神经元通过产生和感知生物体内外的信号，来维持生物体与环境的同步。 他们的研究结果 Transcriptomic DN3 clock neuron subtypes regulate Drosophila sleep 发表在最新一期的 Science Advances 杂志上。BioArtMED2025-02-28果蝇大脑中节律神经元基因
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Adv Sci丨王新霞团队揭示槲皮素富集Akkermansia muciniphila调控胆汁酸代谢抑制肥胖的表观遗传机制前沿研究肥胖及相关代谢疾病是全球范围内的公共健康难题。 天然类黄酮——槲皮素具有多重生物学活性且安全无毒副作用，在改善代谢健康方面已展现出独特优势，但调控机制仍需进一步探索。 近日，浙江大学 王新霞 教授团队在 Advanced Science 在线发表研究论文 Quercetin-Driven Akkermansia Muciniphila Alleviates Obesity by Modulating Bile Acid Metabolism via an ILA/m 6 A/CYP8B1 Signaling ， 揭示了槲皮素富集的 Akkermansia muciniphila （ A. muciniphila ） 通过m 6 A甲基化修饰调控宿主胆汁酸代谢最终改善肥胖 。
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Leukemia丨王前飞/章张团队揭示急性髓系白血病的基因组拷贝数变异模式和全景图前沿研究基因组结构变异 （Structural Variants, SVs） 包括基因组片段倒位、易位、插入、重复等，其中拷贝数变异 （CNV） 作为SVs的重要类型，对基因组的影响范围最大，在肿瘤的发生、发展、治疗反应及预后等方面发挥着关键作用。 CNV在实体瘤中被广泛而深入的研究，并发现了和多种基因组不稳定性机制相关联的CNV模式并用于肿瘤风险分层。 相比于实体瘤，主流观点认为AML中CNV负荷低和基因组相对稳定，研究人员很少关注拷贝数变异及其背后的产生机制对AML发生发展的影响。
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J Hepatol丨体内CRISPR筛选揭示播散肿瘤细胞SGK1缺失逃避T细胞介导的免疫杀伤以促进肝细胞癌转移定植前沿研究肝细胞癌 （简称“肝癌”） 是世界上最常见的恶性肿瘤之一，而我国每年新发肝癌的患者约占全球新增病例的一半。 目前手术切除仍是肝癌患者首选的治疗手段，但即便接受根治性切除，仍有60-70％患者在术后5年内发生肿瘤转移。 由此可见，肝癌的转移是影响患者长期生存的主要原因，已成为进一步提高抗肝癌治疗疗效的瓶颈。
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Cancer Discovery丨骨诱导的Her2促进HR+/Her2-乳腺癌的继发性转移前沿研究作为HR+乳腺癌复发的主要部位，骨转移仍然是一项临床挑战。 随着越来越多的证据表明癌细胞从骨骼扩散到其他转移部位，科学家才慢慢开始了解继发性转移过程所涉及的机制。 相反，HR+肿瘤表现出更高的骨趋向性，而骨转移与循环肿瘤细胞 （CTC） 数量增加有关。
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+1！北大团队再发Science前沿研究
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百明信康过敏免疫治疗产品获卡塔尔上市许可，加速中东市场布局审批动态2025年2月27日，中国上海 ——专注过敏及自身免疫性疾病治疗创新企业百明信康（以下简称“公司”）宣布，其旗下过敏免疫治疗产品在卡塔尔成功获批上市。 这是公司在中东地区的重要商业化里程碑，标志着其全球化战略迈出重要一步，也为中东地区过敏患者提供了更安全、精准的治疗选择。 此次获批是百明信康推动其欧洲上市的过敏免疫治疗产品进入中东市场的关键一环。
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政策法规：CDE发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告研发注册政策2025年2月9日，国家药监局药审中心发布了 《 生物制品注册受理审查指南（试行） 》 的通告 （ 2025年第15号 ） ， 经国家药品监督管理局审查同意，自2025年3月10日起施行。 《 生物制品注册受理审查指南（试行） 》 原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
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不止罕见｜渤健中国：用创新与责任，共筑罕见病未来专家观点今天是第十八个国际罕见病日，今年的主题为“ 不止罕见 ”。 作为全球领先的生物科技公司，渤健始终深切关注罕见病领域，秉持“ 深切关爱、成就卓越、改变生命 ”的信条，不断推动罕见病诊疗领域的持续创新和生态系统的完善。 “看见生命的1‱”罕见病倡导行动。
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医药前沿|《Nature》发文：阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的药物再利用前沿研究阿尔茨海默病(AD)的发病率正在迅速上升。 预计到2050年,老年痴呆症患者的全球人口将从目前的5700万增至1.53亿。 随着全球人口老龄化而增长的其他神经退行性疾病（NDD）包括帕金森病和相关疾病，如路易体痴呆、额颞叶痴呆和相关病症，如进行性核上性麻痹和皮质基底变性，以及肌萎缩侧索硬化症（ALS），抗淀粉样蛋白单克隆抗体的批准代表了阿尔茨海默病治疗的重要进展，但适用于该疾病的早期形式，并且依赖于可用性有限的诊断和治疗技术。
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ABC数字医疗云完成新一轮融资，领跑基层AI医疗赛道 | BV Family医药投融资BV百度风投被投企业 —基层AI医疗系统领军企业 ABC数字医疗云 ，近日完成亿元人民币融资，由高成投资独家投资。 本轮融资将重点用于基层医疗场景的AI核心算法迭代、临床数据体系构建及全国服务网络升级，持续扩大在基层AI医疗赛道的领先优势。 截至2023年末，中国基层医疗卫生机构总数已达101.62万家，总诊疗量为49.4亿人次，占全国总诊疗量的51.8%。BV百度风投2025-02-28百度 ABC数字医疗云
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百济神州 ：2024 年创收 38 亿美元，泽布替尼全球销售额翻倍！财报业绩在全球市场持续展示出强劲的增长势头， 产品收入成为推动营收增长的主要动力。 报告期内，百济神州经营亏损显著收窄，同时，去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后， 实现全年非 GAAP 经营利润为正。 百济神州2024年业绩再创新高，主要得益于产品百悦泽®（泽布替尼）的销售额增长。
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韩国TOP药企“组团”来华寻找合作机会!公司动态大会期间，将举办 中韩国际论坛 ，聚焦中韩生物技术和制药行业的深度合作。 该论坛将邀请 韩国头部药企和生物技术公司 ，共同探讨BD合作机会和挑战，共话企业日益加强的合作伙伴关系与互利共赢的前景。 中韩论坛参与企业与组织简介。17Talk易企说2025-02-28组团
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GLP-1出海进展 | 通化东宝利拉鲁肽注射液接受埃及卫生部GMP现场审计审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）携手的出海产品——利拉鲁肽注射液迎来埃及卫生部的 GMP 现场审计。 此次审计在公司的生产基地进行 ，公司与科兴制药高效协同，紧密配合埃及卫生部的现场检查工作， 目前进展顺利 。 利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）类似物，可激活人 GLP-1 受体，促进胰腺分泌胰岛素。
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多方携手，多维赋能腱鞘巨细胞瘤患者公司动态近日，默克中国医药健康与中国罕见病联盟、百度健康分别达成共识，将启动针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的多维度合作，以期为这一罕见病群体点亮希望之光。 此次合作将聚焦患者教育、患者支持与科学研究三大核心领域，通过资源整合与优势互补，推动TGCT疾病认知的深化与诊疗路径的优化，助力构建覆盖诊疗全周期的全方位支持体系。 TGCT是一种罕见的良性侵袭性肿瘤，通常出现在手、足、踝、膝等关节滑膜、滑囊或腱鞘中 。
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国内首个！万泽股份与厌氧生物签署微生态活体生物创新药独占许可协议｜道彤family交易并购万泽双奇制药深耕微生态领域三十年，具有成熟系统的产业化和商业化优势资源，将加速KAL-001产业转化、商业化进程。 万泽双奇制药和厌氧生物将发挥双方优势，进一步加强在微生态活体生物创新药的研发，开发更多新品管线，通过双方在基础研究、转化医学与商业洞察的深度协同。 四川厌氧生物创始人承磊博士 表达了对本次合作的坚定信心。
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三迭纪3D打印胃滞留产品T20G获批FDA IND| 道彤Family审批动态近日， 道彤Family企业 —— 三迭纪 宣布 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司3D打印胃滞留药物产品T20G的新药临床试验申请（IND ），该产品已于2024年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准。 心房颤动（房颤）作为临床最常见的持续性心律失常，在一般人群中的发病率达1%~2%，全球患者规模约3000万至1亿。 三迭纪T20G是一款改良型新型口服抗凝药（Novel Oral Anticoagulant, NOAC）505(b)(2)类产品，用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险，三迭纪拥有该产品的全球开发和商业化权益。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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