深圳合成生物创新公司（Synthetica）是一家专注于合成生物学，致力于开发新型活细菌治疗药物的生物技术初创企业，近期完成了由博奥恩格英豪风险投资基金和淡马锡领投的A轮融资，并得到联想资本、复星健康资本和ATLATL夏季基金的参与。这笔资金将用于加速Synthetica的溶瘤细菌管线进入临床试验。Synthetica总部位于中国深圳，成立于2023年，专注于基因电路工程和精确控制基因及载荷以治疗各种疾病。目前，Synthetica正专注于开发针对实体瘤的溶瘤细菌疗法。Synthetica的CEO应科表示，获得这笔资金标志着公司发展的重要时刻，他们将通过创新的合成生物学方法开发溶瘤细菌，为癌症治疗带来新的希望。博奥恩格英豪风险投资基金的投资总监米娅·胡表示，博奥恩格英豪风险投资基金致力于投资解决未满足患者需求的创新疗法，对溶瘤细菌疗法保持关键战略关注。Synthetica团队凭借其在定量合成生物学方面的多年经验，正在开发针对各种指示的创新细菌疗法。

诺和诺德近日宣布，针对在欧盟境内更新Wegovy的产品标签，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)采纳了积极意见。 此次标签更新将纳入司美格鲁肽2.4mg数据：证明司美格鲁肽2.4mg可在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的成人中降低心血管死亡、非致死性心脏病发作(心肌梗死)或非致死性卒中等主要不良心血管事件(MACE)风险(初始身体质量指数(BMI)≥27kg/m2)。 此次的积极意见基于SELECT心血管结局试验的结果，该试验在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的患者中开展。

作为 国内唯一的代谢病与减肥药物开发论坛 ，MDD 2024将于2024年8月29日-30日盛大召开! 会议汇聚 40+ 行业翘楚与 1200+ 业内精英，共同探讨减 重药物、糖尿病药物、NASH药物及痛风药物 的研发之路。 大会名称 ： MDD代谢病与减肥药物开发论坛。

6 月 20 日，A 股三大交易所 IPO 受理全部恢复；与此同时，三大交易所 IPO 上会也全部重启，加快审核速度。 下半年 IPO 上市是否能提速，还需要等到年底才能看到结果。 IT 桔子数据显示，从 2022 年下半年至 2024 上半年，国内新上市公司数量从 326 家跌落至不足 100 家（82 家），呈连续下降趋势。

罗氏公司宣布，欧洲委员会批准Vabysmo（faricimab）用于治疗由视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿，这是继湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）之后的第三个适应症。Vabysmo在超过100个国家获得批准用于nAMD和DME，在包括美国和日本在内的多个国家获得RVO的批准。该批准基于两项III期临床试验的数据，显示Vabysmo在改善视力方面与aflibercept相当，并具有显著的视网膜干燥效果。研究还表明，接受Vabysmo治疗的患者中有高达60%能够将治疗间隔延长至三个月或四个月。Vabysmo是一种独特的双特异性抗体，旨在通过中和血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A）来恢复血管稳定性，从而治疗多种威胁视力的视网膜疾病。

欧洲投资银行向德国医疗科技公司Protembis提供2000万欧元风险债务融资，用于研发新一代保护心脏手术患者大脑的设备“ProtEmbo”。该资金将支持“ProtEmbo”脑栓塞保护系统的临床试验、研究、开发和市场准入。ProtEmbo是一种过滤装置，在左心手术过程中，如经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中，将栓塞物质从动脉移开，以降低中风和认知能力下降的风险。这笔投资符合InvestEU计划，旨在促进新技术投资，并支持Protembis的系列B轮融资，以推进FDA批准的ProtEmbo试验。该试验将在欧洲和美国招募250至500名进行TAVR手术的患者。

瑞士ZUG，Galderma公司宣布已完成其欧洲集中程序（DCP），RelfydessTM（RelabotulinumtoxinA，之前称为QM1114）获得积极决定。RelfydessTM用于改善成人患者（65岁以下）中度至重度眉间纹（皱眉纹）和最大微笑时的外侧眼角纹（鱼尾纹）的外观，当这些纹路的严重程度对患者的心理有重要影响时。该产品由Galderma开发和制造，是首个采用PEARL™技术的即用型液体神经调节剂，旨在保持分子完整性，以提供高度活性、创新、无杂质的分子。在皱眉纹和鱼尾纹方面，最多39%的患者在第一天就看到效果，最多75%的患者在六个月内保持改善。Galderma正在多个市场准备明年早期推出该产品。这一积极决定是基于III期READY临床试验程序的结果，该程序招募了超过1,900名参与者。

科笛集团欣然宣布，本集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品 CU-10201 （外用 4% 米诺环素泡沫剂）的中华人民共和国（中国） III 期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》(JEADV)线上发表 。 CU-10201 是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得 中国 国家药品监督管理局（国家药监局）受理新药上市申请( NDA) 的外用米诺环素。 CU-10201 在中国的 III 期注册性临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估 CU-10201 对中国九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。

重组胶原蛋白是通过将胶原蛋白的天然基因序列或重新优化设计的基因序列，导入选定的宿主细胞中，如：大肠杆菌和酵母菌，经过培养、发酵、分离纯化等工艺，获得的具有一定天然胶原蛋白特征和主要功能的蛋白质。 有能力生产1支安全的胶原蛋白，是否有能力生产出100万支安全的胶原蛋白。 争议一：牛、猪、人源化，究竟哪个离人源更近。

辉瑞的北卡罗来纳州落基山工厂巧妙地诠释了什么是福无双至，祸不单行。 在去年7月份被龙卷风袭击后，一轮裁员再次冲击了该工厂的重振。 根据辉瑞递交给美国商务部的数据显示，辉瑞此次将裁员210人，其中60是北卡罗来纳州落基山工厂的员工，另外150人则来自北卡罗来纳州桑福德工厂。

2024年7月29日，智飞生物公布了其全资子公司智飞龙科马的两项疫苗管线的研发进展： 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂） 获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 ，受理号为CXSL2400485； 四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验 。 目前，智飞生物已构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台及多联多价技术平台等 九大技术研发平台 ，广泛覆盖多种疫苗开发路径。 海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。

根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，截至7月29日，本月共计有16款新药*获批，其中6款为首次获批，10款为获批新适应症或新剂型。 其中，首次在中国获批上市的6款新药获批的适应症包括 2型糖尿病、“糖痛”、真性红细胞增多症、血友病A、癫痫、强直性脊柱炎 。 获批新适应症或新剂型的10款新药，则为 弥漫性大B细胞淋巴瘤、非小细胞肺癌、重症肌无力、体重管理、类风湿关节炎 等患者带来了新的治疗选择。

爱施健（Aspen）近日宣布，其原研药醋酸氟氢可的松片（ fludrocortisoneacetate， 商品名：赋能定/Florinef） 进口在即 。 其中，21-羟化酶缺乏症是最常见类型，占90-95%，该疾病于2018年纳入中国第一批罕见病目录。 失盐型CAH患者通常需要终生使用肾上腺皮质激素替代治疗，包括糖皮质激素和盐皮质激素。

上海骨科创伤集采启动。 7月24日，上海阳光医药采购网发布《上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件（SH-HD2024-1）》，新一轮骨科创伤类耗材集采启动。 根据采购文件，本次集采品种为普通接骨板及配套螺钉、锁定加压接骨板（含万向）及配套螺钉、髓内钉及配件、皮质骨螺钉、松质骨螺钉、中空（空心）螺钉（非锁定），材质包括纯钛、钛合金及不锈钢。

7月30日，根据CDE官网公示，阿斯利康的双抗ADC药物 AZD9592提交临床申请获受理。 AZD9592是阿斯利康开发的一款靶向EGFR x c-Met的双抗ADC，通过可切割Linker将抗体与TOP1i有效载荷AZ14170132（AZ0132）偶联， DAR值为6， 主要解决奥希替尼耐药。 AZD9592抗体采用了经临床验证的DuetMab单价双特异性IgG技术，可选择性地结合EGFR和c-Met，但相较于EGFR对c-Met具有更高的亲和力（>15倍），旨在减少正常组织中EGFR驱动的毒性。

GPRC5D 即 G 蛋白偶联受体 C 组 5 成员 D（G protein-coupled receptor, class C, group 5, member D），它是 G 蛋白偶联受体（GPCRs）家族的成员之一。 作为一个全新的 GPCR 药物靶点，暂无发现其内源性配体，属于一种孤儿受体。 其表达强度是多发性骨髓瘤（MM）的独立预后因素，过度表达与总生存率的降低显著相关。

2024年7月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，由赋生康(上海)生物科技有限公司（华普生物全资子公司）独立自主研发的靶向肿瘤微环境的双抗产品（项目代号FS-8002）获得临床试验许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。 在今年 3月27日，FS-8002的临床试验申请已获得 美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 该产品为国内少数靶向肿瘤微环境治疗癌症的双抗药物。