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  • 恒瑞医药补体因子B抑制剂启动中国3期临床研究
    临床研究
    恒瑞医药补体因子B抑制剂启动中国3期临床研究
    中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近期公示显示， 恒瑞医药已经启动了一项中国3期临床研究，该研究旨在评价 HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者 的有效性和安全性。 根据恒瑞医药公开资料， HRS-5965为一款补体因子B抑制剂，这是该产品首次在中国启动3期临床 。 补体系统有着复杂的信号通路，为治疗补体系统异常提供了多个可以靶向的靶点。
    医药观澜
    2024-10-30
    江苏恒瑞医药股份有限公司 CFB HRS-5965胶囊
  • 天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    2024 年 10 月 29 日（美国东部时间）， 上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性（ BCD ）的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“ FDA ”）授予孤儿药资格认定（ Orphan Drug Designation ， ODD ） 。 此前， VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为临床可及的治疗方法，以期造福更多患者。
    天泽云泰
    2024-10-30
    中枢神经系统疾病 上海天泽云泰生物医药有限公司 VGR-R01
  • 罗氏七赴“进博之约”，在华未来管线将首次亮相进博舞台
    公司动态
    罗氏七赴“进博之约”，在华未来管线将首次亮相进博舞台
    第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）将于11月5日至10日在上海举办。 作为最早向商务部表示支持并参加进博会的跨国企业，罗氏制药将携手罗氏诊断七赴进博之约。 今年是罗氏制药在华成立三十周年，作为医疗器械及医药保健展区面积最大的展商之一，罗氏将以“华彩三十，聚氏未来”为主题，在1000平方米的进博展台上全面展示超过30款已上市和即将在华上市的全产品矩阵及创新解决方案，重磅推出3款即将在华获批的全球创新产品。
    浦东发布
    2024-10-30
    慢性阻塞性肺疾病 IL-1RL 奥瑞利珠单抗 原发进展型多发性硬化 Astegolimab注射液
  • Adv Sci丨谭静团队发现CDC7抑制剂可协同增强PARP抑制剂的抗肿瘤疗效
    前沿研究
    Adv Sci丨谭静团队发现CDC7抑制剂可协同增强PARP抑制剂的抗肿瘤疗效
    卵巢癌 （Ovarian Cancer） 是病死率最高的女性生殖系统肿瘤，由于发病隐匿且缺乏早期诊断，70%患者就诊时已属晚期 【1】 。 肿瘤减灭术以及联合铂类和紫杉 类的化疗方案是卵巢癌的标准治疗手段，但仍有超过一半的患者在 3 年内复发， 卵巢癌患者的五年生存率在 30%-50%之间 【2, 3】 。 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制 剂 （poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor，PARPi） 是卵巢癌治疗中一种有效的靶向治疗手段 【4】 ，已有多种 PARPi 被批准用于卵巢癌的维持治疗和复发后线治疗 【5】 。
    BioArtMED
    2024-10-30
    肿瘤 卵巢癌 CDC7
  • Development｜周杰/兰雨/刘兵合作团队揭示核糖体生物合成调控胚胎HSC发育的功能及机制
    前沿研究
    Development｜周杰/兰雨/刘兵合作团队揭示核糖体生物合成调控胚胎HSC发育的功能及机制
    造血干细胞 （Hematopoietic Stem Cell，HSC） 起源于胚胎发育阶段。 在此期间，主动脉区域的部分内皮细胞 （Arterial Endothelial Cell，AEC） ，以内皮-造血转化 （Endothelial-Hematopoietic Transition，EHT） 方式特化为生血内皮细胞 （Hemogenic Endothelial Cell，HEC） ，后者历经I型和II型造血干细胞前体 （Type 1 and Type 2 pre-hematopoietic stem cell，T1 and T2 pre-HSC） 阶段，最终发育为成熟HSC 【1-2】 。 2024年10月23日，解放军总医院第五医学中心血液病医学部研究所 周杰/刘兵 课题组与暨南大学血液学研究所 兰雨 课题组在 Development 杂志发表了题为 Ribosome biogenesis is essential for hemogenic endothelial cells to generate hematopoietic stem cells 的研究论文。
    BioArtMED
    2024-10-30
    暨南大学 解放军总医院第五医学中心 核糖体生物合成调控胚胎
  • Adv Sci封面文章丨付彩云团队发现髓系白血病诊治新靶标ANXA1并设计研发治疗多肽
    前沿研究
    Adv Sci封面文章丨付彩云团队发现髓系白血病诊治新靶标ANXA1并设计研发治疗多肽
    Notch1信号通路在进化上高度保守，参与了神经元、免疫、心血管和内分泌系统的细胞命运调节。 Notch1信号的失调与多种肿瘤发生发展相关。 Notch1是一种单次跨膜蛋白，通过γ-分泌酶剪切释放其胞内结构域 （NICD） 。
    BioArtMED
    2024-10-30
    肿瘤 γ-secretase NOTCH1 髓系白血病 ANXA1
  • STTT | 黄河/钱鹏旭团队合作揭示MEK抑制剂增强CAR-T细胞疗效的作用与机制
    前沿研究
    STTT | 黄河/钱鹏旭团队合作揭示MEK抑制剂增强CAR-T细胞疗效的作用与机制
    近年来，嵌合抗原受体 （Chimeric Antigen Receptor Modified T，CAR-T） 细胞疗法在治疗难治/复发白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等方面取得了里程碑式的突破。 然而，临床证据表明T细胞耗竭和终末分化导致的CAR-T细胞持久性不足会限制CAR-T疗法的疗效。 这导致部分血液肿瘤患者在接受CAR-T治疗后发生肿瘤复发以及CAR-T细胞在实体肿瘤治疗中疗效欠佳 【1, 2】 。
    BioArtMED
    2024-10-30
    淋巴瘤 血液肿瘤 白血病 MEK 骨髓瘤
  • 益诺思与博腾股份达成战略合作
    公司动态
    益诺思与博腾股份达成战略合作
    2024年10月24日， 上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）与重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾股份”、“博腾”）于上海宣布达成战略合作。 益诺思总裁常艳博士，博腾股份董事长兼总经理居年丰先生，博腾股份副总经理皮薇女士，博腾股份营销中心副总经理孟凡女士，益诺思非临床药效学评价技术创新分中心高级总监房鑫博士，益诺思市场部副总监赵洁女士等出席签约仪式。 在仪式上，博腾股份董事长兼总经理居年丰表示，博腾秉持以“让好药更早惠及大众”的使命，坚持以客户为中心，致力于提供创新且可靠的全球化解决方案。
    国药医工总院
    2024-10-30
    上海益诺思生物技术股份有限公司 重庆博腾制药科技股份有限公司
  • 国家医保局正式向“回流药”宣战，最强监管来了！
    医保动态
    国家医保局正式向“回流药”宣战，最强监管来了！
    10月29日，国家医保局专门组织发布会，向公众介绍药品耗材追溯码的进展。 根据医保局公布的信息，全国已归集药品耗材追溯码数据31.27亿条，涉及29.68万家定点医疗机构，49.72万家定点零售药店。 下一步，国家医保局将建设全国统一的上传追溯码信息接口，力求实现一次上传、全国通用。
    国家医保局
    2024-10-30
    国家医保局
  • 8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药
    交易并购
    8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药
    10月29日， 葛兰素史克（GSK）宣布和恩沐生物达成合作，将以 3亿美元 的首付款从恩沐生物收购CMG1A46 ，后者将有资格获得 总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。 该药是首个进入临床研究阶段的CD19/CD20/CD3三特异性抗体。 CMG1A46目前正在美国和中国进行白血病和淋巴瘤的 I 期临床试验。
    触界生物
    2024-10-30
    GSK PLC 淋巴瘤 CD20 白血病 CD3
  • 聚源生物：聚合成之势，源创新之力助推重组胶原蛋白行业变革！
    公司动态
    聚源生物：聚合成之势，源创新之力助推重组胶原蛋白行业变革！
    近年来，伴随功效护肤赛道大热，化妆品原料和成分备受关注。 聚源生物自2015年1月成立以来，专注于仿生重组功能蛋白的产业化设计和应用。 聚源生物研发团队 拥有中科院院士、国务院特殊津贴专家、教授、博士、高级工程师等30多名高层次人才 ，与复旦大学附属华山医院、华东师范大学、南京理工大学、华南农业大学等建立了长期产学研合作关系。
    触界生物
    2024-10-30
    华东师范大学 复旦大学附属华山医院 华南农业大学
  • 【生物制造100+】馨海生物：酶法合成领航生物制造新纪元，重塑绿色化工未来
    公司动态
    【生物制造100+】馨海生物：酶法合成领航生物制造新纪元，重塑绿色化工未来
    【生物制造100+】 是由探针资本发起的企业展示特别策划，旨在聚焦一批行业内领先的生物制造创新企业，展现行业创新解决方案，为产业方、政府及投资机构提供一手见解与启发。 以此为起点，探针资本将持续构建产业合作、投融资及产业落地的互动平台，与各方携手，共同促进生物制造产业的创新与发展。 在生物制造的广阔天地中，酶法合成如同一股清新的绿色革命之风，正悄然驱动着化工行业的深刻转型。
    探针资本
    2024-10-30
    馨海生物 酶法合成
  • Portfolio | GSK与恩沐生物达成协议，收购CMG1A46以扩展免疫学管线
    交易并购
    Portfolio | GSK与恩沐生物达成协议，收购CMG1A46以扩展免疫学管线
    CMG1A46是一种在研T细胞衔接剂，具有在自体免疫疾病（如狼疮）中深度清除失控的B细胞的潜力。 狼疮患者仍存在未满足的医疗需求，尤其是对当前标准治疗方案无应答的患者。 该合作加强了GSK在狼疮和自体免疫疾病根本驱动因素治疗领域的产品组合。
    礼来亚洲资本
    2024-10-30
    GSK PLC 恶性肿瘤 CD3 狼疮肾炎 免疫系统疾病
  • 药店慢病管理的机遇与突破：“2024零售连锁血脂管理精英领航计划”成效显著
    公司动态
    药店慢病管理的机遇与突破：“2024零售连锁血脂管理精英领航计划”成效显著
    前瞻网报告显示，我国目前有6亿多慢病人口，慢病市场管理规模超7000亿元。 这一巨大的蓝海市场，给有着近70万家零售药店的医药零售行业带来了无限的发展机遇。 为此，海正药业全资子公司瀚晖制药于2024年7月推出“赛耀未来，健康守护 - 2024零售连锁血脂管理精英领航计划”。
    瀚晖制药
    2024-10-30
    一心堂药业集团股份有限公司 海正药业（杭州）有限公司 国药控股国大药房有限公司 瀚晖制药有限公司
  • Cell | 我公司雷晓光/李毓龙/汪晓明等人合作阐明胆汁淤积瘙痒分子机制，开辟肝病治疗新途径
    公司动态
    Cell | 我公司雷晓光/李毓龙/汪晓明等人合作阐明胆汁淤积瘙痒分子机制，开辟肝病治疗新途径
    胆酸在人体中具有至关重要的生理功能，主要参与脂肪的消化吸收和胆固醇的代谢调节。 然而，当胆汁流动受阻，发生胆汁淤积时，胆酸无法正常代谢并在体内积累，导致约80%的胆汁淤积患者出现严重的慢性瘙痒，极大地影响其生活质量。 迄今为止，导致胆汁淤积瘙痒的分子机制仍不明确，且缺乏有效的治疗药物。
    海湃泰克
    2024-10-30
    肝脏疾病 原发性胆汁性胆管炎 非酒精性脂肪性肝炎 ABCB11 FXR
  • 迈瑞营收294.8亿，IVD已成第一大板块！
    财报业绩
    迈瑞营收294.8亿，IVD已成第一大板块！
    10月29日，迈瑞医疗披露2024年第三季度业绩报告。 公告显示，2024年前三季度迈瑞医疗实现营业收入294.85亿元，同比增长7.99%；归母净利润106.37亿元，同比增长8.16%。 2024年前三季度，公司实现营业收入2,948,480.55 万元，较上年同期增长 7.99%。
    易贸IVD精选
    2024-10-30
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  • 更安全、更简便，GC203获临床亲历者好评
    临床研究
    更安全、更简便，GC203获临床亲历者好评
    近日，君赛生物 基因修饰型TIL疗法GC203 在I期临床试验(KUNLUN-001)研究分中心 重庆大学附属肿瘤医院 完成首例受试者细胞回输，患者于10月25日顺利出院。 GC203是 全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法 ，于2024年4月28日经NMPA批准进入临床试验，是目前国内唯一一个正式开展注册临床试验的基因修饰TIL疗法。 该产品针对常规TIL疗法依赖大剂量化疗清淋预处理，大剂量IL-2注射的临床痛点，采用独特的细胞培养工艺、基因修饰技术与基因结构设计，在安全性、有效性、可及性方面具有潜在优势，并通过亲历临床的受试者与研究者的实证。
    君赛生物
    2024-10-30
    乳腺癌 肺癌 梅毒 丙型肝炎 上海君赛生物科技有限公司
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