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四川厌氧生物×万泽股份｜正式签署微生态活体生物创新药大中华区独占许可协议，共促创新疗法产业化进程交易并购2025年2月27日，四川厌氧生物科技有限责任公司（以下简称“四川厌氧生物”）与万泽股份（股票代码：000534）全资子公司内蒙古双奇药业股份有限公司（以下简称“万泽双奇”）正式签署《四川厌氧生物科技有限责任公司与内蒙古双奇药业股份有限公司之许可协议》，就临床阶段微生态活体生物创新药（阴道用四联乳杆菌活菌胶囊，项目代号“KAL-001”）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的产业化及商业化独占权益达成合作， 这是国内首个关于微生态活体生物创新药的交易。 万泽集团党委书记、万泽股份总经理、万泽双奇制药总经理陈岚、厌氧生物创始人承磊博士 作为双方代表在协议书上签字，双方代表分别发表了致辞。 KAL-001 是四川厌氧生物自主开发的 1 类治疗用生物制品微生态活体生物创新药，由四种阴道常见乳杆菌制成的活菌胶囊，分离自健康女性的阴道分泌物。
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《科学》重磅：哈工大团队发现降脂降糖新靶点！前沿研究但肥胖和2型糖尿病患者的肝脏糖异生过度活跃，导致空腹高血糖。 此外，肝脏脂质合成和摄取能力增强，会促进肝脏脂质积累并形成脂肪肝。 而充分了解肝脏的葡萄糖、脂质稳态调节机制，对于治疗肥胖、2型糖尿病和MAFLD有重要意义。
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揭秘癌症患者脂肪流失的“开关”！北大团队破解肿瘤恶液质的发病机制前沿研究值得注意的是，日常运动也会造成脂肪减少，但两者的机制却大不相同。 健康状态下，运动引起的脂肪流失属于生理性调节，机体仍保持着脂肪组织重塑和生成能力。 然而，肿瘤恶液质引发的脂肪流失则具有病理性特征，伴随显著的脂肪组织炎症反应和纤维化改变，这会导致脂肪生成功能障碍和不可逆的脂肪组织损耗。
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为了患者 | 他卡西醇携手生物制剂共促银屑病长期管理策略公司动态
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百济神州公布2024年第四季度及全年管线进展亮点公司动态作为公司血液学领域的基石药物，百悦泽与后期管线 BCL2抑制剂sonrotoclax 和 BTK CDAC 还展示出巨大的联合治疗潜力。 与此同时，百济神州充分利用多特异性抗体、蛋白降解剂和抗体偶联药物等在内的研发平台，加速推进未来在乳腺癌、肺癌和胃肠道癌等治疗领域的布局。 百济神州新闻稿表示，在研发出泽布替尼和替雷利珠单抗两款创新产品之外，百济神州在过去几年内完成了关键的管线转变：在血液学领域，除了泽布替尼，潜在“best-in-class” BCL2抑制剂sonrotoclax 以及 BTK降解剂BGB-16673 已经进入到注册性临床试验阶段，展示出差异化的潜力。
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拜耳在研MRI对比剂公布3期临床研究积极结果临床研究在所有研究中， g adoquatrane 的钆剂量均为0.04 mmol Gd/kg体重，与剂量为0.1 mmol Gd/kg的大环状钆基对比剂相比， 钆剂量减少了60% 。 Gadoquatrane是拜耳在研的 细胞外大环状对比剂 ，目前正在临床研究中评估其在对比增强MRI中的作用。 QUANTI CNS的详细研究结果评估了 g a doquatrane对接受对比增强MRI检查的已知或疑似中枢神经系统病变的成人患者中的有效性和安全性。
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拜耳子公司研发，细胞疗法获FDA快速通道资格！审批动态OpCT-001是一种诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法，用于治疗原发性感光细胞疾病 。 OpCT-001旨在通过用功能细胞替代视网膜中退化的细胞，恢复原发性感光细胞疾病患者的视力 。 该产品已获得FDA批准开始1期临床试验。
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赛生药业引进卫材一款小分子抗癌新药审批动态Tasurgratinib是一种 口服新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3表现出选择性抑制活性 。 根据协议条款，赛生药业将负责tasurgratinib在中国的产品开发和商业化。 赛生药业将向卫材支付预付款，根据开发进展、监管批准支付里程碑款项，并在产品上市后根据销售额支付销售里程碑款项以及一定比例的特许权使用费。
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7款罕见病新药获优先审评，来自强生、荣昌生物、翰森制药等公司审批动态近几个月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）将多款罕见病药物纳入优先审评， 涉及适应症涵盖症状性腱鞘巨细胞瘤、重症肌无力、巨细胞动脉炎、特发性肺纤维化等 。 这些药物有望加速获批，为患者带来新的治疗选择。 本文将根据公开资料梳理7款新药的研发进展，期待它们早日上市，点亮罕见病患者的未来。
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Hepatology：李校堃院士团队黄志锋/宋林涛课题组发现FGF4为酒精性肝病的潜在治疗新靶点前沿研究2月26日，温州医科大学李校堃院士团队黄志锋/宋林涛课题组，在国际肝脏病学权威期刊 Hepatology 在线发表题为“ Repression of the ERRγ-CYP2E1 pathway by fibroblast growth factor 4 mitigates alcoholic liver injury ”的研究成果。 ALD是由长期过量饮酒引起的肝脏损伤，其病理进程涉及脂肪变性（Steatosis）、酒精性肝炎（Alcoholic hepatitis）及肝硬化（Cirrhosis）的逐步演变。 据世界卫生组织（WHO）最新统计数据显示，全球ALD患者已逾3.5亿。
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曾主导美国FDA批准的首个胰岛细胞疗法｜瑞士Jose Oberholzer教授和Yong Wang教授到访瑞普晨创审批动态2月23日， 瑞士苏黎世大学腹腔和移植外科系主任、CellTrans Inc.创始人兼总裁Jose Oberholzer教授与苏黎世大学腹腔和移植外科系研发负责人、 CellTrans Inc.副总裁 Yong Wang教授共同到访杭州瑞普晨创科技有限公司。 两位教授在胰岛移植和细胞治疗领域具有丰富的临床经验，并主导了Lantidra的FDA批准。 此次访问旨在加强双方在胰岛移植及下一代细胞治疗技术方面的学术与产业合作，共同推动全球糖尿病治疗技术的创新与发展。
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5.9亿疫苗合同紧急叫停，Moderna股价闪崩4.8%！交易并购莫德纳（Moderna, MRNA.US）夜盘 跌约4.8%，报31.98美元。 目前，美国正面临严重的禽流感疫情，导致鸡蛋价格飙升。 美国卫生部近期传出消息，正在重新审查拜登政府在2019年给予莫德纳的5.9亿美元禽流感疫苗合约。
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刚刚：亨利/KBP回复收购案！交易并购3月6-7日 上海新药创新者峰会 扫码 报名。 SICC于2025年2月14日批准了诺和诺德公司针对KBP及其创始人黄振华博士申请的禁令。 SICC的裁决是在公司及创始人黄振华博士不知情、未参与的情况下，在诺和诺德公司单方面申请后作出的。药融圈PHARNEX2025-02-28亨利 KBP
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荣昌生物：24年营收总额增长58.40%，净亏损14.68亿元财报业绩荣昌生物（RemeGen）作为中国生物制药领域的领军企业，其2024年的财务表现和2025年的关键事件备受市场关注。 进入2025年，荣昌生物被多种话题缠绕，引发行业关注。 2月27日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司发布2024 年度业绩快报。
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映恩生物港股IPO招股书失效医药投融资映恩生物（Duality Biotherapeutics, Inc.）于2024年8月26日递交的港股IPO招股书在满6个月后，于2025年2月26日失效。 这意味着，该公司的首次公开募股（IPO）计划未能在有效期内完成相关程序，导致招股书失去法律效力。 映恩生物主要专注于抗体偶联药物（ADC）领域，致力于为癌症和自身免疫性疾病开发新一代创新疗法。
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海湃泰克创始人雷晓光教授与合作者研究发现全新生物农药分子前沿研究植物细菌性病害是农业生产和生态平衡的重大威胁之一。 这类病害由病原细菌侵染植物组织引发，可导致叶斑、枯萎、腐烂等多种症状，严重时甚至造成农作物大面积减产乃至绝收。 目前，植物细菌性病害的防控工作面临严峻挑战：其一，病原菌耐药性的快速进化使得传统农药的防治效果显著下降；其二，致病菌的持续变异对新型农药研发提出了更高的技术要求，现有防治体系的有效性正面临前所未有的考验。
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Scientific Reports：将LOPA方法应用于高防护级别的生物设施前沿研究2月5日，Scientific Reports杂志发表一项研究，将保护层分析（LOPA）方法应用于高防护级别的生物设施。 该研究指出，保护层分析（LOPA）方法是一种半定量风险评估工具，用于确定保障措施防范计划外危险情景的能力。 保护层分析方法已广泛用于加工工业（例如石油和天然气），作为管理和了解风险以及证明设施是否“安全”运营的有用工具，但在生物安全领域则少得多。生物安全情报网2025-02-28TS 生物设施
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全球首例！成功在子宫内治疗罕见遗传病胎儿；复发风险降低近86%！癌症疫苗组合疗法公布最新数据临床研究
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CAR-T细胞治疗大B细胞淋巴瘤全程管理优化的探讨前沿研究近年来，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）中取得了巨大成功 。 临床应用CAR-T细胞治疗时，为使患者用药疗效和安全性得到有力保障，需要规范的全程管理。 精准筛选适合CAR-T细胞疗法的患者是全程管理的第一步。
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数字化临床研究企业「新视焰」获数千万元A+轮融资医药投融资数字化临床研究企业新视焰近日完成数千万元A+轮融资，投资方包括浙江省生物医药与高端器械产业基金、夏尔巴投资、红杉中国种子基金等。本轮融资将用于拓展医院，加速DeepSeek在临床试验行业的应用。新视焰成立于2020年，致力于通过数字化技术提升药物研发临床试验效率，尤其在远程监查和受试者费用发放环节提供数字化工具。目前，其远程监查系统已在150多家医院落地，服务70余家申办方，包括辉瑞、罗氏等跨国药企。公司核心业务总合同订单数千万，新增纸质报告电子化、CRA数据地图、受试者费用发放等功能，受到申办方欢迎。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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