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赋能转化 | 三基因甲基化检测助力子宫内膜癌无创检测前沿研究子宫内膜癌是女性第二大生殖系统恶性肿瘤，已仅次于宫颈癌。 高发病率： 占女性生殖道恶性肿瘤20%～30%，过去10年，中国新发的子宫内膜癌增幅达26% 。 年轻化： 子宫内膜癌好发于围绝经期和绝经后女性，平均发病年龄约55岁，但近年来逐渐呈现年轻化 趋势，4%～14%发生于40岁之前 。
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福建省肿瘤医院新药注册项目接受并通过FDA现场核查审批动态日前，我院一项国际多中心III期临床研究接受了美国FDA新药注册现场核查，并以零缺陷顺利通过核查，标志着我院临床试验体系获国际权威认可。 该项目由我院头颈肿瘤放疗科陈传本教授、陈荔莎主任医师作为主要研究者，是我院首次接受新药注册国际核查的项目，也是我省近五年来的首次国际核查。 下一步，医院将以此次FDA现场核查通过为契机，进一步加强临床试验质量，为全球药品创新、研发作更大努力。
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医学前沿 | 双特异性抗体：抗癌战场上的“双面神兵”前沿研究
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神州细胞 PD-1 单抗新适应症获批，用于肝细胞癌一线治疗审批动态2 月 28 日，NMPA 官网显示，神州细胞 菲诺利单抗和贝伐珠单抗 （SCT510） 的联合疗法 申请获批上市 。 根据神州细胞公开资料，本次获批适应症为：用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性 肝细胞癌患者 。 菲诺利单抗 （SCT-I10A） 是神州细胞自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体 ，此前已在国内获批联合化疗用于治疗头颈部鳞状细胞癌， 是首个获批治疗头颈部鳞癌的国产 PD-1 单抗。
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石家庄首单！华药国际率先突破公司动态近日，华药国际通过石家庄市药品进口口岸申报的两单印度产原料药，在石家庄机场海关顺利清关放行，这标志着石家庄市企业进口原料药品EMS优质通关模式成功启用。 EMS是一种国际快递服务，费用较为低廉，通常用于快速、安全地运输物品，可以承接多个国家和地区的药品快递业务。 该模式实现了药品的顺利进口、降低了运输成本、缩短了通关时间。华北制药2025-02-28
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成都云克药业与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司战略合作协议—携手共进RDC药物研发领域公司动态2025 年 2 月 28 日，一场备受瞩目的签约仪式在云克药业隆重举行。 成都云克药业有限责任公司（云克药业）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（近岸蛋白）正式签署战略合作协议，双方将秉持平等互利、优势互补、利益互惠的原则，共同开启 RDC 类药物研发的新篇章。 相信通过双方的紧密协作，必将为RDC类药物的研发带来新的突破，为医药行业的创新发展注入新的活力，也为广大患者带来更多的希望和福祉。
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刚刚！神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批，一线治疗肝癌审批动态根据神州细胞此前发布的新闻稿，该药本次获批的适应症为： 适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。 据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年原发性肝癌是全球范围内发病率排名第6位的恶性肿瘤。 肝细胞癌（HCC）作为主要的肝癌分型，占原发性肝癌的85%~90%。
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浅谈公募REITs基金医药投融资2025年公募REITs基金开门业绩亮眼，获得市场的关注。 今天先来简单介绍一下什么是公募REITs基金。 国内首只公募REITs产品诞生于2021年6月，近年来规模不断增加。长江证券2025-02-28TS
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Med·投资 | 观点 神经调控技术针对抑郁症治疗的研究（下）前沿研究一、迷走神经刺激（VNS）在抑郁症治疗中的应用。 VNS通过植入式脉冲发生器刺激迷走神经，将信号传入大脑调节神经活动。 设备由脉冲发生器、电极和导线组成，脉冲发生器植入胸部皮下，电极缠绕颈部迷走神经。
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病原多重PCR引物设计流程前沿研究数据库在引物设计环节，可以保证 引物的特异性 、 覆盖度 和 判定引物精准性， 都起到了极为关键的作用。 数据库的搭建，建议以NCBI数据库为主，辅助其他不同的数据库作为补充，保证尽可能全的前提下，可以人为或经过生信方法，将高度同源的序列或错误序列进行剔除。 数据库的完善，是引物设计的关键也是核心。药精通Bio2025-02-28PCR 病原
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5支基金股权价值评估服务机构询价采购公告招标采购项目名称：为贵阳市筑创大数据发展创业投资有限公司、贵阳市引凤高技术产业创业投资基金有限公司、贵阳市软件开发创业投资基金有限公司、贵阳市服务外包及呼叫产业创业投资基金有限公司、贵阳市工业和信息化产业发展引导基金有限公司等5支基金提供的股权价值资产评估服务。 项目所在地区：贵阳市观山湖区。 采购内容：邀请国内合格供应商就贵阳市筑创大数据发展创业投资有限公司、贵阳市引凤高技术产业创业投资基金有限公司、贵阳市软件开发创业投资基金有限公司、贵阳市服务外包及呼叫产业创业投资基金有限公司、贵阳市工业和信息化产业发展引导基金有限公司提供股权价值资产评估服务。贵阳创投2025-02-28基金
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指南与共识丨免疫学检测的干扰因素和处理策略专家共识研发注册政策
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「科济药业」通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成首例自身免疫性疾病受试者给药临床研究中 国上海，2025年2月28日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219，已在研究者发起的临床试验（IIT）中完成首例以临床方案中起始剂量输注的系统性红斑狼疮受试者给药。 KJ- C2219基于THANK-u Plus™平台开发，目前正在中国开展一项针对B细胞肿瘤的IIT，以及一项针对系统性红斑狼疮和系统性硬化症的IIT。 关于THANK-u Plus™。
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「劲方医药」GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）II期临床试验完成首例患者入组临床研究G12D突变是最常见的KRAS突变类型之一，在胰腺癌等疾病领域尤为常见，存在高度未满足的临床需求。 GFH375的临床进度位于国内口服G12D抑制剂的第一梯队，我们将在今年的国际学术会议上公布GFH375的I期疗效数据，期待它能早日为患者带来创新的治疗选择。 GFH375于2024年6月在国内获批进入I/II期试验，治疗KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者。
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新事 | 中国医药子公司高管落马，曾负责全球采购抗疫物资人事变动2月28日，据“廉洁通用”消息： 中国医药保健品有限公司党委委员、副 总经理 王志广 涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省宜昌市兴山县监委纪律审查和监察调查。 中国医药保健品有限公司是中国医药的全资子公司，中国医药又是央企通用技术集团旗下唯一的医药及医疗器械生产经营平台。 2024年，中国医药和重庆医药合并， 两家加在一起成为中国第五大医药流通企业 ，位列国药、上药、华润、九州通之后。
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新栏目上线！Paul's Insight：解读国际法规药事专家观点在全球医药行业中，这些机构的最新动向往往预示着市场趋势、政策变化及创新突破。 “Paul's Insight”栏目，每周更新一期 ， 由 蒲公英海外负责人Paul Xu 从 法规政策更新、新药批准、产品召回、合规监管、热点事件 等角度带领国内制药人纵观国际药事。 美国食品药品监督管理局(FDA)。蒲公英Biopharma2025-02-28Paul's Insight
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在晚期实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究临床研究本研究由上海元宋生物技术有限公司申办，溶瘤病毒 (Oncolytic Virus, OV ) 又称为条件性复制病毒或选择性复制病毒，它不是一种病毒，而是一类病毒。 可选择靶向性肿瘤细胞并在其中复制，最终裂解、杀死肿瘤细胞，并释放出子代病毒颗粒，进一步感染周围的肿瘤细胞。 该研究的主要目的是评价YSCH-01用于治疗复发/难治性晚期实体瘤受试者的安全性/耐受性；确定YSCH-01临床推荐剂量。
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高·见｜维眸生物沈旺博士：中国眼科需要的是比同类超前的创新专家观点高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。 在创新药研发这片厮杀正酣的红海，眼科赛道犹如裂隙透光般显露出突围之势——即便JAK抑制剂此类已“卷”成螺旋的靶点，科研人员仍催生出令人振奋的临床新芽。 高特佳生态圈成员维眸生物自主研发的非激素靶向抗炎JAK1/TYK2抑制剂VVN461，就是其中一个代表。
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国内首家！支持临床试验、为细胞疗法提供院内复苏解决方案，聆岸细胞复苏仪获批医疗器械审批动态而聆岸生物也凭借其成为国内首家拿下 干式细胞复苏仪医疗器械证的企业。 恰值 今年1月， 国家药监局核查中心组织制定的 《细胞治疗产品生产检查指南》 （以下简称“《指南》”）中强调了 “细胞复苏仪宜采用无水加热方式，如使用水加热方式应采取对水的隔离措施” 。 《细胞治疗产品生产检查指南》内容。医麦客2025-02-28聆岸细胞复苏仪
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全球首个！尧唐生物体内碱基编辑疗法有望实现单次注射终生降血脂前沿研究2025年2月28日。 研究数据表明，尧唐生物自主研发的创新 体内碱基编辑药物YOLT-101仅需单次给药，即可安全、高效地降低FH患者血浆低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平 。 YOLT-101是尧唐生物自主研发的新一代体内碱基编辑在研药物，其创新性的采用了尧唐自主专利的 腺嘌呤碱基编辑器（YolBE）和新型脂质纳米颗粒（LNP）递送载体 。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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