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  • Connext 成功为掌腱膜挛缩症接种第一剂 CNT201
    研发注册政策
    全球首个基因重组胶原蛋白酶治疗药物CNT201在澳大利亚开始临床试验,该药物针对Dupuytren's contracture(Dupuytren病)进行治疗,这是一种因胶原堆积导致手掌皮肤和肌腱间纤维化,使手指永久弯曲并严重影响患者生活质量的疾病。目前,该病尚无根治方法,主要治疗方法为手术干预。CNT201已获得美国FDA的IND批准,并在澳大利亚完成临床试验通知流程。澳大利亚的临床试验是1/2期临床试验的1期部分,在三家医院进行,涉及对Dupuytren病患者进行四种递增剂量水平的单次给药,随后进行四周的评估期,以评估安全性、耐受性、疗效、药代动力学和免疫原性。Connext计划明年中期获得概念验证数据,并确定2期试验的适宜剂量,目标是在下半年开始2期试验。Connext首席执行官Woojong Lee表示,这是具有重要意义的一步,为Dupuytren病患者带来了新的希望。Connext去年底成功完成B轮融资,并入选Scale-Up TIPS项目,这使公司能够启动全球临床试验。同时,公司还在推进其他适应症的开发,包括 Peyronie's disease 和 cellulite。
    PRNewswire
    2024-07-30
  • Georgiamune 宣布 GIM-531 的 first-in-class 1 期癌症治疗试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Georgiamune Inc.宣布其创新药物GIM-531在治疗晚期癌症患者的第一阶段临床试验中已对首位患者进行给药。GIM-531是一款新型口服选择性T调节细胞抑制剂,针对目前尚未被现有免疫疗法覆盖的适应症。该药物的开发基于Georgiamune在免疫调节领域的创新研究,旨在为癌症患者提供更多治疗选择。公司同时也在推进另一款药物GIM-122的临床试验,这是一款具有双重功能的抗体。Georgiamune的药物管线还包括针对癌症和自身免疫疾病的新型疗法。该临床试验将评估GIM-531的安全性、药代动力学和药效学,并探索其在晚期实体瘤患者中的剂量、给药方案和早期抗肿瘤活性。
    GlobeNewswire
    2024-07-30
  • LTZ Therapeutics 宣布获得超过 2000 万美元的 A 轮融资,用于开发其基于髓系接合器的免疫治疗管道
    医药投融资
    LTZ Therapeutics,一家专注于免疫疗法的生物技术公司,已完成超过2000万美元的A轮融资,以推进其针对癌症和自身免疫疾病的Myeloid Engager药物管线的开发。本轮融资由新投资者Lapam Capital领投,GL Ventures参与投资,同时K2 Venture Partners和Shunwei Capital持续投资。此次融资使LTZ的总资金达到约5000万美元。资金将用于加速LTZ管线的发展,支持其研究新药(IND)进程,启动LTZ-301的临床试验,以及LTZ-232的IND前工作。此外,公司还将利用新资金进一步推进其他发现项目并扩大团队规模。LTZ Therapeutics致力于开发新型免疫疗法,以改善癌症和自身免疫疾病患者的临床结果。
    Businesswire
    2024-07-30
  • Unlearn在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了与AbbVie和Johnson & Johnson Innovative Medicine进行的AI驱动的临床试验研究。
    研发注册政策
    Unlearn公司宣布在费城的阿尔茨海默病协会国际会议上展示两项海报,与强生创新医学和艾伯维合作,展示了其利用疾病特定AI模型——数字孪生生成器的工作。这些数字孪生生成器创建临床试验参与者的数字孪生,预测个体参与者的控制结果,用于增加随机临床试验的效力并减少对照组规模。与强生创新医学合作的海报中,Unlearn展示了其技术在三个关键的III期临床试验中的应用,结果表明,在估计18个月时ADAS-Cog11的治疗效果时,将对照组规模减少33%,或在12个月时估计CDR-SB的治疗效果时减少19%。与艾伯维合作的海报中,Unlearn展示了如何利用参与者的数字孪生在II期研究中减少总体样本量10-15%,或在96周时估计CDR-SB的治疗效果时实现7%的效力提升。Unlearn作为一家领先的人工智能研究公司,通过数字孪生技术革新临床研究,帮助制药和生物技术公司优化临床开发,快速、自信地产生可信的结果。
    Businesswire
    2024-07-30
  • Inimmune 发表了 TLR4 激动剂 INI-2004 治疗过敏性鼻炎机制的阳性证据
    研发注册政策
    Inimmune公司宣布,其研发的合成TLR4激动剂INI-2004在过敏性鼻炎小鼠模型中显著降低了过敏症状。INI-2004是一种全合成、非特异性过敏原免疫疗法,能够结合并激活TLR4。在过敏性鼻炎小鼠模型中,INI-2004通过鼻腔给药显著降低了气道阻力、嗜酸性粒细胞浸润和参与过敏性鼻炎发病机制的细胞因子。这些研究为INI-2004的IND试验奠定了基础,并证实了INI-2004在过敏性鼻炎患者中的安全性和耐受性,同时改善了鼻塞症状。INI-2004有望为全球超过4亿过敏性鼻炎患者提供安全有效的疾病修饰治疗。
    PRNewswire
    2024-07-30
    Inimmune Corp
  • 瑞幸回应酱香拿铁下架
    公司动态
    快科技7月29日消息,据媒体报道,网络上流传着 瑞幸咖啡 与 贵州茅台 携手打造的酱香拿铁或将面临下架的传闻。 针对这一热议话题,瑞幸咖啡官方客服于近日正式回应,确认自2024年7月2日起,该饮品将在全国部分城市因自然消耗原因逐渐退出市场,即当库存原料用尽后,将不再继续制作与销售。 然而,在河南、湖南、陕西等省份的某些城市,已有门店显示该饮品售罄,预示着下架进程的逐步推进。
    FoodTalks食品资讯
    2024-07-30
    瑞幸
  • 31次提到合成生物!梅花生物发布2024年半年报
    审批动态
    半年报显示, 2024 上半年, 梅花生物实现营业收入126.43亿元,同比下降6.96%;实现归属于上市公司股东的净利润14.74亿元,同比增长7.51%。 在半年报中,梅花生物表示, 公司拥有的大规模生物制造能力,是合成生物学应用发展和产品落地的必须能力,是全球合成生物学领域的稀缺资源 。 上半年梅花生物 通过合成生物学平台实现的研发成果在各个基地快速推广落地,技术指标在行业里长期保 持领先 。
    合成生物学俱乐部
    2024-07-30
    梅花生物
  • “资本寒冬”中,还有哪些机构在投资合成生物技术企业?
    医药投融资
    7月26日,钛资本董事总经理、财经自媒体“芳博士” 主笔人方昕应邀参加“国家健康科技产业基地30周年暨高质量发展经洽会”后,撰文如下。 美元基金的投资热情,超过人民币基金。 587家合成生物技术海内外企业中,出现次数最多的前30家投资机构如下:。
    中山健康基地集团
    2024-07-30
    合成生物技术企业
  • 马大为院士:小分子药物创新研发趋势,“创仿药”内卷有重大社会意义
    专家观点
    7月26日,钛资本董事总经理、财经自媒体“芳博士” 主笔人方昕应邀参加“国家健康科技产业基地30周年暨高质量发展经洽会”后,撰文如下。 上午马大为院士的报告《小分子药物创新研发趋势》,坦诚、直接,兼具科学和商业思维,给了我很大的启发。 作为行业的泰斗,马院士有很强的影响力,他的观点,能给暂时低迷的药物创新行业,带来更明朗的方向和更坚定的信心。
    中山健康基地集团
    2024-07-30
    马大为 小分子药物
  • Bracco 旗下公司 Blue Earth Diagnostics 宣布评估 POSLUMA® (Flotufolastat F 18) 诊断性能和非裔美国男性前列腺癌临床试验入组结果
    研发注册政策
    Blue Earth Diagnostics公司宣布了其Phase 3 SPOTLIGHT研究的结果,该研究评估了FDA批准的PSLUMA(flotufolastat F 18)注射剂在复发性前列腺癌患者中的表现。分析显示,在非洲裔美国人患者中,PSLUMA的检测率较高,93%的患者扫描结果为阳性,与所有其他患者的87%检测率一致。非洲裔美国人在SPOTLIGHT研究中的参与率为17%,是其他类型肿瘤临床试验中通常报告的8.5%的两倍。这项研究的结果发表在《Advances in Radiation Oncology》杂志上,强调了在肿瘤临床试验中实现种族多样性的重要性。FDA批准的PSLUMA是一种基于新型放射性杂交技术的PSMA靶向PET放射性药物,有助于前列腺癌的检测。
    Businesswire
    2024-07-30
    Blue Earth Therapeut
  • Neuronetics 宣布与 Perceptive Advisors 完成高达 9000 万美元的高级担保信贷融资
    医药投融资
    Neuronetics,一家专注于神经健康领域医疗技术产品的研发和营销的公司,宣布与Perceptive Advisors LLC达成一项最高达9000万美元的债务融资协议。Neuronetics在协议签署时获得了5000万美元的首批款项,用于偿还现有SLR Capital的贷款。未来,根据达成特定里程碑,Neuronetics还将获得1500万美元和2500万美元的额外资金。这笔贷款为期5年,利率为每年最高4.5%加上7%的适用利差。作为协议的一部分,Neuronetics向Perceptive Advisors发行了购买112.5万股普通股的认股权证,如果第二笔款项被借出,还有可能发行更多认股权证。Neuronetics表示,这笔资金将支持其商业计划、扩大临床适应症并推动NeuroStar治疗法的采用。
    GlobeNewswire
    2024-07-30
  • Tempus 宣布与 Remix Therapeutics 扩大数据和测序合作
    研发注册政策
    Tempus AI与临床阶段生物技术公司Remix Therapeutics宣布扩大合作,双方原本的合作始于数据许可,现已扩展为更广泛的战略联盟。Remix利用Tempus的多模态数据平台Lens分析特定群体,包括腺样囊性癌(ACC)和急性髓系白血病(AML)。合作还包括为Remix的REM-422 Phase I试验提供下一代测序支持。Remix使用Tempus的xT和xR检测DNA和RNA数据,并使用xM Monitor追踪治疗反应。Tempus COO Ryan Fukushima表示,Tempus的多模态数据对Remix的研究至关重要。Remix CSO Dominic Reynolds认为,Tempus的资源将有助于推进REM-422的临床试验,并最终为患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2024-07-30
  • Tris Pharma 公布新的临床数据,证明在研性同类首创疗法 cebranopadol 治疗疼痛的稳健安全性和有效性
    研发注册政策
    Tris Pharma公司宣布,其研发的cebranopadol药物在临床试验中显示出比氧可酮更低的呼吸抑制风险,该药物是一种新型的双重NMR激动剂,用于治疗中重度疼痛。这项研究将在2024年8月7日于阿姆斯特丹举行的国际疼痛研究协会世界疼痛大会上进行展示。研究结果表明,cebranopadol在减轻疼痛的同时,能够有效减少呼吸抑制的风险,并可能降低与MOP相关的不良反应和滥用潜力。Tris Pharma计划很快开始cebranopadol的第三阶段临床试验。
    Businesswire
    2024-07-30
    Tris Pharma Inc
  • ProMIS Neurosciences 在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了最大限度地靶向有毒 β 淀粉样蛋白寡聚体的新型疫苗方法
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences公司在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了其针对阿尔茨海默病(AD)疫苗的优化方法,该方法旨在针对有毒的淀粉样蛋白寡聚体(AβO)。研究结果表明,使用AβO限制性构象B细胞表位进行疫苗接种产生了强烈的抗体反应,而没有可测量的促炎T细胞反应。这一发现支持了公司PMN310抗体和AβO疫苗候选药物的潜在治疗优势,并可能为预防或治疗AD提供新的策略。
    GlobeNewswire
    2024-07-30
    ProMIS Neurosciences
  • 艾伯维眼科的2.0时代,不仅是产品创新,更是生态创造
    公司动态
    艾伯维不光用一系列产品填补了缺失的空白,更打造出了一个全方位的眼科生态圈。 近日,于广州举办的2024年眼科国际交流会,透露出了艾伯维在眼科领域的雄心。 这两年,艾伯维风头正盛。
    E药经理人
    2024-07-30
    艾伯维 眼科
  • 减员3000人,营收净利双降,却带飞CXO股价,药明康德利空出尽了?
    财报业绩
    再次减员3000人,营收、净利双跌的药明康德,为何反而大涨5%。 这一次,药明康德终于没有带着CXO集体崩盘。 坏消息是,上半年,五年来首次药明康德营收和净利润双双下滑,其中净利润下滑幅度高达20%;。
    E药经理人
    2024-07-30
  • 肠癌血检产品获FDA批准上市;默沙东、辉瑞发布财报
    审批动态
    阿尔茨海默症市场再添竞争者。 7月29日,Alpha Cognition宣布,美国FDA已批准乙酰胆碱酯酶抑制剂Zunveyl,用于治疗轻至中度阿尔茨海默病(AD)。 根据新闻稿,这是十多年来获批的第二款AD口服疗法。
    氨基观察
    2024-07-30
    阿尔茨海默病 肠癌 血检
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