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第六批医保重点监控药品清单公布！医保动态近日，福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心公布了 第六批医保重点监控药品 和重点关注药品清单。 原属于第五批重点监控、重点关注清单中的药品，除被列入第六批重点监控、重点关注清单药品外，其他药品不再执行重点监控和重点关注。 福建省的这份清单始于 2019 年，动态管理，最初设定是原则上每半年调整一次，后来基本是每年初发布新的一批，在省平台上， 重点监控的药品是“黄色”标识 ，重点关注的药品是“蓝色”标识。药闻康策2025-03-01医保
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18个品种被纳入重点监控/关注清单，有的品种“解限”了！招标采购2月28日，福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心发出《关于公布第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》，公布了《第六批医保重点监控药品清单》（4个品种）《第六批医保重点关注药品清单》（14个品种）(以下简称第六批清单）， 明确了原属于第五批重点监控、重点关注清单中的药品，除被列入第六批重点监控、重点关注清单药品外，其他药品不再执行重点监控和重点关注 。 《通知》要求请各相关单位加强重点监控、重点关注药品管理。 其中前两个品种属于第五批重点监控清单，此次依然延续到第六批。医药云端工作室2025-03-01
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【前沿】上海儿童医学中心成功完成首批杜氏肌营养不良症基因治疗，为罕见病患儿创造新生的希望前沿研究半年以来，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心成功为一批患有 杜氏肌营养不良症（DMD） 的孩子完成了基因替代治疗，取得了良好的疗效，有望为该疾病的治疗开创新的路径。 首例患儿小朋（化名），参加幼儿园体检发现下肢腓肠肌肥大，并伴随转氨酶异常升高，于2022年被确诊DMD。 2024年7月，家长得知上海儿童医学中心正在开展一项相关临床研究后报名加入。
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新的独立研究表明，ColdZyme 解决了呼吸道感染的根本原因，减少了病假和症状交易并购两项独立研究在《生理学杂志》上发表，揭示医疗设备ColdZyme通过抑制病毒感染细胞和限制其传播来针对上呼吸道感染的根本原因。研究发现，使用活性产品的参与者感冒症状评分和病假天数显著降低。英国肯特大学和奥地利维也纳大学的研究人员通过随机、双盲、安慰剂对照研究和新的体外人类上呼吸道模型，探讨了ColdZyme的效果。结果显示，使用ColdZyme的运动员与安慰剂组相比，感冒症状评分更低，训练日减少。体外研究也显示，ColdZyme有效阻止了感冒病毒粘附在上呼吸道细胞上。这些研究结果令人鼓舞，ColdZyme有望为运动员和普通人群提供实际益处。
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宣泰医药与Kalbe Farma达成合作，共拓东南亚市场公司动态2025年2月27、28日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“宣泰医药”）商务团队访问了印尼知名制药企业Kalbe Farma位于雅加达的总部。 访问期间，双方共同举办了庆祝晚宴，庆祝宣泰医药的达格列净二甲双胍缓释片（商标名：奥瑞怡®）在东南亚市场的合作正式启动。 作为国内首家获批的达格列净二甲双胍缓释片仿制药，该产品已于2025年1月在中国正式上市，并计划在东南亚市场推广。
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SRx Health Solutions 获得 Better Choice Company 继续收购的最终命令交易并购Better Choice Company宣布获得法院批准，将收购SRx Health Solutions。公司将举行特别股东大会，并通过网络直播进行。股东大会记录日期为2025年1月21日，股东需在此日期前持有股份才能投票。公司计划向SEC提交补充文件，以便股东充分了解情况后投票。Better Choice致力于宠物健康和福祉，提供可持续来源的宠物食品和健康产品。SRx Health是一家专注于专科药房服务的加拿大医疗保健服务提供商，致力于为患者提供全面的服务。GlobeNewswire2025-02-28
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经济参考报 | 技术创新助悦康药业新药研发屡获突破公司动态近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗YKYY025注射液的临床试验申请（IND）已获受理。 在这之前，这款疫苗已于今年年初获得了美国FDA的临床试验批准。 值得一提的是，悦康药业自主创新的核酸递送系统更是获得了美国、日本、以色列等多国的专利授权，在该领域实现了前所未有的突破。
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葛兰素史克CEO 2025年薪酬有望翻倍？人事变动2025年2月28日消息，制药行业最近被一则消息吸引了目光：如果葛兰素史克（GSK）在2025年取得蓬勃发展，其首席执行官Emma Walmsley的薪酬可能会大幅增长，翻番还不止，最高可达2700万美元。 报告显示，2024年Emma Walmsley的薪酬出现了16%的降幅。 然而，报告中同时也公布了一项全新的薪酬计划，依据该计划，若各项条件达成，她今年极有可能跻身行业内薪酬最高的首席执行官之列。
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2024胡润中国500强医药榜：迈瑞、恒瑞等领跑，百利天恒成黑马财报业绩2025年2月25日，胡润研究院发布了《2024胡润中国500强》榜单，该榜单按照企业价值对中国500强非国有企业进行了排名。 据统计， 在今年的榜单中，医疗健康领域共有49家企业上榜，而上一年度这一数字为61家，减少了12家。 这49家企业价值合计约占500强总价值的5.6%，在各行业中位于第八。
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洛索洛芬钠凝胶贴膏第4家过评来了审批动态今天的NMPA新批文，关注以下几个品种：。 上海汇伦的恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ），国产第二家，有先发优势，后面还有一波在路上。 湖南金圃的 洛索洛芬钠凝胶贴膏获批，第4 家 过评，生产放在南京海纳， 如果按照 十批集采规则， 会有多个企业认定为一家。药筛2025-02-28洛芬钠凝胶贴
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Apertura 基因疗法支持 Broad 研究所开发朊病毒病基因疗法，使用靶向 TfR1 的工程化 AAV 衣壳进行 CNS 递送交易并购Apertura基因治疗公司支持麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所及Whitehead研究所推进一种针对朊病毒病的基因治疗方法。这项研究由Broad研究所的Vallabh-Minikel实验室领导，该实验室致力于寻找朊病毒病的治疗方法。研究利用了Broad和Whitehead研究所开发的两种尖端技术：CHARM平台和TfR1衣壳。CHARM平台由Weismann博士的实验室设计，用于靶向和沉默编码疾病蛋白的基因；TfR1衣壳是由Deverman博士的实验室设计的AAV衣壳，能够通过结合人类TfR1受体高效穿过血脑屏障。这种基因疗法旨在解决朊病毒病的根本原因。Apertura基因治疗公司与Broad研究所团队合作，共同推进这一项目，旨在为神经退行性疾病提供创新疗法。
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刚刚！CDE征求“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”相关工作文件意见研发注册政策儿童肿瘤是一类对社会和家庭危害程度大的少发、罕见疾病，为了持续推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 的要求，药审中心将启动“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划”，即“星光计划”（SPARK计划，Support Anti-tumor drugs R&D for Kids）。 我中心现对“星光计划”的申报指南、申请表和实施框架公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。药品圈2025-02-28tumor 儿童抗肿瘤药物 CDE
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FDA 取消流感疫苗专家会审批动态美国 FDA 于 2 月 26 日取消了原定于 3 月 13 日召开的疫苗专家委员会会议，该会议本将讨论 2025-2026 流感季疫苗病毒株选择。 这是继美国疾病预防与控制中心（CDC）疫苗实践咨询会议推迟后，两周内第二起疫苗相关会议被取消。 疫苗与相关生物制品专家咨询委员会（VRBPAC）成员 Paul Offit 证实，委员会于 2 月 26 日下午收到取消通知，未提及重新安排会议的计划。
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用于治疗花生过敏的 Palforzia® 口服免疫疗法现已在美国上市，适用于 1 至 3 岁的儿科研发注册政策Stallergenes Greer公司宣布在美国推出Palforzia®口服免疫疗法，用于治疗1至3岁患有花生过敏的儿童。Palforzia®是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种针对1至17岁花生过敏患者的口服免疫疗法，旨在减轻因意外接触花生而可能发生的过敏反应，包括过敏性休克。该疗法基于对4岁以下花生过敏患者的近期研究，表明在年轻参与者中存在一个关键的药物治疗窗口，早期治疗有助于预防花生致敏。花生过敏目前影响约2%的美国儿童，与其它食物过敏相比，花生过敏与更高的发病率相关。FDA基于2023年发表在《新英格兰医学杂志》上的POSEIDON研究数据，批准了针对1至3岁幼儿的扩展适应症。研究评估了Palforzia®在1至3岁花生过敏儿童中的疗效和安全性，并显示出良好的安全性特征。
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儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划研发注册政策儿童肿瘤是一类对社会和家庭危害程度大的少发、罕见疾病 ，为了持续推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，药审中心将启动“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划”，即“星光计划”（SPARK计划，Support Anti-tumor drugs R&D for Kids）。 儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划，对很多企业都是一个新的机会点。 希望国谈的时候政策能衔接上。风云药谈2025-02-28tumor 儿童抗肿瘤药物
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MedComms 专家宣布 The Brydon Group 进行战略投资医药投融资MedComms Experts（MCE）宣布获得The Brydon Group（Brydon）的战略投资。MCE是一家专注于罕见病医疗传播服务的全球提供商，通过提供高科学内容及有效的沟通策略，连接全球生物制药客户和医疗专业人士。投资后，Brydon将投资于MCE服务的进一步发展及新技术，以保持其在科学创新领域的领先地位。MCE现任CEO Wesley Portegies将转任首席策略官，专注于业务发展、客户关系、思想领导和战略计划，并由John Ribble接任CEO。Brydon和MCE计划通过有机增长和战略并购相结合的方式，为客户提供更优质的服务。Wesley Portegies表示，Brydon的投资将使MCE能够增强咨询服务，扩展AI驱动的可扩展内容解决方案，并深化为客户带来可衡量影响的能力。John Ribble表示，加入MCE并担任CEO是一项重大责任，他期待在MCE的领导下继续发展并提升客户体验。Kyle Herman对此次合作表示兴奋，认为与MCE的合作将有助于进一步扩大其支持现有和未来客户的能力。
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沃克医疗科技集团有限公司宣布与上海查特韦尔医疗器械有限公司建立战略合作伙伴关系交易并购WORK Medical Technology Group LTD与上海Chartwell Medical Device Co., Ltd.达成战略合作，旨在推动产业协同和加速在医疗保健领域的增长。合作将通过Chartwell Medical的子公司进行，包括Fuluo (Shanghai) Medical Equipment Co., Ltd.、Fuying (Shanghai) Medical Equipment Co., Ltd.（Fuying）和Fufeng (Suzhou) Medical Treatment Technology Co., Ltd.（Fufeng）。双方将共同设立投资基金，WORK Medical可能投资Chartwell Medical或将其并入WORK Medical，并共同投资关键项目，如医疗基础设施、研发和全球收购。合作旨在提升运营效率、市场领导力和国际竞争力，并推动高端医疗技术在全球医疗保健行业的竞争力。GlobeNewswire2025-02-28沃氪医疗科技集团有限公司
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2025-2026年北半球季节性流感疫苗推荐组分发布！全剂量流感疫苗为何更推荐？审批动态2月28日，WHO最新发布了2025-2026年北半球季节性流感疫苗推荐组分，指导各国研发生产流感疫苗，应对下一流行季的流感流行。 最新流感疫苗推荐组分。 •类 A/Victoria/4897/2022(H1N1)pdm09病毒。
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AIM 宣布医学博士 Paul Goepfert 成为计划中的 Ampligen 和 FluMist 作为禽流感疫苗临床研究的首席研究员交易并购AIM ImmunoTech Inc.宣布，UAB的Paul Goepfert博士将担任公司计划中的临床试验的首席研究员，该试验旨在研究Ampligen与AstraZeneca的FluMist结合使用作为流感鼻腔疫苗的潜力，包括禽流感。Ampligen将作为疫苗佐剂。此研究是UAB先前临床试验的后续研究，该研究显示，在鼻腔接种FluMist季节性流感疫苗后接种Ampligen，不仅使疫苗对季节性变异的免疫反应增加超过四倍，更重要的是，还诱导了对高度致病性禽流感病毒株H5N1、H7N9和H7N3的交叉反应性分泌型免疫球蛋白A。AIM已委托其临床研究组织Amarex Clinical Research准备新药研究申请，并管理计划中的临床试验。下一步关键步骤是确定研究资金。AIM首席执行官Thomas K. Equels表示，公司对Ampligen和FluMist在人类中的第二次研究充满信心，认为美国政府应考虑Ampligen和FluMist的组合，以快速部署疫苗。
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TREMFYA® （guselkumab） 获得 CHMP 对治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的积极评价研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）建议扩大TREMFYA（guselkumab）的上市许可，使其包括治疗对传统疗法或生物治疗反应不足、失去反应或对这两种疗法不耐受的轻至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。这一建议基于3期QUASAR项目的研究数据，其中guselkumab在诱导和维持研究中达到了临床缓解的主要终点，并在症状方面相对于安慰剂显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。guselkumab是一种首个获批的全人源、双作用IL-23p19亚基抑制剂，可阻断IL-23并与CD64结合，这是产生IL-23的细胞上的受体。该药物目前已在欧盟获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎。
全球药物研发中心
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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