7月29日，上交所公布对江苏中法水务股份有限公司主板IPO终止审核的决定，直接原因是公司及保荐机构东吴证券撤回申报/保荐。 公司本次IPO拟募资2.86亿元。 一、常熟市国资办为实控人，董事长、副董事长都不在公司领薪。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了达雷扎木单抗（DARZALEX FASPRO®）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd）联合用药，用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者，这些患者符合自体干细胞移植（ASCT）的条件。该治疗方案在首次四联疗法研究中显示出疾病进展或死亡风险降低60%，巩固了DARZALEX FASPRO®作为多发性骨髓瘤一线治疗的基础地位。这一批准基于PERSEUS III期临床试验的数据，该试验评估了DARZALEX FASPRO®在D-VRd诱导和巩固治疗中的疗效，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）在诱导和巩固治疗中的疗效进行了比较。研究结果显示，与VRd相比，D-VRd显著提高了无进展生存期（PFS），降低了疾病进展或死亡的风险。D-VRd的整体安全性特征与DARZALEX FASPRO®和VRd已知的安全性特征一致。

CD28是一种重要的共刺激分子，主要在T细胞表面表达，对T细胞的激活、增殖、分化和存活发挥着至关重要的作用。 CD28是一个I型跨膜蛋白，具有一个 细胞外结构域、一个跨膜结构域和一个细胞内结构域 。 CD28的细胞外结构域包含两个免疫球蛋白样结构域，这些结构域负责与 配体CD80和CD86 的结合。

他们检测局部感染和/或组织损伤，从而防止全身感染，监视恶性细胞产生。 对病毒感染产生I型干扰素的主要天然免疫细胞是浆细胞样树突状细胞（ pDC ），其表达Toll样受体7（ TLR7 ）和TLR9，并且经常以失活状态存在于肿瘤中。 因此，将TLR9激动剂与经批准的PD-1阻断疗法相结合是靶向癌症免疫逃避的有效方法。

１.1. PARP 和 BRCA1/2。 合成致死 在临床上的概念最好的例证是使用聚 (ADP-核糖) 聚合酶 (PARP) 抑制剂 (PARPi) 专门针对缺乏同源重组 (HR) DNA 修复因子 BRCA1 或 BRCA2 (BRCA1/2）。 PARPi的使用会阻止肿瘤修复单链DNA断裂并增加DSB的发生率。

上海微创 ® 自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb ® （火鹮 ® ）今日正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的上市批准。 火鹮 ® 上市前大规模临床研究数据显示，火鹮 ® 支架在所有重要临床指标方面均不劣于永久性药物支架可查公开报道的临床数据，尤其是作为评估其安全性和有效性最为重要的复合终点的靶病变失败率（TLF），其4年随访TLF仅为4.3%。 中国，上海——2024年7月30日消息：微创医疗科学有限公司（00853.HK）全资子公司上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“上海微创 ® ”）自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb ® （火 鹮 ® ）今天正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

Eisai和Biogen公司宣布，其抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体Lecanemab（美国品牌名为LEQEMBI®）的最新研究结果在2024年美国费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示。Lecanemab是唯一一种广泛可用的早期阿尔茨海默病（AD）治疗方法，通过清除高度有毒的原纤维来支持神经元功能，即使在斑块清除后，这些原纤维仍会继续造成神经元损伤和死亡。在Clarity AD研究中，Lecanemab治疗三年后，59%的无tau或低tau患者（24/41）显示出改善或无下降，51%（21/41）在CDR-SB上显示出从基线改善。研究还显示，即使斑块清除后，AD疾病仍会继续进展，停止治疗后会回到安慰剂组的下降速率。Lecanemab在清除斑块的同时，继续对生物标志物产生积极影响，表明即使斑块清除后，疾病仍会继续进展。

DBV Technologies发布关于Viaskin Peanut儿童和幼儿过敏计划的最新进展，包括VITESSE三期临床试验和COMFORT幼儿补充安全性研究。公司提交了标签提案以解决FDA关于COMFORT幼儿研究的贴片佩戴时间问题。第二季度和上半年2024年财务报告显示，公司现金余额为6.62亿美元，由于成本节约措施，现金跑道延长至2025年第一季度。公司正在等待FDA对标签提案的回应，并计划寻求额外资金以支持研发和Viaskin Peanut的上市准备工作。

MacroGenics公司将在2024年9月于西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其TAMARACK Phase 2临床试验的vobramitamab duocarmazine（vobra duo）数据。该研究针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），主要终点为6个月rPFS率。在审查了包括疗效和长期暴露相关的不良事件在内的全部数据后，最近已停止了TAMARACK mCRPC研究参与者中符合进一步剂量条件的治疗。大多数参与者已接受至少8个周期的vobra duo治疗。公司计划在ESMO大会后举办投资者更新电话会议。

FibroGen公司宣布，其在胰腺癌患者中评估pamrevlumab疗效和安全的两项晚期临床试验均未达到主要终点。Pamrevlumab在两项试验中均表现出良好的安全性，但未能显著提高患者的总生存期。基于这些结果，FibroGen将实施成本削减计划，包括终止pamrevlumab的研发投资，并迅速减少相关义务。此外，公司将缩减美国员工人数约75%。尽管如此，FibroGen与中国阿斯利康和日本安斯泰来在罗沙司他项目上的合作仍将继续。

PepGen公司宣布其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的领先候选药物PGN-EDO51在CONNECT1-EDO51 Phase 2开放标签试验中显示出积极结果，该药物针对的是可进行外显子51跳跃的患者。PGN-EDO51在DMD患者中显示出比其他寡核苷酸疗法更高的外显子跳跃水平，且在较低剂量和较短时间内产生显著的外显子跳跃转录水平。PGN-EDO51具有良好的安全性，支持公司对10 mg/kg剂量组的评估。PepGen计划利用CONNECT1的早期观察结果来优化CONNECT2-EDO51 Phase 2试验的设计，并期待在CONNECT1和CONNECT2试验中观察到更高的肌营养不良蛋白（dystrophin）生产水平。此外，公司还计划在年底前在美国启动CONNECT2临床试验。

Tectonic Therapeutic公司正在开发一种名为TX45的Fc-relaxin融合蛋白，用于治疗患有II型肺动脉高压（PH）的患者，这种疾病在美国约有60万人受到影响，目前尚无批准的治疗方法。TX45旨在通过肺和系统性血管舒张、心脏舒张功能障碍以及肺血管和心脏肌肉的潜在重塑来改善PH-HFpEF患者的生理异常。公司计划在2024年第三季度开始一项全球性的24周Phase 2临床试验，预计2026年公布主要结果。Phase 1a临床试验的结果预计将在今年9月发布，Phase 1b临床试验的结果预计将在2025年中公布。TX45是一种长效Fc-relaxin融合蛋白，旨在通过调节RXFP1受体来改善PH-HFpEF患者的血流动力学。

Diamyd Medical宣布其正在进行的精准医疗3期DIAGNODE-3临床试验的期中分析（非无效性测试）成功。独立数据安全监测委员会（DSMB）的审查结果建议继续进行试验，无需任何修改。期中分析评估了74名受试者六个月的数据，评估试验达到其主要终点之一的可能性，即通过刺激C肽测量的内源性胰岛素产生能力的保留。DSMB的建议基于目前观察到的数据，表明试验进展顺利，有可能实现其目标。DIAGNODE-3试验正在美国和八个欧洲国家进行，旨在评估抗原特异性免疫疗法Diamyd®在1型糖尿病患者中的安全性和有效性。该试验将招募最多330名年龄在12至29岁之间、近期被诊断为1型糖尿病且携带HLA DR3-DQ2单倍型的个体。Diamyd Medical致力于推进这一有希望的疗法，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的加速审批途径。DIAGNODE-3试验得到突破性1型糖尿病研究（原JDRF）的部分资助。Diamyd Medical专注于开发针对1型糖尿病和LADA（成人潜伏自身免疫性糖尿病）的精准医疗疗法。

Stallergenes Greer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品Palforzia®用于治疗1至3岁患有明确诊断的坚果过敏的幼儿。这是首个和唯一获得批准的口服免疫疗法（OIT），旨在减少对坚果过敏的反应，包括可能因意外接触坚果而引发的过敏性休克。这一批准扩展了2020年1月对4至17岁患者群体的FDA批准。

随着免疫抑制治疗在临床中的广泛应用，白念珠菌 （ Candida albicans ） 感染日益成为公共健康关注的问题。 白念珠菌是一种常见的人类机会性致病真菌，通常定植于人体的皮肤、口腔和肠道中。 近期有研究表明，在一些慢性结肠炎和胃肠癌的患者的病灶中，白念珠菌的含量会异常增高，说明其与宿主的互作模式可能与这些疾病密切相关。

液体活检一直是精确肿瘤检测的重中之重，血浆cfDNA又是液体活检的明星分子，既携带特定基因的突变位点又包含甲基化变异信息。 肿瘤早筛的领头羊--Grail公司曾通过大量样本的多组学队列研究给出答案：甲基化panel能够得到最好的LOD。 因为早期肿瘤患者的cfDNA中的ctDNA含量实在是太低了。

乳腺癌患者被诊断出转移至脑脊膜时，其中位生存期不到6个月。 尽管最近在治疗脑实质转移方面取得了一些进展，但脑脊膜疾病的预后几乎没有改善。 有实验表明，乳腺癌细胞可以通过破坏脉络丛的血液-脑脊液屏障进入脑脊膜。