中美贸易战以来，美国的制裁措施主要集中在华为等高科技企业，针对制药行业的制裁措施极少。 有据可查的共有两次，一次是在2022年将药明生物列入“未经核实名单（UnverifiedList，UVL），限制采购某些商品，另一次是在《生物安全法案》中限制美国生命科学公司与药明生物等5家生物技术公司签订合同。 中国制药企业在世界范围内的排名确实较低，2024年全球制药企业TOP50榜单中国仅占4席，最高的云南白药排名33位，4家企业处方药销售额合起来比不上强生1家的1/3。

据不完全统计， 2024 年上半年，国家药监局共批准了 30 个创新药，其中中药创新药 3 个，据国家药监局《 2023 年度药品审评报告》， 2023 年药审中心批准上市 1 类创新药 40 个品种，其中创新中药 5 个。 新药研发难度大，在中药领域同样如此，且中药研发创新又有其独特的难点。 另外在药学研发的过程中还需进行物料的平衡，这是西药不需要的步骤。

7月30日，默沙东发布了2024年第二季度财报。 同日，辉瑞也发布了2024年第二季度财报。 报告期内，公司营收为133亿美元，较上年同期的127.3亿美元有所增长，辉瑞预计全年营收在595亿至625亿美元之间。

Paratek Pharmaceuticals宣布，其广谱抗生素NUZYRA（奥马单酰胺霉素）的五年微生物学监测研究结果显示，在2019年至2023年间收集的35,000个临床分离株中，奥马单酰胺霉素对所评估的分离株表现出持续的体外活性，未发现耐药性出现。该研究旨在监测奥马单酰胺霉素对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的体外活性，以及监测比较药物的敏感性模式。Paratek表示，尽管与FDA的批准后承诺已完成，但公司决定继续延长这一重要的微生物学监测项目，以应对抗微生物耐药性问题。研究由JMI Laboratories与Paratek合作进行，结果将提交给FDA。

而药明康德2024H1业绩报告的出炉，似乎也正在证实着这一市场共识。 2024H1，药明康德实现收入172.4亿元，同比减少8.6%，剔除新冠同比减少0.7%；公司归母净利润42.4亿元，同比减少20.2%，经调归母净利润43.7亿元，同比减少14.2%。 仅以2024Q2单季度看，公司实现收入92.6亿元，同比减少6.5%，环比增长16%；经调归母净利润24.6亿元，同比减少10.6%，环比增长28.5%，公司无论是营收端和利润端都在环比逐季进行改善，显然是一个良好且重要的趋势。

日前，博志研新长期合作伙伴新疆银朵兰药业股份有限公司申报的对乙酰氨基酚泡腾颗粒的成人与小儿两个规格，国家局已批准。 该品种为 国内首家通过一致性评价！ 这也是自国家推行一致性评价工作以来， 全疆首家申请并一次性获得两个一致性评价的产品批件。

中国香港、上海和美国新泽西州:2024年7月31日，星期三: 和黄医药 (中国) 有限公司 (简称 "和黄医药" 、 "HUTCHMED" 、"本公司" 或 "我们") (纳斯达克/ 伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日公布截至2024年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。 公司将于今天中国香港时间晚上8时/英国夏令时间下午1时/美国东部夏令时间上午8时举行网络直播 (英语场次)，并于2024年8月1日 (星期四) 中国香港时间上午8时30分举行中文(普通话) 场次。 投资者登记后可透过和黄医药网站参与实时网络直播: www.hutch-med.com/event。

2024年7月30日，Imunon公布IMNN-001一线治疗晚期卵巢癌二期临床OVATION 2的最新数据，在意向治疗人群 (ITT)中，相比于化疗组OS延长11.1个月，HR值为0.74，生存率提高了35%。 PFS主要终点支持转化为OS结果，相比于标准疗法，有三个月的PFS改善。 IMNN-001采用 Imunon 旗下专有的TheraPlas平台技术。

No.1 / 微创医疗生物全降解可吸收心脏支架火䴉获批上市。 2024年7月30日，微创医疗科学有限公司（微创医疗，0853.HK）宣布，其自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架火䴉（简称“火䴉支架”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。 火䴉支架是全球首款厚度可降至与金属支架同级别而保持同等强度的靶向可吸收支架，采用独有的靶向洗脱技术，降低有效载药量并实现同样药效，为冠心病患者提供了全新的治疗方案。

2 高端制剂开发面临的挑战。 2.1 关 键 技 术 / 辅 料 / 设备被垄断。 2.1.1 关键技术被垄断。

7月30日，先声药业发布2024上半年业绩预告，截至2024年6月30日止六个月，集团将实现收入约 人民币30.84亿元至人民币31.44亿元 ，相比于去年同期人民币33.82亿元降幅约7.0%至8.8%。 有关预期收入降低主要归因于(a)推广服务收入的下降，包括：。 新冠疫情变化后先诺欣®（先诺特韦片╱利托那韦片组合包装）销售收入的下降。

近日，多家跨国药企陆续公布了2024年第二季度财务业绩。 默沙东 本季度表现出色，全球收入增长11%，然而中国市场下降引起投资者紧张。 辉瑞 自2022年第四季度后迎来第一个正增长季度，全球收入增长3%，公司完全摆脱新冠影响。

2024CMC（CRO&MAH &CMO）博览会现特别邀请 国家中药制药工程技术研究中心副主任 樊敏伟 老师 出席 守正中药创新发展分论坛 ，并发表主题演讲： “三结合”审评证据体系下中药新药临床研究。 樊敏伟 博士，教授级高级工程师。 先后主持完成多项颗粒剂、注射剂等新药开发，是科技部、教育部、中医药管理局、上海市科委、经信委专家库专家。

受试者用药过程顺利，未见不良反应，标志着WG1025完成了所有年龄段DEB受试者首次用药，同时顺利完成了 I 期临床研究所有受试者的入组，进入患者随访阶段，向惠及更大范围DEB患者迈出了重要一步。 WG1025-01研究全国牵头主要研究者。 WG1025-01研究持续累积了令人鼓舞的研究数据：所有成人和青少年受试者均未出现安全性风险事件，未检测到WG1025病毒活性脱落，显示了WG1025良好的安全性和耐受性；所有成人和青少年患者的疗效数据显示，平均 用药2周内受试者创口首次愈合 ；治疗至第5周时， 90%以上 的用药创口 完全愈合 ，患者的疼痛评分较治疗前显著降低， 患者的疼痛症状得到明显改善 ，同时患者的皮肤组织免疫荧光结果显示WG1025治疗后VII胶原蛋白表达的显著提升，进一步证实了WG1025治疗的有效性。

其中，会议表决通过的提名第十一届董事会非独立董事候选人中，现任董事长胡季强并未在提名名单之内。 了解康恩贝的人都清楚，胡季强的此次卸任更像是赴一场约定。 时间证明，这步棋走对了。

2024年第二季度，Teva制药公司实现收入42亿美元，同比增长7%（按美元计算）或11%（按当地货币计算），其中通用业务在全球所有地区均有所增长。AUSTEDO销售额同比增长32%，达到4.07亿美元，预计2024年销售额将达到约16亿美元。AJOVY全球销售额为1.15亿美元，同比增长12%。Teva还加速了duvakitug（Anti-TL1A）的开发时间表，预计第四季度2024年将公布主要结果。此外，Teva还宣布了olanzapine LAI（TEV' 749）的积极3期疗效结果，并推出了SIMLANDI®（adalimumab-ryvk）注射剂和SELARSDI™（ustekinumab-aekn）注射剂。Teva预计2024年全年收入将在160亿至164亿美元之间，调整后的息税折旧摊销前利润（EBITDA）将在46亿至50亿美元之间，非GAAP摊薄每股收益在2.30至2.50美元之间。