CryoConcepts与Monarch Aesthetic Services达成战略合作，推出CryoTouch MD设备，显著缩短医疗美容领域的麻醉时间。该设备通过Rapid Numb功能将麻醉时间缩短至15分钟，提高医美机构工作效率，增加患者接待量。Monarch Aesthetic Services将独家在美国推广CryoTouch MD设备，旨在帮助客户实现长期业务成功，并建立超越初次购买的长期合作关系。CryoConcepts致力于创新冷冻疗法市场，其团队拥有80年行业经验，致力于提供实用解决方案。

Kytopen公司获得来自美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）的160万美元SBIR II期快速通道资助，用于支持其“非激活自然杀伤细胞工程化以增强细胞毒性潜力”项目。这笔资金将用于进行体内临床前研究，以验证Flowfect编辑的NK细胞疗法的规模化生产和增强疗效。研究将由Charles River Laboratories进行，旨在推进工程化NK细胞疗法，支持下一代细胞疗法的开发。Kytopen的Flowfect Tx平台能够以温和有效的方式递送基因，同时连续流动技术能够处理大量材料，生产数百亿个健康、高质量的工程细胞。这项资助将加速工程化NK细胞疗法进入临床，使下一代细胞疗法惠及全球患者。

近日，国家医疗保障局发布通过2024年初步形式审查目录，中成药受到越来越多的关注。 盘点那些通过初步形式审查的中成药。 经过企业申报，共有244个目录之外的品种通过了形式审查，其中，有 19个 目录外的中成药产品通过形式审查（见表1），相比2023年通过形式审查的新进入中成药 14种 ，产品数量明显增加，在一定程度上体现出目前中成药新药审批在提速。

奥兰多健康成为全球首家使用阿博特公司新型血液检测技术诊断脑震荡的医院，该技术由奥兰多健康医生林达·帕帕博士等人在20多年前开创性研究的基础上开发。这种快速TBI血液检测可在15分钟内提供结果，有助于快速评估疑似脑震荡患者。该检测通过检测血液中的两种生物标志物来评估脑部损伤，有助于判断是否需要头部CT扫描，并指导患者护理。奥兰多健康紧急室医生现在可以利用这一新工具，在关键时刻快速评估患者。

近几日，大家都在议论奥瑞生物及同种异体骨植入性材料事件，有媒体报道提及国药股份曾参与其中。 8 月 9 日，国药集团药业股份有限公司发布《澄清公告》，对此进行了澄清。 据《公告》，国药股份及其董事会对此高度关注，第一时间组织相关人员对此进行核查， 结果发现， 相关媒体报道所涉主体非国药股份 。

7600万美元融资，Craig Crews教授新公司开发RIPTAC疗法 ）。 融资所得将用于推动两款RIPTAC候选管线进入前列腺癌症和癌症患者的临床试验，最初是在对标准护理普遍存在耐药性的转移环境中。 Halda的首席RIPTAC治疗药物HLD-0915预计将于2025年上半年启动一项1期临床试验，用于治疗转移性、去势抵抗性癌症（mCRPC）患者。

8月9日至14日，以“承压前行，从存量走向增量的破与立”为主题的2024西普会于博鳌隆重举行。 根据指数产生 “2024医药工业综合竞争力百强榜” ，100家标杆企业接受全行业的礼赞，谱写荣耀赞歌。 联邦制药国际控股有限公司以435.46得分位列45名 。

近日，联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的 1类创新药UBT251注射液已完成在中国健康受试者的Ⅰa期临床研究 。 本研究采用随机、双盲、安慰剂对照，剂量递增的试验设计，旨在评估在健康受试者中单次皮下注射UBT251的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 本研究结果显示，单次给药后各剂量组安全性和耐受性良好，无一例受试者退出，未发生严重不良事件，常见副反应为轻到中度的食欲减退和胃肠道相关不良事件。

Mabwell公司宣布其新型Nectin-4靶向ADC（研发代码：9MW2821）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性治疗药物认定，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这一认定旨在加速严重疾病药物候选人的开发进程，9MW2821在早期临床试验中显示出与现有疗法相比的显著疗效或安全性优势。9MW2821是Mabwell使用ADC平台开发的第一个特异性结合Nectin-4的ADC，也是中国公司开发的第一个进入临床试验的Nectin-4靶向ADC，同时也是全球第一个揭示宫颈癌、食管癌和乳腺癌临床疗效数据的Nectin-4靶向治疗药物候选者。2024年，9MW2821获得FDA授予的快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌、复发或转移性宫颈癌以及局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。Mabwell是一家创新驱动的生物制药公司，拥有从研发到生产的全产业链，致力于提供更有效、更易获取的治疗方案和创新药物，以满足全球医疗需求。

吗替麦考酚酯(MMF) 是一种免疫抑制剂，其活性成分麦考酚酸(MPA)可抑制Ｔ淋巴细胞和Ｂ淋巴细胞的增殖、分化，发挥免疫抑制作用。 本品 适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应，应该与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用。 并适用于自身免疫病，如：天疱疮、大疱性类天疱疮、系统性红斑狼疮、银屑病、狼疮肾炎、重症难治性结缔组织病、难治性肾病患者等。

抑郁症是一种患病率高、临床治愈率高的精神障碍，但由于老百姓对该病认知不足，导致坚持接受正规治疗的患者较少，因此也有接受治疗率低、复发率高的特征。 药物治疗是目前精神疾病治疗的主要手段之一，因为药物治疗效果起效快、可以帮助快速改善抑郁症状。 阿戈美拉汀 是5-羟色胺2C(S-HTx)受体拮抗剂，同时又是褪黑素受体1A和1B（MT1和MT2）激动剂，能够有效改善抑郁情绪，也有一定的抗焦虑作用， 临床上主要用于治疗成人抑郁症。

2024年8月5日，国家药监局网站显示，A股上市药企九典制药的的氟比洛芬凝胶贴膏，收到"药品通知件"。 这意味着，该款仿制药大品种此次未被顺利批准上市。 根据国内现行的新药审批流程，如果药物顺利获批，则会受到“药品批准证明文件送达信息”，如果收到的是“药品通知件”，则表示此次申请暂未成功获批。

上海君实生物科技有限公司宣布，中国国家药品监督管理局已受理其PD-1抑制剂托瑞派利单抗（商品名：拓益，产品代码：JS001）用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的补充新药申请。该申请基于MELATORCH研究，这是中国首个也是唯一一个作为晚期黑色素瘤一线治疗的PD-(L)1抑制剂的关键性注册临床试验，结果显示托瑞派利单抗与达卡巴嗪相比，显著延长了患者的无进展生存期。君实生物期望该药物能获得批准，以使中国黑色素瘤患者能更早地受益于免疫治疗。

美国肯塔基大学将启动SJ733药物候选人的IIb期临床试验，用于治疗间日疟。该试验将结合使用单剂量塔芬喹。60度制药公司授予肯塔基大学对其新药申请的权利，以便FDA在评估SJ733-塔芬喹IIb项目的新研究方案时审查其监管文件。SJ733是一种口服ATP4抑制剂，具有良好安全性和快速抗寄生虫作用。该研究旨在评估SJ733与塔芬喹单剂量组合的安全性、耐受性和药代动力学。该试验由全球健康创新技术基金资助，旨在开发一种适用于所有未复杂间日疟患者的SJ733-TQ固定剂量组合药物。

Altamira Therapeutics在Nature Immunology杂志上发表了一篇关于Zbtb46 mRNA纳米颗粒治疗肿瘤的研究论文。该研究显示，使用Altamira的SemaPhore™递送技术治疗肿瘤，可显著减少肿瘤生长（p

德国图宾根的生物技术公司Acousia Therapeutics GmbH将在2024年8月20日至22日的HansonWade第四届内耳疾病治疗峰会上，以及9月19日至22日的第36届世界听力大会上展示其ACOU085 Phase 2 PROHEAR临床试验研究。该研究是一项针对睾丸癌患者接受高剂量顺铂化疗方案时，评估ACOU085保护听力效果的安慰剂对照的2a期研究。研究得到了德国耳鼻喉科研究组的正式认可，并在德国主要大学诊所进行，得到了德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）和欧洲药品管理局（EMA）的批准。Acousia Therapeutics的CDO和总经理Jonas Dyhrfjeld-Johnsen博士将在波士顿的峰会上介绍这一研究，并主持峰会及参与圆桌和小组讨论。此外，Dyhrfjeld-Johnsen博士还将在巴黎的世界听力大会上向国际临床专家介绍这一研究。ACOU085是一种新型的小分子、病因无关的听力保护药物候选者，通过特制的缓释凝胶制剂进行耳膜下给药，具有降低顺铂引起的听力损失并保护外毛细胞免受耳毒性损害的潜力。

Amylyx Pharmaceuticals宣布，其研发的AMX0035（苯丙丁酸钠和牛磺酸尿苷醇）在治疗阿尔茨海默病（AD）方面取得积极进展。该药物在Phase 2 PEGASUS临床试验中显示出对多种疾病严重程度的AD患者脑脊液（CSF）生物标志物产生一致变化。分析结果显示，与安慰剂相比，AMX0035降低了p-tau181和总tau水平，并减少了与突触和神经元退行性变相关的生物标志物，如神经丝和脂肪酸结合蛋白-3（FABP3），以及与胶质细胞反应相关的YKL-40。这些发现支持了AMX0035在治疗与tau功能障碍和tau聚集相关的神经退行性疾病，如进行性核上性麻痹（PSP）的潜力。