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  • 【重磅】南京正大天晴1类新药来袭！1800亿市场掀热潮
    审批动态
    【重磅】南京正大天晴1类新药来袭！1800亿市场掀热潮
    近日，CDE官网显示，南京正大天晴制药申报的1类新药NTQ5082胶囊获得临床试验默示许可，拟用于补体参与介导的溶血性疾病。 近年来，南京正大天晴制药加速创新研发，目前有4款1类新药在研，其中有2款已步入I期临床，且均为抗肿瘤药。 南京正大天晴制药在开展临床的抗肿瘤1类新药。
    米内网
    2024-08-01
    南京正大天晴制药 肿瘤 1类新药
  • 欧盟批准艾伯维SKYRIZI®用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎
    审批动态
    欧盟批准艾伯维SKYRIZI®用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎
    声明：本文所列信息涉及尚未在中国获批的产品和适应症。 该批准引入了一种新的治疗选择，以帮助溃疡性结肠炎患者实现其长期治疗目标。 据估计，溃疡性结肠炎影响全球500万人，全球发病率正在上升。
    艾伯维abbvie
    2024-08-01
    艾伯维 溃疡性结肠炎
  • 新华布洛芬片首次发往新西兰市场——新华制药自主产品海外营销再结硕果
    审批动态
    新华布洛芬片首次发往新西兰市场——新华制药自主产品海外营销再结硕果
    近日，在新华制药总部物流中心，公司自有制剂布洛芬片装车完毕，开启远渡重洋的旅程。 这些药品将运达南半球的新西兰奥克兰港，进入各大药店、商超，供新西兰消费者自由选用。 今年以来，新华制药群策群力，积极开拓国际市场。
    新华制药
    2024-08-01
  • 携手共进 | 和元生物收到羿尊生物感谢信，获高度认可！
    公司动态
    携手共进 | 和元生物收到羿尊生物感谢信，获高度认可！
    羿尊生物 × 和元生物。 自2020年合作以来，和元生物坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任， 助力羿尊生物成功获得国内首个通用型实体瘤细胞疗法IND批件 ，加速临床试验的开展，推动创新药的开发。 和元生物的一站式细胞与基因治疗CDMO服务，凭借深厚的专业知识和丰富的行业经验，在完成项目高效交付的同时，更确保了产品质量的高标准，为客户的项目提供了有力的保障， 目前已支持客户拿到中、美临床试验批件共40个 。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-01
    和元生物 实体瘤
  • 从“短命”到长效：以代谢观点重塑CAR-T细胞 突破治疗极限
    前沿研究
    从“短命”到长效：以代谢观点重塑CAR-T细胞 突破治疗极限
    日前，宾夕法尼亚大学的Carl June博士荣获了2024年度生命科学突破奖，以表彰他在嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法发展中的开创性贡献。 这一荣誉凸显了CAR-T细胞疗法在现代医学中的深远意义。 统计结果揭示接受BCMA定向CAR-T细胞治疗的MM患者中，有4-33%的患者出现BCMA丢失。
    金斯瑞生物
    2024-08-01
    BCMA 细胞 CAR-T
  • 和正医药创新药HZ-H08905片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的关键注册III期完成首例患者给药
    临床研究
    和正医药创新药HZ-H08905片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的关键注册III期完成首例患者给药
    外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病，按照 2022 版世界卫生组织淋巴组织肿瘤的分类标准主要包括外周 T 细胞淋巴瘤-非特指型、淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤等。 HZ-H08905是杭州和正医药有限公司开发的1类创新药CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂。 CK1ε和PI3Kδ均与淋巴瘤的发病机制有关，抑制CK1ε和PI3Kδ可直接作用于淋巴瘤细胞，诱导凋亡和抑制肿瘤细胞的增殖。
    和正医药
    2024-08-01
    CK1ε PI3Kδ peripheral T cell ly
  • Immunovia 在大幅提高测试准确性后完成其胰腺癌检测测试的开发
    研发注册政策
    Immunovia 在大幅提高测试准确性后完成其胰腺癌检测测试的开发
    Immunovia公司宣布其下一代胰腺癌检测测试在检测高风险个体早期胰腺导管腺癌（PDAC）方面性能提升，该测试对1期和2期PDAC的检测灵敏度达到85%，特异性为98%。该测试在294名65岁及以上患者中实现了91%的灵敏度和98%的特异性。Immunovia已完成下一代测试的研发，并计划于2025年在美国推出。该测试在624个患者样本中进行了测试，包括129个1期或2期PDAC患者样本和495个对照组样本。Immunovia预计在美国有180万人处于胰腺癌高风险，可能从年度筛查测试中受益。
    PRNewswire
    2024-08-01
    Immunovia AB University of Califo
  • 揭秘药物性肝炎
    前沿研究
    揭秘药物性肝炎
    结核1科（61病区）30床黄先生于1周前确诊“肺结核”入院，经过专科医师科学、细心的抗结核治疗，体温下降了，咳嗽缓解了，吃饭胃口好了。 在人体这座繁忙的城市中，肝脏是一位默默无闻的英雄，承担着解毒、代谢和储存营养等多项重任。 药物性肝炎，顾名思义，是指由于服用某些药物引发的肝脏炎症。
    温州市第六人民医院
    2024-08-01
    肺结核 咳嗽 药物性肝炎
  • AI驱动药物递送和药物发现 | GBC2023
    前沿研究
    AI驱动药物递送和药物发现 | GBC2023
    2024年6月28日，中关村联新生物医药产业联盟主办的全球生物医药大会（Global Biomedical Conference 2024）在中关村国家自主创新示范区展示中心会议中心盛大召开。 大会汇聚了北京市相关委办局，来自全国各地的 450余家企业、60余家医疗机构、20余家投资机构和10余家高校，累计600人参会 ，共同探讨行业发展趋势、政策导向、技术革新以及国际合作等重要话题。 # AI技术：药物递送的革命性突破。
    剂泰医药
    2024-08-01
    中关村 联新 GBC2023
  • 和田维药 ｜ 维吾尔药物抗炎作用的研究进展（二）：维药材中有效成分的抗炎作用及其作用机制的科学评估与前沿分析
    前沿研究
    和田维药 ｜ 维吾尔药物抗炎作用的研究进展（二）：维药材中有效成分的抗炎作用及其作用机制的科学评估与前沿分析
    维吾尔医药是中国传统医药的重要组成部分，也是我国四大民族医药之一。 临床及实验证实很多维药具有良好的抗炎作用，且毒副作用小、资源丰富。 红花 为菊科植物红花 Carthamus tinctorius L. 的干燥花，维药名扎朗子古力，主产于新疆，主要有效成分为红花黄色素（ SY ），属查耳酮类化合物，其中羟基红花黄色素 A （ HSYA ）为 SY 中含量较高的成分。
    和田维药
    2024-08-01
    维药材 抗炎
  • 武田罕见病新药3期临床失败后续
    临床研究
    武田罕见病新药3期临床失败后续
    近日，武田制药在2024财年第一季度（4月-6月）财报中披露，其在研CH24H抑制剂Soticlestat（TAK-935）的减值损失（impairment charge）达215亿日元（1.43亿美元）。 Soticlestat是武田制药于2021年支付近2亿美元前期费用从Ovid Therapeutics公司获得的一款在研药物，两家公司签订了一项独家协议，武田将获得Soticlestat的全球权利。 Soticlestat是一种高效、高选择性胆固醇24-羟化酶（CH24H）首创小分子抑制剂， 此前已获得美国FDA授予的治疗Dravet综合征的孤儿药资格认定。
    药智网
    2024-08-01
    CH24H 新药 罕见病
  • 国产自免新药，如何突出重围？
    招标采购
    国产自免新药，如何突出重围？
    论全球生物医药领域交易和IPO的热点方向，莫过于肿瘤、免疫与炎症疾病（I&I）、减重和中枢神经。 I&I领域仅次于肿瘤，是第二大药物市场。 但国内biotech“偏科”严重——肿瘤药物井喷，自免领域却略显冷清。
    药智网
    2024-08-01
    肿瘤 自免新药
  • 4亿美元！百奥赛图ADC再出海
    交易并购
    4亿美元！百奥赛图ADC再出海
    7月31日，百奥赛图宣布与IDEAYA Biosciences公司致力于发现和开发靶向治疗药物的肿瘤精准医疗公司，就有潜力的同类首创B7H3/PTK7 BsADC项目达成了一项选择权和许可协议。 根据协议条款，百奥赛图将获得一笔首付款，如果IDEAYA行使了选择权，百奥赛图有权获得选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成。 该协议将授予IDEAYA一项选择权来获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的全球独家许可。
    药智网
    2024-08-01
    拓扑异构酶 肿瘤 ADC
  • 当司美格鲁肽「一路开挂」
    前沿研究
    当司美格鲁肽「一路开挂」
    从降糖、减重再到心血管风险适应症，司美格鲁肽宛如“开挂”般一路“打怪升级”， 尽显“药王”风范。 继2017年获FDA批准用于治疗2型糖尿病后，司美格鲁肽又新增了肥胖、心血管风险适应症，而且这还不是终点，更多适应症还在持续拓展中。 2024年3月，FDA批准司美格鲁肽用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
    药智网
    2024-08-01
    心血管风险 肥胖
  • 真实世界，KRAS基因G12C突变肺癌的治疗路径？生存时间多长？
    前沿研究
    真实世界，KRAS基因G12C突变肺癌的治疗路径？生存时间多长？
    KRAS基因是非小细胞肺癌里比较常见的基因突变，这个基因在咱们中国患者群体的突变概率不如EGFR基因，但是KRAS基因在西方患者群体的突变概率比较大，据报道， 30%的肺腺癌患者存在KRAS基因突变，其中最为常见的突变是KRAS基因的G12C位点，发生突变的概率达到了13%。 由于之前很长一段时间KRAS基因的G12C没有靶向药，所以这个基因突变的肺癌患者往往一线使用化疗联合免疫检查点抑制剂治疗。 最近KRAS基因的G12C推出了靶向药，sotorasib 和 adagrasib 在 III 期临床试验中显示出对患者的临床益处，这些靶向药对于之前用过化疗和免疫治疗的患者也有帮助，既然有了靶向药了，那么实际治疗时什么时候用这些药？
    癌度
    2024-08-01
    KRAS G12C
  • 2024年ESMO新星：默沙东MK-1084治疗KRAS基因G12C的多种实体瘤
    前沿研究
    2024年ESMO新星：默沙东MK-1084治疗KRAS基因G12C的多种实体瘤
    由于KRAS基因的突变频率在欧盟肿瘤患者群体比较高，因此尽管针对这个基因靶向药已经有了，但仍然会有新的药物不断出现。 在2024年的ESMO大会上，默沙东公司的创新药物MK-1084就公布了研究成果，尤其是这款药还可以与PD-1抑制剂联合使用，更加展现出卓越的治疗效果。 在一项全球开放标签的临床试验里，患者分为两组进行用药和评估。
    癌度
    2024-08-01
    KRAS PD1 实体瘤
  • 和黄医药：2024H1表现符合预期！小分子商业化和出海持续兑现，新适应症获批未来可期（附10款创新药管线最新进展）
    审批动态
    和黄医药：2024H1表现符合预期！小分子商业化和出海持续兑现，新适应症获批未来可期（附10款创新药管线最新进展）
    近日，和黄医药公布2024年中期业绩。 截至2024年6月30日止六个月， 公司上半年总收入为3.057亿美元， 同比下降43%(按固定汇率计算为41%)，下降部分主要归因于公司于2023年收到武田约2.587亿美元的交易付款； 净收益为2,580万美元 。 其中， 肿瘤业务市场销售额2.433亿美元，同比增长140% (按固定汇率计算为145%)，符合公司在2024年全年指引中的肿瘤/免疫业务收入（3亿至4亿美元）预期。
    凯莱英药闻
    2024-08-01
    H1 肿瘤 小分子商业化
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