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  • 胃来加“免”——免疫联合化疗，还有多少探索空间？
    前沿研究
    胃来加“免”——免疫联合化疗，还有多少探索空间？
    与传统治疗相比，免疫疗法特异性强、不良反应小且具有持久的抗肿瘤活性，引领了胃癌治疗模式的根本性变革，基于此，以免疫疗法为基石的“免疫+”理念应运而生。 首先获得验证的是“免疫+化疗”的模式。 以 ORIENT-16 为代表的多项III期临床研究证实免疫+化疗一线治疗晚期胃癌可给患者带来显著生存获益。
    康尔诺curesure
    2024-10-30
    恶性肿瘤 胃癌 PD-L1 信迪利单抗 帕博利珠单抗
  • 【约印Portfolio】天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    【约印Portfolio】天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    2024 年 10 月 29 日（美国东部时间）， 上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性（ BCD ）的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“ FDA ”）授予孤儿药资格认定（ Orphan Drug Designation ， ODD ） 。 此前， VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为临床可及的治疗方法，以期造福更多患者。
    约印创投
    2024-10-30
    上海天泽云泰生物医药有限公司 国信医药科技（北京）有限公司 勤浩医药（苏州）股份有限公司 VGR-R01 徐诺药业（南京）有限公司
  • 诺华豪掷22亿美元，入局分子胶
    交易并购
    诺华豪掷22亿美元，入局分子胶
    诺华将先期支付1.5亿美元，以获得Monte Rosa针对VAV1的分子胶降解剂的全权独家开发权益，包括共同推进MRT-6160项目，该候选药物已在临床1期显示出了在免疫介导疾病治疗方面的潜力。 周一，诺华成为最新一家涉足分子胶领域的大型制药公司，与Monte Rosa Therapeutics签署了 独家开发和商业化协议 ，瞄准免疫疾病市场。 根据协议，诺华将以1.5亿美元的预付款获得MRT-6160和其他VAV1分子胶降解剂的开发、制造和商业化的全球独家权利，并承诺将从临床2期开始，在后续的开发、监管以及销售累计投入21亿美元。
    一度医药
    2024-10-30
    Novartis AG VAV1 Monte Rosa Therapeutics AG MRT-6160
  • 诺华Scemblix批准一线CML治疗，前进路上最大拦路虎竟是本公司的格列卫
    审批动态
    诺华Scemblix批准一线CML治疗，前进路上最大拦路虎竟是本公司的格列卫
    当地时间周二，诺华的Scemblix获得FDA加速批准用于治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）慢性期患者。 在此之前，Scemblix已经于2021年10月19日被FDA批准用于Ph+CML患者的三线治疗。 Scemblix是一种STAMP抑制剂 ，具有新型作用机制。
    一度医药
    2024-10-30
    Novartis AG 伊马替尼 慢性髓系白血病
  • 总金额约170亿美元！辉瑞、罗氏、诺华等最近引进了哪些在研新药？
    交易并购
    总金额约170亿美元！辉瑞、罗氏、诺华等最近引进了哪些在研新药？
    这是中国创新药领域发生的又一授权合作事件。 近几年来，新药 授权合作已 成为行业重要趋势 之一。 本文 根据公开资料，介绍2024年10月份以来在 全球范围内发生的 总 金额超5亿美元的新药授权合作 项目（这 12项新药授权合作公开披露的总金额约170亿美元） ， 看看这些被看好的在研新药有 潜力 在未来造福哪些患者。
    医药观澜
    2024-10-30
    Novartis AG Pfizer Inc
  • 正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床
    审批动态
    正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床
    10月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟 联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗 。 根据中国生物制药官方新闻稿介绍，这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。 BCL-2家族蛋白可以通过阻止线粒体外膜通透化（MOMP），从而抑制肿瘤细胞凋亡，其过表达与癌症的耐药性的形成密切相关。
    医药观澜
    2024-10-30
    中国生物制药有限公司 BCL2 急性淋巴母细胞白血病
  • 恒瑞医药补体因子B抑制剂启动中国3期临床研究
    临床研究
    恒瑞医药补体因子B抑制剂启动中国3期临床研究
    中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近期公示显示， 恒瑞医药已经启动了一项中国3期临床研究，该研究旨在评价 HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者 的有效性和安全性。 根据恒瑞医药公开资料， HRS-5965为一款补体因子B抑制剂，这是该产品首次在中国启动3期临床 。 补体系统有着复杂的信号通路，为治疗补体系统异常提供了多个可以靶向的靶点。
    医药观澜
    2024-10-30
    江苏恒瑞医药股份有限公司 CFB HRS-5965胶囊
  • 天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    2024 年 10 月 29 日（美国东部时间）， 上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性（ BCD ）的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“ FDA ”）授予孤儿药资格认定（ Orphan Drug Designation ， ODD ） 。 此前， VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为临床可及的治疗方法，以期造福更多患者。
    天泽云泰
    2024-10-30
    中枢神经系统疾病 上海天泽云泰生物医药有限公司 VGR-R01
  • 罗氏七赴“进博之约”，在华未来管线将首次亮相进博舞台
    公司动态
    罗氏七赴“进博之约”，在华未来管线将首次亮相进博舞台
    第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）将于11月5日至10日在上海举办。 作为最早向商务部表示支持并参加进博会的跨国企业，罗氏制药将携手罗氏诊断七赴进博之约。 今年是罗氏制药在华成立三十周年，作为医疗器械及医药保健展区面积最大的展商之一，罗氏将以“华彩三十，聚氏未来”为主题，在1000平方米的进博展台上全面展示超过30款已上市和即将在华上市的全产品矩阵及创新解决方案，重磅推出3款即将在华获批的全球创新产品。
    浦东发布
    2024-10-30
    慢性阻塞性肺疾病 IL-1RL 奥瑞利珠单抗 原发进展型多发性硬化 Astegolimab注射液
  • Adv Sci丨谭静团队发现CDC7抑制剂可协同增强PARP抑制剂的抗肿瘤疗效
    前沿研究
    Adv Sci丨谭静团队发现CDC7抑制剂可协同增强PARP抑制剂的抗肿瘤疗效
    卵巢癌 （Ovarian Cancer） 是病死率最高的女性生殖系统肿瘤，由于发病隐匿且缺乏早期诊断，70%患者就诊时已属晚期 【1】 。 肿瘤减灭术以及联合铂类和紫杉 类的化疗方案是卵巢癌的标准治疗手段，但仍有超过一半的患者在 3 年内复发， 卵巢癌患者的五年生存率在 30%-50%之间 【2, 3】 。 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制 剂 （poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor，PARPi） 是卵巢癌治疗中一种有效的靶向治疗手段 【4】 ，已有多种 PARPi 被批准用于卵巢癌的维持治疗和复发后线治疗 【5】 。
    BioArtMED
    2024-10-30
    肿瘤 卵巢癌 CDC7
  • Development｜周杰/兰雨/刘兵合作团队揭示核糖体生物合成调控胚胎HSC发育的功能及机制
    前沿研究
    Development｜周杰/兰雨/刘兵合作团队揭示核糖体生物合成调控胚胎HSC发育的功能及机制
    造血干细胞 （Hematopoietic Stem Cell，HSC） 起源于胚胎发育阶段。 在此期间，主动脉区域的部分内皮细胞 （Arterial Endothelial Cell，AEC） ，以内皮-造血转化 （Endothelial-Hematopoietic Transition，EHT） 方式特化为生血内皮细胞 （Hemogenic Endothelial Cell，HEC） ，后者历经I型和II型造血干细胞前体 （Type 1 and Type 2 pre-hematopoietic stem cell，T1 and T2 pre-HSC） 阶段，最终发育为成熟HSC 【1-2】 。 2024年10月23日，解放军总医院第五医学中心血液病医学部研究所 周杰/刘兵 课题组与暨南大学血液学研究所 兰雨 课题组在 Development 杂志发表了题为 Ribosome biogenesis is essential for hemogenic endothelial cells to generate hematopoietic stem cells 的研究论文。
    BioArtMED
    2024-10-30
    暨南大学 解放军总医院第五医学中心 核糖体生物合成调控胚胎
  • Adv Sci封面文章丨付彩云团队发现髓系白血病诊治新靶标ANXA1并设计研发治疗多肽
    前沿研究
    Adv Sci封面文章丨付彩云团队发现髓系白血病诊治新靶标ANXA1并设计研发治疗多肽
    Notch1信号通路在进化上高度保守，参与了神经元、免疫、心血管和内分泌系统的细胞命运调节。 Notch1信号的失调与多种肿瘤发生发展相关。 Notch1是一种单次跨膜蛋白，通过γ-分泌酶剪切释放其胞内结构域 （NICD） 。
    BioArtMED
    2024-10-30
    肿瘤 γ-secretase NOTCH1 髓系白血病 ANXA1
  • STTT | 黄河/钱鹏旭团队合作揭示MEK抑制剂增强CAR-T细胞疗效的作用与机制
    前沿研究
    STTT | 黄河/钱鹏旭团队合作揭示MEK抑制剂增强CAR-T细胞疗效的作用与机制
    近年来，嵌合抗原受体 （Chimeric Antigen Receptor Modified T，CAR-T） 细胞疗法在治疗难治/复发白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等方面取得了里程碑式的突破。 然而，临床证据表明T细胞耗竭和终末分化导致的CAR-T细胞持久性不足会限制CAR-T疗法的疗效。 这导致部分血液肿瘤患者在接受CAR-T治疗后发生肿瘤复发以及CAR-T细胞在实体肿瘤治疗中疗效欠佳 【1, 2】 。
    BioArtMED
    2024-10-30
    淋巴瘤 白血病 血液肿瘤 MEK 骨髓瘤
  • 益诺思与博腾股份达成战略合作
    公司动态
    益诺思与博腾股份达成战略合作
    2024年10月24日， 上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）与重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾股份”、“博腾”）于上海宣布达成战略合作。 益诺思总裁常艳博士，博腾股份董事长兼总经理居年丰先生，博腾股份副总经理皮薇女士，博腾股份营销中心副总经理孟凡女士，益诺思非临床药效学评价技术创新分中心高级总监房鑫博士，益诺思市场部副总监赵洁女士等出席签约仪式。 在仪式上，博腾股份董事长兼总经理居年丰表示，博腾秉持以“让好药更早惠及大众”的使命，坚持以客户为中心，致力于提供创新且可靠的全球化解决方案。
    国药医工总院
    2024-10-30
    上海益诺思生物技术股份有限公司 重庆博腾制药科技股份有限公司
  • 国家医保局正式向“回流药”宣战，最强监管来了！
    医保动态
    国家医保局正式向“回流药”宣战，最强监管来了！
    10月29日，国家医保局专门组织发布会，向公众介绍药品耗材追溯码的进展。 根据医保局公布的信息，全国已归集药品耗材追溯码数据31.27亿条，涉及29.68万家定点医疗机构，49.72万家定点零售药店。 下一步，国家医保局将建设全国统一的上传追溯码信息接口，力求实现一次上传、全国通用。
    国家医保局
    2024-10-30
    国家医保局
  • 8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药
    交易并购
    8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药
    10月29日， 葛兰素史克（GSK）宣布和恩沐生物达成合作，将以 3亿美元 的首付款从恩沐生物收购CMG1A46 ，后者将有资格获得 总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。 该药是首个进入临床研究阶段的CD19/CD20/CD3三特异性抗体。 CMG1A46目前正在美国和中国进行白血病和淋巴瘤的 I 期临床试验。
    触界生物
    2024-10-30
    GSK PLC CD20 淋巴瘤 白血病 CD3
  • 聚源生物：聚合成之势，源创新之力助推重组胶原蛋白行业变革！
    公司动态
    聚源生物：聚合成之势，源创新之力助推重组胶原蛋白行业变革！
    近年来，伴随功效护肤赛道大热，化妆品原料和成分备受关注。 聚源生物自2015年1月成立以来，专注于仿生重组功能蛋白的产业化设计和应用。 聚源生物研发团队 拥有中科院院士、国务院特殊津贴专家、教授、博士、高级工程师等30多名高层次人才 ，与复旦大学附属华山医院、华东师范大学、南京理工大学、华南农业大学等建立了长期产学研合作关系。
    触界生物
    2024-10-30
    华东师范大学 复旦大学附属华山医院 华南农业大学
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