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双艾组合NDA第三次收到CRL！问题卡在恒瑞生产基地

审批动态

双艾组合NDA第三次收到CRL！问题卡在恒瑞生产基地

7月10日，据多家外媒最新报道， HLB宣布其美国子公司 Elevar Therapeutics新药Rivoceranib -camrelizumab（卡瑞利珠单抗+ 阿帕替尼，简称双艾）联合疗法用于一线肝癌治疗再次在FDA审批中受挫。此前，双艾联合疗法分别于 2024 年 5 月和 2025 年 3 月收到完全回复函。早前2024年5月，因生产合规缺陷（如数据完整性不足、中美原料混淆风险）及临床试验监测计划未完成首次遭拒，FDA指出三项具体问题：微生物污染控制不严；检查流程不一致；自动化设备漏洞。

药研网

2026-07-10

Elevar Therapeutics Inc 肝癌卡瑞利珠单抗阿帕替尼
《国家基本药物目录（2026年版）》正式发布！

研发注册政策

《国家基本药物目录（2026年版）》正式发布！

关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知。国卫药政发〔2026〕17号。附件：国家基本药物目录（2026年版）。

重庆药品交易所

2026-07-10
关于新版基药目录，这场发布会回答了10个问题

研发注册政策

关于新版基药目录，这场发布会回答了10个问题

国家卫生健康委于7月9日（周四）15:00，在国家卫生健康委2号楼新闻发布厅（西城区北礼士路甲38号）召开新闻发布会，介绍2026年版国家基本药物目录有关情况，并答记者问。国家基本药物制度是国家药物政策体系的重要组成部分，是与基本医疗卫生制度、基本医疗保险制度协同发展的卫生健康治理机制的重要内容，也是对疾病防治临床关键药品实施全流程管理的制度性安排。基本药物目录是国家基本药物制度的核心政策，是医疗卫生机构药品配备使用的重要依据。

重庆药品交易所

2026-07-10

免疫系统疾病糖尿病罕见病高血压慢性阻塞性肺疾病
【融资专栏】三大项目寻求资本合作！重组人源胶原、天然甜味剂、透皮抗衰原料

医药投融资

【融资专栏】三大项目寻求资本合作！重组人源胶原、天然甜味剂、透皮抗衰原料

1. 重组人源三螺旋胶原再生医学平台项目概况。项目依托三十年医药产业集团底蕴搭建，2025 年获评国家级高新技术企业，聚焦合成生物学、再生医学材料、医美终端产品全链条产业化，打造研发 - 智造 - 多渠道销售一体化业务体系。搭建四大自研技术平台，是国内极少数具备序列 - 结构 - 功能全维度蛋白改造优化能力的团队；采用毕赤酵母合成生物表达体系，规模化稳定产出完整三螺旋人源 Ⅲ 型胶原蛋白，现有发酵量产规模达 90 吨级别。

synbio深波

2026-07-10

人源胶原透皮抗衰
天津加速生物制造产业化！二氧化碳人工合成淀粉、DNA存储加速落地

前沿研究

天津加速生物制造产业化！二氧化碳人工合成淀粉、DNA存储加速落地

央视网消息，按照“十五五”规划部署，生物制造被列为重点前瞻布局的未来产业。天津依托科创优势，打通研发到产业化全链条，将二氧化碳人工合成淀粉、DNA生物存储等前沿技术加速落地。在中国科学院天津工业生物技术研究所，科研人员实现了二氧化碳人工合成淀粉的原创性技术突破。

synbio深波

2026-07-10

中国科学院天津工业生物技术研究所 DNA
三连败！恒瑞医药，在一个坑里跌倒三次

公司动态

三连败！恒瑞医药，在一个坑里跌倒三次

2026年2月2日，恒瑞医药发布公告，宣布公司收到美国FDA的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请，获得FDA受理。所谓事不过三，是指这款被称为 “双艾方案” 的联合疗法，此前已经因为生产问题两次被FDA拒绝上市，市场认为第三次的成功概率应该很大。 2026年7月10日，韩国生物科技公司HLB的股价一度暴跌29.89%。

医药投资部落

2026-07-10

江苏恒瑞医药股份有限公司卡瑞利珠单抗阿帕替尼
从抗性加剧到绿色突围，看水稻二化螟防控如何转型

研发注册政策

从抗性加剧到绿色突围，看水稻二化螟防控如何转型

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中国农药工业协会

2026-07-10

水稻二化螟
复宏汉霖：4款重磅产品，纳入2026版国家基药目录

招标采购

复宏汉霖：4款重磅产品，纳入2026版国家基药目录

2026年7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》（以下简称“基药目录”），该目录将于2026年9月1日起正式实施。复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、汉利康®（利妥昔单抗）和汉达远®（阿达木单抗）4款产品6个规格被纳入，覆盖抗肿瘤及自身免疫疾病治疗领域。其中，利妥昔单抗和曲妥珠单抗早在2018年版基药目录中即已纳入，此次2026年版进一步扩容，新增了曲妥珠单抗60mg规格、贝伐珠单抗与阿达木单抗，加上续留的利妥昔单抗等产品，复宏汉霖已在抗肿瘤及自身免疫领域构建起完善的基药产品矩阵。

医药投资部落

2026-07-10

利妥昔单抗自身免疫疾病曲妥珠单抗上海复宏汉霖生物技术股份有限公司阿达木单抗
五个月连融三轮，西湖机器人完成数亿元新一轮融资

医投速递

五个月连融三轮，西湖机器人完成数亿元新一轮融资

西湖机器人科技（杭州）有限公司近日完成新一轮超亿元融资，由河南投资集团汇融基金独家注资。公司累计完成三轮融资，总金额达数亿元人民币。本轮融资将用于全身统一具身大模型的持续迭代，加固底层算法护城河，并加速人形机器人“西湖o1”在多行业场景的规模化落地。西湖机器人是全球领先的机器人通用大小脑公司，主攻端到端大小脑具身大模型，是国内少数完整攻克具身AGI认知、运动、硬件三大核心要素的头部厂商。公司已落地物流巡检、数据采集、文旅文娱表演等多条业务线，算法优势快速转化为场景落地能力。河南投资集团汇融基金表示，投资西湖机器人是构建“本体-模型-数据”具身智能三角产业生态的重要布局，将补齐赛道核心技术环节，完善产业生态布局。

投资界

2026-07-10
灵睿智芯完成新一轮数亿元融资，加速高性能RISC-V产品研发

医投速递

灵睿智芯完成新一轮数亿元融资，加速高性能RISC-V产品研发

上海灵睿智芯计算技术有限公司近日完成数亿元融资，投资方包括张江高科、中科创星等产业投资机构及老股东。资金将主要用于高性能RISC-V内核的应用和产业落地，加速智能体CPU产品研发，并深化AI原生融合计算架构的创新布局。灵睿智芯作为国内领先的全栈自研高端RISC-V CPU内核、芯粒及领域增强处理器产品研发企业，其技术实力和团队能力获得高度认可。公司创始人刘洋表示，本轮融资将加速产品研发，巩固公司在智能体原生芯片和融合计算架构领域的领先地位。

投资界

2026-07-10
全国基本医保参保增加469万人

医保动态

全国基本医保参保增加469万人

灵活就业人员参加职工医保，可以自行选择灵活的缴费方式。 2026年7月9日，国家医保局在上半年例行新闻发布会上发布的数据显示，1月-5月，基本医保基金收入1.61万亿元，同比增长8.49%。基本医保基金支出1.21万亿元，同比增长2.12%。

财经大健康

2026-07-10

医保
Xspark AI「无界智航」完成近亿元天使轮融资，加速Physical AI规模化落地

医投速递

Xspark AI「无界智航」完成近亿元天使轮融资，加速Physical AI规模化落地

深圳无界智航科技有限公司（Xspark AI或无界智航）近日完成首轮近亿元天使轮融资，投资方包括鼎晖VGC、初心资本、SEE Fund无限基金等。资金将用于核心技术研发、产品迭代和Physical AI的规模化落地。Xspark AI由前蔚来汽车自动驾驶核心高管熊祺等联合创立，团队在自动驾驶、计算机视觉等领域具有丰富经验。公司致力于构建从数据生成到真实机器人部署的完整闭环，推动Physical AI走向真实场景的大规模应用。投资机构认为，可信安全是具身智能大规模走进现实场景的重要前提，无界智航的技术能力和行业痛点把握获得认可。

投资界

2026-07-10

清华大学香港大学上海交通大学
双博士半年融6亿，脑机“扫地僧”浮出水面

医药投融资

双博士半年融6亿，脑机“扫地僧”浮出水面

因为AI和具身智能，产业想象空间急剧扩张。文｜《中国企业家》记者陈浩。它甚至有可能拿到“侵入式脑机第一证”——按照规划，明年团队将完成首款产品的注册申报。

中国企业家杂志

2026-07-10
樂透福®格列吡嗪控释片正式纳入2026年版国家基本药物目录

审批动态

樂透福®格列吡嗪控释片正式纳入2026年版国家基本药物目录

红林制药樂透福 ® 格列吡嗪控释片正式纳入新版基药目录，其临床价值与控释制剂技术由此获得国家层面权威认可。樂透福® 纳入国家基本药物目录。 2026年7月9日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，自2026年9月1日起施行。

红林制药

2026-07-10

格列吡嗪
诺和诺德基金会2026挑战计划资助真菌病、心血管代谢疾病等研究

医投速递

诺和诺德基金会2026挑战计划资助真菌病、心血管代谢疾病等研究

诺和诺德基金会2026年挑战计划共资助9个研究项目，涉及真菌病、心血管代谢疾病、土壤健康和非平衡生物系统等领域。这些项目将获得高达8000万欧元（约6亿丹麦克朗）的资助，每个项目将获得长达六年的资金支持。2026年挑战计划首次允许欧洲研究人员作为主要申请人申请，这有助于扩大研究环境和专业知识的范围。这些项目旨在解决人类和地球健康领域的一些重大挑战，并可能为农业和医学治疗提供新的见解。

GlobeNewswire

2026-07-10
ISSCR 2026 蒙特利尔 | 禾元生物植物源重组白蛋白重磅亮相

前沿研究

ISSCR 2026 蒙特利尔 | 禾元生物植物源重组白蛋白重磅亮相

国际干细胞研究学会（ISSCR）是全球覆盖80余个国家的顶尖跨学科科研权威机构。致力于推动干细胞基础研究向临床医学转化落地。 2026年度大会（ISSCR 2026 Montréal）于7月8日至11日在加拿大蒙特利尔举办。

禾元生物

2026-07-10

武汉禾元生物科技股份有限公司
PC涨价下的变与不变：苹果继续高歌，“一人公司”逆势加仓

财报业绩

PC涨价下的变与不变：苹果继续高歌，“一人公司”逆势加仓

▎ 全球PC九连涨后首次跳水，苹果扛不住也涨价，中小品牌艰难求生，“一人公司”暂时托不起下跌的PC大盘。最新出炉的二季度数据，证明了这一切。 IDC刚刚发布的报告显示，2026年第二季度全球PC出货量同比下降4.9%至6820万台，这是连续九个季度增长后的首次下滑；中国市场出货量992万台，同比下降1.6%。

钛媒体

2026-07-10

PC
免费在线评估工具助家庭快速识别养老院疏忽

医投速递

免费在线评估工具助家庭快速识别养老院疏忽

Nursing Home Abuse Center（养老院虐待中心）推出了一款免费、3分钟、5个问题的在线评估工具，帮助家庭快速识别养老院疏忽的潜在迹象。该工具无需注册或提供个人信息，旨在帮助家庭了解护理院疏忽的常见警告信号，包括脱水或营养不良、健康状况恶化、不安全的居住条件、缺乏医疗关注以及居民情绪或行为的变化。完成评估后，用户将获得关于他们答案可能表明的内容以及下一步行动的明确指导。该工具是Nursing Home Abuse Center更广泛使命的一部分，旨在教育、赋权并倡导养老院虐待和疏忽的受害者及其家庭。对于评估结果引起严重担忧的家庭，该组织可以将其直接连接到全美50个州的资深养老院疏忽律师。Nursing Home Abuse Center的合作伙伴共同为受养老院虐待和疏忽影响的家庭追回了超过3.32亿美元。该评估工具现可在NursingHomeAbuseCenter.com上免费使用。

Accessnewswire

2026-07-10
Qure.ai宣布任命新销售和市场营销领导层，加强北美商业运营

医投速递

Qure.ai宣布任命新销售和市场营销领导层，加强北美商业运营

Qure.ai公司近日宣布，晋升前微软和Nuance领导人Amy Casey为北美执行副总裁兼销售部门负责人，并任命前谷歌高管Malika Shrivastava为公司首位首席市场营销官。此举旨在加强公司的领导团队，以应对美国对医疗AI解决方案日益增长的需求。Qure.ai通过提升Casey为北美执行副总裁兼销售部门负责人以及任命Shrivastava为首席市场营销官，扩大了其北美商业基础设施。这些任命反映了Qure.ai对美国业务的持续投资，以及为满足对AI医疗解决方案日益增长的需求而加强商业能力。Casey拥有超过20年的企业软件销售经验，而Shrivastava则拥有超过15年的品牌建设和业务扩展经验。Qure.ai的AI解决方案已在全球105个国家部署，影响了超过4500万人。

Accessnewswire

2026-07-10

Qure ai Technologies Google Inc
联合国国际希望日全球首次技能激活行动：希望是一种技能，可以教授并解决危机

医投速递

联合国国际希望日全球首次技能激活行动：希望是一种技能，可以教授并解决危机

2026年7月10日，联合国国际希望日首次全球技能激活行动邀请个人、学校、工作场所和城市参与学习、种植和分享希望。研究表明，希望并非性格特质或幸运的偶然，而是一种可以教授的技能。iFred组织呼吁全球在7月12日成为认证的国际希望日冠军，下载免费工具包，种植向日葵花园，举办职场希望小时，并使用#BeTheSunflower标签分享你的故事。研究表明，希望与减少全因死亡率、慢性疾病、改善睡眠、更好的治疗依从性、更快地从疾病和手术中恢复相关，并保护人们免受焦虑、抑郁和自杀的影响。iFred的节目教授五项关键技能：压力技能、快乐习惯、灵感行动、滋养网络和消除挑战。全球希望运动从7月12日开始，每个人都可以成为希望的一部分。

Accessnewswire

2026-07-10