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  • 《麻醉药品和精神药品生产经营管理办法(征求意见稿)》公开征求意见
    研发注册政策
    12月30日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于公开征求〈麻醉药品和精神药品生产经营管理办法(征求意见稿)〉意见》。 国家药监局综合司关于公开征求《麻醉药品和精神药品生产经营管理办法(征求意见稿)》意见。 为进一步加强麻醉药品和精神药品管理,保障用药需求,保证生产经营安全,国家药监局对《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》进行修订,形成《麻醉药品和精神药品生产经营管理办法(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。
    中国医药报
    2025-12-30
    麻醉药品
  • 泰康保险如何引领长寿经济新时代的保险创新
    医投速递
    本文探讨了在全球老龄化背景下,泰康保险如何通过创新模式引领长寿经济新时代的保险行业。文章指出,随着中国人口老龄化加剧,长寿经济成为新的增长点,泰康保险通过构建“新生命保险”模式,将服务端融入传统负债和投资二维框架,实现“支付+服务+投资”的三位一体协同效应。文章还分析了美国和日本在长寿经济领域的经验教训,以及泰康保险在医疗、养老、健康和福祉等领域的投资和发展策略。
    PRNewswire
    2025-12-30
  • 重磅!中国医药5.25亿元收购则正医药70%股权
    交易并购
    12月30日, 中国医药 发布关于购买资产的公告, 宣布收购上海则正医药科技股份有限公司(以下简称“则正医药”)70%股权。 则正医药以资产评估结论为基础,经各方协商一致确定则正医药100%股权的交易价格为7.5亿元, 中国医药拟收购的70%标的股份交易价格为5.25亿元。 本次交易完成后, 中国医药 将直接持有则正医药70%的股权,则正医药将成为中国医药下属控股子公司,纳入公司合并报表范围。
    药研网
    2025-12-30
    则正医药
  • 靶向破局,CAR-T探路:重症肌无力治疗多点突围
    前沿研究
    该药物是目前首款且唯一获批覆盖上述两种抗体阳性gMG人群的CD19靶向B细胞疗法。 此次获批标志着,继FcRn拮抗剂之后,gMG治疗领域再添一款具有全新作用机制的靶向生物制剂,为疾病治疗格局注入新的活力,也为临床提供了更多个体化治疗选择。 补体抑制剂是gMG靶向治疗的重要突破方向,以C5抑制剂为核心代表。
    新浪医药
    2025-12-30
    FcRn CD19 C5
  • 十亿肾病大药,谁能成为真正的「首仿」 ?
    审批动态
    近日,海南合瑞制药成功夺得肾病药物“布地奈德肠溶胶囊”的“首仿”批文。 然而随之而来的,是原研方云顶新耀措辞强硬的专利声明,以及多家药企蓄势待发的市场角逐。 云顶新耀方面认为,耐赋康的相关技术在中国受到专利保护,该专利目前处于有效状态,其专利权有效期直至2029年5月7日届满。
    新浪医药
    2025-12-30
    布地奈德肠溶胶囊 肾病
  • 2025年,国内获批65款1类新药
    审批动态
    截至2025年12月30日,据医药魔方数据库,我国今年已批准 1类新药75个(按通用名计) 。 其中 国产64个,进口11个 。 此前2022—2024年全年获批数量分别为19、40和48个。
    新浪医药
    2025-12-30
    1类新药 获批
  • 全球首个申报上市的口服胰岛素,未获批批准
    审批动态
    12月29日,国家药监局网站公布的药品通知件送达信息显示,合肥天汇生物科技有限公司(下称天汇生物)申请的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)位于其中。 一般而言,拿到药品通知件,有可能是药品上市申请“不予批准”,或者是企业因预判无法过审而主动撤回上市申请。 值得注意的是,该款胰岛素是全球首个申报上市的口服胰岛素制剂,最早于2023年4月在中国申报上市,用于治疗口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者。
    新浪医药
    2025-12-30
    口服胰岛素
  • 2025年度2型糖尿病临床研究及诊疗进展
    临床研究
    2025年4月,国际糖尿病联盟(IDF)发布了第11版《糖尿病地图》,报告了2024年全球糖尿病流行现状和疾病负担,并对2050年糖尿病的流行情况进行了预测。 中国成人糖尿病患病率为11.9%,患者数量1.48亿。 IcoSema 是全球首个基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂司美格鲁肽的联合制剂。
    医学新视点
    2025-12-30
    2型糖尿病 诊疗
  • 北肿沈琳团队:双免疫联合化疗临床结果积极,晚期食管癌或迎一线治疗新方案
    临床研究
    食管癌是全球第七大常见癌症,以食管鳞状细胞癌(ESCC)多见。 不可手术切除的局部晚期或转移性ESCC患者,预后较差,5年生存率仅约5% 。 T细胞免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制性基序结构域(TIGIT)是新型免疫检查点受体,其可通过抑制免疫细胞功能参与免疫抑制,并造成肿瘤免疫逃逸。
    医学新视点
    2025-12-30
    TIGIT 食管鳞状细胞癌 北肿沈琳
  • 高开45%!英矽智能今日上市,创下2025港股Biotech最大IPO!
    医药投融资
    中国 AI B iotech 第一股,来了。 12 月 30 日,英矽智能正式登陆港股,成为中国首家以生成式人工智能驱动药物研发为核心业务的上市公司,首日高开 45% 。 公司不仅经受住了种种考验,更成长为 全球 AI 制药领域最具代表性的企业之一 。
    商图药讯
    2025-12-30
  • 超募 1427 倍!英矽智能港股上市,AI 制药迎来估值新范式
    医药投融资
    2025 年 12 月 30 日,AI 制药企业英矽智能正式登陆港股主板,成为年内港股募资金额最大的 Biotech IPO。 本次 IPO 拟发行 9469.05 万股,每股发售价 24.05 港元,一手入场费 12146.27 港元,今开 35 港元,截至发稿总市值达 171.1 亿港元,创下多项行业纪录。 作为首家以主板标准登陆的 AI 制药企业,其 “软件授权 + 管线 BD + 自研转化” 三循环模型获港交所实质性认可,标志着 AI 制药估值逻辑从 “技术叙事” 转向 “产业化效率”。
    生物制品圈
    2025-12-30
    CHIP 港股
  • 从39元涨到110元!谁在炒进口药的价格?
    招标采购
    “110元一盒,一个月6盒,就是660元,一年近八千!”。 更让她焦虑的是, 医院药房持续断货 ,“医生说尽量别换,可不吃就疼,只能硬着头皮买高价。”。 等春节囤货季过去,高价库存消化完毕,价格才有望回落。
    新浪医药
    2025-12-30
    进口药
  • 创新药支付体系破局
    医保动态
    基本医保目录有 114 种药品 谈判成功纳入医保支付范围 ,其中包含 50 种 1 类创新药 , 首设的商保创新药目录在医保目录之外, 通过价格协商纳入了 19 种临床价值突出但超出医保支付能力的创新药 。 这是国家医保局成立以来,首次在创新药领域拓展商保支付渠道,也是首次建立起医保与商保的双轨并行机制, 医保支付体系进入 “ 国家基本 医保保基本,商保补高端 ” 的新阶段。 1 、 “ 保基本 ” 到 “ 促创新 ” 的变革。
    商图药讯
    2025-12-30
    创新药
  • 赛诺菲 22 亿收购 Dynavax 补疫苗版图短板
    交易并购
    摘要: 历经与激进投资者的博弈后,美国乙肝疫苗企业 Dynavax Technologies 于 2025 年末敲定出售协议,法国制药巨头赛诺菲将以 22 亿美元现金收购该公司。 此次交易不仅为赛诺菲带来 获批成人乙肝疫苗 Heplisav-B,还将其在研带状疱疹疫苗 Z-1018 纳入囊中,有望补强赛诺菲疫苗管线的薄弱环节, 应对流感疫苗销售下滑的压力。 交易核心:22 亿美元拿下双疫苗资产。
    生物制品圈
    2025-12-30
    流感疫苗 乙肝
  • 北大人民医院研究证实:NK细胞50岁后数量锐减 | 趁年轻储存是关键
    前沿研究
    N K细胞是天然免疫系统的核心细胞,可释放细胞因 子、趋化因子,既参与抗肿瘤、抗病毒感染,在某些情况下也参与超敏反应与自身免疫性疾病的发生。 中国健康成人NK细胞正常值研究。 50岁以后NK细胞数量明显下降。
    茵冠生物
    2025-12-30
    肿瘤 病毒感染 自身免疫性疾病
  • 国内首证!艾德HRD产品获批前列腺癌适应症,引领伴随诊断新时代!
    审批动态
    2025年12月29日,艾德生物自主研发的 人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于 转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)尼拉帕利醋酸阿比特龙片(AKEEGA ® )的伴随诊断 。 此次获批系同源重组修复缺陷(HRD)检测在国内首次获批前列腺癌适应症。 契合临床需求,驱动药物可及。
    艾德生物
    2025-12-30
    艾德生物
  • 企业家将传奇“吉他之家”改造为世界级私人庄园
    医投速递
    美国知名企业家Sergei Kaminskiy,Kaminskiy集团创始人兼首席执行官,拥有超过400万社交媒体粉丝,收购了阿拉巴马州最大的私人住宅——Château de Kaminskiy,该庄园是美国第44大住宅。这座占地27英亩的68,000平方英尺的法式城堡,最初于1997年以2600万至3000万美元的价格建成,拥有15间卧室、22间浴室、一个17,000平方英尺的地窖,设有25座私人影院,并位于Shoal Creek高尔夫和乡村俱乐部。庄园包括两个客房、一个马术设施和标志性的吉他形状的车道。Kaminskiy计划投资数百万美元进行修复,保留城堡原有的法国建筑特色,并添加一个世界级的生物黑客和健康中心,包括冷冻疗法、高压氧疗法、红外桑拿、冷水池和静脉注射治疗站,以及一个配备巴西柔术训练设施的健身房。Kaminskiy设计改造公司,在过去20年中完成了无数豪华改造项目,并在其20年的业务生涯中获得了16项行业奖项。Kaminskiy还拥有Kaminskiy Care and Repair,这是一个全国性的手艺人连锁品牌,通过证明的签证途径帮助移民企业家实现商业所有权。完成改造后,Château d
    PRNewswire
    2025-12-30
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