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突发！罗氏终止两款罕见病药审批动态7 月 9 日，罗氏宣布 终止两款亨廷顿舞蹈症（Huntington’s Disease, HD）反义寡核苷酸（ASO）候选药物的全部临床开发， 分别为进入 II 期临床试验的 tominersen、处于 I 期临床阶段的 RG6496。 HD是一种罕见且致命的神经退行性疾病，由HTT基因1号外显子的CAG重复数异常扩增所致。 由于患者会出现不自主的舞蹈样动作，该病又称亨廷顿舞蹈病，临床表现为运动障碍、精神症状和认知障碍。
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中国大冢制药杨冠宇：国内CMO对接日本MAH委托生产GMP合规流程大拆解专家观点2026年9月5日，第八届CMC-CHINA博览会（药博会）同期 “委托生产与质量合规论坛” ，邀请到 中国大冢制药有限公司质量受权人、药物警戒负责人- 杨冠宇老师出席 ，并分享报告： 国内CMO对接日本MAH委托生产GMP合规流程大拆解。 论坛信息： 委托生产与质量合规论坛。 活动时间： 2026年9月5日。药圈头条2026-07-10中国大冢 大冢制药 GMP
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“双艾”疗法再被拒？刚刚，恒瑞医药回应审批动态刚刚，恒瑞医药发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（ FDA ）关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请 （ Biologics License Application ） 的完整回复信 （ Complete Response Letter,“CRL” ） 。 此次审批反馈主要与阿帕替尼相关生产场地的 CGMP 检查观察项有关，该场地于 2026 年 4 月接受了 FDACGMP 监督检查，公司已针对监管机构提出的反馈意见进行详细评估，并着手制定相应的改进措施。 此次 CRL 未涉及对产品临床研究数据、安全性及有效性方面的问题。
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最新《医疗器械定期风险评价报告提交表》发布，这些变化值得关注！研发注册政策2026年7月9日，国家药品不良反应监测中心正式发布《医疗器械定期风险评价报告提交表》（2026年修订版）。 为便于理解，国家药品不良反应监测中心同步发布了《定期风险评价报告提交表问与答》。 此次修订距离上一版（2020年第46号文附件）已过去六年。中睿创械2026-07-10医疗器械
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ASO重磅药临床失利，阿斯利康、Ionis股价应声大跌财报业绩2026年7月9日， 阿斯利康与 Ionis 制药联合公布关键临床数据，双方合作的反义寡核苷酸药物依普隆特生（Wainua）针对 ATTR-CM 心肌病的三期试验未达主要终点， 消息一出两家企业美股同步大幅下挫， 阿斯利康跌幅超 6%，Ionis 暴跌近 20% ，资本市场对这款明星核酸药的拓展预期快速降温。 本次 CARDIO-TTRansform 试验规模庞大，入组超 1400 名 ATTR-CM 患者，核心终点为心血管死亡与复发性心血管事件复合指标。 不过分层分析出现分化：未使用稳定剂、仅单药治疗的亚组风险下降 29%，呈现名义上的显著获益；但基线已接受稳定剂治疗的患者，叠加用药无额外临床收益，这也是整体试验未能达标核心原因。
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从模型突破到系统落地：分子之心MoleculeOS打造AI生物经济基础设施公司动态7月2日，在2026上海国投前沿论坛上，分子之心创始人许锦波教授正式面向产业界开放其自研的AI原生生物经济操作系统MoleculeOS（MOS）。 MoleculeOS是一个面向生物研发的AI操作系统。 它基于分子之心自研的AI模型体系，以项目目标为入口，AI通过自主理解使用者的生物学意图，自动拆解任务、统一调度系列模型、执行结构预测、分子设计等任务，经过多维度科学评估给出决策建议，并沉淀可追踪、可复盘的研发链路。
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降脂治疗迎来口服新选择，默沙东恩利西肽片国内申报上市审批动态2026年7月9日，国家药监局 CDE 官网公示重磅消息， 默沙东 1 类进口新药恩利西肽片上市申请正式获受理 ，受理号 JXHS2600075， 适应症覆盖原发性高胆固醇血症与混合型血脂异常 。 该药是全球极具突破性的口服 PCSK9 抑制剂，今年一季度已同步向欧盟递交上市申请，若顺利获批，将打破该靶点长期依赖注射给药的行业格局，为国内上亿血脂异常患者带来全新治疗方案。 恩利西肽是首创口服大环肽类 PCSK9 抑制剂，凭借独特分子结构攻克口服给药技术难题。
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知名感冒药“停产”话题引关注，这份日夜分服用药指南请收好招标采购其实，日夜分服片剂组合类感冒药不止一种。 红林制药生产的 久保泰 ® 氨酚伪麻美芬片II/氨麻苯美片 ，就是同类产品中的一个优质选择。 什么是日夜分服片剂组合剂型。红林制药2026-07-10感冒 感冒药
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疾病科普 I 帕金森病科普前沿研究帕金森病是一种缓慢进展的变性疾病，是由大脑特定区域的一种缓慢进行的退化性疾病。 其特征是肌肉静息时出现震颤、肌张力增高、自主运动缓慢、维持平衡困难。 帕金森的病因由很大的遗传成分，估计约10%至25%的疾病风险由 遗传变异 引起 1,2 。
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《国家基本药物目录（2026年版）》发布 东阿阿胶旗下安宫止血颗粒成功入选审批动态7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合公布《国家基本药物目录（2026年版）》，新版目录总数由685种药品扩容至794种。 东阿阿胶股份有限公司（以下简称“东阿阿胶”）旗下中成药产品安宫止血颗粒成功入选。 在国家卫生健康委2026年7月9日针对基药目录的新闻发布会中，就国家基本药物目录更新如何落实“中西医并重”方针，发言人表示：中医药是中华民族的瑰宝，在疾病预防、治疗、康复等方面具有独特优势，新增中成药除基本覆盖中医药临床分科外，聚焦中医药优势病种，新增心系用药5种、肺系用药4种、脑系用药4种、妇科用药4种、儿科专用药3种。
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派格生物，准备把下一代GLP-1装进胶囊前沿研究从快速、平稳、持久的维培那肽，到具有月级乃至季度级潜力的CR059，派格生物联手纳斯达克上市公司Rani，探索代谢创新药口服化的下一种可能。 一粒胶囊，可能重新定义派格生物整条代谢管线的价值。 近日，港股上市公司派格生物（02565.HK）与美国纳斯达克上市公司Rani Therapeutics（NASDAQ：RANI）签署谅解备忘录。
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好书推荐 |《成功药物研发》Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ讲述成功药物研发的故事医投速递《成功药物研发》系列书籍由国际知名新药研究专家亚诺斯·费舍尔主编，介绍了近50个最新上市药物的研发历程。该系列书籍不仅详细阐述了药物的发现过程和开发历程，还由直接参与研发的核心成员撰写，为读者提供了药物研发的每个细节和成功经验。杭州师范大学白仁仁教授组织专家将此系列书籍翻译成中文，为我国新药研发科研人员提供了宝贵的参考资料。微信公众号2026-07-10
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药渡挂图上新 | 新版2025年化药小分子挂图火热销售中！医投速递新药研发是一个复杂且耗时的过程，平均每款药物研发周期长达12-15年，耗资约26.8亿美元。药渡特此推出2025年新版化学药挂图，收录了2011-2025年全球批准上市的530款小分子药物，包括药物中英文通用名、商品名、结构式、首次获批国家与时间、企业、作用机制、治疗领域等核心信息。此外，挂图还提供不同尺寸和材质的定制服务，以满足不同用户的需求。微信公众号2026-07-10
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先声药业“牵手”薛定谔，AI计算平台赋能创新药研发专家观点双方将充分发挥各自在药物研发领域的优势，聚焦未满足的临床需求，依托先声药业在相关治疗领域的专业积累，共同推进创新药物研发。 根据协议，薛定谔公司将凭借其领先的物理学驱动计算平台与专业优势，负责联合药物发现阶段的计算机辅助药物设计与优化。 在财务安排上，薛定谔公司有权获得合作项目在发现、开发及商业化阶段的里程碑付款，以及基于产品净销售额的阶梯式特许权使用费。
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FDA新批准！脊柱手术“ 胶原喷雾 ”来了审批动态2026年7月8日至9日，美国食品药品监督管理局（FDA）向Ventris Medical旗下Connext Surgical Matrix授予 510 (k) 上市许可 。 Connext 手术基质。 Connext手术基质。COD医材汇2026-07-10TS 脊柱手术 FDA
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类器官难感染？四大策略突破慢病毒递送屏障前沿研究类器官之所以被公认为难转染的体外模型，根源在于其三维致密结构与细胞间紧密连接。 这种“外层阳性、内部阴性”的现象，是类器官感染中最常见的失败模式。 单细胞解离后感染再重塑。
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净利预增1019%！锂电龙头赢麻了财报业绩7月9日，天赐材料发布2026年半年度业绩预告， 预计上半年实现归母净利润27亿元—30亿元，同比增长907.84%—1019.82%。 对于业绩大增的原因，天赐材料表示， 锂离子电池材料电解液及六氟磷酸锂产品市场需求旺盛，销量实现显著增长，产能利用率稳步提升；同时行业供需格局持续优化带动产品市场价格上行，共同拉动整体毛利率提升。 截至2026年6月，公司电解液和六氟磷酸锂产能利用率接近满产水平。锂电前沿2026-07-10
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南加州健康科学大学强调有意静止作为整体健康实践的重要性医投速递南加州健康科学大学（SCU）最近发表了一篇文章，探讨有意静止作为一种简单的整体健康实践，如何为身体和心灵提供恢复的空间。文章指出，在屏幕、日程和持续刺激中抽离出来，可以为休息、反思和更新创造空间。SCU的研究表明，有意暂停可能有助于压力管理、精神清晰度、能量和福祉。文章强调，在整体健康中，有意静止不需要复杂，可以简单到只是暂停而不试图完成任何事情。SCU的整合整体健康方法强调身体、心灵和精神的联系，以及日常小实践在支持福祉中的作用。PRNewswire2026-07-10
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基于证据的个性化治疗方案在饮食失调治疗中的重要性医投速递本段文本介绍了由Andy Garcia主持的教育节目“全访问”中关于饮食失调治疗的新内容。节目探讨了基于证据的个性化治疗方案对于饮食失调治疗的重要性，强调了对个体化、多学科临床、医疗和心理护理的必要性。节目展示了EDCare在科罗拉多州、堪萨斯州和内布拉斯加州的诊所如何提供跨多个治疗层次的协调护理，并强调了结合医疗、营养、精神病学和治疗支持来应对饮食失调复杂性的价值。此外，节目还介绍了专门针对运动员的Athlete EDGE®项目，该项目旨在帮助运动员在应对饮食失调的同时，处理训练和比赛的压力。随着体育界饮食失调发病率的增加，对早期识别、协调护理和临床医生、家庭和体育社区之间的合作的重视也在增加。PRNewswire2026-07-10
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仿制药对原研药发起专利挑战，“保密证据”审查标准是什么？研发注册政策克唑替尼（Crizotinib）是由辉瑞产品公司开发上市的第一代ALK抑制剂药物，主要针对晚期非小细胞肺癌中ALK突变的患者，于2013年在中国获批上市。 随着该产品应用市场竞争的加剧，药企在药物研发与专利布局上展开竞争。 涉案专利为辉瑞产品公司拥有的一件名为“C-MET/HGFR抑制剂的多晶型物”的发明专利（ 专利号：ZL200680045883.1 ，下称涉案专利）。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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