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共 365207 篇内容
  • 哲源科技完成近2亿元A2轮融资,AI制药竞争从“设计分子”走向“理解疾病”
    医药投融资
    2026年8月5日, 北京哲源科技有限责任公司宣布完成近2亿元人民币A2轮融资 。 本轮融资由圣湘生物携产业基金领投,中科创星作为老股东继续投资,张江科投等机构联合跟投。 哲源科技成立于2015年,由中国科学院计算技术研究所相关科研体系孵化。
    生物天使
    2026-08-06
  • 信达生物宣布IBI363/TAK-928(PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体融合蛋白)第三项关键注册临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    2026年8月6日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布,其全球首创PD-1/IL-2 α-biased 双特异性抗体融合蛋白IBI363(武田制药研发代号:TAK-928)联合贝伐珠单抗,对比研究者选择治疗,用于治疗既往标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌(CRC)的关键注册临床III期研究,完成首例受试者给药。 这是IBI363启动的第三个关键注册临床研究,标志着该产品作为新一代肿瘤免疫(IO)疗法,向攻克“免疫冷肿瘤”的结直肠癌迈出关键一步。 2025ASCO会议上口头报告了IBI363治疗晚期结直肠癌的临床I期研究数据,IBI363联合贝伐珠单抗治疗展现出令人鼓舞的突破性疗效信号及可控安全性。
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗淇耀®Cafree®雷帕霉素药物冠脉球囊扩张导管正式获NMPA批准上市
    审批动态
    近日,上海申淇医疗科技股份有限公司(以下简称"申淇医疗 ® ")自主研发的 淇耀 ® Cafree ® 雷帕霉素药物冠脉球囊扩张导管 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证号:国械注准20263031661。 淇耀 ® Cafree ® 采用创新专利涂层工艺,药物涂层由雷帕霉素和载药基质组成,药物剂量为3.0 μ g/mm 2 ,载药基质为磷脂与PLGA。 该产品适用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。
  • 自免创新药浪潮:热门靶点与研发趋势解析(上)
    前沿研究
    2025年全球销售额药品清单前10榜单中,自免领域药物无疑吸引一众目光。 赛诺菲的度普利尤单抗以超180亿美元销售额跻身前列,艾伯维的Skyrizi、强生的Stelara等自免药物也纷纷迈入“百亿美元俱乐部”,用销售额数据呈现了 自免领域药物的旺盛需求 。 根据行业调研数据,2022年全球自免药物市场规模约1686亿美元, 预计至2035年将达到2262亿美元 ,期内复合年增长率为3.0%。
  • 核酸药BD大变局,海外资本看什么?本土企业差异化在哪?
    公司动态
    核酸药物作为继小分子化药、抗体药物之后的第三代药物范式,正步入产业价值兑现的新周期。 而GalNAc肝靶向等核心递送技术的成熟,推动赛道适应症从罕见病向心血管、代谢减重、慢性乙肝等大众慢病领域快速拓展,市场空间持续扩容。 在此背景下, 7月28日,由动脉网主办,司南生命科技超级孵化器、上海市漕河泾新兴技术开发区发展总公司联合主办,上海银行协办的「核酸药物新周期——从“创新策源”到“全球BD”的价值跨越」线下沙龙活动在上海漕河泾开发区创新创业园举办。
  • 818号令的首批答卷:一家细胞公司如何在合规框架下跑出加速度
    研发注册政策
    换药,是慢性创面患者最恐惧的环节。 糖尿病足、深度褥疮、重度烧烫伤的创面,每一次更换敷料都意味着新生肉芽被强行撕扯。 2026年5月1日,国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行。
  • 还没把英伟达送上天,SpaceX股价先跌入地了
    公司动态
    SpaceX上市后的第一份财报,揭开了马斯克为下一场竞争付出的成本。 当地时间8月4日,SpaceX公布2026年第二季度财报,也是SpaceX上市以来首份财报。 公司季度营收达到78亿美元,同比增长92%,净亏损收窄至5.41亿美元。
    36氪
    2026-08-06
  • 巅峰对话 · 润无止境|TFOS创始人与执行董事联袂访华,中外干眼领袖共探诊疗新境
    专家观点
    2026年8月7日至9日,第八届角膜与眼表疾病新技术创新大会、第四届国际泪膜与眼表学会中国分会(TFOS China)学术大会暨第五届眼和视光疾病国家临床医学研究中心干眼与眼表疾病学术年会将在云南 昆明 隆重召开。 本次大会以“数智赋能、联盟协同、分级诊疗、创新转化”为核心理念,聚焦干眼与眼表疾病诊疗能力建设与学科高质量发展。 抗炎治疗是干眼管理的核心策略,然而临床中抗炎药物的启动时机、种类选择及疗程设定仍存在显著差异。
    医信眼科
    2026-08-06
    中外干眼
  • 合规实践,精准论道:安捷伦邀您共议“ NGS 大 panel 注册合规与入院破局”
    专家观点
    随着肿瘤精准诊疗快速发展,NGS 大 Panel 检测在靶点筛选、用药指导及新药临床试验入组中的临床价值日益凸显。 近期,国家药监局药审中心(CDE)与器审中心(CMDE)联合发布了《抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项的通知(征求意见稿)》。 该文件建立了药物与伴随诊断试剂的协同审评机制,并明确提出,抗肿瘤药物在注册申报时,应伴有原研伴随诊断试剂的同步注册申请。
    安捷伦临床诊断
    2026-08-06
  • 精准施药的五年:四条路线,一个靶标
    研发注册政策
    2021年约翰迪尔把 See & Spray 推向市场时,行业对"精准施药"的想象只有一种形状:喷杆前端装一排摄像头,机器一边走一边认草,认出一株就打开对应的喷头,作物之间的空地不再挨药。 2023年,巴斯夫与博世的 ONE SMART SPRAY 完成与凯斯纽荷兰、爱科的整机整合,进入 Case IH、New Holland 和 Fendt Rogator 产品线,另有与 Dammann 的商业协议,以及既有的 Amazone、Stara 合作。 摄像头装在喷杆上,全部判断挤在机器行进的零点几秒里完成。
    世界农化网
    2026-08-06
    精准施药
  • 潜在“first-in-class”COPD疗法2期临床试验完成首例患者给药;推动多特异性分子开发,新锐计划IPO募资2.89亿美元 | 产业新闻
    医药投融资
    潜在“first-in-class”COPD疗法2期临床试验完成首例患者给药,新锐完成1.15亿美元B轮融资。 Expedition Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发用于治疗炎症性疾病和呼吸系统疾病的新型口服小分子疗法。 该公司今日宣布完成1.15亿美元B轮融资。
  • 今日下午3点!新型偶联药物的临床生物分析挑战和解决策略
    临床研究
    新型偶联药物——从抗体偶联药物(ADC)到寡核苷酸偶联物(AOC)、多肽偶联物(PDC),正成为创新药研发的热点方向。 然而,与传统药物相比,新型偶联药物结构更复杂,组成更异质,并在体内经历了复杂的生物转化过程,给临床生物分析带来了新的要求:要兼顾准确表征偶联物本体、游离载荷及关键代谢产物的暴露特征的药代动力学(PK)、抗药抗体(ADA)及生物标志物(Biomarker)等多维度检测需求。 8月6日下午3点 , 药明康德测试事业部生物分析部高级主任张辰浦 和 主任胡艳君 将做客药明直播间,结合多年项目实践经验,与大家梳理新型偶联药物的临床生物分析策略。
    药明康德
    2026-08-06
    ADA PK 联药
  • 3款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    医疗器械检验服务项目:。 近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司“三焦点环曲面人工晶状体”创新产品注册申请。 该产品用于植入囊袋内,为一件式后房型人工晶状体,可折叠,襻形为优化C型。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-08-06
  • 再鼎医药在研肿瘤新药获FDA孤儿药资格
    审批动态
    8月3日,再鼎医药宣布,美国FDA已授予zocilurtatug pelitecan(zoci,前称ZL-1310)孤儿药资格,用于治疗 神经内分泌癌 。 神经内分泌癌是一类高侵袭性恶性肿瘤,常伴随DLL3表达。 此前,FDA已授予zoci用于肺外神经内分泌癌的快速通道资格,以及用于小细胞肺癌的快速通道资格和孤儿药资格。
  • 突破性疗法今日获FDA批准,曾入选“明星分子”榜单
    审批动态
    美国FDA今日宣布,批准武田(Takeda)开发的Orzeyful(oveporexton)片剂,用于治疗成人1型发作性睡病。 FDA新闻稿指出, Orzeyful是首款通过直接靶向导致该疾病的食欲素信号缺失而发挥作用的药物。 值得一提的是,这款药物在今年年初入选产业媒体猎药人(Drug Hunter)发布的 2025年度明星分子榜单 。
    药明康德
    2026-08-06
  • 不到1%的ADC能到达肿瘤,疗效却不受DAR影响? ——MALDI质谱成像揭开游离载荷均一分布的秘密
    前沿研究
    导语 :抗体偶联药物(ADC)被誉为肿瘤治疗的"生物导弹",但回看临床数据,最终不到1%的ADC能真正抵达肿瘤部位。 如果靶向效率这么低,那决定疗效的究竟是什么? :系统给药的ADC,最终定位于肿瘤部位的不足1%。
    生物药知识云享
    2026-08-06
  • 一个分子,装下多重功能:这些“多合一”抗体,能否解开复杂疾病的“死结”?
    前沿研究
    编者按: 2014年,靶向CD19和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白blinatumomab获得美国FDA批准,开启了双特异性抗体走向临床应用的重要篇章。 此后,双抗技术逐渐从血液恶性肿瘤拓展至实体瘤:靶向EGFR和MET的双抗amivantamab已用于治疗携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌,靶向HER2两个不同表位的zanidatamab也已获批用于HER2阳性胆道癌。 从血液恶性肿瘤到实体瘤:双特异性分子不断拓展适用范围。
  • AI药物发现|从200万真实筛选到14亿虚拟筛选
    前沿研究
    从近200万化合物真实筛选到14亿化合物虚拟筛选,Genentech如何利用AI拓展抗菌药发现化学空间。 AI药物发现,难点不只在模型。 近200万化合物的表型筛选项目。
    医麦客
    2026-08-06
  • 礼来在狂飙:替尔泊肽半年卖了277亿美元
    交易并购
    8月5日,礼来公布二季报营收230亿美元,主要来自于替尔泊肽系列制剂的增长,半年收入427.73亿美元(同比去年增加51%),其中替尔泊肽制剂收入276.93亿美元,礼来因此上调全年指引收入在850亿美元到870亿美元。 来自 下一代减肥药物 retatrutide 另外三项 治疗肥胖症的3期试验的积极数据。 临床数据包现已完成,以支持肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停和膝骨性关节炎疼痛的全 球注册,并计划在2027年第一季度向美国FDA提交BLA上市申请。
  • 百济神州2026H1:营收222.2亿元,净利润32.71亿元
    财报业绩
    8月5日,百济神州发布2026年半年主要财务数据,营业总收入222.20亿元,较上年同比上升26.8%,产品收入为217.97亿元,较上年同比上升25.6%,归属于母公司所有者的净利润32.71亿元,较上年同比上升627.1%,去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,2026年半年度经调整的营业利润为65.08亿元,较上年同比上升101.9%;2026年半年度经调整的净利润为58.63亿元,较上年同比上升127.0%。 2026年 上半年 ,产品收入为217.97亿元,上年同期产品收入为173.60亿元,产品收入的增长主要得益于百悦泽®(泽布替尼),以及安进授权产品和百泽安®(替雷利珠单抗)的销售增长。 2026年上半年,百悦泽®(泽布替尼) 全球销售额总计161.27亿元,同比增长28.7%。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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企业
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  • CD3
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  • EGFR
    77.53
  • PSMA
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  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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