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3D打印齿科龙头要切入桌面全彩造物，获君联、达晨等3亿+融资

医药投融资

3D打印齿科龙头要切入桌面全彩造物，获君联、达晨等3亿+融资

已成为全球高端光固化技术领军企业。来源｜硬氪（ID：south_36kr）。封面来源｜企业供图。

36氪

2026-05-25

彩达晨 3D打印齿科
口服GLP-1药物市场：诺和诺德、礼来新品竞速减重赛道

审批动态

口服GLP-1药物市场：诺和诺德、礼来新品竞速减重赛道

随着诺和诺德 Wegovy 片剂与礼来 Foundayo 相继上市，减肥药物市场格局开始向口服类 GLP-1 制剂倾斜。诺和诺德凭借 Wegovy 成熟品牌抢占先发优势，礼来则依托服药无需严格禁食、控水的便捷特性，力图让 Foundayo 形成差异化竞争力。诺和诺德与礼来口服 GLP-1 产品已在美国肥胖药市场站稳脚跟， Wegovy 片剂与奥格列龙口服制剂 Foundayo ，逐步改变该品类以往以注射剂为主的市场结构。

新药前沿

2026-05-25

Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S 肥胖
5000万次采样，炼成CHO补料“六味地黄丸”

招标采购

5000万次采样，炼成CHO补料“六味地黄丸”

最终，模型从海量的代谢流数据中，反推出了一组驱动高表达的关键氨基酸组合——一个属于 CHO 细胞补料的“六味地黄丸”。在生物制药的圈子里，中国仓鼠卵巢细胞（ CHO ）是不折不扣的 “ 当家花旦 ” 。它承载了全球 70% 以上重组蛋白药物的生产任务。

Biologics CMC

2026-05-25
治疗肝癌，免疫组合疗法获积极临床进展；潜在“first-in-class”口服CDK4/6双功能降解剂公布早期临床结果…… | 一周盘点

临床研究

治疗肝癌，免疫组合疗法获积极临床进展；潜在“first-in-class”口服CDK4/6双功能降解剂公布早期临床结果…… | 一周盘点

1. Agenus公司用于治疗肝细胞癌（HCC）的免疫组合疗法早期临床试验结果积极，疗效可评估患者的中位总生存期（mOS）达12.3个月。 2. 潜在“first-in-class”口服CDK4/6 双功能降解剂BTX-9341获积极1期剂量递增研究数据，接受治疗的 HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的临床获益率（CBR）达41.7%。 Botensilimab+Balstilimab：公布1b期联合治疗试验数据。

药明康德

2026-05-25

肝癌肝细胞癌 botensilimab 巴替利单抗注射液
国产首个！扬子江失眠创新药「法赞雷生片」获批上市

审批动态

国产首个！扬子江失眠创新药「法赞雷生片」获批上市

法赞雷生是一款双重食欲素受体拮抗剂（OX1R and OX2R），通过抑制食欲素受体从而改善睡眠，包括加快睡眠速度和延长睡眠时间。作为国内首个获批上市的国产双重食欲素受体拮抗剂，法赞雷生的问世标志着中国失眠治疗领域正式迎来了具有自主知识产权的创新药物，为超过5亿饱受睡眠困扰的中国人群提供了全新的治疗选择。据中国睡眠数据报告统计， 2025 年中国有超过 5 亿人存在睡眠困扰，庞大的患者群体背后是巨大的临床未满足需求。

药渡

2026-05-25

失眠 Orexin receptor OX2R OX1R 法赞雷生
云顶新耀宣布韩国食品药品安全部批准艾曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

审批动态

云顶新耀宣布韩国食品药品安全部批准艾曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已正式批准艾曲莫德（VELSIPITY ® ，中国大陆中文商品名维适平 ® ）的新药上市许可申请（NDA），适用于治疗对传统治疗（如皮质类固醇或免疫抑制剂）或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病。近年来，亚洲地区溃疡性结肠炎发病率和患病率持续上升。

云顶新耀

2026-05-25

国家药品监督管理局溃疡性结肠炎云顶新耀医药科技有限公司精氨酸艾曲莫德
不只是抑制靶点：新一代药物正在学会精准清除疾病蛋白

前沿研究

不只是抑制靶点：新一代药物正在学会精准清除疾病蛋白

过去几年，靶向蛋白降解（TPD）正在成为药物研发中备受关注的新方向。其中，蛋白降解靶向嵌合体（proteolysis targeting chimera）是最具代表性的技术之一。不过，随着蛋白降解靶向嵌合体技术从概念验证走向更深入的药物开发，新的问题也逐渐显现。

药明康德

2026-05-25

药物疾病
分子相互作用研究：SPR、ITC、BLI与MST的原理、应用及选型指南

前沿研究

分子相互作用研究：SPR、ITC、BLI与MST的原理、应用及选型指南

SPR与BLI提供实时动力学，ITC揭示热力学本质，MST则在溶液相中展现独特优势。本文汇总了这四种主流技术的工作原理、检测范围及监管接受度，并针对超高亲和力（fM级）、粗样检测、热力学研究等特定场景，提供了清晰的技术选型路径。一、四种主流分子互作技术原理·优缺点对比表。

生物药知识云享

2026-05-25

GLP-1 VEGF
最新！4款医械进入创新通道（附名单）

医保动态

最新！4款医械进入创新通道（附名单）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-05-25

医械
已获批ADC简介

审批动态

已获批ADC简介

关注“小药说药”视频号，每周末直播讲解免疫学、肿瘤学和生物医药相关内容。加入“小药说药知识文库”知识星球，获取相关讲解PPT。

小药说药

2026-05-25

肿瘤 ADC
In vivo CAR-T的挑战与监管前景

前沿研究

In vivo CAR-T的挑战与监管前景

自2017年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准七款CAR-T细胞产品，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了多款产品用于治疗B细胞恶性肿瘤，如急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤。这些疗法在复发或难治性疾病患者中显示出深刻的疗效。然而，传统的自体体外CAR-T疗法依赖于一个复杂的体外工程化过程：需要单采、分离T细胞、激活、通过病毒或非病毒载体导入CAR基因、体外扩增基因修饰细胞，随后回输患者体内。

小药说药

2026-05-25

国家药品监督管理局 in vivo CAR-T BCMA CD19 急性B淋巴细胞白血病
从 ASGCT 看中国 in vivo CAR-T/NK：慢病毒与非病毒递送谁能领跑？

前沿研究

从 ASGCT 看中国 in vivo CAR-T/NK：慢病毒与非病毒递送谁能领跑？

与传统的体外 CAR-T 疗法相比，该疗法无需体外细胞改造、无需清淋化疗，通过静脉注射即可在患者体内直接生成治疗性 CAR-T 细胞，有望将细胞治疗从「个性化定制」推向「现货型可及」。本届大会上，多家中国企业展示了其体内 CAR-T/NK 管线新进展，涵盖慢病毒载体与 LNP-mRNA 两大主要技术路线，覆盖肿瘤与自身免疫性疾病双适应症。该平台从根本上避免预先活化 T 细胞导致的炎症风险，可在体内同时生成 CAR-T 与 CAR-NK 细胞，发挥协同抗肿瘤作用，且具有高度通用性和可扩展性。

医麦客

2026-05-25

肿瘤免疫系统疾病
“临床药理定量之变”：从“按部就班”到“精准预判”！

研发注册政策

“临床药理定量之变”：从“按部就班”到“精准预判”！

当AI重构研发边界，当数据成为决策核心，生物统计和定量科学正从幕后走向台前，点燃医药创新的下一程。值2026年6月25-26日，第三届CMAC生物统计与定量科学年会召开之际，我们特别策划了会前专访系列：「统计一锤定音」。 1997年，FDA发布了全球首个群体药代动力学工业界技术原则，那是一个定量药理学标志性的事件。

CMAC发布

2026-05-25

临床药理定量
礼新医药LM-302正式纳入优先审评，CLDN18.2 ADC国内获批在望

审批动态

礼新医药LM-302正式纳入优先审评，CLDN18.2 ADC国内获批在望

在晚期胃癌领域，CLDN18.2是HER2之后第二个经过成药性检验的热门靶点，约38.4%的胃癌患者存在CLDN18.2高表达。 5月22日，中国生物制药（1177.HK）核心企业礼新医药自主开发、上海正大天晴申报的CLDN18.2 ADC——注射用维特柯妥拜单抗（LM-302）正式纳入优先审评审批程序，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者。 LM-302是礼新医药自主研发的靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），由重组人源化单克隆抗体与小分子毒素MMAE偶联而成。

正大制药订阅号

2026-05-25

HER2 中国生物制药有限公司 CLDN18.2 ADC 胃癌礼新医药科技（上海）有限公司
鲁南制药力临®注射用硼替佐米获批上市，视同过评

审批动态

鲁南制药力临®注射用硼替佐米获批上市，视同过评

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的力临®注射用硼替佐米（规格：1.0mg、3.5mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20264387、国药准字H20264388。本品活性成份为硼替佐米，它是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。鲁南制药集团与南昌大学举行战略合作座谈。

鲁南制药集团

2026-05-25

国家药品监督管理局多发性骨髓瘤鲁南制药集团股份有限公司南昌大学多柔比星
致死肺病MDA5抗体阳性间质性肺病，从无症状到死亡只要一个月

临床研究

致死肺病MDA5抗体阳性间质性肺病，从无症状到死亡只要一个月

肺部疾病一般不像心脑血管疾病那样可以短期内致死，但也有一些快速发展的疾病，比如肺栓塞、新冠肺炎等，今天讲一讲发展速度不比新冠肺炎慢的肺部疾病。这种疾病发展迅速，有些患者总病程甚至短于1个月，它的一个血液信号就是MDA5抗体强阳性，这是一种风湿免疫性疾病抗体，只要看到这个抗体阳性，加上肺部疾病严重就应该马上告病危，因为疾病一旦发动，很快就有可能威胁生命，且核心致命因素就是白肺导致呼吸衰竭，肺并无菌性免疫炎症占据，失去摄取氧气功能，人会因为极度缺氧而虚弱不堪。这种疾病没有特效治疗方案，大剂量激素以及免疫抑制剂是主要治疗方案，少部分人可以度过危险期并逐渐好转，多数患者会逐渐加重半年内失去生命，个别发展快的病例，甚至可能在2周内威胁生命，即使ECMO紧急救治也很难维持。

呼吸科胡洋医生

2026-05-25

COVID-19 肺栓塞 IFIH1
氟唑菌酰羟胺：欧盟风险评估全景与抗药性管理策略

前沿研究

氟唑菌酰羟胺：欧盟风险评估全景与抗药性管理策略

氟唑菌酰羟胺（pydiflumetofen，1228284-64-7）是由先正达开发的琥珀酸脱氢酶抑制剂（SDHI）类杀菌剂，中国专利（CN102239137B）申请于2009年12月1日，将于2029年11月30日期满。 2025年5月8日，欧洲食品安全局（EFSA）发布了其更新的同行评审结论。英文名称：pydiflumetofen；。

农药资讯网

2026-05-25

琥珀酸脱氢酶欧盟