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  • 2026年2月1日起,外商可投资ADC、核药等医药产业
    医药投融资
    近日,国家发展改革委、商务部发布《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》(以下简称2025版《鼓励目录》)。 2025版《鼓励目录》自2026年2月1日起施行。 2025版《鼓励目录》分为全国鼓励外商投资产业目录和中西部地区外商投资优势产业目录2个部分。
    中国医药报
    2025-12-31
    ADC 外商可投资
  • 基因体检:正在高速成长的蓝海市场
    前沿研究
    2. 心脑血管高风险基因(APOE ε4亚型)在人群中约占20%, 心脑血管疾病(高血压、脑梗、冠心病)发病风险更高,对高脂饮食敏感,补充鱼油类保健品反而加重脂质负担;。 3. 2型糖尿病高风险基因(TCF7L2 rs7903146 T/T分型), 中国人群携带率约17%,该类人群 ,2型糖尿病发病风险远高于普通人群,易诱发肾病、视网膜病变等并发症;。 4. 乳腺癌/卵巢癌易感基因(BRCA1/2胚系突变型)中国人群携带率:普通人群约0.4%;有乳腺癌/卵巢癌家族史人群携带率升至5%-8%,核心影响:乳腺癌、卵巢癌发病风险大幅升高,部分还关联胰腺癌、前列腺癌风险。
    药精通Bio
    2025-12-31
    乳腺癌 卵巢癌 2型糖尿病
  • CDE发布 | 《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告
    研发注册政策
    为进一步指导针对泛肿瘤的抗肿瘤药物研发,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(见附件)。 2025年12月29日。 针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告。
    抗体圈
    2025-12-31
    肿瘤 CDE
  • 戴伟辉:“人工智能+神经科技”让首发经济飞得更高
    专家观点
    神经人工智能学正成为AI与脑科学、神经科技相互融合的交叉学科新领域,其研究成果为推动AI大模型向医药行业垂直大模型、专家大模型的发展提供了新的基础和方法。 全球医药行业正经历深刻变革,人工智能与神经科技深度融合,重塑药物研发、生产、流通和服务的全产业链生态。 在生产、流通、服务和药物监管、政策制定及其保障支撑等各环节中,AI和大模型技术在工艺优化、质量管控、运输存储、用药服务、患者体验领域呈现出巨大应用潜力。
    医药经济报
    2025-12-31
    戴伟辉
  • 胡善联:激活潜力青苗的成材基因
    专家观点
    关键在于统一数据标准与接口,利用国内人口与临床资源优势,抢占 AI 医疗全球制高点。 中国医疗体系将向精准化、患者友好型升级, 而 创新药是核心驱动力。 在当前复杂的国际形势下,中国亟待以科技创新破局外部技术围堵。
    医药经济报
    2025-12-31
    成材基因 胡善联
  • Purity Products® 推出MyBladder®,计划2026年获得犹太洁食认证
    医投速递
    Purity Products®近日宣布,其针对泌尿健康的产品线持续增长,其中MyBladder®这一旨在支持正常膀胱功能、泌尿道健康和日常自信的营养补充品取得了成功。随着品牌不断扩展其基于科学的系列产品以满足不断变化的消费者健康需求,Purity Products® 已确认计划在2026年初为MyBladder®获得犹太洁食认证,具体取决于最终审查和程序完成。MyBladder®含有UROX®——一种获奖的专有草本混合物,经过临床研究,用于支持膀胱强度、紧张度和正常的排尿模式。该配方结合了三种植物提取物——Cratevox®树皮提取物、马尾草地上部分提取物和山茱萸根提取物,共同强化膀胱肌肉组织的完整性和功能。Purity Products®表示,MyBladder®旨在为寻求膀胱控制和生活质量支持的人提供解决方案,并计划通过认证更新来提高其可及性。
    PRNewswire
    2025-12-31
  • 2026年1月1日起多项医药新规生效,涵盖生产、追溯、医保及产品禁令等
    医保动态
    2026年1月1日,多项医药领域的新规新政将同步生效,从生产源头到终端消费,从药品安全到医保支付,一幅更严谨、更清晰、也更便利的行业监管与服务图景正在展开。 1、GMP药用辅料、药包材附录发布。 2025年1月2日,国家药监局发布《关于发布〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉药用辅料附录、药包材附录的公告》(以下简称《公告》)。
    新康界
    2025-12-31
    药用辅料 医保
  • XLS-103注射液“一箭双雕”直面两大“癌王”
    前沿研究
    癌症是当下全球主要的死亡原因之一,近年来,由于饮食、环境、人口老龄化等因素,全球癌症负担不断增长,癌症作为主要死因的情况日益突出,对公共健康构成严重威胁。 作为世界上的人口大国,中国的癌症数据不容乐观,中国国家癌症中心发布的最新数据( J Natl Cancer Cent. 2024 )显示, 2022 年,中国癌症新发病例约 482 万例,死亡人数约 257 万,中国已经成为了名副其实的癌症大国,不论是新发人数还是死亡人数,中国都位居全球第一。 死亡人数全球第一的癌症:肺癌。
    香雪生命科学
    2025-12-31
    癌王
  • 多糖结合疫苗中载体蛋白含量的精准检测
    前沿研究
    在疫苗学的精密殿堂中,多糖结合疫苗堪称一项巧妙的“工程杰作”。 这一结合,从根本上改变了免疫应答的性质,将其从短暂”弱“效转变为持久“强”效。 载体蛋白在结合疫苗中扮演着三重角色:免疫增强剂、结构支架和安全标尺。
    京天成生物
    2025-12-31
    多糖结合疫苗
  • 天野脂肪酶:绿色化学理念下生物催化技术的标杆性创新
    前沿研究
    随着人类环境意识的提高,可持续发展需要的增长,绿色化学应运而生。 生物催化反应遵循绿色化学原理,为经济高效、具有可持续性的制造提供了有效工具。 生物催化剂利用化学原理从源头上减少和消除工业生产对环境的污染,是能获取光学活性化合物简便方法。
    AI 西宝生物
    2025-12-31
    脂肪酶
  • 东方人物 | 方文涛:精准医疗先行者的“破”与“立”
    专家观点
    方文涛见证了中国胸外科技术的革新,参与推动了我国胸外科学术研究在世界范围内从跟随、部分并跑直至少部分领域实现赶超的历程。 加入东方医院一年多,在带领团队成长的同时,方文涛积极参加国际顶级学术会议,让世界了解“东方”,并邀请国际顶级专家来医院交流。 “要了解全球胸外科最前沿研究,为患者找到病因,制定最适合的治疗方案。”
    上海市东方医院
    2025-12-31
    东方医院 精准医疗
  • 江苏噬界生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资,资本与产业合力,全速迈向IPO新里程
    医药投融资
    动脉网获悉,国内领先的噬菌体技术创新与应用企业——江苏噬界生物科技有限公司(以下简称“噬界生物”或“集团”)近日宣布,公司已完成首轮即Pre-A轮数千万元融资。 本轮融资由南京金策投资管理有限公司领投,并联合了具有广泛影响力的资深投资人及产业背景深厚的战略投资方共同完成。 多方资本的汇聚,形成了强大的资本与产业协同效应,标志着公司在技术研发、商业模式和战略定位上获得了多维度的关键认可。
    动脉网-最新
    2025-12-31
    噬界生物科技有限公司
  • GCE Global Solutions Corp. 完成对 GCE Payroll Advisers Inc. 的战略收购
    医投速递
    全球人力资源、薪酬和合规解决方案提供商 GCE Global Solutions Corp. 宣布,已战略收购国际薪酬顾问公司 GCE Payroll Advisers Inc.,此举巩固了其在雇主代记(EOR)和跨境薪酬服务领域的可扩展性和合规驱动的平台地位。此次收购是 GCE 长期增长战略的关键里程碑,扩大了其运营能力、法规深度和国际影响力。通过将 GCE Payroll Advisers Inc. 集成到其全球生态系统中,GCE 提升了支持跨多个司法管辖区管理复杂雇佣、薪酬和合规要求的能力。GCE Payroll Advisers Inc. 带来了国际薪酬运营和法规咨询的专业知识,与 GCE Global Solutions Corp. 现有的 EOR 和劳动力管理服务相辅相成。合并后的能力使 GCE 成为寻求可靠全球就业解决方案公司的长期战略合作伙伴。收购后,两家组织的客户将受益于增强的服务连续性、扩大地理覆盖范围和更深入的合规支持,同时保持 GCE 品牌定义的高标准服务。
    PRNewswire
    2025-12-31
  • Paul's Insight|解读国际法规药事(12.22-12.28)
    专家观点
    对 中国 生产企业的警告信再次强化供应链与质量体系要求。 美国食品药品监督管理局( FDA )于 12 月 16 日向广东某公司( Guangdong Renhe Guozhuang Biotechnology Co., Ltd. )发出警告信,指出其在药品生产过程中存在严重违反现行药品生产质量管理规范( CGMP )的情形,相关产品因此被认定为 “ 掺假 ” 。 未在成品放行前对每一批次开展必要的化学及微生物学检验,包括活性成分鉴别与含量测定;。
    蒲公英Biopharma
    2025-12-31
  • 干细胞疗法,从传说走进现实
    前沿研究
    而现在,随着博鳌乐城国际医疗旅游先行区一批批干细胞治疗技术转化应用名单的公示,中国的干细胞临床实践终于迎来了一个关键转折点——标志着干细胞疗法真正“从研究走向应用”。 博鳌乐城先行区已累计特许批准四批细胞和基因治疗技术,正式临床应用。 其中,生创科技自主研发的 宫血干细胞治疗肺纤维化技术 位列其中,已正式在树兰(博鳌)医院开展应用。
    生创科技
    2025-12-31
    干细胞疗法
  • 红熊AI获8000万元Pre-A+轮融资,聚焦记忆科学,旨在赋予人工智能接近人类的记忆能力
    医投速递
    红熊AI近日宣布完成8000万元Pre-A+轮融资,由天使轮投资人陈泳潮与华禹创投领投,估值已达7.5亿元。公司核心技术聚焦于模拟人类认知的“记忆科学”,通过三级记忆系统和多模态情绪融合等技术,解决大模型(LLM)的先天缺陷。2025年合同业绩达2.5亿元,成功切入制造业,并开源核心产品“记忆熊(MemoryBear)”。未来,红熊AI将研发神经形态记忆芯片,并计划于2026年第二季度启动A轮融资。
    36氪
    2025-12-31
  • 2026年Wegovy药物价格和获取途径分析
    研发注册政策
    本文分析了2026年Wegovy药物的价格和获取途径,包括制造商和平台的价格披露、FDA的批准更新、远程医疗访问结构和会员要求、临床试验数据和安全性信息。文章讨论了消费者在评估Wegovy获取途径时通常会考虑的因素,如资格、访问途径与个人情况的匹配、财务承诺和保险考虑、格式偏好(口服与注射)以及提供者和支持结构。此外,文章还探讨了监管环境,包括FDA批准的药物和合成的药物的不同监管地位,以及临床试验结果与个体结果的关系。
    GlobeNewswire
    2025-12-31
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