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  • 5年随访研究：单次输注6500万或1.3亿脐带间充质干细胞，长期免疫调节、抗炎且安全！
    前沿研究
    5年随访研究：单次输注6500万或1.3亿脐带间充质干细胞，长期免疫调节、抗炎且安全！
    近期，《Regenerative Engineering and Translational Medicine》杂志发表了关于脐带间充质干细胞在11名健康志愿者（含5名60岁以上老年人）中长达5年的安全性与疗效随访结果，为该细胞的临床应用提供了坚实依据。 5年随访结果安全可靠。 该项历时5年的随访研究，旨在评估同种异体脐带间充质干细胞产品在健康受试者中静脉输注的短期与长期安全性，以及其免疫调节效应。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-12-31
    异体脐带间充质干细胞
  • In vivo tol-APC：开启与 In vivo CAR-T 并驾齐驱的「免疫下半场」
    前沿研究
    In vivo tol-APC：开启与 In vivo CAR-T 并驾齐驱的「免疫下半场」
    随着递送技术、表达时程控制与免疫监测体系的成熟，研究与产业开始把视野从延伸到更广泛的免疫细胞类型与调控目标：in vivo CAR-T 是这波浪潮的重要起点，但远不是终点。 这一路线在阿法纳的工作中得到系统验证，并发表于 Nature Biomedical Engineering （2025, 9, 1320），公司亦在推进相关临床研究。 外周免疫耐受，本质上就是免疫系统的刹车系统——让它识别「哪些该打，哪些不能打」。
    阿法纳生物
    2025-12-31
    CAR-T
  • 瑞博生物今起招股，获基石投资认购约1亿美元
    医药投融资
    瑞博生物今起招股，获基石投资认购约1亿美元
    12月31日，瑞博生物-B发布公告， 于2025年12月31日至2026年1月6日招股，公司拟全球发售2748.74万股H股 ，其中，香港发售占10%，国际发售占90%，另有超额配股权15%。 每股发售价57.97港元，H股将以每手200股H股为买卖单位，预计H股将于2026年1月9日（星期五）上午九时正在联交所开始买卖。 据招股书，瑞博生物创立于2007年，是一家从事小核酸药物研究和开发，尤其专注于siRNA疗法的生物制药公司。
    药研网
    2025-12-31
  • 突发！辉瑞在华裁员
    人事变动
    突发！辉瑞在华裁员
    自2023年启动“成本调整计划”以来，辉瑞已在全球范围内进行多轮裁员。 近期， 传闻“ 辉瑞（中国）研究开发有限公司于12月底对上海药物安全部门进行裁员 ” ， 主要受美国隐私法案生效影响，该部门将无法继续承接美国相关业务。 未来两年是否继续裁员尚未明确 ……
    药研网
    2025-12-31
  • 汇宇制药“西咪替丁注射液”获批上市
    审批动态
    汇宇制药“西咪替丁注射液”获批上市
    近日，四川汇宇制药股份有限公司的 “西咪替丁注射液 ”（化学药品新3类）经国家药品监督管理局公告， 批准上市，并视同通过一致性评价， 本次获批的规格为：2ml：0.2g。 西咪替丁是一种H2受体拮抗剂，主要作用于壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、组胺胃泌素、咖啡因与胰岛素等刺激所引起的胃酸分泌。 根据米内网数据显示，2025年上半年中国城市公立医院终端西咪替丁注射液销售额为1115万元，市场表现较为稳定。
    汇宇制药
    2025-12-31
    胃酸
  • 宜明细胞荣膺2025江苏省级专精特新企业，并入选《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2025》榜单
    医投速递
    宜明细胞荣膺2025江苏省级专精特新企业，并入选《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2025》榜单
    宜明生物旗下宜明（苏州）细胞生物科技有限公司凭借在先进治疗药品（ATMP）领域的技术突破和市场表现，荣获2025年度江苏省省级专精特新中小企业称号，并入选《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2025》榜单。该公司的专业化、精细化、特色化和新颖化发展得到官方认可，同时，其卓越的高成长性和创新实力也获得了行业内的双重肯定。宜明生物建立了覆盖ATMP CRDMO全产业链的服务体系，提供从工艺开发到商业化生产的一站式解决方案，并成功协助客户完成数十项中美IND申报，展现出强大的行业竞争力。
    美通社
    2025-12-31
    宜明（北京）生物医药有限公司
  • 迈威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市
    研发注册政策
    迈威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市
    迈威生物宣布，其阿达木单抗注射液9MW0113（君迈康®）已获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）的注册批准，成为首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药在印尼上市。这是迈威生物今年获得的第三个海外上市批件，标志着其在东南亚市场的重要认可。迈威生物已与十余个国家签署合作协议，并向多个国家提交了注册申请。公司表示，将继续推动产品在全球更多国家的商业化，以满足更多患者的需求。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病的治疗领域，拥有丰富的产品管线和研发创新能力。
    美通社
    2025-12-31
  • 2026年1月“最佳Wegovy替代品”搜索量激增
    研发注册政策
    2026年1月“最佳Wegovy替代品”搜索量激增
    2026年1月，随着新年健康目标的设定，大量患者在线上搜索减肥药物信息。本文分析了为何“最佳Wegovy替代品”的搜索量在1月激增，并探讨了GLP-1药物领域的重要发展，包括FDA批准的口服semaglutide选项，以及不同获取途径（如FDA批准的品牌药物、通过远程医疗的混合GLP-1药物和通过传统医疗保健的保险覆盖治疗）的信息。文章还提供了消费者如何验证远程医疗GLP-1声明的独立验证方法，并以Direct Meds为例进行了分析。此外，文章还讨论了FDA批准的产品的临床试验结果、混合药物监管环境以及与GLP-1药物相关的安全考虑。
    GlobeNewswire
    2025-12-31
  • 2025结直肠癌年度盘点 | 李进教授：精准分层引领治疗革新，肠癌诊疗步入免疫新时代
    专家观点
    2025结直肠癌年度盘点 | 李进教授：精准分层引领治疗革新，肠癌诊疗步入免疫新时代
    结直肠癌（CRC）是全球高发恶性肿瘤，根据全球癌症统计数据，结直肠癌在全球恶性肿瘤发病率和死亡率中均位居前三位，2022 年数据显示，中国结直肠癌新发病例数约占全球的 1/4，在所有恶性肿瘤中发病构成比达10.7%，仅次于肺癌。 尽管我国结直肠癌总体发病率仍略低于部分发达国家，但死亡率已接近甚至高于世界平均水平，患者整体预后仍有较大改善空间 1 。 中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授 作为中国临床肿瘤学领域的领军者，长期深耕于消化道肿瘤的临床与转化研究，牵头并参与了多项改变临床实践的关键试验。
    CSCO动态
    2025-12-31
    结直肠癌 李进
  • 慧心守正，韧行致远：施慧达药业集团2025年终总结
    公司动态
    慧心守正，韧行致远：施慧达药业集团2025年终总结
    施慧达药业集团
    2025-12-31
  • 投子认输？两大百亿上市企业，剥离宠物业务
    医药投融资
    投子认输？两大百亿上市企业，剥离宠物业务
    调整结果为， 毛孩子动物保健公司将不会进入到两大上市公司报表内，从而减少对上市公司的财务影响 。 健康元拟以5145万元转让旗下毛孩子动物保健49%股权受让方为深圳市心有毛孩投资合伙企业（有限合伙），该合伙企业为毛孩子核心管理层及员工持股平台， 由健康元实控人朱保国的亲属朱琳琳持股99.9999% 。 这样的交易安排，其结果意味着两大上市公司对动物保健业务的战略转向。
    Pet Notes宠物商业研究
    2025-12-31
    投子
  • Manus被收购，枫清科技将获亿级融资：大模型后，中国智能体爆发
    医药投融资
    Manus被收购，枫清科技将获亿级融资：大模型后，中国智能体爆发
    枫清科技始终致力于为企业数智化转型打造新基建。 本文为IPO早知道原创。 据Manus 于12月17日公布的数据，公司ARR已突破1亿美元，总收入年化运行率超1.25亿美元。
    IPO早知道
    2025-12-31
  • 卧安机器人正式登陆港交所：市值超164亿港元，历经18年从大学实验室走到IPO
    医药投融资
    卧安机器人正式登陆港交所：市值超164亿港元，历经18年从大学实验室走到IPO
    “AI具身家庭机器人第一股”。 卧安机器人在本次IPO中总计发行22,222,300股H股。 其中，香港公开发售获254.5倍认购，国际发售获8.9倍认购，并引入了高瓴、Cithara、Infini、中国东方、Wind Sabre、Yield Royal、Sage等顶尖机构作为基石投资者，合共认购金额超过7亿港元。
    IPO早知道
    2025-12-31
    卧安机器人
  • 李泽湘系机器人公司上市背后，一场回报700倍的8年长跑
    医投速递
    李泽湘系机器人公司上市背后，一场回报700倍的8年长跑
    卧安机器人，一家专注于智能家居领域的初创公司，通过其独特的市场策略和产品创新，实现了从天使投资到香港交易所上市的蜕变。公司创始人李志晨和团队在2017年研发的“开关机器人”产品，凭借其蓝牙组网技术和自动化控制，成功吸引了旭源资本创始人彭数学的投资。卧安随后获得了多轮融资，估值迅速攀升，并于2025年在港交所上市。公司专注于日本市场，通过深度定制和精准营销，成功在竞争激烈的智能家居市场中脱颖而出。然而，卧安也面临着单一市场依赖、渠道结构优化等挑战。为了应对这些挑战，卧安正在拓展运动、陪伴与人形机器人等新赛道，并利用其技术中台和数据资产，寻求更广阔的市场空间。
    36氪
    2025-12-31
  • 华科系团队打造“零传动”锻造装备，获工业母机基金投资，将实现万吨级设备国产替代｜36氪首发
    医投速递
    华科系团队打造“零传动”锻造装备，获工业母机基金投资，将实现万吨级设备国产替代｜36氪首发
    武汉新威奇科技有限公司，一家专注于热模锻工业母机的企业，近期完成了数千万元的首轮融资。资金主要用于超大型伺服直驱电动螺旋压力机的重型生产能力建设，并支持研发投入。新威奇成立于1993年，以伺服直驱式数控电动螺旋压力机为核心产品，提供全系列精密模锻成形设备及整体解决方案。公司掌握自主研发的超大型永磁同步电机直驱技术，产品已应用于航空、汽车等领域，并出口至海外市场。新威奇近年保持10%以上增长，累计服务超600家客户，交付设备超1900台。公司董事长冯仪强调，新威奇的技术突破在于自主研发的电机，未来将深耕新兴市场，并进入欧洲、日本等传统工业强国市场。此外，公司正在打造“iMetal”模锻工艺AI智能体，以实现智能制造解决方案的转型。
    36氪
    2025-12-31
    华中科技大学
  • CDE最新指导原则6连发！
    研发注册政策
    CDE最新指导原则6连发！
    为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，药审中心组织制定了《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，）经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）。
    药多网
    2025-12-31
    CDE
  • 行业研究 | 回顾：2025年FDA批准的Tides新药
    审批动态
    行业研究 | 回顾：2025年FDA批准的Tides新药
    ｜中肽生化内容团队编辑。 血友病、遗传性血管性水肿、家族性乳糜微粒血症综合征，以及极罕见的线粒体病 Barth 综合征，都在这一年迎来了新的治疗手段。 它们的研发路线并不轻松：疗效空间有限、患者人群稀少、长期安全性要求高，但最终提交的证据仍然得到了监管方认可。
    中肽生化
    2025-12-31
    血友病 遗传性血管性水肿 Barth综合征
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