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健康元旗下两集团同登标普全球《可持续发展年鉴2026》跻身行业最佳 5%

公司动态

健康元旗下两集团同登标普全球《可持续发展年鉴2026》跻身行业最佳 5%

近日，标普全球举行了《可持续发展年鉴（中国版）2026》发布典礼暨可持续发展论坛。健康元药业集团与旗下控股子公司丽珠医药凭借常年稳定的综合运营水准，在环境、社会及治理（ESG）领域的持续深耕，成功再度入选榜单，两家公司均跻身国内制药行业前5%梯队。权威评测严苛筛选稳居行业前列。

健康元药业集团

2026-05-25

丽珠医药集团股份有限公司玛帕西沙韦
徳昇济医药KRAS抑制剂肺癌新药被纳入突破性治疗品种

审批动态

徳昇济医药KRAS抑制剂肺癌新药被纳入突破性治疗品种

5月25日，德昇济医药宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将公司在研产品elisrasib（D3S-001）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为一线治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 Elisrasib是一款下一代KRAS G12C抑制剂，旨在快速、完全且选择性地实现靶点结合。据德昇济医药新闻稿介绍，该药物可与GDP结合状态（OFF态）的KRAS G12C发生共价结合，从而阻断核苷酸循环并抑制致癌信号传导。

新药与伴随诊断网

2026-05-25

KRAS G12C 肺癌非小细胞肺癌德昇济医药（无锡）有限公司 D3S-001 胶囊
Foundation Medicine首个基于真实世界数据驱动的伴随诊断服务获FDA批准！

审批动态

Foundation Medicine首个基于真实世界数据驱动的伴随诊断服务获FDA批准！

5月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Foundation Medicine的 Foundation On e CDx检测作为 EMD Serono 公司 Tepmetko 的伴随诊断，用于识别携带 MET外显子14跳跃突变、适合接受该药物治疗的转移性非小细胞肺癌患者。此次批准将Foundation此前针对Tepmetko的伴随诊断许可范围扩展至其基于组织的检测和液体活检检测。该服务通过用真实世界证据和监管支持补充临床试验，支持药物和诊断标签的扩展。

新药与伴随诊断网

2026-05-25

转移性非小细胞肺癌 Foundation Medicine Inc EMD Serono Inc
安徽省药品带量联动开始报量，涉及90个品种！

招标采购

安徽省药品带量联动开始报量，涉及90个品种！

安徽药品带量联动项目报量开始。医药机构填报时间： 2026 年 5 月 25 日— 6 月 2 日；。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。

药闻康策

2026-05-25

带量
本维莫德启示录：中国皮肤科临床试验如何跑出真正的FIC新药

临床研究

本维莫德启示录：中国皮肤科临床试验如何跑出真正的FIC新药

如果把本届 PI提高班的 “ 原点 ” 落到一款具体的新药上，几乎所有在场者都会指向同一个名字：泽立美（本维莫德乳膏） —— 中国皮肤科领域极少数被公认 “ 真正意义上 First-in-Class ” 的临床试验路径。一条从“简陋”走向“标杆”的试验链。在剂量爬坡阶段放弃 “ 盲爬 ” ，改用等差递增 +PK/PD引导，把注定无效 /低信息量的剂量组前置淘汰，压缩受试者不必要暴露；。

泽德曼

2026-05-25

皮肤科 FIC
Adv Sci | 肿瘤浸润树突状细胞亚群促复发肝癌免疫逃逸新机制

前沿研究

Adv Sci | 肿瘤浸润树突状细胞亚群促复发肝癌免疫逃逸新机制

肝细胞肝癌（以下简称肝癌）是全球高发恶性肿瘤之一，我国每年新发肝癌病例约占全球新增病例总数的半数【 1】。目前，手术切除仍是肝癌临床治疗的首选方案，但患者即便接受根治性切除手术，术后5年复发率仍高达70%，大幅制约临床治疗效果【 2】。居高不下的复发率不仅加大了肝癌临床诊疗难度，也是造成患者远期预后不良的核心关键。

BioArtMED

2026-05-25

肝癌
Mol Ther | 逆转1型糖尿病的新策略：AAT工程化MSC重塑Treg免疫网络，重新“驯服”自身免疫

前沿研究

Mol Ther | 逆转1型糖尿病的新策略：AAT工程化MSC重塑Treg免疫网络，重新“驯服”自身免疫

近日，发表于 Molecular Therapy 的一项研究 Taming autoimmunity: Alpha-1 antitrypsin overexpressing mesenchymal stromal cells promote regulatory T cell crosstalk to reverse diabetes 提出了一种颇具启发性的细胞治疗策略：通过让间充质基质细胞（ MSC ）过表达 α1- 抗胰蛋白酶（ AAT ），研究团队成功在 1 型糖尿病（ T1D ）小鼠中重塑免疫微环境，并实现了部分动物糖尿病逆转。 1 型糖尿病：免疫系统 “ 误伤 ” 胰岛 β 细胞。 1 型糖尿病是一种典型自身免疫疾病，其核心病理在于免疫系统持续攻击胰岛 β 细胞，最终导致胰岛素绝对缺乏。

BioArtMED

2026-05-25

糖尿病 1 型糖尿病 SERPINA1
Cell Rep Med | 赵扬/谈伟强/杨勇/毕洪森团队联合报道新型抗瘢痕化合物，揭示线粒体解偶联逆转皮肤纤维化新机制

前沿研究

Cell Rep Med | 赵扬/谈伟强/杨勇/毕洪森团队联合报道新型抗瘢痕化合物，揭示线粒体解偶联逆转皮肤纤维化新机制

近日，北京大学赵扬团队联合浙江大学医学院附属邵逸夫医院谈伟强团队、中国医学科学院皮肤病医院杨勇团队及北京大学第三医院成形外科毕洪森团队、南京昕瑞再生医药科技有限公司在 Cell Reports Medicine 期刊发表了题为 Transcriptome-guided development of a fibrosis-reversal compound reduces skin scarring and allows regeneration via mitochondrial uncoupling 的研究论文。该研究基于 DRUG-seq2 化学扰动转录图谱开展药物筛选及结构优化，开发出新型逆转皮肤瘢痕小分子候选药物 FR-1 （ fibrosis-reversal compound 1 ），并首次揭示其通过线粒体解偶联逆转纤维化的分子机制。与病理性瘢痕（增生性瘢痕、瘢痕疙瘩等）临床常用药物曲安奈德（ triamcinolone acetonide , T A ）相比，以 FR-1 为活性成分的乳膏药效更好且副作用更低，为病理性瘢痕的临床干预及创新药物研发提供了全新靶

BioArtMED

2026-05-25

北京大学曲安奈德浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院）中国医学科学院皮肤病医院
Cancer Cell | 全基因组加倍通过沉默抗原呈递驱动乳腺癌免疫逃逸

前沿研究

Cancer Cell | 全基因组加倍通过沉默抗原呈递驱动乳腺癌免疫逃逸

全基因组加倍（whole-genome doubling , WGD ）是肿瘤发生中常见的早期事件，可导致非整倍体并出现在癌前病变中，会增加基因组不稳定性、肿瘤异质性与治疗耐药，但其具体机制仍不清楚。乳腺癌中，三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer , TNBC ）治疗选择有限，且在免疫治疗中易出现耐药，而耐药细胞多为四倍体。通过体细胞融合构建稳定的WGD阳性与阴性小鼠乳腺癌细胞模型，研究发现 WGD不改变细胞体外增殖能力，但会显著提升转录与表观遗传异质性，同时让染色质更致密且转录活性降低。

BioArtMED

2026-05-25

乳腺癌
Am J Respir Cell Mol Biol | 曹炬团队发现细菌性肺炎的新型生物标志物和潜在治疗靶点

前沿研究

Am J Respir Cell Mol Biol | 曹炬团队发现细菌性肺炎的新型生物标志物和潜在治疗靶点

面对日益严峻的抗生素耐药性挑战，寻找不依赖抗生素的宿主导向治疗策略迫在眉睫。综上所述，本研究揭示了 METRNL 通过 KIT/AMPK 信号通路增强中性粒细胞的抗菌功能，在急性细菌性肺炎中发挥免疫保护作用。 METRNL 可能成为急性细菌性肺炎的新型生物标志物和潜在治疗靶点。

BioArtMED

2026-05-25

细菌性肺炎
关注 | 锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白获美国GRAS认证，口服抗衰迎里程碑！

审批动态

关注 | 锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白获美国GRAS认证，口服抗衰迎里程碑！

5月21日，锦波生物（920982）自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，正式获得了美国Self-GRAS（公认安全）认证。这标志着人源化胶原蛋白在“口服”领域的科学研究与安全评估能力已达到国际水准。 2021年6月29日我国自主研制的首个新型生物材料--重组Ⅲ型人源化胶原蛋白获批，是国际首个可以注射的重组人源化胶原蛋白冻干纤维产品（薇旖美）；时隔5年，重组III型人源化胶原蛋白获Self-GRAS认证，为锦波生物布局高端“ 人源化胶原口服抗衰老 ”领域打开应用边界。

Medactive

2026-05-25

山西锦波生物医药股份有限公司
利尔化学“易主”方案迎来关键性进展

前沿研究

利尔化学“易主”方案迎来关键性进展

据利尔化学公告，公司收到控股股东久远集团、持股5%以上股东化材科技的《告知函》，获悉财政部已原则同意本次股份公开征集转让事宜。具体来看，久远集团拟通过公开征集转让方式转让其持有的利尔化学约1.6亿股股份，占公司总股本的20%；其一致行动人化材科技则拟转让2,801.53万股股份，占公司总股本的3.5%。截至目前，久远集团和化材科技合计控制利尔化学32.2%的股份。

中国农药工业协会

2026-05-25

易主利尔化学
获赔100万！罕见病理赔胜诉，维权经验值得收藏！

医保动态

获赔100万！罕见病理赔胜诉，维权经验值得收藏！

小浩不幸患上杜氏肌营养不良症，想用保险金支付治疗费用，理赔时却遭到保险公司拒赔。小浩将某保险公司诉至法院，一审法院判决某保险公司向小浩支付保险金100万元，并免后期保险费。孩子患上罕见病父母愁容满面。

罕见病信息网

2026-05-25

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
标准观澜｜国家药监局宣布适用ICH M13A技术指导原则首批低风险制剂清单含466个品种

研发注册政策

标准观澜｜国家药监局宣布适用ICH M13A技术指导原则首批低风险制剂清单含466个品种

5月20日，国家药监局发布关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告，我国仿制药注册技术标准进一步与国际接轨。《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》（以下简称M13A技术指导原则）是国际人用药品注册技术协调会（ICH）首个专门针对仿制药的协调议题，于2024年7月正式发布，其主要协调结果是依据仿制药生物等效性风险，决定开展生物等效性试验的饮食条件等。 M13A技术指导原则对生物等效性研究的技术要求发生了变化。

陕西省食品药品检验研究院

2026-05-25

国家药监局
重磅！强生自免新药尼卡利单抗国内获批

审批动态

重磅！强生自免新药尼卡利单抗国内获批

近日，NMPA 发布公示，强生旗下尼卡利单抗注射液（商品名：安力威 ® ）上市，联合常规治疗药物用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和大于12岁的青少年患者。这是继去年4月获FDA批准、此后又获欧盟委员会批准之后，尼卡利单抗在全球范围内的又一重要里程碑，也标志着中国gMG精准治疗领域迎来了一位强有力的新竞争者。 2020年8月，强生宣布以约65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals，核心目标正是这款在研FcRn抗体。

药智数据

2026-05-25

Johnson & Johnson 尼卡利单抗 FCGRT Momenta Pharmaceuticals Inc
研报 | 供不应求态势激励价格成长，1Q26全球前五大NAND Flash品牌合计营收季增83.7%

财报业绩

研报 | 供不应求态势激励价格成长，1Q26全球前五大NAND Flash品牌合计营收季增83.7%

此外，因传统HDD持续出现结构性缺货，促使大批订单转向QLC Enterprise SSD。在需求爆发、供给受限的情况下， NAND Flash原厂平均销售单价（ASP）普遍优于预期，带动第一季前五大品牌商合计营收季增83.7%，突破389亿美元。分析第一季各NAND Flash供应商营收表现。

TrendForce集邦

2026-05-25
【合力2026】合力攻坚|三类植入器械受托研发告捷——迪康中科四年攻坚填补合作研发空白！

公司动态

【合力2026】合力攻坚|三类植入器械受托研发告捷——迪康中科四年攻坚填补合作研发空白！

迪康中科团队以执着、求变、协同、务实为指引，历经近四年攻坚，取得“乳腺组织标记物”受托研发项目的圆满收官，助力委托方获国家药监局医疗器械注册证，成为工厂首个成功落地的受托研发取证项目。他们是深度践行核心价值观的实干者。同时，项目推进期间，原材料更迭、疫情停工、高温限电等多重挑战接踵而至，研发进度受阻、技术参数调整、合规性验证等难题叠加。

成都迪康药业

2026-05-25

迪康中科