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医药数据查询

「宜联生物」B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点 | 弘晖HLC⋅Family

临床研究

「宜联生物」B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点 | 弘晖HLC⋅Family

近日，弘晖基金被投企业「宜联生物」宣布，其自主研发的B7-H3 ADC（tam-peli，研发代号: YL201），在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：TAISHAN-301）中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），另一共同主要终点总生存期（OS）暂未成熟。这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。关于TAISHAN-301。

弘晖基金

2026-05-25

苏州宜联生物医药有限公司 CD276 小细胞肺癌晚期实体瘤鼻咽癌
ASGCT 2026前沿解读 | TP53突变并非CAR-T禁区，阿基仑赛为高危患者提供优选治愈路径

前沿研究

ASGCT 2026前沿解读 | TP53突变并非CAR-T禁区，阿基仑赛为高危患者提供优选治愈路径

研究背景：TP53突变是公认高危因素。在大B细胞淋巴瘤（LBCL）中，TP53突变是经典不良预后标志物。核心发现：TP53突变不影响CAR-T整体疗效。

Htology

2026-05-25

CD19 CD28 慢性鼻窦炎细胞因子释放综合征阿基仑赛
CD30学院｜超早期 [18F]FDG-PET引导治疗策略在晚期经典型霍奇金淋巴瘤中的应用

前沿研究

CD30学院｜超早期 [18F]FDG-PET引导治疗策略在晚期经典型霍奇金淋巴瘤中的应用

EORTC-1537-COBRA研究重磅结果解析。本研究评估：是否通过1个周期后即进行超早期FDG-PET指导的治疗调整，在提高疗效的同时减少强化化疗的使用。本研究为单臂、多中心、II期临床试验，在7个国家16个中心开展。

Htology

2026-05-25

便秘贫血达卡巴嗪周围神经疾病长春碱
从控糖到改善代谢根源：《中国胰岛素抵抗综合管理现状与未来白皮书》正式发布

研发注册政策

从控糖到改善代谢根源：《中国胰岛素抵抗综合管理现状与未来白皮书》正式发布

2026北大糖尿病论坛期间，由微芯生物联合京东健康发起的《中国胰岛素抵抗综合管理现状与未来白皮书（2025）》正式发布。《白皮书》基于互联网医院诊疗洞察、医生调研、患者问卷及循证医学研究，首次对我国胰岛素抵抗的疾病负担、认知现状与综合管理路径进行了系统梳理，提出“早筛、早诊、综合干预”的管理路径，以期推动中国慢病管理从单一控糖迈向综合代谢管理。北京大学人民医院纪立农教授在《白皮书》序言中指出，胰岛素抵抗作为2型糖尿病、心血管疾病、代谢功能障碍相关脂肪性肝病等重大慢病的共同病理基础，正成为威胁国民健康的“隐形杀手”。

深圳微芯生物科技股份有限公司

2026-05-25

心血管疾病胰岛素抵抗综合征北京京东健康有限公司北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
华大基因89年总经理，当选董事！

人事变动

华大基因89年总经理，当选董事！

2026年5月20日，华大基因召开2025年年度股东会，正式审议通过了《关于补选第四届董事会非独立董事的议案》，选举侯勇先生为公司第四届董事会非独立董事。 2026年1月，经董事长汪建先生提名、公司董事会提名委员会进行任职资格审核通过，侯勇接替赵立见出任华大基因总经理，同时担任公司法定代表人。资料显示，侯勇1989年出生，博士，研究员。

医药之梯

2026-05-25

深圳华大基因股份有限公司
东方生物，69岁创始人再任董事长！

人事变动

东方生物，69岁创始人再任董事长！

5月20日，东方生物（688298）公告完成第四届董事会换届。方效良被选举为公司第四届董事会董事长，任期至第四届董事会任期届满。此次选举后，法定代表人由方剑秋变更为方效良。

医药之梯

2026-05-25

浙江东方基因生物制品股份有限公司
知名药企，被开出170亿天价罚单

公司动态

知名药企，被开出170亿天价罚单

近日，日本制药巨头武田制药在“付费延迟”（Pay-for-Delay）反垄断诉讼中一审败诉，美国波士顿联邦地区法院陪审团就Amitiza（鲁比前列酮）反垄断诉讼，裁定武田制药支付8.85亿美元初始赔偿金。这是自 2013 年美国最高法院裁定允许对此类协议发起挑战以来，药企首次在关于所谓“ 付费延迟 ”协议的集体诉讼中被陪审团认定负有责任。根据联邦反垄断法，陪审团裁定的损害赔偿金额可能会自动增加两倍，这可能使武田面临超过 26 亿美元（约合人民币170亿元）的赔偿。

医药之梯

2026-05-25

Takeda Pharmaceutical Co Ltd
最新！《处方药网络零售合规指南》发布

招标采购

最新！《处方药网络零售合规指南》发布

5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》，对网售处方药提出了“实名制购药、严禁AI替代药师审方、禁止直播营销处方药”等明确规范要求。 1、处方审核（明确严禁AI替代）：处方审核必须由真实的执业药师或药学技术人员完成并签字确认，严禁由人工智能（AI）或其他岗位人员代为实施。 2、审方数量与处方管理：建议审方药师日均审方量控制在300张以内；必须凭真实处方实名销售，严禁重复使用处方。

新康界

2026-05-25

Novartis AG Bristol-Myers Squibb Belgium SA
瑞金医院，启用全国首台360度旋转束治疗室

医保动态

瑞金医院，启用全国首台360度旋转束治疗室

2026年5月21日，上海交通大学医学院附属瑞金医院举行 "360度旋转治疗室启用仪式"，正式宣布启动国产首台质子治疗系统（SAPT-PS-01）第二注册单元——360度旋转束治疗室的临床应用。该治疗室已于 5月11日获国家药品监督管理局医疗器械注册批准，5月12日即投入临床使用，首日便成功治疗了一名13岁局部晚期鼻咽癌患儿。据介绍，研发团队历经多年攻关，成功突破了大惯量高精度机架设计等 12项核心关键技术，实现了从材料、核心部件到控制系统的100%自主可控，彻底打破了国外技术的长期垄断，并大幅降低了设备的制造与维护成本。

BioShanghai

2026-05-25

国家药品监督管理局前列腺癌肺癌恶性淋巴瘤中枢神经系统肿瘤
“95%”！美伊谈判，新消息

公司动态

“95%”！美伊谈判，新消息

美媒：美伊框架协议“已达成95%”。新华社华盛顿5月25日电美国福克斯新闻频道24日援引一名美国官员的话报道说，美国和伊朗的框架协议目前“已达成95%”，双方在伊朗“核储备”和霍尔木兹海峡问题上达成协议，目前正在就“措辞”进行磋商。他推测美国总统特朗普可能给美伊双方谈判代表5到7天时间来达成协议。

上海证券报

2026-05-25

美伊
严禁AI替代审方！国家药监局明确→

研发注册政策

严禁AI替代审方！国家药监局明确→

国家药监局今天（25日）发布《处方药网络零售合规指南》，明确提出“ 实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护 ”等多项规范销售流程的要求。针对当前网络售卖处方药存在“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等漏洞，依据我国相关法律法规，新发布的合规指南明确提出要求：。网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复使用处方，审方数量控制在合理范围；。

经济日报

2026-05-25

国家药监局
Science丨一个蛋白如何同时“调音”：LAT协调T细胞多条信号通路的机制

前沿研究

Science丨一个蛋白如何同时“调音”：LAT协调T细胞多条信号通路的机制

T 细胞在免疫系统中承担着识别抗原并启动免疫应答的核心功能。当 T 细胞受体（ TCR ）识别抗原后，会迅速激活多个下游信号通路，例如 NFAT 和 AP-1 ，从而引发基因表达重编程和效应功能的产生。在这一信号转导过程中， LAT （ Linker for Activation of T cells ）是一个关键的适配蛋白。

BioArt

2026-05-25

TCR AP-1 NFAT
Nat Commun丨孟丹/郭阶雨/李军/戴宇翔团队发现心力衰竭炎症调控的新机制

前沿研究

Nat Commun丨孟丹/郭阶雨/李军/戴宇翔团队发现心力衰竭炎症调控的新机制

心血管疾病是全球居民死亡的首要原因。心力衰竭（心衰）是各类心血管疾病的终末阶段。心衰患者血浆白细胞介素 1 β （ IL-1 β ）、白细胞介素 -6 （ IL-6 ）等炎症标志物水平与心衰严重程度及预后呈正相关，并促进心衰的发生和发展。

BioArt

2026-05-25

心力衰竭心脏衰竭心血管疾病 IL-6
刚刚，《处方药网络零售合规指南》正式发布！这几点要求值得药企关注

招标采购

刚刚，《处方药网络零售合规指南》正式发布！这几点要求值得药企关注

2026年5月25日，国家药监局综合司正式印发《处方药网络零售合规指南》（以下简称《指南》），全文共四章四十二条，全面规范处方药网售全链条。我国药品网上零售规模 2024年突破700亿元，2025年突破800亿元，而网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题亟待规范。《指南》的发布，意味着处方药网络零售领域将迎来系统性的合规治理。

易联掌上通

2026-05-25

处方药
「濒危」企业超 21 亿收购 CAR-T 企业，多靶点策略能否重塑竞争能力

交易并购

「濒危」企业超 21 亿收购 CAR-T 企业，多靶点策略能否重塑竞争能力

此外，InnocsAI 原有股东还将享有或有价值权益，可分得企业资产后续出售、授权许可收益的 20%。 InnocsAI 的核心管线为 IBC101，这是一款靶向 CD19xCD22 的自体 CAR-T 疗法，针对复发难治性 B 细胞恶性肿瘤，目前已经获批在韩国一家医院开展 I/II 期临床试验。同时，InnocsAI 还搭建了抗 CS1 单克隆抗体研发平台，可作为配套模块助力自身 CAR-T 药物研发，如搭载 CD19xCD22 双靶向 CAR-T 骨架灵活融合，打造三价 CAR-T 候选药物，可将适应症拓展到多种血液瘤。

医麦创新药

2026-05-25

CD19 SLAMF7
肿瘤个体化联合免疫疗法 IND 获得受理

审批动态

肿瘤个体化联合免疫疗法 IND 获得受理

Tvac001 是一种肿瘤个体化联合免疫治疗候选药品，已经与多家国内企业合作开展 IIT，探索的适应症涵盖了肉瘤、妇科肿瘤、肺癌等实体瘤。润生细胞是一家专注于肿瘤个体化精准免疫治疗研发与临床转化应用的生物医药中外合资企业，其创始人暨学术带头人阮润生教授是 Tvac ® 肿瘤个体化精准联合免疫治疗技术创始人。 Tvac ® 肿瘤个体化精准联合免疫治疗是目前正在临床转化的肿瘤新抗原多肽疫苗平台。

医麦创新药

2026-05-25

肿瘤肺癌肉瘤
创新细菌疫苗研发持续推进康希诺生物PCV24启动I/II期临床试验

临床研究

创新细菌疫苗研发持续推进康希诺生物PCV24启动I/II期临床试验

2026年5月25日，天津——康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）今日宣布，公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）（以下简称“PCV24”）近日正式启动I/II期临床试验，并完成首例受试者入组。作为公司持续推进创新细菌疫苗研发的重要进展，PCV24进入临床阶段，标志着康希诺生物在高价次肺炎球菌结合疫苗领域进一步取得突破，也有望为完善肺炎球菌性疾病防护体系提供更多高质量创新方案。肺炎球菌性疾病是由肺炎链球菌引起的全球严重公共卫生问题之一 1 。

康希诺生物CanSinoBIO

2026-05-25

国家药品监督管理局康希诺生物股份公司中国疾病预防控制中心重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)